Instruction pour l'utilisation : Gonal-F

Le Code G03GA05 d'ATX Foliotropin alpha

Substance active Follitropin alpha

Groupe pharmacologique

Hormones du hypothalamus, la glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes

Composition

Solution pour l'administration sous-cutanée 1 stylo de seringue pré-rempli

substance active :

Follicropin alpha 22 mcg (300 IU)

33 μg (450 IU) / 66 μg (900 IU)

Substances auxiliaires : poloxamer 188 - 0,05 / 0,075 / 0,15 mgs ; Saccharose - 30/45/90 mg ; Methionine - 0.05 / 0.075 / 0.15 mgs ; Sodium dihydrogen monohydrate de phosphate 0.225 mgs / 0.3375 / 0.675 mgs ; phosphate d'hydrogène de Sodium dihydrate - 0.555 / 0.8325 / 1.665 mgs ; M-cresol 1.5 / 2.25 / 4.5 mgs ; acide phosphorique - q.s.; hydroxyde de Sodium - q.s.; Eau pour l'injection - jusqu'à 0.5 / 0.75 / 1.5 g

Description de forme de dosage

Solution incolore claire. L'opalescence claire est permise.

Pharmacodynamics

GONAL-f® - recombinant FSH humain (r-hFSH) - est un médicament qui stimule la croissance et le développement de follicules. La préparation est obtenue par le génie génétique sur la culture de cellules d'ovaire de hamster chinoises. A un effet gonadotropic : stimule la croissance et la maturation du follicule / les follicules, promeut le développement de plusieurs follicules pendant l'hyperstimulation ovarienne contrôlée pour les programmes de technologie reproductrice aidée (ART).

Les études cliniques comparatives de r-hFSH (follitropin l'alpha) et FSH urinaire (y-FSH) pour l'ART et l'induction d'ovulation ont démontré la haute efficacité de GONAL-f® pour lancer la maturation follicular tant du point de vue de la réduction de dose cumulative que du point de vue de la durée de traitement, comparé avec Y-FSH et, ainsi, une réduction du risque d'hyperstimulation ovarienne superflue.

Pour l'ART, l'administration de GONAL-f® à une dose totale inférieure avec une durée plus courte de résultats de traitement dans un plus grand nombre d'oocytes s'est rétablie qu'y-FSH.

On a aussi montré que dans les femmes avec la sécrétion réprimée de gonadotropins endogène, follitropin l'alpha stimule efficacement le développement de follicules et de steroidogenesis, en dépit de l'inaccessibilité d'un petit niveau de LH pour la mesure.

Pharmacokinetics

Avec n / k l'introduction, bioavailability absolu est environ 70 %. Après les injections répétées de GONAL-f®, cumulation triple d'alpha follitropin dans le sang est observé comparé à une injection simple. Css dans le sang est atteint dans les 3-4 jours. Après l'administration intraveineuse de follitropin, l'alpha est distribué dans les liquides extracellular, avec T1 initial / 2 excrétés du corps environ 2 heures, alors que le T1 final / 2 est environ 24 heures. La valeur de Vss est 10 litres, l'autorisation totale est 0.6 litres / h. 1/8 de la dose administrée d'alpha follitropin est excrété par les reins.

indications

Anovulation (en incluant le syndrome d'ovaire polycystique) dans les femmes avec le clomiphene inefficace ;

Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans les programmes ART ;

Stimulation ovarienne dans les femmes avec le manque sévère de FSH et de LH (dans la combinaison avec les médicaments LH) ;

Stimulation de spermatogenesis dans hypogonadotropic hypogonadism dans les hommes (dans la combinaison avec HG).

