Instruction pour l'utilisation : Glancin

Nom de marque du médicament – Glancin

Substance active : Tamsulosinum

Forme de dosage : Les capsules de libération modifiée

Composition (par comprimé) :

substance active : hydrochlorure de Tamsulosin - 0.2 mgs

D'autres ingrédients : le sucre s'émiette (le saccharose, le sirop d'amidon) - 251.33 mgs ; cellulose d'éthyle - 0.8 mgs ; acide de methacrylic copolymer - 7.05 mgs ; makrogol6000 - 0.62 mgs

coquille de capsule : gélatine - 52.8037 mgs ; eau - 9,135 mgs ; oxyde en fer de colorant rouge - 0.378 mgs ; teignez le jaune d'oxyde en fer - 0.2098 mgs ; dioxyde de titane - 0.4231 mgs de sodium lauryl sulfate - 0.0504 mgs

inscription d'encre sur les capsules de coquille : alcool d'éthyle * ; Isopropanol * ; * butanol ; * propylene glycol ; polysorbate 80 * ; gomme-laque* ; dioxyde de titane

* Enlevé pendant la fabrication.

substance active : hydrochlorure de Tamsulosin - 0.4 mgs

D'autres ingrédients : le sucre s'émiette (le saccharose, le sirop d'amidon) - 242.66 mgs ; cellulose d'éthyle - 1.6 mgs ; acide de methacrylic copolymer - 14.1 mgs ; Macrogol 6000 - 1.24 mgs

coquille de capsule : gélatine - 53.793 mgs ; eau - 9,135 mgs ; colorant azorubin - 0.0216 mgs ; Sodium lauryl sulfate - 0.0504 mgs

inscription d'encre sur les capsules de coquille : alcool d'éthyle * ; Isopropanol * ; * butanol ; * propylene glycol ; polysorbate 80 * ; gomme-laque* ; nègre d'oxyde en fer

* Enlevé pendant la fabrication.

Description de Glancin : les Capsules ont modifié la libération, 0.2 mgs : dur, gélatine, ¹2, corps et couvercle marron, avec l'inscription "HiGlance" blanche sur le couvercle.

Les capsules ont modifié la libération, 0.4 mgs : dur, gélatine, ¹2, corps transparent, une casquette rose, avec une inscription dans «HiGlance» noir sur le couvercle.

Les contenus de capsules - des boulettes blanches ou presque blanches.

Groupe de Pharmacotherapeutic : alpha-blockers

Médicaments affectant le métabolisme de la glande de prostate et des correcteurs urodynamics

ATX G04CA02 Tamsulosin

La classification (ICD-10) nosological

N40 Hyperplasia de prostate : adénome de Prostate ; BPH ; Prostatauxe ; Hypertrophée de prostate ; désordres de Dysuric provoqués par prostatic bienveillant hyperplasia ; désordre de Dizuricheskie avec prostatic bienveillant hyperplasia ; Dysuria avec le cancer de prostate ; prostatic bienveillant giperpalaziya ; prostatic bienveillant hyperplasia ; prostatic bienveillant hyperplasia les stades 1 et 2 ; prostatic bienveillant hyperplasia I degré ; prostatic bienveillant hyperplasia II degré ; hypertrophée prostatic bienveillant ; La maladie de la glande de prostate ; la rétention urinaire aiguë s'est entendue à prostatic bienveillant hyperplasia ; prostatic bienveillant hyperplasia les stades 1 et 2 de la combinaison avec prostatitis ; ischuria paradoxal

R30.0 Dysuria : Désordres après la prostatectomy ; désordre de dysuric ; désordres de Dysuric provoqués par prostatic bienveillant hyperplasia ; symptômes de dysuric ; désordre de dizuricheskie ; désordre de Dizuricheskie dans les hommes ; Dysuria avec le cancer de prostate ; désordres de mictions ; dysuria ; désordre de Dizuricheskie avec prostatic bienveillant hyperplasia ; dysuria aigu

Propriétés pharmacologiques de Glancin

Effet de Pharmachologic - Mode d'action - alpha adrenoliticheskoe, antidizuricescoe.

