Instruction pour l'utilisation : Genferon

Forme de dosage : Vaginal / suppositoires rectaux

Substance active : alpha-2b d'Interferonum + Taurinum + Benzocainum

ATX

Interféron de L03AB05 alfa-2b

Groupes pharmacologiques

Agents d'Immunomodulating, interférons [Interférons dans les combinaisons]

Agents d'Immunomodulating, interférons [Antiviral (en excluant le VIH) agents dans la combinaison]

La classification (ICD-10) nosological

Infection A49.3 Mycoplasma, non spécifiée : infection de Mycoplasma ; mycoplasmosis urogénital ; l'infection pulmonaire provoquée par mycoplasma ; infections de Mycoplasma ; Mycoplasmosis ; l'infection de Genitourinary provoquée par mycoplasma ; Mycoplasma meningoencephalitis

A56 d'Autres maladies chlamydial, infections sexuellement transmises : infections de Chlamydial ; Chlamydia ; bubon tropical

A59 Trichomoniasis : infection de Trichomonas ; Trichomoniasis ; trichomoniasis périodique dans les femmes ; trichomoniasis chronique ; trichomoniasis aigu ; trichomoniasis multifocal compliqué chronique

A60 Anogenital herpetic infection virale [simplex d'herpès] : simplex d'Herpès genitalis ; herpès génital périodique banal ; herpès génital secondaire ; infection herpesvirus génitale ; infections herpetic génitales ; herpès génital ; organes génitaux d'Herpès ; herpès génital ; organes de simplex d'Herpès ; lésions de Herpetic des organes urinaires mucocutaneous ; lésions de Herpetic des organes génitaux ; herpès génital primaire ; simplex d'herpès primaire ; herpès simple extragenital et localisation génitale ; herpès génital périodique ; herpès périodique d'organes génitaux ; Herpès des lèvres et des organes génitaux

A63.8 d'Autres maladies indiquées, principalement sexuellement transmises : infection d'Ureaplasmosis ; infection d'Ureaplasmic ; Ureaplasmosis

B37.3 Candidiasis de la vulve et du vagin (N77.1 *) : candidiasis vaginal ; candidiasis vaginal ; Vulval candidiasis ; Vulvovaginal candidiasis ; Vulvovaginal candidiasis ; Vulvovaginitis candidiasis ; Mycotic vulvovaginitis ; vaginitis fongique ; Candidiasis du vagin ; Candidiasis d'organes intérieurs ; Candidiasis de l'urogénital ; Candidiasis des organes urogénitaux dans les femmes ; Candidiasis avec les lésions de la peau et des membranes muqueuses ; Candidiasis des membranes muqueuses ; Candidiasis de membranes muqueuses et de peau ; Candidiasis du vaginitis ; Candidiasis vulvitis ; Candidiasis vulvovaginitis ; Colpitis d'étiologie fongique ; infection de levure vaginale ; Moniliasis vulvovaginitis ; candidiasis vaginal aigu ; mycosis aigu du vagin ; candidiasis superficiel de mucosa génital ; candidiasis vaginal périodique ; candidiasis vaginal périodique ; Candidiasis Urogénital ; candidiasis vaginal chronique ; candidiasis chronique de membranes muqueuses ; candidiasis vaginal périodique chronique

B97.7 Papillomavirus : papillomavirus humain ; sélection d'Asymptomatic de papillomavirus humain ; infection de Papillomavirus ; Le virus papilloma ; appareil respiratoire supérieur papillomatosis ; infection de Papillomovirus ; papillomaviruses humain

J20 bronchite Aiguë : bronchite aiguë ; maladie des bronches aiguë ; Maladie des bronches ; bronchite virale ; bronchite infectieuse

N30.1 cystite Interstitielle (chronique) : Exacerbation de cystite chronique ; cystite chronique ; cystite périodique ; attaque aiguë de cystite bactérienne périodique ; cystite interstitielle chronique

N30.2 d'Autre cystite chronique : attaque aiguë de cystite bactérienne périodique ; cystite périodique ; cystite chronique ; Exacerbation de cystite chronique

N34 Urethritis et syndrome urétral : buzhirovanie urétral ; Gonococcal urethritis ; Urethrocystitis ; Gonorrheic urethritis ; Urethritis ; Non-gonococcal urethritis ; urethritis négatif ; Lésion de l'urètre ; gonococcal aigu urethritis ; gonorrhée aiguë urethritis ; urethritis aigu ; Infection de l'urètre ; urethritis nonspécifique bactérien ; urethritis bactérien

