Instruction pour l'utilisation : Genitron

Substance active Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicament antiinflammatoire [NSAIDs - Oxicams]

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

Maladie d'Assemblage de M25.9, non spécifiée

Arthropathy, Maladies des assemblages, Se gonflant dans les assemblages, l'Enflure des assemblages, le Syndrome Articulaire, l'Œdème après les interventions pendant les entorses

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

R68.8.0 * syndrome Inflammatoire

Syndrome pénible de genèse inflammatoire, syndrome de Douleur avec l'inflammation de nature non-rhumatisante, syndrome de Douleur avec les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, inflammation Pénible de l'épaule inflammation collective, Pénible après le trauma ou la chirurgie, inflammation Pénible après la chirurgie, les hémorroïdes Pénibles, l'Inflammation de la membrane tympanic, l'Inflammation du larynx, l'Inflammation des gommes, l'Inflammation de cellulose, l'Inflammation de nœuds de lymphe, Tonsillitis, Inflammation de muscles, Inflammation de tissus doux, Inflammation de la bouche, Inflammation après la chirurgie et le trauma, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après le trauma, l'Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, l'Inflammation de l'oreille du milieu, la gingivite Inflammatoire, les maladies Inflammatoires des paupières, les maladies d'œil Inflammatoires, l'enflure Inflammatoire de tissus doux, les processus Inflammatoires, les processus Inflammatoires après les interventions chirurgicales, le processus Inflammatoire, Syndrome inflammatoire, syndrome Inflammatoire d'origine non-rhumatisante, syndrome Inflammatoire après la chirurgie, les infections Purulentes, les Infractions de fonction d'un foie d'une étiologie inflammatoire, une inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, une inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

meloxicam (du point de vue de 100 % sèchent l'affaire) 7.5 / 15 mgs

substances auxiliaires : monohydrate de lactose (200) - 92.34 / 122.7 mgs ; MCC (101) - 12 / 30.6 mgs ; citrate de sodium - 1,2 / 1,8 mgs ; Povidone (K17) - 3.36 / 4.5 mgs ; crospovidone - 1,2 / 1,8 mgs ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) - 1,2 / 1,8 mgs ; magnésium stearate 1.2 / 1.8 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés cylindriques plats ronds de couleur jaune, avec une facette et un risque. Le marbre est permis sur la surface des comprimés.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - COX antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique, inhibant (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Meloxicam fait allusion à NSAIDs (non-steroidal les médicaments antiinflammatoires) de la classe d'oxicams, est un dérivé acide enolic et a des effets antiinflammatoires, analgésiques et fébrifuges. L'effet antiinflammatoire prononcé de meloxicam est établi sur tous les modèles standard d'inflammation.

Le mécanisme d'action de meloxicam est sa capacité d'inhiber la synthèse de PG - les médiateurs inflammatoires connus.

Meloxicam dans vivo inhibe la synthèse de PG sur le site d'inflammation vers une plus grande mesure que dans la membrane muqueuse de l'estomac ou des reins. Ces différences sont associées à une inhibition plus sélective de COX 2 comparés à COX 1. On croit que l'inhibition de COX 2 fournit un effet thérapeutique de NSAIDs, alors que l'inhibition de constamment le présent isoenzyme COX 1 peut provoquer des effets secondaires de la part de l'estomac et des reins.

La sélectivité de meloxicam pour COX 2 a été confirmée dans les systèmes d'essai différents, tant in vitro que dans vivo. La capacité sélective de meloxicam d'inhiber COX 2 est montrée en utilisant le sang entier humain in vitro comme un système d'essai. Il a été constaté que meloxicam (les doses 7.5 et 15 mgs) a inhibé COX 2 plus activement, en exerçant un plus grand effet inhibiteur sur la production de PGE2 stimulé par lipopolysaccharide (une réaction contrôlée par COX 2) que sur la production de Tx impliquée dans la coagulation de sang (la réaction contrôlée par COX 1). Ces effets ont dépendu de la grandeur de la dose. Les études d'Ex vivo ont montré que meloxicam (les doses de 7.5 et 15 mgs) n'avait aucun effet sur l'agrégation de plaquette et le temps saignant.

