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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Foradil Combi

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Substance active : Budesonide + Formoterol

Le code R03AK07 d'ATX Budesonide + Formoterol

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Moyens de combinaison de Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid sélectif + local) [agonist adrénergique du béta dans la combinaison]

La classification (ICD-10) nosological

J44 d'Autre maladie pulmonaire obstructionniste chronique

La bronchite allergique, l'asthme de Bronchite, la bronchite Asthmatique, la bronchite de respiration sifflante, la Bronchite est une, maladie de bronches obstructionniste, une Brièveté de crachat dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'obstruction d'écoulement d'air Réversible, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Réversible, la maladie de bronchite Obstructionniste, la maladie de poumon Obstructionniste, la bronchite Obstructionniste, la bronchite Spasmodique, la maladie de poumon Chronique, les maladies de poumon nonspécifiques Chroniques, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la bronchite obstructionniste Chronique, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Chronique, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la pathologie de poumon Restrictive

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Composition

Les capsules avec la poudre pour l'inhalation mises

Capsules de Formoterol 1 casquettes.

substance active :

Formoterol fumarate dihydrate 12 mgs

excipient : monohydrate de lactose - 25 mgs

coquille de capsule : gélatine, 100 %-49 mgs

Capsules de Budesonide 1 casquettes.

substance active :

budesonide 200 mcg

400 mcg

Excipients : monohydrate de lactose - 24.77 / 24.54 mgs

coquille de capsule

casquette : rouge d'oxyde en fer (E172) - 0.086 / 0.12 %, m / m ; dioxyde de titane (E171) - 2 / 2.46 % m / m ; oxyde en fer noir (E172) - 0 / 0.075 % w / w ; colorant carmin (Ponceau 4R) - 0 / 0.04 % m / m ; eau - 15 / 14.5 % m / m ; gélatine - 83 / 82.8 % m / m

Logement : Eau - 14.5 / 14.5 %, m / m ; Gélatine - 85.5 / 85.5 % m / m

Propriétés pharmacologiques
Effet de Pharmachologic

antiinflammatoire, bronchodilatory, antiallergique.

pharmacodynamics

antiinflammatoire, bronchodilatory, antiallergique, immunosuppressive, glucocorticoid, béta 2-agonists.

Le dosage et administration

L'inhalation, seulement avec l'aide d'un appareil spécial - Aerolayzera qui entre dans le paquet. Formoterol et budesonide sont destinés pour l'application d'inhalation - les préparations sont des capsules avec la poudre pour l'inhalation.

Formoterol et budesonide devraient être prescrits individuellement, la dose efficace la plus basse.

Après l'atteinte du contrôle de symptômes d'asthme pendant la thérapie avec formoterol est nécessaire pour considérer la possibilité de progressivement réduire la dose. La réduction formoterol la dose est réalisée sous la surveillance médicale régulière.

Contre la toile de fond d'asthme se détériorant pas formoterol traité ou changement la dose du médicament. Formoterol ne devrait pas être utilisé pour le soulagement d'attaques d'asthme aiguës.

Quand le traitement de réalisation en utilisant un appareil d'inhalation doit être privilégié progressivement la dose aux doses suffisantes pour maintenir l'effet thérapeutique.

Budesonide + formoterol

L'inhalation préliminaire de β-adrenomimetic dilate les bronches, améliore l'écoulement de budesonide dans les compagnies aériennes et améliore son effet thérapeutique, donc le traitement d'entretien d'asthme et de COPD est conduit dans l'ordre suivant :

- Inhalation de formoterol ;

- Inhalation de budesonide.

Adultes

1. La dose de formoterol pour la thérapie d'entretien régulière - 12-24 mcg (contenus de 1-2 capsules.) 2 fois par jour.

N'excédez pas la dose recommandée maximum pour les adultes du médicament (48 mgs / le jour).

Étant donné que la dose quotidienne maximum de formoterol est 48 mgs, si nécessaire, peut être utilisé en plus 12-24 mgs / le jour pour le soulagement de symptômes d'asthme. Si vous avez besoin d'utiliser des doses supplémentaires du médicament cesse d'être épisodique (eg devenant plus souvent que deux jours par semaine), le patient devrait consulter un médecin pour la considération de changement de traitement, parce que cela peut indiquer une dégradation du cours de maladie.

2. La dose minimale de budesonide par capsule est 200 mgs. Il ne devrait pas être prescrit le médicament, si vous voulez utiliser une dose simple de moins de 200 microgrammes. Dans les patients adultes avec l'asthme le traitement léger est lancé avec un minimum la dose efficace de 200 mgs / le jour. Dose budesonide d'un grand secours pour les adultes - 400-800 mgs / jour dans 2 doses divisées (200-400 mgs 2 fois par jour).

Pendant l'exacerbation d'asthme pendant le transfert du patient avec l'utilisation de formes de dosage GCS oral à l'inhalé ou à la réduction de dose de dosage se forme GCS pour budesonide oral peut être administré à une dose de 1600 mgs / le jour dans la réception 2-4.

Enfants ≥6 ans

1. La dose de formoterol pour la thérapie d'entretien régulière est 12 mgs 2 fois par jour. La dose recommandée maximum - 24 mgs / jour.

2. Faute de l'expérience clinique sur l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans de budesonide ne devraient pas être administrés aux patients dans cette tranche d'âge.

Le traitement d'enfants avec l'asthme léger des bronches devrait commencer avec une dose de 200 mgs / le jour.

la dose de budesonide pour la thérapie d'entretien régulière est 100-200 mgs 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose de budesonide peut être augmentée à un maximum de - 800 mgs / le jour.