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament ou excipients, les tumeurs hypothalamic-pituitaires ;

Dans les femmes - grossesse, néoplasmes volumineux ou kystes ovariens (non provoqué par le syndrome d'ovaire polycystique), saignement utérin d'étiologie peu claire, cancer ovarien, cancer utérin, cancer du sein ;

Le médicament ne devrait pas être prescrit dans les cas où un effet positif ne peut pas être obtenu : dans les femmes - avec les anomalies d'organes génitaux et les fibromes utérins, incompatibles avec la grossesse, l'échec ovarien primaire, la ménopause prématurée ; Dans les hommes - avec l'échec testiculaire primaire.

grossesse et lactation

Pendant la grossesse et l'allaitement maternel, GONAL-f® n'est pas prescrit

Effets secondaires

L'utilisation du médicament que GONAL-f® peut mener au développement d'effets secondaires, qui, selon la fréquence d'occurrence, sont considérés comme très fréquents (≥1/10), fréquent (≥1 / 100, <1/10), rare (≥1 / 1000, <1/100), rare (≥1 / 10000, <1/1000), très rare (<1/10000, en incluant des messages simples). La fréquence d'effets secondaires dans chaque groupe est énumérée dans l'ordre descendant.

Application dans les femmes

Du système immunitaire : très rarement - du léger pour modérer la sévérité de réactions allergiques systémiques (eg, la rougeur de la peau, les rougeurs, l'enflure du visage, urticaria, l'essoufflement), le développement de réactions allergiques sévères, incl. Réactions d'Anaphylactic et choc.

Du côté du système nerveux central : très souvent - un mal de tête.

Du système vasculaire : très rarement - thromboembolism, d'habitude associé à une forme sévère de SWN.

De la part du système respiratoire : très rarement - dans les patients avec l'asthme des bronches, la dégradation du cours ou l'exacerbation de la maladie.

De l'étendue gastrointestinal : souvent - douleur abdominale, poids, gêne dans l'abdomen, la nausée, le vomissement, la diarrhée.

De la part du système reproducteur et des glandes mammaires : très souvent - kystes ovariens ; Souvent - HSH de sévérité légère ou modérée (en incluant la symptomatologie correspondante) ; Rarement - forme sévère de SWC (en incluant la symptomatologie correspondante) ; Rarement la complication d'OHSS (voir "Des instructions spéciales"), ectopic la grossesse (dans les femmes qui ont une histoire de légation tubal), les grossesses multiples.

Réactions locales : très souvent - léger pour modérer des réactions sur le site d'injection (la douleur, la rougeur, la contusion, en se gonflant).

Utilisez dans les hommes

De la part du système immunitaire : très rarement - du léger pour modérer la sévérité de réactions allergiques systémiques (eg, la rougeur de la peau, les rougeurs, l'enflure du visage, urticaria, l'essoufflement), le développement de réactions allergiques sévères, incl. Réactions d'Anaphylactic et choc.

De la part du système respiratoire : très rarement - dans les patients avec l'asthme des bronches, la dégradation du cours ou l'exacerbation de la maladie.

Réactions locales : très souvent un léger pour modérer la réaction sur le site d'injection (la douleur, la rougeur, la contusion, en se gonflant).

De la peau et du tissu sous-cutané : souvent - l'apparence d'acné (acné).

De la part du système reproducteur et des glandes mammaires : souvent - gynecomastia, varicocele.

D'autre : souvent - gain de poids.

Si les effets secondaires sérieux ou les effets se produisent qui ne sont pas décrits au-dessus, vous devriez dire à votre docteur.

Action réciproque

Avec la combinaison de GONAL-f® avec d'autres médicaments de stimulant (hCG, clomiphene), la réponse des augmentations d'ovaires ; Sur un fond de la désensibilisation de la glande pituitaire par un agonist ou un antagoniste de GnRH - les diminutions (une augmentation de la dose de GONAL-f® est exigée). Il n'y a aucune donnée sur l'action réciproque de GONAL-f® avec d'autres médicaments.

Le dosage et administration

Le traitement avec GONAL-f® devrait être commencé sous la surveillance d'un docteur de spécialiste qui a l'expérience dans le traitement de l'infertilité.

Le médicament GONAL-f® est destiné pour l'administration.

La première injection de GONAL-f® devrait être exécutée sous la surveillance du médecin étant présent ou a autorisé le personnel médical. L'introduction de soi de GONAL-f® peut seulement être réalisée par les patients qui sont bien motivés, formés et ont l'occasion de recevoir le conseil spécialisé.

On recommande de changer le site d'injection tous les jours.