Pharmacokinetics

Absorption. Meloxicam est bien absorbé de l'étendue digestive, comme attesté par haut bioavailability absolu (90 %) après l'ingestion. Après qu'une application simple de Cmax meloxicam dans le plasma est accomplie dans les 5-6 heures. La consommation simultanée de nourriture et d'antiacides ne change pas l'absorption. En utilisant le médicament à l'intérieur (les doses de 7.5 et 15 mgs), ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Css est atteint dans les 3-5 jours. La gamme de différences entre Cmax et Cmin du médicament après son administration est relativement petite une fois par jour et s'élève à l'utilisation d'une dose de 7.5 mgs 0.4-1 μg / le millilitre et en utilisant une dose de 15 mgs ce sont 0.8-2 μg / le millilitre (Les valeurs de Cmin et on donne Cmax dans la période de Css, respectivement), bien que les valeurs à l'extérieur de la gamme indiquée aient été aussi notées. Cmax meloxicam dans le plasma dans la période de Css est atteint dans les 5-6 heures après l'ingestion.

Distribution. Meloxicam se lie très bien aux protéines de plasma, surtout l'albumine (99 %). Il pénètre dans le liquide synovial, la concentration dans le liquide synovial est environ 50 % de la concentration dans le plasma. Vd après l'ingestion répétée de meloxicam (une dose de 7.5 à 15 mgs) est environ 16 litres avec un coefficient de variation de 11 à 32 %.

Métabolisme. Meloxicam est presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60 % de la valeur de dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, qui est aussi excrété, mais à un degré moindre (9 % de la valeur de dose). Les études in vitro ont montré qu'isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation du métabolisme, isoenzyme CYP3A4 a une signification supplémentaire. Dans la formation de deux autres métabolites (comprenant 16 et 4 % de la valeur de dose, respectivement), peroxidase prend part, dont l'activité varie probablement individuellement.

Excrétion. Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement dans la forme de métabolites. Dans la forme inchangée, moins de 5 % de la dose quotidienne sont excrétés par l'intestin, dans l'urine, dans la forme inchangée, le médicament est trouvé seulement en quantités de trace. Le T1 moyen / 2 meloxicam varie de 13 à 25 heures. L'autorisation de plasma est une moyenne de 7-12 millilitres / la minute après une dose simple de meloxicam.

Groupes patients spéciaux

Foie diminué et / ou fonction du rein. Le dysfonctionnement du foie, aussi bien que l'insuffisance rénale légère n'a aucun effet significatif sur le pharmacokinetics de meloxicam. Le taux d'excrétion de meloxicam du corps est beaucoup plus haut dans les patients avec l'insuffisance rénale modérée. Meloxicam se lie plus mauvais aux protéines de plasma dans les patients avec l'insuffisance rénale terminale. Dans l'échec rénal terminal, une augmentation de Vd peut mener à de plus hautes concentrations de meloxicam libre, donc dans ces patients la dose quotidienne ne devrait pas excéder 7.5 mgs.

Âge assez âgé. Les patients plus vieux ont des paramètres pharmacokinetic semblables en comparaison avec de jeunes patients. Dans les patients assez âgés, l'autorisation de plasma moyenne pendant l'état d'équilibre de pharmacokinetics est légèrement inférieure que dans de jeunes patients. Les femmes âgées ont de plus hautes valeurs d'AUC et plus long T1 / 2 que les patients plus jeunes des deux sexes.

Indications

Traitement symptomatique :

osteoarthrosis (arthrose, maladies collectives dégénératives), incl. avec une composante pénible ;

arthrite rhumatoïde ;

ankylosing spondylitis (la maladie de Bekhterev).

