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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Gensulin N

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Substance active : insuline-isophan [biosynthetic humain]

Insuline d'Humain Codée A10AC01 d'ATX

Groupe pharmacologique

Agent de Hypoglycemic - insuline de durée moyenne d'action [Insulines]

La classification (ICD-10) de Nosological

Diabète de personne à charge de l'Insuline d'E10 mellitus

Decompensation de métabolisme d'hydrate de carbone, Diabète mellitus, sucre d'insuline de Diabète, Diabète mellitus le type 1, ketoacidosis Diabétique, le diabète dépendant de l'Insuline, le diabète dépendant de l'Insuline mellitus, le Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forme Labile de diabète mellitus, Violation de métabolisme d'hydrate de carbone, diabète du Type 1 mellitus, diabète du Type I mellitus, diabète dépendant de l'Insuline mellitus, diabète du Type 1 mellitus

Diabète d'E11 "Non personne à charge d'insuline" mellitus

Diabète d'Acetonuric, Decompensation de métabolisme d'hydrate de carbone, Diabète sucre indépendant de l'insuline, le type 2 de sucre de Diabète, le Diabète du Type 2, le diabète "Non personne à charge d'insuline", diabète de personne à charge de Non-insuline mellitus, diabète "Non personne à charge d'insuline" mellitus, résistance d'Insuline, Insuline diabète résistant mellitus, Coma lactobacillus diabétique, Violation de métabolisme d'hydrate de carbone, diabète du Type 2 mellitus, Diabète mellitus le type II, Diabète mellitus dans l'âge adulte, Diabète mellitus dans la vieillesse, Diabète indépendant de l'insuline, Diabète mellitus le type 2, le type II de diabète indépendant de l'insuline de Sucre

Composition

Suspension pour l'administration sous-cutanée 1 millilitre

substance active :

Insuline recombinant humaine 100 IU

Substances auxiliaires : metacresol - 1,5 mgs ; Phénol - 0.65 mgs ; Glycérol - 16 mgs ; sulfate de Protamine (du point de vue de la base) - 0.27 mgs ; oxyde de Zinc - 40 μg Zn2 + / 100 IU ; hydrophosphate de Sodium dodecahydrate - 5.04 mgs ; acide chlorhydrique - q.s. À un pH de 7-7.6 ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

Description de forme de dosage

Suspension : blanc, quand effectif, il précipite comme un blanc précipité, au-dessus du précipité un incolore ou presque incolore superflottant. Le précipité est facilement resuspendu par la secousse douce.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Gensulin N - insuline humaine, utilisation obtenue recombinant technologie d'ADN. Est une préparation d'insuline de durée moyenne d'action. Communique avec un récepteur spécifique de la membrane cytoplasmic externe de cellules et forme un complexe de récepteur de l'insuline qui stimule des processus intracellulaires, incl. Synthèse d'un certain nombre d'enzymes clées (en incluant hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). La réduction de glucose de sang est due, incl. Transport intracellulaire augmenté, absorption augmentée et assimilation par les tissus, la stimulation de lipogenesis, glycogenogenesis, une diminution dans le taux de production de glucose par le foie.

La durée d'action de préparations d'insuline est principalement en raison du taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose, la méthode et le site d'administration) et donc le profil d'activité d'insuline est soumis aux fluctuations significatives, tant dans de différentes personnes que dans la même personne.

Le profil d'action pour l'injection (se rapprochent des chiffres) : le début de l'action après 1.5 heures, l'effet maximum - dans l'intervalle entre 3 et 10 heures, la durée d'action - jusqu'à 24 heures.

Pharmacokinetics

L'état complet d'absorption et le commencement d'effet d'insuline dépendent, incl. Du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses), la dose (le volume d'insuline administrée), la concentration d'insuline dans la préparation. Il est distribué inégalement à travers les tissus : il ne pénètre pas la barrière placental et dans le lait de poitrine. Détruit par insulinase, principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80 %).

Indication

Diabète mellitus le type 1 ;

Diabète du type 2 mellitus : le stade de résistance aux agents hypoglycemic oraux, résistance partielle à ces médicaments (avec la thérapie combinée), maladies interactuelles.

Contre-indications

Sensibilité individuelle augmentée à l'insuline ou à unes autres des composantes du médicament ;

Hypoglycémie.

Effets secondaires

En raison de l'effet sur le métabolisme d'hydrate de carbone : conditions de hypoglycemic (pâleur de la peau, la sudation augmentée, la palpitation, le tremblement, la faim, l'agitation, paresthesia dans la bouche, le mal de tête). L'hypoglycémie prononcée peut mener au développement de coma hypoglycemic.

Réactions allergiques : rarement - rougeurs de peau, angioedema ; Extrêmement rare - anaphylactic choc.

Réactions locales : hyperemia, en se gonflant et en ayant des démangeaisons sur le site d'injection ; Avec l'utilisation prolongée - lipodystrophy sur le site d'injection.

D'autre : enflure, désordres réfringents transitoires (d'habitude au début de thérapie).

