Instruction pour l'utilisation : Gynestril

Substance active Mifepristone

Le code G03XB01 d'ATX Mifepristone

Groupes pharmacologiques

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

D25 Leiomyoma de l'utérus

Fibromes de l'utérus

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

Mifepristone 0.05 g

Substances auxiliaires : MCC - 0.0661 g ; Sodium carboxymethyl amidon - 0.0135 g ; Talc - 0.00405 g ; Calcium stearate - 0.00135 g

Description de forme de dosage

Comprimés : de jaune clair à la couleur jaune clair avec une nuance verdâtre, une forme cylindrique de l'appartement, avec un biseau.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Ginestril ® - un stéroïde synthétique anti-gestagenic l'agent (bloque l'action de progestérone au niveau de récepteur), ne possède pas l'activité gestagenic. L'antagonisme avec GCS (glucocorticosteroids) a été noté (en raison de la compétition au niveau de communication avec les récepteurs).

Un rôle clé dans le pathogenesis de leiomyomas utérin est joué par les hormones sexuelles, surtout la progestérone. L'utilisation de mifepristone comme un blocker de récepteurs de progestérone peut contribuer tant à l'inhibition de croissance de tumeur, qu'à une diminution dans la grandeur des nœuds myomatous et de l'utérus.

Pharmacokinetics

Après l'ingestion, Cmax est atteint après 1.3 heures. bioavailability absolu est 69 %.

Dans le plasma, Gynestril® attache 98 % aux protéines - l'albumine et l'alpha acide 1 glycoprotein.

Après la phase de distribution, l'excrétion survient d'abord lentement (la concentration diminue 2 fois entre 12-72 heures), alors plus rapidement. T1 / 2 est 18 heures.

Indications

Traitement de leiomyoma utérin (gestation de jusqu'à 12 semaines).

Contre-indications

La présence dans l'anamnèse d'hypersensibilité à mifepristone ;

Insuffisance surrénale ;

Thérapie à long terme avec SCS ;

Aigu et chronique rénal et / ou échec de foie ;

Porphyria ;

anémie ;

Violations de hemostasis (en incluant le traitement précédent avec les anticoagulants) ;

Maladies inflammatoires d'organes de génitale féminine ;

Présence de pathologie extragenital sévère ;

Endroit sousmuqueux de nœuds myomatous ;

La grandeur de l'utérus leiomyoma, en excédant dans les grandeurs de 12 semaines de grossesse ;

Tumeurs ovariennes et / ou endometrial hyperplasia ;

grossesse ;

Période de lactation.

Avec la prudence : maladies pulmonaires obstructionnistes chroniques (en incluant l'asthme des bronches) ; hypertension artérielle sévère ; dérangements de rythme du cœur ; arrêt du cœur.

Application dans la grossesse et la lactation

La grossesse et la lactation sont des contre-indications à l'utilisation du médicament.

Effets secondaires

Violations du cycle menstruel, amenorrhea, la gêne et la douleur dans l'abdomen inférieur, le mal de tête, la nausée, le vomissement, la diarrhée, le vertige, hyperthermia, la faiblesse, urticaria.

Intéraction

On devrait éviter l'utilisation de NSAIDs (non-steroidal les médicaments antiinflammatoires).

À la réception simultanée avec GKS il est nécessaire d'augmenter une dose du dernier.

Le dosage et administration

À l'intérieur, dans une dose simple de 50 mgs de Gynestril ® (1 table), une fois. Le cours de traitement - 3 mois.

Overdose

La prise de Gynestril® dans les doses jusqu'à 2 g ne provoque pas des réactions superflues.

Symptômes : l'insuffisance surrénale peut être observée.

Traitement : symptomatique.

instructions spéciales

Les patients avec les valves du cœur artificielles ou infective endocarditis devraient être préventivement traités avec les antibiotiques en utilisant Gynestril®.

Forme d'édition

Comprimés, 0.05 g. Dans les cellules de contour, 10 PC. Dans la banque de polymère, 10, 20 ou 30 PC. 1, 2, 3, 4 ou 6 carrés de contour ou une boîte dans un paquet de carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.