Instruction pour l'utilisation : Genferon Lite

Forme de dosage : gouttes nasales ; spray de dosage nasal ; Vaginal / suppositoires rectaux

Substance active : alpha-2b d'Interferonum + Taurinum

ATX

Interféron de L03AB05 alfa-2b

Groupes pharmacologiques :

Agents d'Immunomodulating, interférons [Interférons dans les combinaisons]

Agents d'Immunomodulating, interférons [Antiviral (en excluant le VIH) agents dans la combinaison]

La classification (ICD-10) nosological

A49 infection Bactérienne de site non indiqué : infection bactérienne ; maladies infectieuses

B34 infection Virale de site non indiqué : infections d'appareil respiratoire virales ; Infections virales ; infection virale ; infections virales

J06 infections d'appareil respiratoire supérieures Aiguës d'endroits multiples et non indiqués : froids fréquents de maladies virales ; Infections d'organes ENT ; maladie respiratoire aiguë de nature de grippe ; Douleur pour les froids ; maladie catarrheuse aiguë ; Froid ; Froids ; Froids ; infection respiratoire ; maladie catarrheuse saisonnière ; froids saisonniers ; Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie inflammatoire de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; les maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur avec le difficile pour séparer le crachat ; maladie respiratoire inflammatoire ; infections secondaires pour les froids ; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'appareil respiratoire supérieures ; Infections de l'appareil respiratoire supérieur ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur et des organes ENT ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur dans les adultes et les enfants ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; le Qatar appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; phénomènes catarrheux de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux dans les maladies de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux pour les froids ; ARVI ; ARI ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; infection respiratoire aiguë ; maladie infectieuse et inflammatoire aiguë de l'appareil respiratoire supérieur ; maladie respiratoire aiguë ; Persécution dans la gorge ou le nez ; infections respiratoires et virales ; Maladies respiratoires ; infections respiratoires ; infections d'appareil respiratoire périodiques ; infections secondaires avec la grippe ; états de Grippe ; conditions fiévreuses pour la grippe

N39.0 infection d'étendue Urinaire sans localisation établie : infections fongiques de l'étendue urinaire ; Asymptomatic bacteriuria ; infections bactériennes de l'étendue urinaire ; infections bactériennes de l'étendue urinaire ; infections bactériennes du système genitourinary ; Bacteriuria ; Bacteriuria asymptomatic ; Bacteriuria chronique latent ; Asymptomatic bacteriuria ; Asymptomatic bacteriuria massif ; maladie d'étendue urinaire inflammatoire ; maladie d'étendue urinaire inflammatoire ; maladies inflammatoires de la vessie et de l'étendue urinaire ; maladies inflammatoires du système urinaire ; maladies inflammatoires de l'étendue urinaire ; maladies inflammatoires du système urogénital ; maladies fongiques de l'étendue urogénitale ; Infections d'Étendue Urinaires ; Infections d'Étendue Urinaires ; Infections du système urinaire ; infections d'étendue urinaires ; Infections d'Étendue Urinaires ; infections d'étendue urinaires provoquées par enterococci ou flore mélangée ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; Les infections d'étendue urinaires compliquées ; Infections du système urogénital ; Infections urogénitales ; maladies infectieuses de l'étendue urinaire ; Infection d'Étendue Urinaire ; infection d'étendue urinaire ; infection de système urinaire ; infection d'étendue urinaire ; infection d'étendue urinaire ; Infection de l'étendue urogénitale ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; infections peu compliquées du système genitourinary ; Exacerbation d'infection d'étendue urinaire chronique ; infection du rein rétrograde ; infections d'étendue urinaires périodiques ; infections d'étendue urinaires périodiques ; maladies infectieuses périodiques de l'étendue urinaire ; infections urétrales mélangées ; infection urogénitale ; Maladie Infectieuse et inflammatoire Urogénitale ; mycoplasmosis urogénital ; maladie d'Urologic d'étiologie infectieuse ; infection d'étendue urinaire chronique ; maladies inflammatoires chroniques des organes pelviens ; infections d'étendue urinaires chroniques ; Maladies infectieuses chroniques du système urinaire