N41 maladies Inflammatoires de la prostate : Prostatitis ; Maladie de la prostate ; Infection des organes génitaux ; prostatitis non-spécifique chronique

N48.1 Balanoposthitis : balanoposthitis non-spécifique

N48.6 Balanitis : Balanitis le fait d'effacer sec ; balanitis fongique

N70 Salpingitis et oophoritis : Adnexitis ; maladies inflammatoires d'organes génitaux femelles ; maladies inflammatoires d'organes de génitale féminine ; Infection des organes génitaux ; Oophoritis ; adnexitis aigu ; Salpingitis ; Salpingo-oophoritis ; maladies inflammatoires chroniques des ovaires ; Inflammation des ovaires

N72 maladies Inflammatoires du col de l'utérus : cervicitis Muco-purulent ; maladies inflammatoires d'organes génitaux femelles ; maladies inflammatoires d'organes de génitale féminine ; Gonococcal cervicitis ; Gonorrheal cervicitis ; Infection des organes génitaux ; Non-gonorrhal cervicitis ; cervicitis peu compliqué ; cervicovaginitis nonspécifique ; gonorrhée aiguë cervicitis ; Cervicovaginitis ; Cervicitis ; Exocervicitis ; Endocervicitis ; colpitis bactérien ; capsules bactériennes

Femelle de N74.4 maladie inflammatoire pelvienne causée par chlamydia (A56.1 +) : Chlamydial salpingitis ; infections de Chlamydial ; Chlamydia

Maladie de glande N75.9 Bartholin, non spécifiée : Bartholinitis

N76 d'Autres maladies inflammatoires du vagin et de la vulve : Vulvovaginitis atrophic ; Vulvovaginitis bactérien ; Vulvovaginitis déficient de l'œstrogène ; vaginosis bactérien ; Vaginitis ; Vaginitis bactérien ; maladies inflammatoires du vagin et de la vulve ; maladies inflammatoires d'organes génitaux femelles ; maladies inflammatoires d'organes de génitale féminine ; Vulvit ; Vulvovaginitis ; Vulvovaginitis ; Gardnerella ; vulvovaginitis fongique dans les filles et les vierges ; Infection du vagin ; Infection des organes génitaux ; Colpitis ; Violation de pureté de la sécrétion vaginale ; cervicovaginitis nonspécifique ; vulvitis nonspécifique ; vulvovaginitis nonspécifique ; colpitis nonspécifique ; vaginosis bactérien nonspécifique périodique ; couvertures de Senylic ; Colpus Mélangé ; vaginitis chronique ; infections de Vulvovaginal ; vaginitis bactérien ; vaginosis bactérien ; vaginitis bactérien ; infections vaginales mélangées

Érosion de N86 et ectropion du col de l'utérus : Ectopia des utérus de col de l'utérus ; Ectropion de col de l'utérus total ; érosion vaginale ; érosion cervicale ; Ulcères sur le col de l'utérus ; Collet ectopia

Composition

Suppositoires 1 supp vaginal ou rectal.

Substances actives : alpha-2b d'Interféron recombinant humain (rchIFN \U 03B1\2b) 250000/500000/1000000 IU

0.01 g taurins

Benzocaine 0.055 g

Excipients : graisse ferme - q.s. Obtenir un suppositoire avec une masse de 1.65 g ; Dextran 60000 0.0015 g ; Macrogol 1500 - 0.124 g ; Polysorbate 80 - 0.033 g ; Emulsifier T2 - 0.132 g ; hydrocitrate de Sodium - 0.0001 g ; acide citrique - 0.0015 g ; eau purifiée - 0.066 g

Description de forme de dosage

Les suppositoires blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre de couleur, cylindrique, avec une fin pointue, sur la section longitudinale sont uniformes. Sur la réduction, une baguette aérienne ou une dépression à la forme de l'entonnoir est permis.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiviral, immunomodulating, antioxydant, localement anesthésique.

Pharmacodynamics

Propriétés d'Immunobiological

Genferon ® - un médicament combiné, dont l'effet est en raison des composantes qui inventent sa composition. A un effet local et systémique.

