Instruction pour l'utilisation : Groprinosin

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Inosinum pranobexum

ATX

J05AX05 Inosin pranobex

Groupes pharmacologiques :

Agent d'Immunostimulating [D'autre immunomodulators]

Agent d'Immunostimulating [Antiviral (en excluant le VIH) moyens]

La classification (ICD-10) nosological

A60 Anogenital herpetic infection virale [simplex d'herpès] : simplex d'Herpès genitalis ; herpès génital périodique banal ; herpès génital secondaire ; infection herpesvirus génitale ; infections herpetic génitales ; herpès génital ; organes génitaux d'Herpès ; herpès génital ; organes de simplex d'Herpès ; lésions de Herpetic des organes urinaires mucocutaneous ; lésions de Herpetic des organes génitaux ; herpès génital primaire ; simplex d'herpès primaire ; herpès simple extragenital et localisation génitale ; herpès génital périodique ; herpès périodique d'organes génitaux ; Herpès des lèvres et des organes génitaux

A81.1 sclerosing Sousaigu panencephalitis : rubéole progressive panencephalitis

Infections de B00 provoquées par le virus de simplex d'herpès [simplex d'herpès] : simplex d'Herpès ; virus d'Herpès ; virus de simplex d'Herpès ; le type I et II virulent de simplex d'Herpès ; HSV ; Herpès ; simplex d'Herpès / simplex d'herpès/ ; lèvres d'Herpès ; simplex d'Herpès ; Herpès dans les patients avec l'immunodéficience ; herpès labial ; maladie herpetic aiguë des membranes muqueuses ; simplex d'Herpès ; peau de simplex d'Herpès et membranes muqueuses ; simplex d'Herpès avec la peau et le dommage membraneux muqueux ; herpès périodique ; infection herpetic urogénitale ; infection herpesvirus périodique chronique ; infections virales de l'herpès de localisations différentes

Infection B00.9 Herpetic, non spécifiée : visage d'Herpès ; Herpès membranes muqueuses ; infections virales de l'herpès ; infections virales de l'herpès de localisations différentes ; infection de Herpetic ; infections de Herpetic ; lésions de Herpetic ; infection herpetic latente ; herpès néo-natal ; infection herpetic périodique ; infection herpesvirus périodique chronique ; infection herpetic périodique chronique ; maladie herpetic aiguë des membranes muqueuses ; herpès périodique

B34 infection Virale de site non indiqué : infections d'appareil respiratoire virales ; Infections virales ; infection virale ; infections virales

D84.9 Immunodéficience Non indiquée : Pneumonie dans les états d'immunodeficient ; maladie autoimmunisée ; maladies autoimmunisées ; immunodéficience sévère ; manque immunisé ; Immunodéficience ; maladies d'immunodéficience ; l'Immunodéficience expose en raison de la chirurgie ; Immunothérapie pour le cancer ; Immunomodulation ; Infections dans les patients avec les systèmes immunitaires affaiblis ; Correction de manque immunisé ; Correction d'immunodéficience ; Correction d'un système immunitaire affaibli ; Correction d'une immunité affaiblie dans les états d'immunodeficient ; Violation d'immunité ; Violation du statut immunisé ; Désordres de Système immunitaire ; immunodéficience primaire ; le Maintien de l'immunité ; la Baisse des défenses du corps ; la Baisse de l'immunité ; la Baisse de l'immunité de froids et de maladies infectieuses ; La diminution du statut immunisé ; résistance baissée aux infections ; résistance baissée aux infections et aux froids ; résistance baissée ; Immunosuppression ; Prédisposition aux froids ; manques immunisés acquis ; Immunodéficience de radiation ; Le développement d'immunodéficience ; syndrome de dysfonctionnement immunisé ; syndrome d'immunodéficience ; syndrome d'immunodéficience primaire ; la Réduction des défenses du corps ; Immunosuppression ; défense immunisée réduite ; la Réduction de l'immunité locale ; la Réduction de la résistance de corps totale ; La diminution dans l'immunité négociée de la cellule ; résistance réduite aux infections chez les enfants ; la Réduction de la résistance du corps ; résistance réduite ; immunité réduite ; immunodéficience de Statut ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique ; lourde immunodéficience secondaire sélective ; Oppression d'immunité ; immunodéficience primaire

Composition

Comprimés - 1 table.

substance active : Inosine pranobex 500 mgs

Substances auxiliaires : amidon de pomme de terre - 85 mgs ; Povidone K25 - 45 mgs ; Magnésium stearate - 10 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés : blanc ou presque blanc oblong, biconvex, avec un risque sur un côté.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiviral, immunostimulating.

Pharmacodynamics

Agent d'Immunostimulating avec l'effet antiviral. C'est un complexe contenant inosine et un sel d'acide para-acetamidobenzoic avec N, N dimethylamino 2 propanol dans un rapport de molaire de 1 :3.