Femmes

Anovulation (en incluant le syndrome d'ovaire polycystique) dans les femmes en cas de la thérapie clomiphene inefficace. GONAL-f® devrait être administré tous les jours dans la forme d'injections quotidiennes. Le traitement commence dans les 7 premiers jours du cycle. La stimulation est réalisée sous le contrôle des ultrasons d'ovaire (mesurez la grandeur des follicules) et / ou la concentration d'œstrogènes. La stimulation commence avec une dose quotidienne de 75-150 IU, augmentant de 37.5-75 IU après 7-14 jours jusqu'à ce qu'un adéquat mais pas une réponse excessive soit reçu.

La dose maximum d'une injection quotidienne ne devrait pas excéder 225 IU. Faute de la dynamique positive après que traitement de 4 semaines est arrêté. Dans le cycle suivant, la stimulation devrait commencer par une plus haute dose que dans le cycle précédent.

Après que la réponse optimale est atteinte, après 24-48 heures après la dernière injection de GONAL-f®, 250 μg r-hHG ou 5000-10000 IU hCG sont administrés une fois. Le jour d'injection de hCG et le jour suivant, on recommande au patient d'avoir des rapports sexuels. Puisqu'une insémination alternative, intrautérine peut être exécutée.

En cas de la réponse ovarienne excessive à la stimulation, le traitement avec l'alpha folbitropin devrait arrêter et arrêter l'administration de hCG. La stimulation est répétée dans le cycle suivant, commençant avec une dose inférieure de GONAL-f® que dans le cycle précédent.

Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans les programmes ART. GONAL-f® est prescrit tous les jours pour IU 150-225 commençant à partir du 23ème jour du cycle. La dose quotidienne peut varier, mais n'excède pas d'habitude 450 IU. Le traitement est continué jusqu'à ce que les follicules atteignent la grandeur adéquate selon les ultrasons (5-20 jours, en moyenne, le 10ème jour de traitement). 24-48 heures après la dernière injection de GONAL-f®, 250 μg de r-hCG ou de 5000-10000 IU hCG sont injectés une fois pour inciter la maturation finale des follicules.

Réprimer la libération endogène de LH et le maintenir à un faible niveau, un agonist ou un antagoniste de GnRH sont utilisés. Dans un protocole conventionnel, l'administration de GONAL-f® commence environ 2 semaines après l'initiation de traitement avec un agonist, alors l'administration des deux médicaments est continuée jusqu'à ce que les follicules soient suffisamment dimensionnés. Par exemple, après 2 semaines de traitement avec un agonist, 150-225 IU de GONAL-f® sont prescrits depuis 7 jours. Dans l'avenir, la dose est réglée selon la réponse des ovaires. L'expérience existante de spectacles D'ART que dans le principal la probabilité de traitement réussi est préservée pendant les 4 premières tentatives et diminue ensuite progressivement.

Stimulation ovarienne dans les femmes avec le manque sévère de FSH et de LH (dans la combinaison avec les médicaments LH). Le plan de traitement et de dose est choisi par le docteur individuellement.

D'habitude, GONAL-f® est prescrit tous les jours depuis 5 semaines en même temps comme LH. Le traitement avec GONAL-f ® commence avec une dose de 75-150 IU simultanément avec l'alpha lutropin dans une dose de 75 IU. Si nécessaire, la dose de GONAL-f® peut être augmentée par 37.5-75 IU tous les 7-14 jours.

Faute d'une réponse adéquate à la stimulation depuis 5 semaines, la thérapie devrait être arrêtée et recommencée dans un nouveau cycle à une plus haute dose.

Après la grandeur optimale du follicule / les follicules sont atteints, après 24-48 heures après la dernière injection de GONAL-f® et d'alpha lutropin, 250 μg de r-hCG ou de 5000-10000 IU hCG sont administrés une fois. Le jour d'injection de hCG et le jour suivant, on recommande au patient d'avoir des rapports sexuels. Puisqu'une insémination alternative, intrautérine peut être exécutée.