La préparation de Genferon® contient l'alpha-2b d'interféron humain recombinant, produit par l'effort de la bactérie Escherichia coli, dans laquelle le gène alpha-2b d'interféron humain a été introduit dans le gène.

L'interféron alfa-2b a antiviral, immunomodulating, antiproliferative et l'action antibactérienne. L'effet antiviral est négocié par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication de virus. L'effet d'Immunomodulatory est manifesté essentiellement par l'intensification de réactions de système immunitaire négociées de la cellule, qui augmente l'efficacité de la réponse immunisée contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules qui ont subi la transformation de tumeur. C'est accompli par l'activation de CD8 + les T-tueurs, les cellules de NK (les tueurs naturels), l'amélioration de différentiation de B-lymphocyte et production d'anticorps, activation de système monocyte-macrophage et phagocytosis, aussi bien qu'expression augmentée de molécules du complexe de histocompatibilité principal du type I, qui augmente la Reconnaissance de probabilité de cellules infectées par les cellules du système immunitaire. L'activation sous l'influence de leucocytes d'interféron contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse, garantit leur participation active dans l'élimination de foyers pathologiques ; En plus, en raison de l'influence d'interféron a accompli la restauration de production secretory IgA. L'effet antibactérien est négocié par les réactions de système immunitaire, améliorées par l'interféron.

Taurin contribue à la normalisation de processus du métabolisme et de régénération de tissu, a le fait de stabiliser la membrane et l'effet immunomodulating. Le fait d'être un fort antioxydant, taurin communique directement avec les formes actives d'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. Taurin promeut la conservation de l'activité biologique d'interféron, en améliorant l'effet thérapeutique du médicament.

Benzocaine (anesthesin) est un anesthésique local. Réduit la perméabilité de la membrane de cellule pour les ions de sodium, déplace des ions de calcium des récepteurs localisés sur la surface intérieure de la membrane, bloque la conduite d'impulsions de nerf. Prévient l'apparence d'impulsions pénibles dans les fins des nerfs sensoriels et de leur conduction le long des fibres de nerf. A un effet exclusivement local, non absorbé dans la circulation systémique.

Pharmacokinetics

Quand l'administration rectale du médicament, haut bioavailability (plus de 80 %) d'interféron est noté, dans la connexion avec laquelle tant local qu'a déclaré que l'action immunomodulatory systémique est accomplie ; Quand l'application intravaginale en raison de la haute concentration dans le foyer d'infection et de fixation sur les cellules de la membrane muqueuse, un habitant d'origine prononcé antiviral, antiproliferative et l'effet antibactérien est accomplie, pendant que l'action systémique en raison de la capacité d'absorption basse de la membrane muqueuse du vagin est insignifiante. L'interféron de Cmax dans le sérum est accompli 5 heures après l'administration du médicament. La voie principale d'excrétion est par les reins. T1 / 2 est 12 heures, qui nécessite l'utilisation du médicament 2 fois par jour.

Indications pour le médicament Genferon

Dans le cadre de la thérapie complexe dans les adultes avec les maladies suivantes et les conditions :

Maladies infectieuses et inflammatoires de l'étendue urogénitale - herpès génital, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, candidiasis vaginal périodique, gardnerellez, trichomoniasis, papillomavirus infection, vaginosis bactérien, érosion cervicale, cervicitis, vulvovaginitis, bartholinitis, adnexitis, prostatitis, urethritis, balanitis, balanoposthitis ;

bronchite aiguë ;

Cystite périodique chronique d'étiologie bactérienne.

Contre-indications

L'intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances qui inventent le médicament.

Avec la prudence : exacerbation de maladies allergiques et autoimmunisées.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

L'utilisation d'immunité locale pour la normalisation des index d'immunité locale à la période de gestation de 13-40 semaines est montrée dans la thérapie complexe d'herpès génital, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, CMV, papillomavirus l'infection, vaginosis bactérien en présence de la démangeaison, la gêne et la douleur dans la partie inférieure de l'étendue urogénitale.

Les études cliniques ont montré la sécurité d'application intravaginale du médicament Genferon® 250000 IU au moment de la grossesse 13-40 semaines.

La sécurité du médicament au premier trimestre de grossesse n'a pas été étudiée.

Effets secondaires

Le médicament est bien toléré par les patients. Réactions allergiques locales possibles (sensation brûlante dans le vagin). Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures après la cessation d'administration. La continuation de traitement est possible après la consultation avec un docteur.