Groupes patients spéciaux

Fonction rénale diminuée. Aucune donnée sur le besoin de corriger la dose dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Basé sur pharmacokinetic budesonide quand utilisé à l'intérieur probablement que de tels patients l'exposition systémique du médicament peuvent varier cliniquement significatif.

Fonction de foie anormale. Aucune donnée sur le besoin de corriger la dose dans les patients avec la fonction hépatique diminuée, cependant, budesonide tiré essentiellement par le foie. Dans la connexion avec ce médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la fonction de foie diminuée sévère. Les patients avec le foie diminué fonctionnent la sévérité légère ou modérée probablement pour de façon significative changer l'impact du médicament, en tenant compte des paramètres pharmacokinetic pour budesonide quand administré.

Patients assez âgés (plus de 65 ans). Aucun renseignement sur la nécessité de dose de correction dans les patients plus de 65 ans.

Instructions pour l'inhalation

Pour garantir l'utilisation convenable du médicament l'infirmier ou le docteur devraient enseigner la technique convenable patiente d'utiliser un inhalateur ; clarifiez que les capsules d'utilisation avec la poudre pour l'inhalation devraient être seulement par Aerolayzera ; avertissez le patient que les capsules sont destinées pour l'inhalation utilisent seulement et ne sont pas destinés pour être avalé. Chez les enfants et les adolescents budesonide inhalé et formoterol devraient être sous la surveillance adulte. Assurez-vous que l'enfant exécute correctement la technique d'inhalation.

Il est important d'avertir le patient que la destruction de petits morceaux de capsules gélatineuses de gélatine à la suite de l'inhalation peut entrer dans la bouche ou la gorge. Pour réduire ce phénomène à un minimum, ne percez pas la capsule 1 encore une fois.

Pour sortir une capsule de l'ampoule font les valises immédiatement avant l'application (voir. Aussi instructions pour l'utilisation Aerolayzera).

Rincez la bouche avec l'eau après que l'inhalation de budesonide aura pu prévenir l'irritation de la bouche et de la gorge, aussi bien que réduire le risque d'événements défavorables systémiques.

Il y a des rapports anecdotiques d'ingestion accidentelle de capsules du médicament entièrement. La plupart de ces cas ne sont pas associés au développement d'événements défavorables. Un infirmier ou un docteur devraient enseigner la technique convenable patiente du médicament, surtout après que l'inhalation du patient ne respire pas vient l'amélioration.

Instructions pour l'utilisation Aerolayzera

1. Il est nécessaire d'enlever la casquette d'Aerolayzera.

2. Il est difficile de garder Aerolayzer la base et tourner l'embouchure en direction de la flèche.

3. Placez la capsule dans une cellule localisée à Aerolayzera basé (il a une forme de capsule). Tenez dans la tête cela enlevant la capsule du paquet d'ampoule devrait être immédiatement avant l'inhalation.

4. Tournez l'embouchure devrait être Aerolayzer fermé.

5. Tenez la position sévèrement verticale Aerolayzer, 1 fois devrait pousser avant la fin des boutons bleus sur les côtés. Permettez-eux alors d'aller.

Noter. À ce stade, en le crevant peut casser la capsule, pour que de petits morceaux puissent tomber dans la gélatine, la bouche ou la gorge. Comme la gélatine est mangeable, elle ne provoquera pas de mal. À la capsule n'est pas complètement détruit, elle devrait satisfaire les besoins suivants : ne pas percer la capsule plus de 1 fois ; se conformer aux règles de stockage ; en enlevant la capsule de l'ampoule jusqu'à immédiatement avant l'inhalation.

6. Il est nécessaire de faire une pleine expiration.

7. Il est nécessaire de prendre l'embouchure dans votre bouche et doucement pencher la tête en arrière. Fermement emballé autour de l'embouchure avec ses lèvres, même pour faire une haleine rapide, profonde autant que possible. Cela doit être un son s'entrechoquant caractéristique produit par la rotation de la pulvérisation en poudre et la capsule. S'il n'y a aucun son caractéristique, cela devrait être Aerolayzer ouvert et voir ce qui est arrivé à la capsule. Peut-être elle est coincée dans une cellule. Dans ce cas-là, vous avez besoin soigneusement d'enlever la capsule. Ne devrait pas en aucun cas essayer de libérer la capsule par les robinets répétés sur les côtés de bouton Aerolayzera.

8. Si le son caractéristique créé par l'inhalation, vous avez besoin de tenir votre haleine aussi longtemps que possible. En même temps, il devrait enlever l'embouchure de sa bouche. Expirez alors. Ouvrez Aerolayzer et voyez pas est resté là dans une poudre de capsule. Si la capsule est restée de la poudre, refaites les pas décrits dans les paragraphes 6-8.

9. Après la procédure d'inhalation, vous devez ouvrir Aerolayzer, enlever la capsule vide, l'embouchure proche et la casquette d'Aerolayzer.

Soin Arolayzerom : enlever le résidu en poudre devrait être essuyé avec une embouchure et une cellule avec un tissu sec. Vous pouvez aussi utiliser une brosse douce.

Forme de libération

Les capsules avec la poudre pour l'inhalation mises. Sur 10 casquettes. formoterol 12 mcg dans l'ampoule. Sur 10 casquettes. budesonide 200 mcg ou 400 dans l'ampoule. Sur 6 capsules bl. avec formoterol et 6 capsules bl. avec budesonide avec l'appareil pour l'inhalation (Aerolayzer) dans une boîte de carton.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Produit de stockage

Dans un endroit sec à une température pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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