En cas de la réponse ovarienne excessive à la stimulation, le traitement avec l'alpha folbitropin devrait être arrêté et l'administration de hCG devrait être arrêtée. La stimulation est répétée dans le cycle suivant, commençant avec une dose inférieure de GONAL-f® que dans le cycle précédent.

Les hommes

Stimulation de spermatogenesis dans hypogonadotropic hypogonadism dans les hommes (dans la combinaison avec HG). Les hommes sont GONAL-f® d'habitude prescrit à une dose de 150 IU 3 fois par semaine depuis au moins 4 mois dans la combinaison avec hCG. Faute d'un effet positif pendant ce temps, le traitement peut être continué jusqu'à 18 mois.

Overdose

À présent, les overdoses de GONAL-f® n'ont pas été annoncées. Apparemment, il est nécessaire de s'attendre à l'apparence de l'OHS, qui est décrit plus en détail dans la section "Les instructions spéciales".

instructions spéciales

Puisque le médicament peut provoquer des réactions défavorables différentes, GONAL-f® devrait seulement être prescrit par un docteur de spécialiste s'occupant directement des problèmes d'infertilité. L'initiation de thérapie devrait être précédée par l'examen du couple stérile, en particulier, les examens devraient être conduits pour exclure hypothyroidism, adrenocortical l'insuffisance, hyperprolactinaemia, les tumeurs hypothalamic-pituitaires et, si nécessaire, prescrire la thérapie appropriée.

Il est nécessaire d'évaluer le patency des trompes utérines pour choisir la méthode D'ART. Il est nécessaire d'exclure l'obstruction des trompes utérines si le patient ne participe pas au programme de fertilisation in vitro.

Dans les patients avec porphyria, aussi bien qu'en présence de porphyria dans une anamnèse, pendant la thérapie avec GONAL-f®, la surveillance prudente est exigée. Si la condition se détériore ou les premiers signes de cette maladie apparaissent, il peut être nécessaire d'arrêter la thérapie.

En traitant avec GONAL-f®, l'évaluation de la condition ovarienne par les ultrasons est exigée, seule ou dans la combinaison avec la détermination d'estradiol dans le plasma sanguin.

La réponse à l'administration FSH peut différer par de différents patients, donc le minimum les doses efficaces devrait être utilisé tant dans les femmes que dans les hommes.

Le médicament GONAL-f® contient moins de 1 mmol (23 mgs) de sodium dans 1 dose, c-à-d N'est pas une source significative de sodium.

OCG doit être différencié de l'agrandissement ovarien peu compliqué. Les symptômes cliniques de HNS peuvent être manifestés avec la sévérité augmentante. Une augmentation significative de la grandeur des ovaires, un haut niveau d'hormones sexuelles, une augmentation de la perméabilité vasculaire, en menant à l'accumulation de liquide dans l'abdominal, pleural et, rarement, pericardial cavités.

Pour SWC sévère, les symptômes suivants sont les plus typiques : douleur et sentiment de raspiraniya dans l'abdomen, une augmentation prononcée de la grandeur des ovaires, le gain de poids, l'essoufflement, oliguria, gastrointestinal symptômes (nausée, vomissement, diarrhée) ; Hypovolaemia, hemoconcentration, déséquilibre d'électrolyte, ascites, hemoperitonium, pleural l'effusion, l'hydrothorax, le syndrome de détresse respiratoire aigu peut se produire. Dans les cas très rares, SWC sévère peut être compliqué par la torsion ovarienne et les cas de thromboembolism, tels que l'embolie pulmonaire, ischemic le coup ou l'infarctus myocardial.

Pour minimiser le risque de CHD et de grossesses multiples, on recommande de régulièrement utiliser des ultrasons et évaluer la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin pour la première identification de facteurs de risque.

Les facteurs de risque indépendants pour le développement d'OHSS sont l'ovaire polycystique ou une haute concentration d'estradiol dans le plasma sanguin. Avec anovulation, le risque de développer des augmentations de CHD avec une concentration estradiol> 900 pg / le millilitre (3300 pmol / L) et la présence de plus de 3 follicules avec un diamètre de 14 mm ou plus. Avec l'ART, le risque de développer des augmentations de CHD avec une concentration estradiol> 3000 pg / le millilitre (11000 pmol / L) ou la présence de 20 ou plus follicules avec un diamètre de 12 mm ou plus.

