Instruction pour l'utilisation : Grippol Néo-

Forme de dosage : Suspension pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Le virus de Grippe de J07BB02 a inactivé le décolleté ou l'antigène de surface

Groupe pharmacologique

Vaccins, sérums, phages et toxoids dans les combinaisons

La classification (ICD-10) nosological

Z25.1 Le besoin pour l'immunisation contre la grippe

Composition et forme de libération

Suspension pour IM et administration SC 1 dose (0.5 millilitres)

Haemagglutinin efforts épidémiquement pertinents du virus de grippe produit par Abbott Biolodicals BV, les Pays-Bas

Le sous-type A (H1N1) 5 μg

Le sous-type A (H3N2) 5 μg

Le type B 5 μg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® 500 μg

Sérum physiologique tamponné du phosphate à 0.5 millilitres

Ne contient pas un agent de conservation et ovalbumin

0.5 millilitres (1 dose) dans une seringue disponible ; Dans le contour la cellule emballent 1 seringue ; Dans un paquet de carton 1 paquet.

Description de forme de dosage

Teinte incolore ou jaunâtre liquide légèrement opalescent.

Caractéristique

La grippe la sous-unité inactivée trivalente adjuvant le vaccin est des antigènes protecteurs (haemagglutinin et neuraminidase) isolé de la grippe A et les virus de grippe B élevés dans la ligne de cellule du rein du Rein Canine Madin-Darby mammifère transplantable (MDCK) associé au haut poids moléculaire d'eau et soluble immunoadiguvant Polyoxidonium® (l'AUBERGE - la bromure d'Azoxime). La composition antigenic du vaccin change chaque année conformément à la situation épidémique et aux recommandations du QUI et l'UE pour la saison épidémique actuelle.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunostimulating.

Pharmacodynamics

Le vaccin provoque la formation d'un haut niveau d'immunité spécifique contre la grippe. L'effet protecteur après la vaccination, en règle générale, vient dans 8-12 jours et dure jusqu'à 12 mois. Protecteur ricane des anticorps aux virus de grippe après que la vaccination de personnes de différents âges est déterminée dans 83-98 % de vaccinés.

L'inclusion dans la préparation de vaccin de Polyoxidonium® immunomodulator, qui a un large spectre d'action immunopharmacological, fournit une augmentation d'immunogenicity et de stabilité d'antigènes, permet d'augmenter la mémoire immunologique, de façon significative réduire la dose de vaccin d'antigènes, augmenter la résistance de l'organisme à l'infection virale respiratoire aiguë en corrigeant le statut immunisé.

Indications pour le Grippol néo-

Prévention spécifique de grippe chez les enfants de l'âge de trois, adolescents et adultes sans restriction d'âge.

Les contingents à être vaccinés. Le vaccin est surtout montré :

1. Personnes avec un risque élevé de complications en cas d'un virus de grippe :

Souvent malade d'ARI, souffrant des maladies physiques chroniques, incl. Maladies et malformations du système nerveux central, systèmes cardiovasculaires et broncho-pulmonaires (en incluant l'asthme des bronches), maladies du rein chroniques ; Diabète mellitus, maladies du métabolisme, maladies autoimmunisées, maladies allergiques (en incluant l'allergie à la protéine de poulet) ; anémie chronique, immunodéficience congénitale ou acquise ; infecté du VIH ;

Aux personnes âgées.

2. Les personnes qui ont un risque élevé de maladie ou d'autres personnes qui sont infectées par elle : ouvriers de santé, employés d'institutions éducatives, sécurité sociale, transport, commerce, police, militaires, etc.

Contre-indications

Réactions allergiques aux composantes de vaccin ;

Les maladies infectieuses et non-infectieuses aiguës, l'exacerbation de maladies chroniques est des contre-indications temporaires pour la vaccination (les vaccinations planifiées sont réalisées 2-4 semaines après la récupération ou pendant la remise).