Le médicament est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

hypersensibilité à la substance active ou aux composantes auxiliaires du médicament, d'autre NSAIDs ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, angioedema ou urticaria, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

lésions érosives et ulcératives de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum dans le stade aigu ou récemment transféré ;

maladie d'intestin inflammatoire - la maladie de Crohn ou la colite ulcérative dans le stade aigu ;

affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ;

insuffisance rénale sévère avec Cl creatinine moins de 30 millilitres / minute (patients pas subissant hemodialysis, avec hyperkalemia ratifié), maladie du rein progressive ;

saignement de gastrointestinal actif, saignement de cerebrovascular récent ou diagnostic confirmé de coagulation, maladie de thyroïde ;

Arrêt du cœur de Decompensated, infarctus myocardial aigu ;

période après aortocoronary manœuvrant ;

intolérance de lactose héréditaire, absorption diminuée de glucose et de galactose, lactase manque ;

grossesse ;

allaitement maternel ;

enfants moins de 12 ans.

Avec la prudence : une histoire de maladie gastrointestinal (ulcère digestif de l'estomac et le duodénum, la maladie de foie) ; présence d'infection de pylores de Helicobacter ; ischemia cardiaque ; arrêt du cœur chronique ; maladies de cerebrovascular ; échec rénal (Cl creatinine 30-60 millilitres / minute) ; dyslipidemia / hyperlipidemia ; diabète ; administration simultanée de GCS oral (en incluant prednisolone), anticoagulants (en incluant warfarin), antiaggregants (en incluant clopidogrel), SSRIs (en incluant citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) ; maladie physique sévère ; maladies d'artères périphériques ; âge assez âgé ; utilisation à long terme de NSAIDs ; tabagisme ; utilisation fréquente d'alcool ; asthme des bronches.

Pour réduire le risque de développer des événements défavorables de la part de l'étendue gastrointestinal, un minimum la dose efficace devrait être utilisée avec le minimum le cours court possible.

grossesse et lactation

L'utilisation du médicament Genitron ® est contre-indiquée pendant la grossesse.

Il est connu que NSAIDs pénètrent dans le lait de poitrine, donc l'utilisation du médicament Genitron ® pendant l'allaitement maternel est contre-indiquée.

Comme une préparation de synthèse inhibitrice de COX / PG, la préparation de Genitron® peut influencer la fertilité et n'est pas donc recommandée pour les femmes planifiant une grossesse.

Meloxicam peut mener à un retard dans l'ovulation. À cet égard, les femmes qui ont des problèmes avec la conception et sont cachées pour de tels problèmes, on recommande que vous annuliez l'utilisation du médicament Genitron®.

Effets secondaires

Les phénomènes indésirables présentés sont énumérés ci-dessous selon la classification anatomique et physiologique et la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est déterminée par ce QUI et a la gradation suivante : très souvent - plus de 10 % ; souvent plus de 1 % ; rarement, 0.1-1 % ; rarement - 0,01-0,1 % ; très rarement - moins de 0.01 %, en incluant des cas individuels.

Du système hemopoietic et du système lymphatique : rarement - anémie ; rarement - un changement dans le nombre de cellules de sang, en incluant des changements dans la formule de leucocyte, leukopenia, thrombocytopenia.

Du côté du système immunitaire : non établi - anaphylactic choc, anaphylactoid / anaphylactic réactions ; rarement, d'autres réactions d'hypersensibilité de type immédiat.

Du système nerveux : souvent - mal de tête ; rarement - vertige, somnolence.

Désordres de la psyché : non établi - confusion, désorientation ; souvent - lability émotionnel.

Des sentiments : rarement - vertige ; rarement - la conjonctivite, l'affaiblissement visuel, en incluant a brouillé la vision, tinnitus.

De l'étendue gastrointestinal : souvent - douleur abdominale, indigestion, diarrhée, nausée, en vomissant ; rarement - saignement de gastrointestinal latent ou évident, gastrite, stomatitis, constipation, bloating, le fait d'éructer ; rarement - gastroduodenal ulcères, colite, esophagitis ; très rarement - perforation de l'étendue gastrointestinal.

De la part du foie : rarement - les changements transitoires dans les indicateurs de fonction de foie (en incluant l'activité augmentée de transaminases ou de bilirubin) sont très rares - l'hépatite.