L'efficacité du complexe est déterminée par la présence d'inosine, la deuxième composante augmente sa disponibilité pour les lymphocytes. Groprinoin® bloque la multiplication de particules virales en endommageant à l'appareil génétique, stimule l'activité macrophage, la prolifération de lymphocytes et la formation de cytokines. La deuxième composante augmente la disponibilité du médicament Groprinosin® pour les lymphocytes. Réduit les manifestations cliniques de maladies virales, accélère la convalescence, augmente la résistance du corps.

Avec le rendez-vous de Groprinosin® comme un médicament auxiliaire pour le dommage infectieux aux membranes muqueuses et à la peau provoquée par le virus de simplex d'Herpès, plus vite la guérison de la surface affectée se produit qu'avec le traitement conventionnel. Moins souvent nouvelles vésicules, enflure, érosion et rechute de la maladie. Avec l'utilisation opportune du médicament, l'incidence de diminutions d'infections virales, la durée et sévérité des diminutions de maladie.

Pharmacokinetics

Après l'ingestion, le médicament vite et presque complètement (> 90 %) est absorbé et a bon bioavailability. Quand administré oralement à une dose de Cmax de 1500 mgs, inosine pranobex est accompli après 1 heure et est 600 μg / le millilitre. Non découvert dans le sang 2 heures après l'ingestion. Inosine pranobex se compose d'inosine et de sel acide para-acetamidobenzoic avec N, N dimethylamino 2 propanol. Chacune des composantes d'inosine pranobex est rapidement transformée par métabolisme. Pratiquement 100 % de métabolites sont trouvés dans l'urine dans la gamme de 8 à 24 heures à partir du temps d'admission. Inosine est transformé par métabolisme par un cycle typique de purine nucleotides, avec la formation d'acide urique, dont la concentration dans le sérum de sang peut augmenter. Par conséquent, il est possible de former de cristaux d'acide urique dans l'étendue urinaire. L'augmentation de la concentration d'acide urique est non linéaire et peut varier de ± 10 % dans les 1-3 heures après l'ingestion. À la suite du métabolisme d'acide para-acetamidobenzoic, ortho-acylglucuronide est formé ; N, N dimethylamino 2 propanol est transformé par métabolisme au N-oxyde. AUC d'acide para-acetamidobenzoic 88 %, AUC N, N dimethylamino 2 propanol - 77 %. Cumulation du médicament dans le corps n'est pas découvert. Inosine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine. Quand Css est atteint avec une dose quotidienne de 4 g, l'excrétion urinaire quotidienne d'acide para-acetamidobenzoic et de son métabolite est environ 85 % de la dose prise ; T1 / 2 - 50 minutes, T1 / 2 N, N dimethylamino 2 propanol - 3-5 heures. L'élimination complète d'inosine pranobeksa et de ses métabolites du corps se produit dans les 48 heures.

Indication de Groprinosin

États d'immunodéficience provoqués par les infections virales dans les patients avec le système immunitaire normal et affaibli, incl. Maladies causées par le virus de simplex d'Herpès (le type I et le type II, l'herpès génital et l'herpès d'autre localisation) ;

sclerosing sousaigu panencephalitis.

Contre-indications

Hypersensibilité à inosine pranobex et à d'autres composantes du médicament ;

goutte ;

maladie d'urolithiasis ;

Échec rénal chronique ;

Arrhythmias ;

grossesse ;

La période d'allaitement maternel ;

L'âge d'enfants à 3 ans (poids de corps jusqu'à 15-20 kg).

Avec la prudence : avec l'administration simultanée avec les inhibiteurs de xanthine oxidase, diurétiques, zidovudine ; Avec l'insuffisance hépatique aiguë.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Contre-indiqué dans les femmes enceintes et les femmes d'allaitement maternel. La sécurité du médicament n'a pas été enquêtée.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont définis comme suit : souvent-> 1/100 et <1/10 ; Et rarement-> 1/1000 et <1/100.

Du système nerveux : souvent - mal de tête, vertige, fatigue, pauvre santé ; Rarement - nervosité, somnolence, insomnie.

De l'étendue gastrointestinal : souvent - appétit diminué, nausée, vomissement, douleur dans epigastrium ; Rarement diarrhée, constipation.

Du système hepatobiliary : souvent - activité augmentée d'enzymes de foie, phosphatase alcalin.

De la peau et de la graisse sous-cutanée : souvent - démangeaison, rougeurs.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : rarement - polyuria.

Réactions allergiques : rare - rougeurs inégales-papular, ruches, angioedema.

Désordres communs : souvent - découpent la douleur, l'exacerbation de goutte.

Données de laboratoire et instrumentales : souvent - augmentation de la concentration d'azote d'urée de sang.