N73.9 maladies Inflammatoires d'organes pelviens femelles, non spécifiés : infections d'étendue urogénitales ; Abcès d'organes pelviens ; maladies bactériennes de l'étendue urogénitale ; infections bactériennes du système genitourinary ; infections bactériennes des organes pelviens ; infections d'Intraluminal ; Inflammation dans la région de gorge de l'utérus ; Inflammation des organes du petit bassin ; maladie inflammatoire des organes pelviens ; maladies gynecological inflammatoires ; maladies inflammatoires d'organes pelviens femelles ; maladies inflammatoires des organes pelviens ; maladies inflammatoires d'organes pelviens ; infections inflammatoires dans le bassin ; processus inflammatoires dans le bassin ; infection de Gynecological ; infections de Gynecological ; Gynecological maladies infectieuses ; maladies de Pyoinflammatory des organes pelviens ; Infections d'organes de génitale féminine ; Infections des organes pelviens dans les femmes ; Infections des organes pelviens ; maladies infectieuses du système reproducteur ; Maladies infectieuses d'organes génitaux ; Infection d'organes de génitale féminine ; Metritis ; infection aiguë d'organes de génitale féminine ; maladie inflammatoire pelvienne aiguë ; inflammation Tubo-ovarienne ; infections de Chlamydial gynecological ; maladies inflammatoires chroniques des organes pelviens ; maladies inflammatoires chroniques d'appendices ; infections chroniques d'organes de génitale féminine ; infection pelvienne

O23 infections d'étendue Urinaires dans la grossesse : infection d'étendue urinaire dans la grossesse ; infection de Genitourinary dans les femmes enceintes ; infections de Chlamydial dans les femmes enceintes

Composition

Suppositoires 1 supp vaginal ou rectal.

Substances actives : alpha-2b d'Interféron (rchIFN \U 03B1\2b) 125,000 IU

0.005 g taurins

Excipients : graisse ferme ; Dextran 60000 ; Macrogol 1500 ; Polysorbate 80 ; Emulsifier T2 ; hydrocitrate de Sodium ; acide citrique ; eau purifiée - q.s. Jusqu'à un suppositoire de 0.8 g

Suppositoires 1 supp vaginal ou rectal.

substance active : alpha-2b d'Interféron (rchIFN \U 03B1\2b) 250000 IU

0.005 g taurins

Excipients : graisse ferme ; Dextran 60000 ; Macrogol 1500 ; Polysorbate 80 ; Emulsifier T2 ; hydrocitrate de Sodium ; acide citrique ; eau purifiée - q.s. Jusqu'à un suppositoire de 0.8 g

Arrosez 1 dose dosée nasale

Substances actives : alpha-2b d'Interféron recombinant humain (rchIFN \U 03B1\2b) 50000 IU

0.001 g taurins

Substances auxiliaires : disodium edetate dihydrate - 0.02 mgs ; Glycérol - 7 mgs ; Dextran 40000 - 2.4 mgs ; Polysorbate 80 - 1 mg ; Chlorure de sodium - 0.8 mgs ; chlorure de Potassium - 0.02 mgs ; hydrophosphate de Sodium dodecahydrate - 0.115 mgs ; Potassium dihydrogen phosphate - 0.02 mgs ; huile de Menthe poivrée - 0.01 mgs ; Méthyle parahydroxybenzoate 0.02 mgs ; Eau pour l'injection - q.s.

Description de forme de dosage

Suppositoires vaginaux ou rectaux : blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre de couleur, cylindrique avec une fin pointue, sur la section longitudinale sont uniformes. Sur la réduction, une baguette aérienne ou une dépression à la forme de l'entonnoir est permis.

Arrosez nasal dosé : liquide clair, incolore ou jaune clair, sans inclusions mécaniques visibles.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiviral, immunomodulating, antioxydant.

Pharmacodynamics

Suppositoires rectaux ou vaginaux, Spray nasal. Renseignements totaux.

Propriétés d'Immunobiological

Genferon® Light est une préparation combinée, dont l'effet est en raison des composantes qui inventent sa composition.

Genferon® Light contient l'alpha-2b d'interféron humain recombinant, produit par l'effort d'Escherichia coli, dans lequel le gène alpha-2b d'interféron humain a été introduit par les techniques de génie génétique.

L'interféron alfa-2b a antiviral, immunomodulating, antiproliferative et l'action antibactérienne. L'effet antiviral est négocié par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication de virus. L'effet d'Immunomodulatory est manifesté essentiellement par l'intensification de réactions de système immunitaire négociées de la cellule, qui augmente l'efficacité de la réponse immunisée contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules qui ont subi la transformation de tumeur. C'est accompli par l'activation de CD8 + les T-tueurs, les cellules de NK (les tueurs naturels), l'amélioration de différentiation de B-lymphocyte et production d'anticorps, activation de système monocyte-macrophage et phagocytosis, aussi bien qu'expression augmentée de molécules du complexe de histocompatibilité principal du type I, qui augmente la Reconnaissance de probabilité de cellules infectées par les cellules du système immunitaire. L'activation sous l'influence de leucocytes d'interféron contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse, garantit leur participation active dans l'élimination de foyers pathologiques ; En plus, en raison de l'influence d'interféron a accompli la restauration de production secretory IgA. L'effet antibactérien est négocié par les réactions de système immunitaire, améliorées par l'interféron.