De la peau et des tissus sous-cutanés : non établi - photosensibilité ; rarement - angioedema, démangeaison, rougeurs de peau ; rarement - toxine epidermal necrolysis, syndrome de Stevens-Johnson, urticaria ; très rarement - bullous dermatite, erythema multiforme.

De la part du système respiratoire : rarement - asthme des bronches dans les patients avec une allergie à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs.

Du CCC : rarement - tension augmentée, un sens de flux sanguin au visage ; rarement - un sentiment de palpitations.

De la part du système genitourinary : rarement - change dans les indicateurs de fonction du rein (la concentration augmentée de creatinine et / ou l'urée dans le sérum de sang), les désordres de mictions, en incluant la rétention urinaire aiguë ; très rarement échec rénal aigu.

Le saignement de Gastrointestinal, l'ulcère ou la perforation peuvent mener à mort.

Quant à d'autre NSAIDs, la possibilité de néphrite interstitielle, glomerulonephritis, medullary rénal necrosis, nephrotic le syndrome n'est pas exclu.

Intéraction

Meloxicam, avec d'autres inhibiteurs de synthèse PG, en incluant GCS et salicylates, peut augmenter le risque d'ulcères du gastrointestinal mucosa et de gastrointestinal le saignement en raison de leur synergism.

On ne recommande pas l'administration collective de meloxicam et d'autre NSAIDs.

Ensemble avec les anticoagulants, heparin pour l'utilisation systémique, thrombolytic les agents, meloxicam augmente le risque de saignement. S'il est impossible d'éviter leur application simultanée, il est nécessaire de contrôler les paramètres du système de coagulation de sang.

L'administration simultanée de médicaments d'antiplaquette, SSRIs avec meloxicam augmente le risque de saigner en raison de l'inhibition de fonction de plaquette. En cas de l'utilisation simultanée, la surveillance prudente du système de coagulation de sang est nécessaire.

Meloxicam peut réduire l'excrétion de lithium rénale, qui mène à une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin à un niveau toxique. L'utilisation simultanée de meloxicam avec les préparations de lithium n'est pas recommandée. En cas du besoin pour l'utilisation simultanée, la surveillance prudente de la concentration de lithium dans le plasma pendant le cours entier de préparations de lithium est recommandée.

NSAIDs diminuent l'excrétion de methotrexate par les reins, en augmentant ainsi sa concentration dans le plasma. L'utilisation simultanée de meloxicam et de methotrexate (la dose plus de 15 mgs / la semaine) n'est pas recommandée. En cas de l'utilisation simultanée, la surveillance prudente de fonction du rein et de la formule de sang est nécessaire. Meloxicam peut augmenter la toxicité hematologic de methotrexate, surtout dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Avec l'utilisation combinée de meloxicam et de methotrexate depuis 3 jours, le risque augmente la toxicité du dernier.

Contraception. Il y a l'évidence que meloxicam peut réduire l'efficacité d'appareils contraceptifs intrautérins, mais cela n'a pas été prouvé.

Quand meloxicam est utilisé ensemble avec les diurétiques, il peut y avoir un risque de développer l'échec rénal aigu, donc vous devriez surveiller le rein fonctionnent et maintiennent un niveau adéquat d'hydratation.

Médicaments de Hypotensive (béta-adrenoblockers, inhibiteurs SUPER, vasodilators, diurétiques). Meloxicam réduit l'effet d'agents antihypertensive en raison de l'inhibition de PG, qui ont des propriétés vasodilating.

Meloxicam et ARA II, aussi bien que les inhibiteurs SUPER, ont un effet synergistic sur CF. la réduction. Dans les patients avec un affaiblissement existant de fonction rénale, cela peut mener à l'échec rénal aigu.

Kolestyramin, en se liant meloxicam dans l'étendue digestive, mène à son excrétion plus rapide.

Meloxicam, en affectant GHG du rein, augmente le nephrotoxicity de cyclosporine, qui exige la surveillance améliorée de fonction du rein avec l'utilisation simultanée de médicaments.

Découpez l'application avec les médicaments qui dépriment la moelle osseuse (en incluant methotrexate), peut provoquer cytopenia.

