Instruction pour l'utilisation : Grippol plus

Forme de dosage : Suspension pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Le virus de Grippe de J07BB02 a inactivé le décolleté ou l'antigène de surface

Groupe pharmacologique

Vaccins, sérums, phages et toxoids dans les combinaisons

La classification (ICD-10) nosological

Z25.1 Le besoin pour l'immunisation contre la grippe

Composition

Suspension pour IM et administration SC 1 dose (0.5 millilitres)

substance active : Haemagglutinin efforts épidémiquement pertinents du virus de grippe produit par Abbott Biolodicals BV, les Pays-Bas

Le sous-type A (H1N1) 5 mkg

Le sous-type A (H3N2) 5 mkg

Le type B 5 mkg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® (dans le sérum physiologique tamponné du phosphate) 500 mkg

Description de forme de dosage

Teinte incolore ou jaunâtre liquide légèrement opalescent.

Caractéristique

La grippe de vaccin le polymère de sous-unité inactivé trivalent est des antigènes protecteurs (haemagglutinin et neuraminidase) isolé des virus de grippe purifiés de types A et de B cultivé sur les embryons de poussin associés à un haut poids moléculaire d'eau et soluble immunoadjuvant N-oxidized le dérivé d'éthylène poly 1,4 piperazine (Polyoxidonium ®, AUBERGE - azoxime la bromure). La composition antigenic du vaccin change chaque année conformément à la situation épidémique et QUI les recommandations. Ne contient pas un agent de conservation.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunostimulating.

Propriétés (immunobiological) pharmacologiques

Le vaccin provoque la formation d'un haut niveau d'immunité spécifique contre la grippe. L'effet protecteur après la vaccination, en règle générale, vient dans 8-12 jours et dure jusqu'à 12 mois, incl. Et dans les personnes âgées. Protecteur ricane des anticorps aux virus de grippe après que la vaccination de personnes de différents âges est définie dans 75-95 % de vaccinés.

L'inclusion dans la préparation de vaccin de Polyoxidonium immunomodulator, qui a un large spectre d'action immunopharmacological, fournit une augmentation d'immunogenicity et de stabilité d'antigènes, permet d'augmenter la mémoire immunologique, de façon significative réduire la dose de vaccin d'antigènes et augmenter la résistance de l'organisme à d'autres infections en corrigeant le statut immunisé.

Indications pour Grippol plus

Le vaccin provoque la formation d'un haut niveau d'immunité spécifique contre la grippe. L'effet protecteur après la vaccination, en règle générale, vient dans 8-12 jours et dure jusqu'à 12 mois, incl. Et dans les personnes âgées. Protecteur ricane des anticorps aux virus de grippe après que la vaccination de personnes de différents âges est définie dans 75-95 % de vaccinés.

L'inclusion dans la préparation de vaccin de Polyoxidonium immunomodulator, qui a un large spectre d'action immunopharmacological, fournit une augmentation d'immunogenicity et de stabilité d'antigènes, permet d'augmenter la mémoire immunologique, de façon significative réduire la dose de vaccin d'antigènes et augmenter la résistance de l'organisme à d'autres infections en corrigeant le statut immunisé.

Contre-indications

Réactions allergiques à la protéine de poulet et aux composantes de vaccin ;

Réactions allergiques aux vaccins de grippe de premier commencement ;

Les conditions fébriles aiguës ou l'exacerbation d'une maladie chronique (la vaccination est exécutée après la récupération ou pendant la remise) ;

Pas ARVI sévère, les maladies intestinales aiguës (la vaccination est réalisée après la normalisation de température).

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Les études précliniques ont montré que la sous-unité du polymère inactivée de la grippe de vaccin n'a pas embryotoxic et effets teratogenic.

La décision de vacciner des femmes enceintes devrait être prise par le docteur individuellement, en tenant compte du risque d'infection avec la grippe et les complications possibles d'infection de grippe. La vaccination la plus sûre aux II et III trimestres.

L'allaitement maternel n'est pas une contre-indication pour la vaccination.

Effets secondaires

Le vaccin est hautement purifié et toléré bien par les enfants et les adultes.

Souvent (> 1/100, <1/10)

Réactions locales : douloureux, hyperemia, compaction et œdème sur le site d'injection.

Réactions générales : malaise, faiblesse, fièvre de qualité basse.

Rarement (> 1/1000, <1/100)

Réactions communes : nez liquide léger, mal de gorge, mal de tête, fièvre au-dessus du sousfébrile.

Ces réactions passent d'habitude de façon indépendante depuis 1-2 jours.

Rarement (> 1/10000, <1/1000)

Réactions allergiques : incl. Type immédiat.

Très rarement (> 1/10000)

Du système nerveux : névralgie, paresthesia, désordres neurologiques.

Du système musculoskeletal : myalgia.

Le patient devrait être informé du besoin d'informer le médecin de toutes réactions défavorables exprimées ou non indiqué dans ce manuel.

Action réciproque

Grippol® Plus le vaccin peut être utilisé concomitantly avec les vaccins inactivés et vivants du Calendrier de Vaccin Préventif national (à part BCG et BCG-M) et les vaccins inactivés du programme de vaccination de vaccination pour les indications épidémiques (sauf la rage). Cela devrait tenir compte des contre-indications à chacun des vaccins utilisés, les médicaments doivent être injectés en différentes parties du corps avec de différentes seringues.