Taurin contribue à la normalisation de processus du métabolisme et de régénération de tissu, a le fait de stabiliser la membrane et l'effet immunomodulating. Le fait d'être un fort antioxydant, taurin communique directement avec les formes actives d'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. Taurin promeut la conservation de l'activité biologique d'interféron, en améliorant l'effet thérapeutique du médicament.

Pharmacokinetics

Suppositoires rectaux ou vaginaux

Quand l'administration rectale du médicament, haut bioavailability (plus de 80 %) d'interféron est noté, dans la connexion avec laquelle tant local qu'a déclaré que l'action immunomodulatory systémique est accomplie ; Quand l'application intravaginale en raison de la haute concentration dans le foyer d'infection et de fixation sur les cellules de la membrane muqueuse du vagin, un habitant d'origine prononcé antiviral, antiproliferative et l'effet antibactérien est accomplie, pendant que l'action systémique en raison de la capacité d'absorption basse de la membrane muqueuse du vagin est insignifiante. L'interféron de Cmax dans le sérum est accompli 5 heures après l'administration du médicament. La voie principale d'excrétion est par les reins. T1 / 2 est 12 heures, qui nécessite l'utilisation du médicament 2 fois par jour.

Spray nasal

Avec l'application intranasale en raison d'une haute concentration dans le foyer d'infection, un effet antiviral et immunostimulating local prononcé est accompli.

L'absorption systémique du médicament est insignifiante - bioavailability bas de médicaments avec l'administration intranasale est associé au fonctionnement d'une famille spéciale de protéines des 25 protéines qui inventent la membrane muqueuse de la cavité nasale et contrôlent le transport de tous les objets moléculaires et cellulaires qui pénètrent le mucosa.

En même temps, une certaine quantité du médicament entre dans la circulation sanguine systémique, en accomplissant ainsi un effet immunomodulatory systémique.

Indication de Genferon Lite

Suppositoires vaginaux ou rectaux

Comme une composante de thérapie complexe - traitement d'ARVI et d'autres maladies infectieuses d'étiologie bactérienne et virale chez les enfants ;

Pour le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires de l'étendue urogénitale chez les enfants et les femmes, incl. Femmes enceintes, sur un fond du prescrit et du contrôlé par un docteur thérapie spécifique.

Arrosez nasal dosé

Prévention et traitement de grippe et d'ARVI dans les adultes et les enfants plus de 14 ans d'âge.

Contre-indications

Suppositoires vaginaux ou rectaux

L'intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances qui inventent le médicament ;

Je trimestre de grossesse.

Arrosez nasal dosé

Hypersensibilité à l'alpha-2b d'interféron ou à d'autres composantes du médicament ;

L'âge d'enfants jusqu'à 14 ans.

Soigneusement

Suppositoires vaginaux ou rectaux

Exacerbation de maladies allergiques et autoimmunisées

Arrosez nasal dosé

Patients souffrant des saignements de nez.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Suppositoires vaginaux ou rectaux

Les études cliniques ont montré l'efficacité et la sécurité d'utiliser le médicament Genferon® Light dans les femmes qui sont à 13-40 semaines de gestation. L'application au premier trimestre de grossesse est contre-indiquée. N'a aucune restriction pour utiliser pendant la lactation.

Arrosez nasal dosé

On permet d'utiliser pendant la période entière de grossesse.

Effets secondaires

Suppositoires vaginaux ou rectaux

Le médicament est bien toléré par les patients. Très rarement (la fréquence est moins de 1 par 10,000 cas) - il y a des rapports isolés de cas de réactions allergiques. Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures après la cessation d'administration. La continuation de traitement est possible après la consultation avec un docteur.

À ce jour, aucun effet secondaire sérieux ou très grave n'a été observé.

Arrosez nasal dosé

Les effets secondaires n'ont pas été observés.

Action réciproque

Suppositoires vaginaux ou rectaux

Genferon® Light est le plus efficace comme une composante de thérapie complexe. Quand combiné avec l'antibactérien, fungicidal et les médicaments antiviraux, il y a potentiation réciproque de l'action, qui permet d'accomplir un haut effet thérapeutique total.

Arrosez nasal dosé

Non marqué.

Le dosage et administration

Les suppositoires sont vaginaux ou rectaux : vaginal, rectal.

Le mode d'administration, dosage et durée du cours dépend de l'âge, la situation clinique spécifique. Dans les adultes et les enfants sur l'âge de 7, Genferon® Light est utilisé dans un dosage de 250,000 IU d'interféron alfa-2b pour un suppositoire. Chez les enfants moins de 7 ans, en incluant des bébés, il est sûr d'utiliser le médicament à un dosage de 125,000 IU d'interféron alfa-2b par suppositoire. Dans les femmes qui sont 13-40 semaines enceintes, le médicament est utilisé dans une dose de 250,000 IU d'interféron alfa-2b sur le suppositoire.