Meloxicam est presque complètement détruit par le métabolisme hépatique, environ 2/3 dont passent avec la participation de cytochrome P450 et de 1/3 - par l'oxydation peroxidase. Peut-être PCV meloxicam et d'autres médicaments au stade du métabolisme en raison de leur effet sur CYP2C9 et / ou CYPZA4.

Quand utilisé simultanément avec les agents hypoglycemic pour l'administration orale, meloxicam peut améliorer leur action, en contribuant ainsi au risque d'hypoglycémie.

Quand utilisé simultanément avec les agents hypoglycemic pour l'administration orale, meloxicam peut améliorer leur action, en contribuant ainsi au risque d'hypoglycémie.

Avec l'administration simultanée de meloxicam avec les antiacides, cimetidine, digoxin et l'action réciproque furosemide au niveau pharmacokinetic n'est pas révélé.

Meloxicam peut affaiblir l'action de digoxin, cortisone, diurétiques.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture, sans mastication.

Osteoarthritis. La dose quotidienne est 7.5 mgs, si nécessaire, peut être augmenté à 15 mgs / le jour.

Arthrite rhumatoïde. Le médicament est prescrit à 15 mgs / le jour, quand l'effet thérapeutique positif est accompli, la dose peut être réduite à 7.5 mgs / le jour.

Ankylosing spondylitis. Le médicament est prescrit à 15 mgs / le jour, quand l'effet thérapeutique positif est accompli, la dose peut être réduite à 7.5 mgs / le jour.

Dans les patients avec un risque accru de réactions défavorables, la dose de traitement initiale est 7.5 mgs / le jour.

Dans les patients avec l'échec rénal sévère qui sont sur hemodialysis, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : conscience diminuée, nausée, vomissement, epigastric douleur, gastrointestinal saignement, échec rénal aigu, insuffisance hépatique, arrestation respiratoire, asystole.

Traitement : thérapie symptomatique, lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé. diuresis forcé, alkalinization de l'urine, hemodialysis - inefficace à cause de la haute connexion du médicament avec les protéines de sang. Il n'y a aucun antidote spécifique.

instructions spéciales

Comme le risque potentiel de réactions défavorables dépend de la dose et de la durée de traitement, une dose minimalement efficace devrait être utilisée avec le minimum le cours court possible.

La durée du cours de traitement est mise individuellement, selon le cours de la maladie et l'efficacité de la thérapie.

N'utilisez pas le médicament en même temps avec d'autre NSAIDs, la dose quotidienne totale de meloxicam quand appliqué dans la forme de différentes formes de dosage ne devrait pas excéder 15 mgs.

Les patients avec les maladies gastrointestinal avec l'utilisation de la préparation Genitron® devraient subir régulièrement une enquête. N'administrez pas Genitron® aux patients avec les ulcères digestifs ou le saignement de gastrointestinal. À tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes précédents, les maladies gastrointestinal sérieuses, un saignement de gastrointestinal potentiellement fatal, l'ulcère ou la perforation peuvent se produire. S'il y a une lésion gastrointestinal de l'étendue gastrointestinal ou le saignement de gastrointestinal, la préparation Genitron® devrait être annulé. Les conséquences les plus sérieuses ont été observées dans les personnes âgées.

Dans les patients avec les maladies cardiovasculaires ou les facteurs de risque pour de telles maladies, NSAIDs peut augmenter le risque d'événements thrombotic cardiovasculaires sérieux, myocardial l'infarctus, l'attaque d'angine et le coup, qui peut être fatal. Avec la durée augmentante de traitement, ce risque peut augmenter.

NSAIDs peut améliorer la rétention de sodium, potassium et eau et réduire les effets natriuretic de diurétiques. Par conséquent, l'arrêt du cœur ou l'hypertension peuvent se produire ou augmenter dans les patients prédisposés. On recommande à de tels patients de conduire la surveillance clinique et ils devraient être soutenus par l'hydratation adéquate. Avant le début de traitement il est nécessaire d'étudier la fonction des reins. En cas de la thérapie combinée, la fonction du rein devrait aussi être contrôlée.

