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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Helex SR

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Nom de marque du médicament Helex SR

Substance active : Alprazolam (Alprazolamum)

Forme de dosage : comprimés
Composition :

Les comprimés ont prolongé l'action. 1 comprimé contient 500 mgs d'alprazolam. Dans les ampoules de 20, 30, 60 ou 90 comprimés. Emballé dans une boîte en carton. Comprimés, action prolongée, 1 mg ou 2 mgs. Dans les multiples de 20, 30, 60 ou 90 comprimés.
Groupe de Pharmacotherapeutic :

Anxiolytic (tranquillisant)

Code d'ATX

N05BA12 Alprazolam

Effet de PropertiesPharmachologic pharmacologique
Médicament d'antiinquiétude (tranquillisant), triazolo-benzodiazepine dérivé. Il a anxiolytic, sédatif, hypnotique, anticonvulsant, effet de relaxant de muscle central. Le mécanisme d'action doit renforcer l'effet inhibiteur de GABA endogène dans le système nerveux central en augmentant la sensibilité du médiateur de GABA-récepteur à la suite de la stimulation de récepteurs benzodiazepine localisés dans le centre allosteric de GABA-récepteur postsynaptic la formation réticulaire activante s'élevant de la tige du cerveau et les neurones en corne latéraux de la moelle épinière ; réduit l'excitabilité des structures subcortical du cerveau (le système limbic, le thalamus, hypothalamus), polysynaptic inhibe des réflexes spinaux.
Activité anxiolytic prononcée (réduction de la tension émotionnelle, en atténuant l'inquiétude, la peur, l'inquiétude), combiné avec l'effet somnifère modéré ; raccourcit la période de sommeil, durée de sommeil d'augmentations, réduit le nombre d'awakenings nocturnes. Le mécanisme d'action hypnotique est l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du cerveau. Il réduit l'impact d'émotionnels, autonomic et de stimulus automobiles qui dérangent du sommeil.

Pharmacokinetics
Après l'administration orale, alprazolam est rapidement et complètement absorbé de l'étendue gastrointestinal. Les niveaux de plasma de Cmax sont arrivés dans les 2.1 heures. La reliure aux protéines de plasma est 80 %. Il est transformé par métabolisme dans le foie. T1 / 2 est une moyenne de 12-15 heures. Alprazolam et ses métabolites sont excrétés essentiellement par les reins.

Indications pour Helex SR

Névrose d'inquiétude et inquiétude, tension, inquiétude, irritabilité, dérangement de sommeil, désordres somatiques. L'inquiétude a fréquenté la dépression (dans la thérapie complexe). Désordre de panique (traitement). Tremblement (sénile, essentiel). Insomnie.

Contre-indications pour Helex SR

Hypersensibilité, coma, choc, myasthenia gravis, glaucome de fermeture de montage (commencement aigu ou prédisposition), empoisonnement d'alcool aigu (avec l'affaiblissement de fonctions essentielles), analgésiques narcotiques, médicaments et médicaments psychoactive ; COPD sévère (niveau de progression d'échec respiratoire), échec respiratoire aigu ; la dépression sévère (les tendances suicidaires peuvent émerger) ; la grossesse (surtout je le trimestre), la lactation, l'âge 18 ans (la sécurité et l'efficacité ne sont pas déterminées).

Dosage de Helex SR et administration

Individu. On recommande d'utiliser le minimum la dose efficace. La correction de la dose pendant le traitement, selon l'effet accompli et tolerability. Si nécessaire la dose d'augmentation devrait être augmentée progressivement, en commençant le soir et la consommation ensuite quotidienne. La dose initiale est 250-500 mgs 3 fois / le jour, si nécessaire, peut augmenter progressivement à 4.5 mgs / le jour. Pour les patients assez âgés ou infirmes la dose initiale de 250 mgs 2-3 fois / la dose d'entretien de jour - 500-750 mgs / le jour, en tenant compte de la dose de tolérance peut être augmenté si nécessaire. L'abolition ou la réduction de la dose d'alprazolam devraient être faites progressivement en réduisant la dose quotidienne de pas plus que 500 mgs tous les 3 jours ; quelquefois vous auriez besoin de plus loin ralentir l'annulation.

Effet secondaire de Helex SR

CNS : au début de traitement (particulièrement dans les patients assez âgés), la somnolence, la fatigue, le vertige, a diminué la capacité de se concentrer, l'ataxie, la désorientation, la démarche instable, le retard mental et les réponses automobiles ; rarement - le mal de tête, l'euphorie, la dépression, les tremblements, la perte de mémoire, ont diminué la coordination de mouvements, humeur déprimée, confusion, dystonic extrapyramidal les réactions (les mouvements incontrôlés, en incluant l'œil), la faiblesse, myasthenia gravis, dysarthria ; dans certains cas - réactions paradoxales (éclats agressifs, confusion, agitation, inquiétude, tendances suicidaires, spasmes de muscle, hallucinations, agitation, irritabilité, inquiétude, insomnie).

Du système digestif : la bouche sèche ou la salivation, la brûlure d'estomac, la nausée, le vomissement, la perte d'appétit, la constipation ou la diarrhée, la fonction de foie anormale, ont augmenté l'activité d'hépatique transaminases et phosphatase alcalin, jaunisse.