Doses recommandées et régimes de traitement

SRAS et d'autres maladies aiguës de nature virale chez les enfants : 1 supp. Rectalement 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures dans le parallèle avec la thérapie principale depuis 5 jours. Si après 5 jours de traitement les symptômes de la maladie ne diminuent pas ou deviennent plus prononcés, le patient devrait consulter un docteur. Selon les indications cliniques, il est possible de répéter le cours de traitement après un intervalle de 5 jours.

Maladies infectieuses et inflammatoires chroniques d'étiologie virale chez les enfants : 1 supp. Rectalement 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures simultanément avec la thérapie standard depuis 10 jours. Alors dans les 1-3 mois - 1 soupe. Rectalement la nuit tous les deux jours.

Maladies infectieuses et inflammatoires aiguës de l'étendue urogénitale chez les enfants : 1 supp. Rectalement 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures dans les 10 jours, sur un fond de la thérapie spécifique prescrite et contrôlée par le docteur.

Maladies infectieuses et inflammatoires de l'étendue urogénitale dans les femmes enceintes : 1 supp. (250,000 IU) vaginalement 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures depuis 10 jours, sur un fond du prescrit et du contrôlé par le docteur thérapie spécifique.

Maladies infectieuses et inflammatoires de l'étendue urogénitale dans les femmes : 1 supp. (250000 IU) vaginalement ou rectalement (selon la nature de la maladie) 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures depuis 10 jours, sur un fond du prescrit et du contrôlé par le docteur thérapie spécifique. Avec les formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, une soupe. Depuis 1-3 mois.

Arrose nasal dosé : intrad'un ton nasillard, par l'administration d'aérosol de 1 dose (1 dose = 1 presse courte sur le distributeur).

Au premier signe de la maladie, Genferon® Light est administré intrad'un ton nasillard depuis 5 jours à une dose simple (une poussée sur le distributeur) à chaque fragment 3 nasal les temps un jour (une dose d'environ 50,000 IU d'interféron alfa-2b, ne devrait pas excéder tous les jours 500,000 IU).

Quand en contact avec un patient avec l'infection virale respiratoire aiguë et / ou avec le superrefroidissement, le médicament est administré selon les temps du programme 2 indiqués un jour depuis 5-7 jours. Si nécessaire, les cours préventifs sont répétés.

Instructions pour l'utilisation du spray

1. Enlevez la casquette protectrice.

2. Avant d'utiliser pour la première fois, appuyez sur le distributeur plusieurs fois jusqu'à ce qu'un jet mince apparaisse.

3. En faisant une demande, gardez la bouteille dans une position verticale.

4. Produisez l'injection du médicament avec une pression simple sur le distributeur dans chaque passage nasal alternamment.

5. Après l'application, près le distributeur avec une casquette protectrice.

L'utilisation individuelle est recommandée d'éviter la propagation d'infection.

Overdose

Suppositoires vaginaux ou rectaux

Les cas d'overdose de Genferon® Light ne sont pas enregistrés. Si vous injectez par hasard un plus grand nombre de suppositoires que prescrit par votre docteur, vous devriez arrêter l'administration de plus depuis 24 heures, après lesquelles le traitement peut être repris selon le plan prescrit.

Arrosez nasal dosé

Aucun cas d'une overdose de Genferon® Light n'a été annoncé.

Instructions spéciales

Suppositoires vaginaux ou rectaux

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Genferon® Light n'affecte pas la performance d'activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention spéciale et les réactions rapides (la direction de véhicules, machines, etc.).

Forme de libération

Suppositoires vaginaux ou rectaux, 125000 IU + 5 mgs, 250,000 IU + 5 mgs. Par 5 soupes. Dans une boîte de cellule planaire faite du papier d'aluminium en aluminium ou du film en PVC. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Arrosez nasal dosé. Pour 100 doses dans une fiole de verre sombre, cacheté avec un distributeur avec une casquette protectrice. Sur 1 fl. Dans un paquet de carton.

Fabricant

ZAO "BIOKAD", 198515, la Russie, Saint-Pétersbourg

Produit : ZAO BIOCAD, la Russie, région de Moscou

Les plaintes sur le médicament devraient être envoyées à l'Institut d'État FGBU pour la Standardisation et le Contrôle de Préparations Biologiques Médicales. Ministère de la Santé de L.A. Tarasevich de la Russie

Conditions de réserves de pharmacies

Suppositoires 125000 IU vaginaux ou rectaux + 5 mgs. Sans recette.

Suppositoires 250000 IU vaginaux ou rectaux + 5 mgs. Sur la prescription.

Arrosez nasal dosé. Sans recette.

Conditions de stockage du médicament Genferon Lite

À une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Genferon Lite

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.