Instruction pour l'utilisation : Fucidin H.

Hydrocortisone de substance active + acide de Fusidic

Hydrocortisone codée D07CA01 d'ATX dans la combinaison avec les antibiotiques

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids dans les combinaisons

La classification (ICD-10) de Nosological

Dermatite L20 Atopic

Eczéma atopic démangeant, neurodermatitis Commun, maladies de peau Allergiques, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-infectieuse, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-microbienne, maladies de peau Allergiques, lésions de peau Allergiques, manifestations Allergiques sur la peau, dermatite Allergique, diathèse Allergique, démangeaison Allergique dermatosis, Maladie de Peau Allergique, irritation de peau Allergique, Dermatite allergique, dermatite d'Atopic, Dermatosis allergique, Diathèse exudative, Peau Maladie Allergique, Peau réaction allergique aux préparations médicinales et chimiques, réaction de Peau à la médication, la Peau et la maladie allergique, l'eczéma Aigu, la dermatite atopic Chronique, le diathèse d'Exudative, dermatosis allergique Prurigineux

L20.8 d'Autre dermatite atopic

neurodermatitis constitutionnels, neurodermatitis Chronique, neurodermatitis Restreint, eczéma Allergique, eczéma d'Atopic, l'eczéma d'Enfants, Diffusent neurodermatitis, Neurodermatitis, Neurodermatitis diffus, Neurodermatitis limité, Neurodermatitis, Dermatosis d'une origine neurogenic

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, séparation sebum Augmentée, Eczéma de Seborrheic, dermatite de Seborrheic du cuir chevelu, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczéma seborrheic

L23 dermatite de contact Allergique

Dermatite allergique, dermatopathies allergique Purulent, Contact réaction allergique, Contact dermatite allergique, dermatite de contact Photoallergique

L30.0 eczéma pareil à une Pièce

Coiniform de dermatite, eczéma pareil à une pièce Ordinaire, Eczéma pareil à une pièce, dermatite de Nummular

L30.3 dermatite Infectieuse

Les infections de peau microbiennes, la Dermatite avec l'élément les infections bactériennes, la Dermatite en présence d'une infection bactérienne ou soupçonné de cela, un eczéma Infecté de canal auditif externe, dermatosis Accessoirement infecté, Erythema migrans, ont infecté Accessoirement dermatoses, la Dermatite la dermatite réinfectée, Infectieuse, la Dermatite infectée, Dermatoses compliqué par une infection secondaire, Dermatoses compliqué par l'infection primaire et secondaire, Dermatoses compliqué par la primaire et / ou l'infection secondaire, l'eczéma Infecté, la dermatite Infectée, dermatosis Infecté, en Émigrant erythema, l'eczéma Microbien, erythema migrateur Chronique, l'Eczéma sont infectées, Erythema la dermatite Émigrant, Bactérienne, Erythema migrateur chronique, la dermatite de Superinfectant, Necrolytic Émigrant erythema

L30.8 d'Autre dermatite indiquée

Angiokeratoma, Angiokeratoma diffusent le tronc, le follicular de Darya dyskeratosis, Follicular dyskeratosis, la maladie de Darya, Enteropathic acrodermatitis, la Peau aurantiases, Ochrodermatosis, la dermatite Chronique de la main

Composition

Crème pour l'utilisation externe 1 g

Substances actives :

Acide de Fusidic hemihydrate (du point de vue de l'acide anhydre) 20 mgs

Acétate d'hydrocortisone 10 mgs

Substances auxiliaires : butylhydroxyanisole - 0.04 mgs ; alcool de Cetyl 111 mgs ; Glycérol 85 %-111 mgs ; Paraffinez du liquide (contient environ 10 alpha-tocopherol ppm) - 111 mgs ; Potassium sorbate - 2.7 mgs ; Polysorbate 60 - 56 mgs ; Paraffinez le blanc doux (contient environ 10 alpha-tocopherol ppm) - 56 mgs ; acide chlorhydrique 3M (quantité maximum) - 3 mgs ; eau purifiée 519.6 mgs

Description de forme de dosage

Crème : homogène, blanc.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - glucocorticoid, habitant d'origine local, antibactérien antiinflammatoire.

Pharmacodynamics

Médicament de combinaison pour l'utilisation externe. Combine l'effet antiinflammatoire et antipruritic d'hydrocortisone avec l'action antibactérienne d'acide fusidic. Extrêmement actif contre Staphylococcus spp., Surtout Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis (en incluant des efforts methicillin-résistants), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia astéroïdes, Enterococcus spp., Bacteroides spp., tuberculose de Mycobacterium, Mycobacterium leprae et Corynebacterium Minutissimum. L'activité antibactérienne d'acide fusidic ne diminue pas en présence de l'hydrocortisone.