Du système hemopoiesis : leucopenia, neutropenia, agranulocytosis (fraîcheurs, pyrexia, mal de gorge, fatigue extrême ou faiblesse), anémie, thrombocytopenia.

Du système urinaire : l'incontinence urinaire possible, la rétention urinaire, le dysfonctionnement rénal, a diminué ou a augmenté la libido, dysmenorrhea.

Du système endocrine : le changement dans le poids de corps, les désordres de libido, les désordres menstruels. Depuis le système cardiovasculaire : diminution possible dans la tension, tachycardia.

Réactions allergiques : rougeurs de peau possibles, en ayant des démangeaisons.

Helex SR à la Grossesse et à l'allaitement maternel
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Si nécessaire, le rendez-vous pendant la lactation devrait abandonner l'allaitement maternel.

Prudences en prenant le médicament Helex SR
Contre-indiqué dans le dysfonctionnement hépatique sévère. Avec le grand soin le médicament est prescrit aux patients avec le léger pour modérer l'affaiblissement hépatique.

Overdose de Helex SR

Symptômes : incoordination, dépression de conscience de sévérité variable, hypotension, dépression respiratoire ; dans plus de cas graves - coma, arrestation respiratoire et arrêt cardiaque.

Traitement : Si le patient est conscient, incitez le vomissement est nécessaire, autrement le spectacle intubation et lavage gastrique. Helex SRabsorption de l'étendue gastrointestinal diminue le rendez-vous de laxatifs de carbone et minéraux activés. Le patient devrait être gardé sous l'observation dans le service de soins intensifs. Dans les cas graves, surtout avec l'échec respiratoire montre l'utilisation d'un antagoniste benzodiazepine spécifique flumazenil les récepteurs.

Intéraction
Effet d'amélioration là réciproque, pendant que le rendez-vous d'antipsychotiques (neuroleptics), hypnotiques ou médicaments antiépileptiques, aussi bien que relaxants de muscle centraux, analgésiques narcotiques, éthanol et médicaments pour l'anesthésie générale. Les inhibiteurs d'oxydation microsomal dans l'augmentation d'enzymes de foie et les inducteurs alprozalama réduisent la concentration dans le plasma (peut changer l'efficacité d'alprazolam). Alprazolam peut augmenter la sévérité de tension s'abaissant sur un fond de médicaments antihypertensive. Quand l'administration d'élément de clozapine peut augmenter la dépression respiratoire. Réduit l'efficacité de levodopa dans les patients avec la maladie de Parkinson. Il peut augmenter la toxicité de zidovudine.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

Pendant le traitement Helex SRpatients a interdit sévèrement l'utilisation d'éthanol. L'efficacité et la sécurité du médicament dans les patients plus jeunes que 18 ans n'ont pas été établies. Dans le rénal / l'échec hépatique et le traitement prolongé sont nécessaires pour contrôler le dessin d'enzymes "de foie" et de sang périphériques. Les patients pas prenant psychoactive les médicaments plus premiers, "responsables" du médicament aux doses inférieures étaient comparables aux patients prenant d'antidépresseurs, anxiolytics ou souffrant de l'alcoolisme. Quand la dépression endogène Helexcan être utilisé dans la combinaison avec les antidépresseurs. Dans l'application de Helex SRpatients avec la dépression étaient des cas d'hypomanie et de manie. Comme les autres. Benzodiazepines, Helex SRhas la capacité de provoquer la toxicomanie pendant l'administration chronique dans de hautes doses (plus de 4 mgs / le jour). Avec la cessation soudaine de Helex SRmay connaissent un syndrome de "disparaître" (la dépression, l'irritabilité, l'insomnie, la sudation, etc.), Particulièrement pendant l'administration chronique (plus de 8-12 semaines). Si vous avez des patients avec de telles réactions inhabituelles, puisque l'agressivité augmentée, l'état aigu d'excitation, inquiétude, les pensées suicidaires, les hallucinations, ont augmenté des crampes du muscle, difficiles à s'endormir, le sommeil peu profond, le traitement devrait être arrêté. La période de gestation est utilisée seulement dans les cas exceptionnels et seulement pour le témoignage "de vie". Il a un effet toxique sur le fœtus et augmentez le risque d'anomalies congénitales quand utilisé dans je le trimestre de grossesse. La dose thérapeutique dans les stades derniers de grossesse peut provoquer la dépression du système nerveux central du nouveau-né. L'utilisation constante pendant la grossesse peut mener à la dépendance physique avec le développement du syndrome "d'annulation" du nouveau-né. Les enfants, surtout à un âge plus jeune, sont très sensibles aux effets dépresseurs CNS de benzodiazepines. L'utilisation juste avant la naissance ou pendant le travail peut provoquer la dépression respiratoire néo-natale, le ton de muscle diminué, hypotension, l'hypothermie et un faible acte de sucer (le syndrome "l'enfant mou"). Pendant la période de traitement doit faire attention en conduisant et d'autre leçon. Les activités potentiellement dangereuses qui exigent la haute concentration et les réactions de vitesse psychomotrices.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec, sombre à une température de 10-30 C.
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
Durée de conservation

3 ans.
N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.
Conditions de réserves de pharmacies
Sur la prescription.

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