Le vaccin peut être administré sur un fond de la thérapie fondamentale de la maladie sous-jacente.

La vaccination de patients recevant immunosuppressive la thérapie (corticosteroids, cytotoxic les médicaments, la radiothérapie) peut être moins efficace.

Le dosage et administration

IV, Caroline du Sud. La vaccination est réalisée annuellement dans la période d'automne et d'hiver. Il est possible de vacciner au début d'une augmentation épidémique dans l'incidence de grippe.

Les enfants plus vieux que 3 ans, adolescents et adultes sont rendus un vaccin / m ou profondément dans tiers supérieur de la surface extérieure de l'épaule (dans le muscle deltoïde) ; Enfants d'âge plus jeune - dans la surface anterolateral de fémur dans / m.

Enfants de 6 à 35 mois inclus - 0.25 millilitres deux fois avec un intervalle de 3-4 semaines.

On donne aux enfants plus vieux que 36 mois et les adultes une dose simple de vaccin dans une dose de 0.5 millilitres.

Auparavant, non malade avec la grippe et les enfants non vaccinés, une administration de 2 fois du vaccin avec un intervalle de 3-4 semaines est possible.

Les patients avec l'immunodéficience et recevant immunosuppressive la thérapie peuvent recevoir une injection de 2 fois de 0.5 millilitres chacun à 3 intervalles de 4 semaines.

Avant l'utilisation, le vaccin devrait être permis d'atteindre la température de pièce et secoué bien. Enlevez la casquette protectrice de l'aiguille et enlevez de l'air de la seringue en le tenant droit avec une aiguille et en appuyant lentement sur le piston.

Pour immuniser des enfants que l'on traite avec 0.25 millilitres (1/2 la dose) du vaccin, il est nécessaire d'enlever la moitié des contenus de la seringue en appuyant sur le piston à un risque spécial marqué sur le corps de seringue, ou à une étiquette rouge sur le bord d'étiquette et entrer dans La conservation 0.25 millilitres.

L'ouverture d'ampoules et fioles et la procédure de vaccination est réalisée avec l'adhérence stricte aux règles aseptiques et antiseptiques : avant l'ouverture, le couteau d'ampoule, le cou d'ampoule ou le bouchon de bouteille devraient être essuyés avec l'ouate trempée avec l'alcool d'éthyle de 70 %, ouvrir l'ampoule ou percer le bouchon de caoutchouc de la fiole avec une aiguille et injecter le vaccin dans une seringue disponible Et enlever de l'air d'excès de la seringue. L'alcool se frotte la peau sur le site d'injection. Le médicament dans l'ampoule ouverte ou la fiole n'est pas soumis au stockage.

Mesures préventives

N'entrez pas IV.

Dans les bureaux où la vaccination est réalisée, il est nécessaire d'avoir l'antitraitement par électrochocs.

Le vacciné devrait être contrôlé par un ouvrier de santé dans les 30 minutes après l'immunisation.

Instructions spéciales

Le jour de vaccination, le vacciné devrait être examiné par un médecin (l'auxiliaire médical) avec thermometry obligatoire. À une température au-dessus de la vaccination de 37 ° C n'est pas réalisé.

Le médicament n'est pas convenable pour l'utilisation dans les ampoules, les fioles, les seringues avec l'intégrité cassée ou le marquage, avec un changement dans les propriétés physiques (la couleur, la transparence), a expiré la durée de conservation, la violation d'exigences de stockage.

L'impact sur la capacité de conduire une voiture ou des voitures de contrôle et des mécanismes. Grippol® Plus n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou faire marcher des machines et des machines.

Transport. Peut être transporté par tous les types de transport couvert dans les récipients lightproof à une température de 2 à 8 ° C, dans les conditions qui excluent la congélation. Le transport est permis aux températures jusqu'à 25 ° C depuis 6 heures.

Forme de libération

Suspension pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée. Pour 0.5 millilitres (1 dose) dans les seringues disponibles ou dans les ampoules ou les fioles cachetées avec les bouchons de caoutchouc et frisées avec les casquettes en aluminium. Pour 1, 5 ou 10 seringues dans un paquet de cellule délinéé d'un film en PVC enduit avec le papier d'aluminium en aluminium avec une couche de polymère ou le papier stratifié avec une couche de polymère. 1 (contenant 1 ou 5 ou 10 seringues) ou 2 (contenant 5 seringues) délinéent des paquets dans un paquet de carton.

À 5 ampères. Ou met le contour en bouteilles de l'emballage de cellule de film en PVC. Pour 1 ou 2 emballage de maille de contour dans un paquet de carton ou 5 ou 10 ampères. Ou les fioles sans un paquet de cellule de contour sont placées dans un paquet en carton.

Fabricant

OOO NPO Petrovax Pharm. 142143, la Russie

Les plaintes sur la qualité de la préparation pour les propriétés physiques, l'emballage et les renseignements sur les cas de reactogenicity augmenté ou le développement de complications post-vaccinales avec l'indication obligatoire du numéro de série et la date de fabrication, suivie par la soumission de documentation médicale, devraient être envoyées à la compagnie industrielle OOO NPO Petrovax Pharm et à l'adresse "FGBU GISK eux. L.A. Tarasevich "du Ministère de la Santé de la Russie : 119002, Moscou

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Grippol plus

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas). Le médicament, qui a été congelé, n'est pas soumis à l'application.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Grippol plus

1 an.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.