L'adhérence stricte au dosage recommandé de GONAL-f®, aussi bien que la surveillance prudente de thérapie, minimise le risque de développer CHD et grossesses multiples.

Il y a la raison de croire que hCG joue un rôle clé dans l'apparition d'OHSS. Au commencement de grossesse, la sévérité de SWN peut se détériorer et sa durée peut augmenter. Quand le niveau estradiol> 5500 pg / le millilitre (20200 pmol / L) ou quand 40 ou plus follicules seront présents, abstenez-vous d'utiliser hCG. On recommande au patient de s'abstenir du coït depuis 4 jours ou méthodes de barrière d'utilisation pour la contraception.

SHG peut progresser vite (des jours à plusieurs jours) à une condition sérieuse. Le plus souvent, CHD se produit après le cessation de thérapie hormonale et atteint son maximum après 7-10 jours, donc, après l'administration de hCG, il est nécessaire d'observer depuis au moins deux semaines.

La probabilité d'occurrence d'OHSS dans les patients subissant a contrôlé l'hyperstimulation ovarienne pour l'ART est réduit par l'aspiration de tous les follicules.

HSH de sévérité légère ou modérée passe spontanément. Dans le développement de HSH sévère, gonadotropin la thérapie, s'il continue, devrait être arrêté. Le patient devrait être hospitalisé et a prescrit une thérapie spécifique pour CHD.

Grossesse multiple

La fréquence de grossesse multiple et d'accouchement avec l'induction d'ovulation est plus haute en comparaison avec la conception naturelle. L'option la plus commune pour les grossesses multiples est des jumeaux. La grossesse multiple, surtout en cas d'un grand nombre d'embryons, augmente le risque d'un résultat défavorable pour la mère et le fœtus. Pour minimiser le risque de grossesses multiples, la surveillance prudente de la réponse ovarienne est nécessaire. Dans l'ART, le risque de grossesses multiples est principalement rattaché au nombre d'embryons transférés, leur viabilité et l'âge du patient.

Non intention de grossesse

L'incidence de fausse couche ou d'avortements spontanés (les fausses couches) après l'induction d'ovulation et de programmes ART est plus haute que dans la population générale.

Grossesse d'Ectopic

Les patients avec les maladies tubal ont une histoire de risque accru de grossesse ectopic. La probabilité de grossesse ectopic après l'utilisation de technologies reproductrices aidées est plus haute que dans la population générale.

Néoplasmes des organes du système reproducteur

Il y a des rapports de néoplasmes bienveillants et malfaisants de l'ovaire et d'autres organes reproducteurs dans les femmes après l'induction répétée de cours de traitement d'infertilité avec les médications différentes. À présent, le rapport entre la thérapie gonadotropin et un risque accru de néoplasme avec l'infertilité n'a pas été établi.

Malformations congénitales

La fréquence d'anomalies congénitales après l'application de programmes ART peut être légèrement plus haute qu'avec la grossesse naturelle et l'accouchement. Néanmoins, il n'est pas connu si c'est en raison des particularités des parents (par exemple, l'âge de la mère, la qualité du sperme) et la grossesse multiple ou directement avec les procédures D'ART.

Complications de Thromboembolic

Dans les patients avec la maladie thromboembolic récente ou actuelle et avec un risque possible de leur occurrence, l'utilisation de gonadotropins peut augmenter ce risque ou compliquer le cours de ces maladies. Pour les patients dans ce groupe, les avantages de thérapie devraient être corrélés avec le risque possible. Il devrait être noté que la grossesse lui-même porte un risque accru de désordres thromboembolic.

Traitement d'hommes

Le sérum élevé la concentration de FSH dans les hommes peut indiquer l'échec testiculaire primaire. Dans ce cas-là, le traitement avec r-hFSH / xXG est inefficace et GONAL-f® ne devrait pas être prescrit.

Après 4-6 mois après le début du cours de thérapie, on recommande de réaliser un contrôle du spermogram. Les patients devraient être conscients des risques énumérés au-dessus avant la thérapie de départ.