Pharmacokinetics

La peau reçoit 2 % des substances actives de la quantité appliquée du médicament. Au système d'application externe l'absorption est basse.

Acide de Fusidic. Il est excrété principalement avec la bile et seulement une petite quantité est excrétée dans l'urine.

Hydrocortisone. L'hydrocortisone absorbée est rapidement transformée par métabolisme et excrétée dans l'urine.

Indications

Traitement de dermatite atopic avec les complications infectieuses provoquées par les agents pathogènes sensibles à l'acide fusidic.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide fusidic / sodium fusidate, acétate d'hydrocortisone ou d'autres composantes du médicament.

En raison du contenu de GCS, les conditions suivantes et maladies :

Infections de peau primaires provoquées par les bactéries, les champignons ou les virus (tels que le virus de varicelle ou d'herpès) ;

Manifestations cutanées de tuberculose ou de syphilis ;

Dermatite de Perioral et rosacea ;

Enfants moins de 2 ans.

grossesse et lactation

Les études précliniques et l'expérience clinique à long terme indiquent l'absence d'embryotoxic et les effets teratogenic d'acide fusidic. L'utilisation locale de corticosteroids dans les animaux enceintes a mené à l'apparence d'anomalies fœtales, bien que la signification de ce phénomène par rapport aux humains soit peu claire.

Les données obtenues pendant la grossesse ne montrent aucun effet néfaste sérieux sur le fœtus et le nouveau-né. Cependant, on ne recommande pas pendant la grossesse d'exercer de la crème excessive (c'est-à-dire pendant longtemps ou dans les volumes plus de 100 g par semaine) à cause de la présence d'hydrocortisone dans la composition de Fucidine® H.

Avec l'application externe d'acide fusidic et d'acétate d'hydrocortisone, la pénétration dans le lait de poitrine est probablement en raison de l'adsorption systémique basse et aucun impact sur les enfants allaités n'est attendu. Fucidin® H crème peut être donné pendant l'allaitement maternel, cependant, quand appliqué extérieurement à la peau du mamelon, la surface de mamelon doit être tout à fait nettoyée de toutes traces de crème avant l'alimentation.

Effets secondaires

La chose suivante est des données sur les réactions défavorables défavorables, selon la fréquence d'occurrence : très souvent - ≥1 / 10 ; Souvent - ≥1 / 100, <1/10 ; Rarement - ≥1 / 1000, <1/100 ; Rarement - ≥1 / 10000, <1/1000 ; Très rarement - <1/10000.

Du système immunitaire : très rarement - réactions allergiques systémiques.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - irritation de peau, sensation brûlante, sensation picotant dans l'endroit d'application du médicament ; Fréquence inconnue - dermatite de contact irréfléchie, allergique, depigmentation.

Associé à la présence dans le SCS (glucocorticosteroids) : atrophie de peau, telangiectasia et striae (surtout avec l'utilisation prolongée), folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatite, dermatite de contact allergique, depigmentation et suppression du cortex surrénal.

Intéraction

Non trouvé.

Le dosage et administration

En apparence.

Adultes et enfants plus de 2 ans. Adressez-vous à la région affectée de la peau avec une couche mince 3 fois par jour. Le cours de traitement - 2 semaines.

Overdose

C'est improbable.

instructions spéciales

Il est nécessaire d'éviter le contact de crème de Fucidine® H avec les blessures ouvertes et les membranes muqueuses. Avec la prudence, faites une demande près des yeux ; le fait de Recevoir le médicament dans l'œil peut mener à l'apparence de glaucome.

Devrait être évité l'application externe à long terme de GCS, t. Cela peut mener à la suppression de fonction surrénale même lors de l'absorption systémique basse. Après que le traitement local prolongé de SCS, atrophic les changements sur le visage et, vers une mesure moindre, sur d'autres parties du corps peut se produire.

La crème de Fucidin® H contient du butyle hydroxy anisole et de l'alcool cetyl, qui peut provoquer des réactions de peau locales (telles que la dermatite de contact). Butylhydroxyanisole peut aussi provoquer l'irritation des yeux et des membranes muqueuses.

L'acide de Fusidic, comme tous les antibiotiques, avec l'utilisation prolongée ou répétée peut augmenter le risque de développer la résistance antibiotique. L'utilisation de combinaisons fixées de SCS avec un antibiotique ne devrait pas excéder 2 semaines, parce que SCS peut masquer des symptômes de réactions d'hypersensibilité ou d'infection. Avec la persistance d'infection bactérienne, le traitement avec les médicaments systémiques devrait être commencé.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'est pas révélée.

Forme d'édition

Crème pour l'utilisation externe. Dans un tube en aluminium cacheté avec une membrane de papier d'aluminium en aluminium, avec un PE vissé (polyéthylène) couverture, 15 g. 1 tube dans un paquet en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.