Action réciproque

L'action de Hypoglycemic d'insuline améliore des médicaments hypoglycemic oraux, des inhibiteurs de MAO, des inhibiteurs SUPER, des inhibiteurs anhydrase carboniques, un béta-adrenoblockers nonsélectif, bromocriptine, octreotide, des sulfamides, des stéroïdes anabolisants, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, des préparations de lithium, des Préparations contenant de l'éthanol.

L'action de Hypoglycemic d'insuline affaiblit des contraceptifs oraux, GCS, des hormones de thyroïde, thiazide les diurétiques, heparin, tricyclic les antidépresseurs, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, la morphine, phenytoin, la nicotine.

Sous l'influence de reserpine et de salicylates, tant l'affaiblissement que l'amélioration de l'action du médicament sont possibles.

Le dosage et administration

Sous-cutanément, dans la cuisse. Les injections peuvent aussi être faites dans le mur abdominal antérieur, la fesse ou la région d'épaule deltoïde.

Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la région anatomique pour prévenir le développement de lipodystrophy.

La dose du médicament est déterminée par le docteur individuellement dans chaque cas, basé au niveau de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne des gammes de médicament de 0.5 à 1 IU / le kg (dépend des caractéristiques individuelles du patient et du niveau de glucose dans le sang).

La température de l'insuline injectée devrait être à la température de pièce.

Gensulin N peut être administré seul ou dans la combinaison avec l'insuline agissant courtement (Gensulin R).

Overdose

Symptômes : l'hypoglycémie peut se développer.

Traitement : l'hypoglycémie légère, le patient peut s'éliminer en prenant des aliments de sucre ou riches en l'hydrate de carbone à l'intérieur. Donc, les patients avec le diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, de bonbons, de biscuits ou du jus de fruits doux.

Dans les cas graves, si le patient a perdu la conscience, IV a injecté (intraveineusement) une solution de 40 % de dextrose ; Dans / m (intramusculairement), sous-cutanément (sous-cutanément), iv (intraveineusement) - glucagon. Après la restauration de conscience on recommande au patient de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, prévenir le développement répété d'hypoglycémie.

instructions spéciales

N'utilisez pas Gensulin H, si après avoir secoué la suspension ne devient pas pâle et également nuageux.

Sur le fond de thérapie avec les préparations d'insuline, la surveillance constante de niveau de glucose de sang est nécessaire.

Les causes d'hypoglycémie en plus d'une overdose d'insuline peuvent inclure : la substitution de médicament, en sautant des repas, le vomissement, la diarrhée, a augmenté l'activité physique, les maladies qui réduisent le besoin pour l'insuline (le foie et les désordres de fonction du rein, hypofunction du cortex surrénal, la glande pituitaire ou la thyroïde), le changement de site d'injection, Aussi bien que l'action réciproque avec d'autres médicaments.

Le dosage incorrect ou les interruptions de l'introduction d'insuline, surtout dans les patients avec le diabète du type 1, peuvent mener à l'hyperglycémie. D'habitude, les premiers symptômes d'hyperglycémie se développent progressivement, au cours de plusieurs heures ou de jours. Ils incluent l'apparence de soif, mictions augmentées, nausée, vomissement, vertige, rougeur et sécheresse de la peau, la bouche sèche, la perte d'appétit, l'odeur d'acétone dans l'air expiré. Sinon traité, l'hyperglycémie dans le diabète du type 1 peut mener au développement de ketoacidosis diabétique très grave.

La dose d'insuline doit être corrigée en cas du dysfonctionnement de thyroïde, la maladie d'Addison, hypopituitarism, le foie et le dysfonctionnement du rein et le diabète mellitus dans les gens plus de 65 ans d'âge.

La correction de la dose d'insuline peut aussi être exigée si le patient augmente l'intensité d'activité physique ou change le régime habituel.

Les maladies d'élément, surtout les infections et les conditions accompagnées par la fièvre, augmentent le besoin pour l'insuline.

La transition d'un type d'insuline à un autre devrait être réalisée sous le contrôle du niveau de glucose dans le sang.

Le médicament baisse la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans quelques cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes d'insuline n'est pas recommandée.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Dans la connexion avec le rendez-vous primaire d'insuline, un changement dans son type ou en présence de la tension physique ou mentale significative, il est possible de réduire la capacité de conduire une voiture ou faire marcher des mécanismes différents, aussi bien que se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention augmentée et la vitesse de réactions mentales et automobiles.

Forme d'édition

Suspension pour l'administration sous-cutanée, 100 IU / millilitre. Dans une fiole de verre transparent, incolore (le type 1), cacheté avec un bouchon de caoutchouc, avec ou sans une casquette en aluminium, avec ou sans une couverture de chiquenaude, 10 millilitres. 1 fl. Dans une boîte en carton.

Dans une cartouche de verre (le type 1), équipé avec une perle de verre, un piston de caoutchouc, un disque de caoutchouc, enduit avec une casquette en aluminium, 3 millilitres. 5 cartouches dans l'ampoule. 1 ampoule dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

conditions de stockage

À une température de 2-8 C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans. Après avoir ouvert le paquet - à une température de pas plus haut que 25 C, dans un endroit sombre depuis 28 jours.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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