Pharmacodynamics

Tamsulosin est blocker spécifique de postsynaptic α1-adrenoreceptors localisé dans le muscle lisse de la prostate, le cou de vessie et l'urètre prostatic. tamsulosin de blocus de Α1-adrenoceptor réduit le ton de muscles lisses de la prostate, le cou de vessie et l'urètre prostatic et améliorez l'écoulement d'urine. Simultanément, des symptômes de diminution les symptômes se vidant et se remplissant ont fréquenté le ton élevé de muscle lisse et de suractivité detrusor pour prostatic bienveillant hyperplasia.

La capacité d'influencer le tamsulosin α1A-adrenoceptor le sous-type est 20 fois plus grande que sa capacité de communiquer avec le sous-type de récepteur α1B-adrenergic, localisé dans le muscle lisse vasculaire. En raison de sa haute sélectivité, le médicament ne provoque pas une réduction cliniquement significative de la tension systémique tant dans les patients hypertensive que dans les patients avec la ligne de base normale BP.

Pharmacokinetics

Tamsulosin est bien absorbé dans l'intestin et a presque 100 % bioavailability.

L'absorption de tamsulosin a ralenti un peu après un repas. Le même niveau d'absorption peut être accompli quand le patient reçoit le médicament chaque fois après le petit déjeuner normal. Tamsulosin est caractérisé par kinetics linéaire. Après Tmax oral simple de 0.4 mgs de 6 heures dans le plasma. Après l'administration orale répétée de 0.4 mgs par jour Css accompli par le 5ème jour et sa valeur est de 2/3 plus haut que la valeur de ce paramètre après une dose simple. La reliure aux protéines de plasma - 99 %. Vd est petit et s'élève à environ 0.2 L / le kg.

Tamsulosin est lentement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de métabolites moins actifs. La plupart des tamsulosin sont présents dans le plasma dans la forme inchangée. Tamsulosin et ses métabolites sont excrétés dans l'urine avec environ 9 % du médicament est excrété la forme inchangée. T1 / 2 du médicament à une dose simple de 0.4 mgs après les repas est 10 heures, avec la dose multiple - 13 heures.

Quand léger modérer des niveaux d'affaiblissement hépatique n'est pas le mode de correction exigé.

Dans l'insuffisance rénale, aucune réduction de dose n'est exigée, si l'insuffisance rénale sévère patiente (Cl creatinine moins de 10 millilitres / la minute) pour nommer tamsulosin doit être avec la prudence.

Indications pour Glancin

Traitement dizuricheskih désordres dans prostatic bienveillant hyperplasia.

Contre-indications pour Glancin

hypersensibilité à tamsulosin ou à autre composante de la formulation ;

orthostatic hypotension (en incluant l'histoire) ;

affaiblissement hépatique sévère ;

Enfants jusqu'à l'âge 18 ans.

Précautions : affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine moins de 10 millilitres / minute).

Grossesse et allaitement maternel

Aucun renseignement.

Dosage de Glancin et administration

À l'intérieur, la déglutition entier, sans mastication, écrasante n'est pas (puisqu'il peut avoir un impact sur le taux de libération de tamsulosin).

À 0.4 mgs (1 capsule). 1 fois par jour après le premier repas (l'intervalle de temps entre l'administration du médicament devrait être 24 heures). Pour le mineur pour modérer le dysfonctionnement hépatique et l'adaptation de Dose d'affaiblissement rénale n'est pas exigé.

Quand la dose d'intolérance de 0.4 mgs a administré la dose de 0.2 mgs / le jour. Faute d'un effet thérapeutique après le traitement à une dose de 0.4 mgs plus de 2-4 semaines la dose peut être augmentée à 0.8 mgs / le jour.

Si l'administration dans une dose de 0.2 ou 0.4 mgs a été interrompue depuis deux semaines (pour n'importe quelle raison), le traitement devrait commencer de nouveau avec le même dosage. Si le médicament à une dose de 0.8 mgs a été interrompu depuis 2 semaines (pour n'importe quelle raison), donc le traitement devrait commencer de nouveau avec un dosage de 0.4 mgs / le jour.

La durée d'application n'est pas limitée à, un médicament administré dans la forme de thérapie continue.

Effet secondaire de Glancin

Le taux de remise des diplômes d'effets secondaires : très souvent-> 1/10 ; souvent - par> 1/100 à <1/10 ; quelquefois - de> 1/1000 à <1/100 ; rarement - par> 1/10 000 et <1/1000 ; très rarement, dans les cas rares - de <1/10000.