Pour les infections virales respiratoires aiguës non-sévères, les maladies intestinales aiguës, etc., la vaccination est réalisée immédiatement après que la température est normalisée.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

L'expérience avec l'utilisation de grippe a inactivé des spectacles de vaccins que la vaccination n'a pas de teratogenic ou d'effet toxique sur le fœtus. La décision sur la vaccination de femmes enceintes devrait être prise par un docteur individuellement, en tenant compte du risque d'infection avec la grippe et les complications possibles d'infection de grippe. La vaccination la plus sûre aux II et III trimestres. L'allaitement maternel n'est pas une contre-indication pour la vaccination.

Effets secondaires

Le vaccin est hautement purifié et toléré bien. Les réactions locales et générales à l'administration de vaccin sont pas disponibles généralement.

Rarement sur le site d'injection, les réactions peuvent se développer dans la forme de douloureux, en se gonflant et de rougeur de la peau. Les individus peuvent avoir des réactions communes dans la forme de malaise, mal de tête, fièvre. Ces réactions disparaissent d'habitude tout seuls dans 1-2 jours. Très rarement, comme avec autre vaccination, il peut y avoir des réactions allergiques, myalgia, une névralgie, des désordres neurologiques.

Action réciproque

Le vaccin Grippol® Neo peut être utilisé concomitantly avec d'autres vaccins (à l'exception des vaccins d'antirage). Les contre-indications à chacun des vaccins utilisés devraient être tenues compte ; les Médicaments devraient être injectés en différentes parties du corps avec de différentes seringues.

Le vaccin peut être administré sur un fond de la thérapie fondamentale de la maladie sous-jacente. La vaccination de patients recevant immunosuppressive la thérapie peut être moins efficace.

Le dosage et administration

IM ou SC (profondément) dans tiers supérieur de la surface extérieure de l'épaule (dans le muscle deltoïde) dans une dose de 0.5 millilitres une fois.

La vaccination est réalisée annuellement dans la période d'automne et d'hiver. Il est possible de vacciner au début d'une augmentation épidémique dans l'incidence de grippe.

Avant l'utilisation, le vaccin devrait être permis d'atteindre la température de pièce et secoué bien.

Les patients avec l'immunodéficience et recevant immunosuppressive la thérapie peuvent entrer dans le vaccin deux fois dans 0.5 millilitres avec un intervalle de 4 semaines.

Mesures préventives

N'entrez pas IV.

Dans les bureaux où la vaccination est réalisée, il est nécessaire d'avoir l'antitraitement par électrochocs.

Le vacciné devrait être contrôlé par un ouvrier de santé dans les 30 minutes après l'immunisation.

Instructions spéciales

Le jour de vaccination, le vacciné devrait être examiné par un médecin (l'auxiliaire médical) avec thermometry obligatoire. À une température au-dessus de 37.0 ° C, la vaccination n'est pas exécutée.

La préparation n'est pas convenable pour l'utilisation dans les ampoules, les fioles, les seringues avec l'intégrité cassée ou le marquage, avec le changement des propriétés physiques (la couleur, la transparence), a expiré la durée de conservation, la violation d'exigences de stockage.

Le transport - tous les types de transport couvert conformément à SP 3.3.2.1248-03 dans les récipients lightproof à une température de 2 à 8 ° C, dans les conditions qui excluent la congélation. Le transport est permis aux températures jusqu'à 25 ° C depuis 6 heures.

Les plaintes sur la contradiction de la préparation du point de vue de la qualité, les propriétés physiques, l'emballage, faisant les valises avec l'indication obligatoire du numéro de série et la date de fabrication, devraient être envoyées à la compagnie industrielle LLC FC "PETROVAKS" et à l'Institut de Recherche d'État pour la Standardisation et le Contrôle de Préparations Biologiques Médicales. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor.

Des cas de reactogenicity augmenté ou du développement de complications de post-vaccination devrait être annoncé par le téléphone (le fax) à l'Institut de Recherche d'État pour la Standardisation et le Contrôle de Préparations Biologiques Médicales. L.A. Tarasevich (LA Taraskevich GISK) avec la soumission ultérieure de documentation médicale à l'adresse : 119002, Moscou

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Grippol Néo-

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Grippol Néo-

1 an.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.