Il peut y avoir la production de phénomènes quand tous les types d'interféron alfa-2b sont utilisés, tels que les fraîcheurs, la fièvre, la fatigue, la perte d'appétit, le muscle et les maux de tête, découpent la douleur, la sudation et la leucémie et thrombocytopenia, mais plus souvent ils se produisent lors du fait d'Excéder significatif la dose quotidienne de plus de 10,000,000 d'IU. Jusqu'à présent, aucun effet secondaire sérieux n'a été observé.

Quant à autre préparation alpha-2b d'interféron, en cas d'une augmentation de la température après son administration, une dose simple de paracetamol dans une dose de 500-1000 mgs est possible.

Action réciproque

Genferon® est le plus efficace dans la combinaison avec les médicaments (en incluant d'antibiotiques et d'autre antimicrobials) avait l'habitude de traiter des maladies urogénitales.

Les analgésiques non-narcotiques et les médicaments anticholinesterase augmentent l'effet de benzocaine.

Benzocaine réduit l'activité antibactérienne de sulfamides.

Le dosage et administration

Vaginalement, rectalement.

Maladies infectieuses et inflammatoires de l'étendue urogénitale dans les femmes. Pour 1 soupe. (250,000, 500,000 ou 1,000,000 d'IU, selon la sévérité de la maladie) vaginalement ou rectalement (selon la nature de la maladie) 2 fois tous les jours depuis 10 jours. Avec les formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, une soupe. Depuis 1-3 mois.

Avec un processus infectieux et inflammatoire prononcé dans le vagin, 1 supp est possible. (500,000 IU) intravaginalement le matin et 1 supp. (1,000,000 d'IU) rectalement la nuit, simultanément avec l'introduction dans le vagin d'un suppositoire contenant antibactérien / fungicidal agents.

Pour normaliser les index d'immunité locale dans le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires de l'étendue urogénitale dans les femmes avec les périodes gestational de 13-40 semaines, 1 supp est utilisé. 250000 IU vaginalement 2 fois par jour, tous les jours depuis 10 jours.

Maladies infectieuses et inflammatoires de l'étendue urogénitale dans les hommes. Rectal par 1 supp. (500,000 IU ou 1,000,000 d'IU, selon la sévérité de la maladie) 2 fois par jour depuis 10 jours.

Bronchite aiguë dans les adultes (dans le cadre de la thérapie complexe). Pour 1 soupe. (1000000 d'IU) rectalement 2 fois par jour depuis 5 jours.

Cystite périodique chronique dans les adultes (dans le cadre de la thérapie complexe). Quand exacerbation - 1 soupe. (1,000,000 d'IU) rectalement 2 fois par jour depuis 10 jours dans la combinaison avec un cours standard de thérapie antibiotique, alors 1 supp. (1,000,000 d'IU) rectalement tous les deux jours depuis 40 jours pour prévenir la récurrence.

Overdose

Aucun cas d'une overdose de Genferon® n'a été annoncé. Si vous injectez par hasard un plus grand nombre de suppositoires que prescrit par votre docteur, vous devriez arrêter l'administration de plus depuis 24 heures, après lesquelles le traitement peut être repris selon le plan prescrit.

Instructions spéciales

Pour prévenir la réinfection urogénitale, on recommande de considérer le traitement simultané du partenaire sexuel.

Utilisation permise du médicament pendant les règles.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Genferon® n'affecte pas la performance d'activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention spéciale et les réactions rapides (la direction de véhicules, machines, etc.).

Forme de libération

Suppositoires vaginaux ou rectaux, 55 mgs + 250000 IU + 10 mgs, 55 mgs + 500,000 IU + 10 mgs, 55 mgs + 1,000,000 d'IU + 10 mgs. Par 5 soupes. Dans une boîte de cellule planaire faite du papier d'aluminium en aluminium ou du film en PVC. 1 ou 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

Fabricant

ZAO "BIOKAD", 198515, la Russie, Saint-Pétersbourg

Produit : BIOKAD CJSC, 143422, la Russie, région de Moscou

Les plaintes sur le médicament devraient être envoyées à l'Institut d'État FGBU pour la Standardisation et le Contrôle de Préparations Biologiques Médicales. Ministère de la Santé de L.A. Tarasevich de la Russie

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Genferon

À une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Genferon

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.