Il est nécessaire d'informer le docteur de tous les types de réactions allergiques qui sont présentes dans le patient, aussi bien que de tous les médicaments utilisés avant le traitement de départ avec le médicament GONAL-f®.

Il est nécessaire de marquer la date de la première application sur le stylo avec le médicament.

Après la première utilisation, le médicament ne peut être conservé pour plus que 28 jours à une température de pas plus haut que 25 ° C. N'utilisez pas le médicament après cette période. Dans la durée de conservation du médicament peut être conservé à une température de pas plus haut que 25 ° C à 3 mois. Après 3 mois il devrait être détruit, s'il n'a pas été utilisé. Le remplacement dans le réfrigérateur n'est pas permis.

Effet du médicament lors de la conduite et du contrôle d'autres mécanismes. Le médicament GONAL-f® n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et contrôler d'autres mécanismes.

Recommandations pour l'administration de soi du médicament

En utilisant le médicament seul, vous devez lire d'abord les instructions soigneusement. Le docteur donnera une dose au patient dans IU. Un paquet du médicament est destiné pour l'utilisation par seulement un patient. Le patient devrait préparer un stylo pré-rempli et injecter. L'injection suivante devrait être faite le jour suivant en même temps.

1. Lavez vos mains. Il est très important que les mains et tous les articles que les utilisations patientes sont propres aussi que possible. Recueillez tout que vous avez besoin d'accomplir l'injection. Sur une surface propre, décomposez tout qui sera utilisé : 2 alcool a imprégné des tampons, un stylo pré-rempli et une aiguille pour l'injection.

2. Préparez la poignée de GONAL-f® pré-remplie à la première utilisation : enlevez la casquette de poignée et insérez l'aiguille comme décrit dans le pas 3. Rechargez alors la poignée en chargeant l'indicateur de dose de la flèche le point opposé 37.5 sur le cadran noir mettre la dose. Retirez le bouton pour l'injection jusqu'à ce qu'il s'arrête, enlevez la casquette d'aiguille extérieure, alors - la casquette d'aiguille intérieure, en tenant la poignée avec l'aiguille verticalement (l'aiguille devrait montrer vers le haut). Soigneusement le coup sur l'endroit de la cartouche pour que les bulles d'air possibles se rassemblent à la base de l'aiguille. En dirigeant l'aiguille verticalement vers le haut, appuyez sur le bouton pour l'injection. Une goutte devrait apparaître au bout de l'aiguille. Cela signifie que le stylo pré-rempli est prêt pour l'injection. Si le liquide n'apparaît pas au bout de l'aiguille, répétez le processus de préparation. Mettez alors la dose comme décrit dans le point 4. Pour l'injection suivante, mise l'aiguille et le jeu la dose, comme décrit dans le par. 3 et 4 respectivement.

3. Le fait d'attacher l'aiguille

Prenez une nouvelle aiguille. Si l'emballage d'aiguille est cassé, ne l'utilisez pas, il est nécessaire de prendre un nouveau. Enlevez la membrane protectrice de la casquette d'aiguille extérieure. En tenant fermement l'aiguille derrière la casquette extérieure, insérez l'aiguille dans la poignée sur le bout enfilé, tournez dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il fasse un déclic dans l'endroit.

Prudence : Utilisez seulement les aiguilles fournies la poignée ou fournies séparément pour cette poignée.

4. Cadre de la dose

Mettez la dose exigée en tournant le cadran du cadre de dose avec une échelle noire jusqu'à ce que la valeur de dose soit devant la flèche (le cadran de cadre de dose vous permet de mettre la dose à un intervalle de 37.5 MOI la dose Minimale et la dose maximum sont dans les intervalles de 37.5 à 300 IU). Après avoir mis la dose exigée, composez-le, en tirant le bouton pour l'injection jusqu'à ce qu'il s'arrête. Essayez de lever le bouton directement et ne pas le faire tourner, tk. Cela peut changer la dose établie.

