Instruction pour l'utilisation : H-B-Vax II

Forme de dosage : Suspension pour l'injection

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim hépatite epidemicae B

ATX

Le virus de l'Hépatite B de J07BC01 a inactivé entier

Groupe pharmacologique :

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) nosological

B16 l'hépatite B Aiguë : l'hépatite B virale ; l'Hépatite B ; hépatite aiguë ; Vaccination contre l'hépatite B ; hépatite sousaiguë ; l'hépatite B virale aiguë ; l'hépatite B prolongée aiguë

Composition et forme de libération

1 millilitre de vaccin adulte contient un antigène de surface virulent de l'hépatite B 10 mkg, adsorbés à environ 0.5 mgs d'hydroxyde en aluminium ; Dans les fioles de 1 ou 3 doses, dans une boîte 1 bouteille.

0.5 millilitres de vaccin pour les enfants - 5 mkg, adsorbés à environ 0.25 mgs d'hydroxyde en aluminium ; Dans les bouteilles de 1 dose, dans une boîte 1 bouteille.

1 millilitre de vaccin pour les patients de dialyse - 40 mkg, adsorbés à environ 0.5 mgs d'hydroxyde en aluminium ; Dans les bouteilles de 1 dose, dans une boîte 1 bouteille.

Caractéristique

Vaccin de l'hépatite B, recombinant. Le vaccin viral noninfectieux contenant l'antigène de surface (HBsAg ou l'antigène australien) du virus de l'hépatite B produit par les cellules de levure.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunostimulating.

Fournit l'immunité active contre le virus de l'hépatite B.

Indication du médicament H-B-Vax II

immunoprophylaxis spécifique d'infection provoqué par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Non recommandé, mais possible si l'avantage potentiel à la mère justifie le risque au fœtus.

Effets secondaires

La température de corps augmentée, les fraîcheurs, la faiblesse, le malaise, la sudation, le mal de tête, le vertige, les désordres de sommeil, paresthesia, la neuropathie périphérique (en incluant la paralysie de Bell, neuritis optique), la douleur ou tinnitus, la pharyngite, rhinitis, la toux, Dysuria, hypotension, la nausée, la diarrhée, le vomissement, myalgia, arthralgia, lymphadenopathy, ont augmenté ESR, l'œdème de Quincke, urticaria, rougeurs de peau ; Sur le site d'administration : douleur, tendresse, erythema, enflure, densification, démangeaison.

Le dosage et administration

IM. Adultes plus de 20 ans : 3 injections de 1 millilitre (10 mcg) dans le muscle deltoïde ; Pour les nouveau-nés (enfants nés des femmes avec le résultat de HBsAg négatif) et enfants moins de 10 ans : 3 injections de 0.25 millilitres (2.5 mkg) dans la partie anterolateral de la cuisse ; Pour les adolescents (11 à 19 ans) : 3 injections de 0.5 millilitres (5 mkg). L'intervalle entre les administrations devrait être au moins 1 mois.

Pour les patients sur la dialyse : initialement, après 1 mois et 6 mois - 1 millilitre (40 mkg). Nouveau-nés (enfants nés aux femmes avec un résultat de HBsAg positif) : dans les 7 jours, la première dose était 0.5 millilitres (5 mkg), concomitantly avec l'administration d'un immunoglobulin contre le virus de l'hépatite B à une dose de 0.5 millilitres (dans la partie anterolateral la cuisse Opposée), après 1 et 6 mois - 0.5 millilitres (5 mkg).

Mesures de précaution

Vous ne pouvez pas entrer IV ou IV. La prudence devrait être exercée dans l'échec cardio-pulmonaire et dans les patients au risque élevé d'effets néfastes dans le développement d'une réaction fébrile ou systémique. En cas de l'infection aiguë sévère, il est recommandé de remettre la vaccination, sauf dans les situations où le retard est un grand danger. Sur un fond de l'immunodéficience et du rendez-vous de thérapie immunosuppressive exige une plus haute dose de vaccin.

Conditions de stockage du médicament H-B-Vax II

À une température de 2-8 ° C (ne font pas la congélation).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament H-B-Vax II

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.