Du CCC : dans les cas rares - orthostatic hypotension, palpitations, tachycardia.

CNS : rarement - vertige ; dans les cas rares - mal de tête, asthenia.

Du système reproducteur : rarement - éjaculation rétrograde.

Du système digestif : rarement - nausée, vomissement, diarrhée, constipation.

Réactions allergiques : Dans les cas rares - rougeurs de peau, démangeaison, angioedema (en incluant angioedema..).

Du système respiratoire : rarement - rhinitis.

Du côté de vue : très rarement - vision brouillée ; dans les cas rares - l'iris d'instabilité intraen vigueur (le syndrome d'élève étroit) pendant les patients de chirurgie de cataracte, qui augmente le risque de complications pendant et après la chirurgie.

Overdose de Glancin

Il n'y avait aucun cas d'overdose de médicament aiguë.

Symptômes : occurrence théoriquement possible de hypotension sévère et de tachycardia compensateur.

Traitement : symptomatique - offre de la position horizontale du patient, si nécessaire - introduction obemozameschayuschih solutions ou médicaments vasoconstrictor. Prévenir l'absorption de plus de tamsulosin peut lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé ou de laxatif osmotique. Il est nécessaire de contrôler la fonction rénale. Il est improbable que la dialyse soit efficace, comme Tamsulosin est dans la connexion active avec les protéines de plasma.

Intéraction

Dans une application avec cimetidine était une légère augmentation dans les concentrations tamsulosin dans le plasma, avec furosemide - la concentration diminuée, mais il n'exige pas un changement dans la dose de tamsulosin, comme la concentration du médicament reste dans la gamme normale.

Diclofenac et warfarin peuvent augmenter légèrement le taux d'élimination de tamsulosin.

L'utilisation simultanée de tamsulosin avec d'autres antagonistes α1-adrenoceptor peut provoquer une réduction de la tension.

Quand concomitantly avec atenolol, enalapril, nifedipine l'action réciproque de médicament a été trouvé.

Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin et warfarin ne changent pas la fraction libre de tamsulosin dans le plasma in vitro. Tamsulosin ne change pas les fractions libres de diazepam, propranolol, trichlormethiazide et de chlormadinone.

Les études in vitro n'ont trouvé aucune action réciproque au niveau de métabolisme hépatique avec amitriptyline, salbutamol, glibenclamide et finasteride.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES pour Glancin

Les précautions devraient être prescrites le médicament dans l'échec rénal sévère (Cl creatinine moins de 10 millilitres / la minute), aussi bien qu'avec d'autre α1-blockers. Le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec une prédisposition à orthostatic hypotension. Aux premiers signes d'orthostatic hypotension (le vertige, la faiblesse), le patient devrait s'asseoir ou s'allonger et rester dans cette position pour aussi longtemps que les susdits symptômes ne disparaissent pas. Avant que le début du médicament est nécessaire pour vérifier le diagnostic et exclure d'autres maladies qui peuvent provoquer des symptômes semblables.

Avant que le début de et régulièrement pendant la thérapie devrait être exécuté l'examen rectal numérique et, si nécessaire, la détermination de PSA.

Il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament depuis 1-2 semaines avant la chirurgie de cataracte (dans les patients recevant le médicament peut développer l'iris d'instabilité d'intraemployé de syndrome, il est nécessaire de tenir compte du chirurgien dans la préparation patiente préen vigueur et la conduite de l'opération).

Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines. Pendant la période de traitement doit faire attention en conduisant et l'occupation d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la haute concentration et la vitesse de réactions psychomotrices, parce que le médicament peut provoquer le vertige et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter la capacité de ceux-ci.

Fabricant

Laboratoires de Hayglans Pvt. Co., Ltd. Électronique 11, 12 & 13, site-B, UPSIDC, Surazhpur zone industrielle, plus grand Noida-201306, (U.P)., l'Inde.

Tél : +91 (120) 25-69-742 ; fax : +91 (120) 25-69-743.

e-mail : [email protected] ; [email protected]

Fabricant représentatif en Russie : OOO "Pharma Group", 125284, Moscou, ul. Course 13.

Tél/Fax : +7 (495) 940-33-96/940-33-98.

e-mail : [email protected]

Conditions de stockage de Glancin

Dans un endroit sec, sombre à une température d'entre 8 et 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

4 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de pharmacies