Action réciproque

Immunosuppressants affaiblissent l'effet immunostimulating du médicament Groprinosin®.

Groprinosin® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients prenant xanthine oxidase (allopurinol) les inhibiteurs ou les diurétiques de boucle (furosemide, torasemide, ethacrynic l'acide) en même temps. Cela peut mener à une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sérum de sang.

L'utilisation collective du médicament Groprinosin® avec zidovudine mène à une augmentation de la concentration de zidovudine dans le plasma sanguin et rallonge son T1 / 2. Ainsi, avec l'utilisation simultanée du médicament Groprinosin® avec zidovudine, une adaptation de dose de zidovudine peut être exigée.

Le dosage et administration

À l'intérieur, après avoir mangé, avec une petite quantité d'eau, à intervalles réguliers (8 ou 6 heures) 3-4 fois par jour.

Adultes : 6 à 8 comprimés. Par jour, dans 3-4 heures.

Enfants de 3 à 12 ans : 50 mgs / kg / jour, dans 3-4 heures.

Adultes et enfants avec les maladies infectieuses sévères : la dose peut être augmentée à 100 mgs / le kg / le jour, dans 4-6 réceptions. La dose quotidienne maximum dans les adultes est 3-4 grammes par jour, chez les enfants - 50 mgs / le kg / le jour.

Dans les maladies aiguës : le traitement dure d'habitude de 5 à 14 jours. Après la disparition de symptômes, le traitement devrait être continué depuis 1-2 jours ou plus, selon les indications.

Avec les maladies rechutant chroniques : le traitement dans les adultes et les enfants est des cours conduits durant 5-10 jours aux intervalles de 8 jours. La durée de traitement d'entretien peut être à la hauteur de 30 jours, avec la dose peut être réduit à 500-1000 mgs / le jour.

Traitement d'infections provoquées par le virus d'herpès dans les adultes et les enfants : devrait prendre plusieurs cours durant 5-10 jours avant que les symptômes disparaissent. Pour réduire le nombre de rechutes, on recommande de réaliser le traitement d'entretien selon 1 table. 2 fois par jour depuis 30 jours.

Groupes patients spéciaux

Les personnes âgées. Il n'y a aucun besoin pour l'adaptation de dose, le médicament est utilisé de la même façon comme dans les patients d'âge mûr. Dans les patients assez âgés, la concentration d'acide urique dans le sérum et l'urine augmente plus souvent que dans les patients d'âge mûr.

Enfants. Il est utilisé chez les enfants plus de 3 ans.

Insuffisance rénale et hépatique. Sur un fond du traitement avec le médicament Groprinosin® devrait être toutes les 2 semaines pour contrôler le contenu d'acide urique dans le sérum de sang et l'urine. Le contrôle d'activité d'enzyme hépatique est recommandé d'être exécuté toutes les 4 semaines avec les cours à long terme de traitement avec le médicament.

Overdose

Traitement : lavage gastrique et thérapie symptomatique.

Instructions spéciales

Avant le traitement de départ, consultez un docteur.

Groprinosin®, comme d'autres médicaments antiviraux, est le plus efficace dans les infections virales aiguës si le traitement est commencé à un premier stade de la maladie (mieux à partir du premier jour).

Comme inosine est excrété du corps dans la forme d'acide urique, avec l'utilisation prolongée on recommande de périodiquement contrôler la concentration d'acide urique dans le sérum de sang et l'urine. Les patients avec une concentration de façon significative augmentée d'acide urique dans le corps peuvent prendre simultanément des médicaments qui baissent sa concentration.

Il est nécessaire de contrôler la concentration d'acide urique dans le sérum de sang quand le médicament est administré concurremment avec les médicaments qui augmentent la concentration d'acide urique ou de médicaments qui perturbent la fonction du rein.

Groprinosin® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec l'échec de foie aigu, parce que le médicament est transformé par métabolisme dans le foie.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes. L'effet de Groprinosin® sur les fonctions psychomotrices du corps et de la capacité de contrôler des véhicules et des mécanismes mobiles n'a pas été étudié. Quand l'utilisation du médicament devrait tenir compte de la possibilité de vertige et de somnolence.

Forme de libération

Comprimés, 500 mgs. Dans l'ampoule de PVC / PVDC / papier d'aluminium de PE-aluminium de 10 PC. 2, 3 ou 5 ampoules dans un paquet en carton.

Fabricant

OOO Gedeon Richter la Pologne. 05-825, Grodzisk Mazowiecki Str. Livre. J. Poniatowski, 5 ans, la Pologne.

Le propriétaire du RU : JSC "Gedeon Richter", Budapest, Hongrie.

Les plaintes contre les consommateurs devraient être envoyées à l'adresse : Bureau représentatif de Moscou d'OJSC "Gedeon Richter". Moscou.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Groprinosin

À une température le fait de ne pas excéder 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Groprinosin

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.