Dans les patients avec le flux sanguin rénal réduit, l'utilisation de NSAIDs (NSAIDs inhibent la synthèse de PG rénal, qui joue un rôle important dans le maintien du flux sanguin rénal) peut provoquer l'échec rénal, qui se produit quand la thérapie antiinflammatoire non-steroidal est arrêtée. Le plus grand risque d'une telle réaction se produit dans les patients assez âgés, avec la déshydratation, le CHF, la cirrhose, nephrotic le syndrome, la maladie du rein chronique, qui reçoivent la thérapie d'élément avec les médicaments diurétiques, les inhibiteurs SUPER ou ARA II, ou après les interventions chirurgicales étendues qui ont mené à hypovolemia. De tels patients ont besoin du contrôle sur diuresis et fonction du rein au début de thérapie. Dans les cas isolés, NSAIDs peut mener à la néphrite interstitielle, glomerulonephritis, medular rénal necrosis ou le développement de syndromes nephrotic.

Dans le traitement de NSAIDs, les cas isolés d'activité augmentée de transaminases ou d'autres indicateurs de fonction de foie, qui étaient mineurs dans la plupart des cas et temporaires, sont décrits. Pour les anomalies persistantes et significatives, le traitement avec Genitron® devrait être arrêté et les épreuves de contrôle exécutées. Dans les patients cliniquement fermes avec la cirrhose du foie, il n'est pas nécessaire de réduire la dose de la préparation de Genitron®, il est nécessaire de contrôler les changements de laboratoire révélés.

Les patients affaiblis ont besoin de l'observation plus prudente, parce que les effets secondaires sont plus sévères. Comme avec d'autre NSAIDs, la prudence devrait être donnée aux patients assez âgés qui diminueront plus probablement le rein, le foie et la fonction du cœur.

Le médicament Genitron ®, comme autre NSAID, peut masquer les symptômes de la maladie infectieuse principale.

L'utilisation du médicament Genitron ®, aussi bien que d'autres médicaments qui inhibent la synthèse de PG, peut affecter la fertilisation et n'est pas recommandé donc pour l'utilisation dans les femmes qui planifient la grossesse. Il devrait être abandonné l'utilisation du médicament Genitron ® dans les femmes qui subissent l'examen d'infertilité.

Dans les cas très rares, les réactions de peau sévères (certains d'entre eux fatal) ont été observées avec NSAIDs, en incluant exfoliative la dermatite, le syndrome de Stevens-Johnson et la toxine epidermal necrolysis. Un risque élevé de telles réactions est observé au début du traitement et dans la plupart des cas de telles réactions apparaissent pendant le premier mois de traitement. Lors de la première occurrence de rougeurs de peau, les lésions de membranes muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité, l'utilisation de la préparation de Genitron® devrait être arrêtée. En raison des effets secondaires possibles avec la localisation sur la peau et les membranes muqueuses, on devrait faire l'attention spéciale à l'apparence des symptômes correspondants. Si les effets secondaires se produisent, le traitement avec Genitron® devrait être arrêté.

La composition de comprimés Genitron ® (7.5 et 15 mgs) inclut du lactose. Donc, ce médicament n'est pas recommandé pour les patients avec l'intolérance de lactose congénitale, lactase le manque ou a diminué l'absorption de glucose ou de galactose.

Dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, le traitement commence avec une dose de 7.5 mgs.

Dans le stade terminal de CRF dans les patients sur la dialyse, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale légère et modérée (Cl creatinine plus de 30 millilitres / la minute), l'adaptation de dose n'est pas exigée.

Dans les patients avec la cirrhose du foie (compensé), l'adaptation de dose n'est pas exigée.

L'influence sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes. Pendant la période de traitement, il est possible de réduire la vitesse de réactions mentales et automobiles, donc il est nécessaire de se retenir de conduire le transport et les occupations avec d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Forme d'édition

Comprimés 7.5 mgs, 15 mgs.

Pour 10 étiquette. dans une ampoule d'un film en PVC de pigmented blanc protégé de la lumière et de papier d'aluminium en aluminium imprimé laqué.

Car 1 ou 2 bl. installent un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.