Prudence : contrôlez soigneusement la dose de jeu sur le disque, comme l'Après avoir tiré le bouton pour l'injection, vous ne pouvez plus changer la dose ; Elle a été déjà recrutée. Si une erreur est trouvée après avoir tiré le bouton d'injection et le jeu de dose, ne pas injecter. Enlevez la dose composée et répétez la composition du numéro de nouveau.

Vérifiez l'échelle rouge du cadran de contrôle de dose pour être sûr que la dose correcte a été tapée : quand le bouton d'injection est étendu, le chiffre sur le cadran rouge du disque de contrôle, en reflétant la dose composée, est contre le jeu de dose sur le cadran de cadran d'échelle noir contre la flèche. Si la dose recueillie est moins que la dose exigée, le dosage n'est pas accompli. Dans ce cas-là il est nécessaire de suivre les instructions données dans la clause 2.

Si la même dose est exigée chaque fois, l'indicateur de dose de la flèche devrait rester à la même position.

5. Dosage de l'introduction

Choisissez le site d'injection conformément aux recommandations du docteur. Essuyez le site d'injection avec un tampon d'alcool. Utilisez la technique d'administration recommandée par un docteur ou un infirmier. Insérez l'aiguille dans la peau et appuyez sur le bouton pour l'injection. Assurez-vous que l'indicateur gris de la pleine dose est devenu invisible. Cette position de l'indicateur indique la livraison de la pleine dose. Vous devez tenir l'aiguille dans la peau et garder le bouton appuyé depuis au moins 10 secondes. En enlevant l'aiguille de la peau, continuez à appuyer sur le bouton.

6. Le fait d'enlever l'aiguille

Enlevez l'aiguille après chaque injection et débarrassez-vous-en. Tenez la poignée fermement derrière le réservoir de médicament. Placez soigneusement la casquette extérieure sur l'aiguille. Serrez la casquette d'aiguille extérieure et dévissez l'aiguille dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Débarrassez-vous de l'aiguille utilisée. Mettez la casquette sur la poignée.

7. Conservation d'un stylo pré-rempli

Après l'injection, enlevez les aiguilles utilisées, comme décrit dans le pas 6. Attachez la casquette protectrice à la poignée. Conservez le stylo dans un endroit sûr, de préférence dans son emballage original. Après que le stylo est vide, débarrassez-vous-en.

Noter. Une échelle qui peut être vue par le réservoir pour le médicament sert d'un indicateur du volume de la conservation de médicament dans le réservoir. Il ne peut pas être utilisé pour mettre une dose.

8. Le cadran de contrôle de dose avec une échelle rouge sur le bouton d'injection sert au moniteur si la dernière dose a été complètement composée ou non. Il change sa position, en indiquant la quantité du médicament dans le réservoir. Si la dose composée n'est pas suffisante pour accomplir l'injection, il y a deux possibilités :

a. Entrez dans la dose qui est restée dans la poignée et prenez ensuite un nouveau stylo, installez-y la partie restante de la dose exigée et entrez-y.

B. Débarrassez-vous du vieux stylo, prenez un nouveau et entrez dans la dose exigée.

Si plus est entré qu'exigé, voir "l'Effet secondaire" et "l'Overdose".

Quand une dose est manquée, une double dose ne devrait pas être donnée.

Forme d'édition

Une solution pour l'administration sous-cutanée était 22 μg / 0.5 millilitres, 33 μg / 0.75 millilitres, 66 μg / 1.5 millilitres. 0.5 millilitres (contient 22 μg de substance active, équivalente à 300 IU), 0.75 millilitres (contient 33 μg de substance active, équivalente à 450 IU) ou 1.5 millilitres (contient 66 μg, équivalents à 900 IU) Dans le stylo de seringue.

Un stylo de seringue avec 5 (pour un dosage de 22 μg / 0.5 millilitres), 7 (pour un dosage de 33 μg / 0.75 millilitres) ou 14 (pour doser 66 μg / 1.5 millilitres) avec les aiguilles disponibles dans un récipient de plastique et un autocollant Pour marquer le premier jour d'introduction a placé dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas). 3 ans - solvant ; Après avoir cuisiné - 28 jours (à une température de pas plus haut que 25 ° C).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.