Instruction pour l'utilisation : Humaglobin

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour les injections

Substance active : Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 immunoglobulin humain Normal pour l'administration intraveineuse

Groupes pharmacologiques :

Immunoglobulins

La classification (ICD-10) nosological

B34 infection Virale de site non indiqué : infections d'appareil respiratoire virales ; Infections virales ; infection virale ; infections virales

La maladie de C81 Hodgkin [lymphogranulomatosis] : maladie de Paltauf-Sternberg ; La forme généralisée de la maladie de Hodgkin ; Lymphogranulomatosis ; la maladie de Hodgkin ; le lymphoma de Hodgkin ; le lymphoma malfaisant de Hodgkin ; le lymphoma de Hodgkin ; maladies de Lymphoproliferative ; Reticulosis fibromyaloid ; fièvre de Pelya-Ebstein

C82 Follicular le lymphoma de non-Hodgkin [nodulaire] : la barbue - Cuit à petit feu la maladie ; lymphoma malfaisant ; Lymphoma Hépatique ; le lymphoma de non-Hodgkin périodique ; lymphoma de non-Hodgkin's de B-cellule de Follicular ; Follicular lymphoma ; Lymphoma du foie

C83 le lymphoma de non-Hodgkin Diffus : Diffusez le lymphoma de non-Hodgkin B-large-cell ; lymphoma malfaisant ; lymphoma malfaisant, surtout du type de histiocytic ; Lymphoblastic non-Hodgkin's lymphoma ; Lymphoma non-Hodgkin's diffus ; Lymphoma Hépatique ; Récurrence de lymphoma ; le lymphoma de non-Hodgkin périodique ; Lymphoma du foie

C84 T-cellule Périphérique et cutanée lymphomas : lymphoma malfaisant ; lymphoma cutané ; T-cellule Cutanée lymphoma ; T-cellule de Lymphoma ; T-cellule lymphoma

C85 d'Autres types et non spécifiés du lymphoma de non-Hodgkin : Lymphoma de type mélangé ; Lymphomas des cellules de la zone de cape ; lymphoma malfaisant ; maladie de Lymphoma non-Hodgkin's ; Lymphocytic lymphoma

C90.0 myeloma Multiple : myeloma multiple ; Myeloma

Leucémie C92 Myeloid [myeloid leucémie] : leucémie myelogenous chronique positive du ph ; leucémie de Granulocytic ; leucémie de Myeloid ; leucémie de Myeloid ; maladie de Myeloma ; Neuroleukemia ; leucémie myeloblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë dans les adultes ; leucémie non-lymphoblastic aiguë réfractaire ; Induction de remise dans PMLL ; Transformation de préleucémies ; Subleukemic myelosis ; leucémie de Myeloblastic ; leucémie de Myeloid

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura : la Maladie de Werlhof ; Idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé ; Idiopathic thrombocytopenic purpura des adultes ; Idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes ; idiopathic immunisé thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia immunisé ; le Saignement dans les patients avec thrombocytopenic purpura ; Syndrome d'Evans ; Thrombocytopenic purpura ; Thrombocytopenia d'origine immunisée ; idiopathic chronique thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia essentiel ; thrombocytopenic autoimmunisé purpura dans la grossesse ; post-transfusion sanguine purpura

D72.8 d'Autres désordres indiqués de leucocytes : Lymphocytopenia

D84.8 d'Autres désordres d'immunodéficience indiqués : Immunodéficience en raison de la perte de protéine ; états d'Immunodéficience secondaires ; l'Immunodéficience expose avec la perte de protéine ; Manque Immunisé Secondaire ; statut d'immunodéficience secondaire ; états d'immunodéficience secondaires ; immunodéficience secondaire ; immunodéficience acquise ; Syndrome d'immunodéficience secondaire ; immunodéficience secondaire ; états d'Immunodéficience primaires

D84.9 Immunodéficience Non indiquée : Pneumonie dans les états d'immunodeficient ; maladie autoimmunisée ; maladies autoimmunisées ; immunodéficience sévère ; manque immunisé ; Immunodéficience ; maladies d'immunodéficience ; l'Immunodéficience expose en raison de la chirurgie ; Immunothérapie pour le cancer ; Immunomodulation ; Infections dans les patients avec les systèmes immunitaires affaiblis ; Correction de manque immunisé ; Correction d'immunodéficience ; Correction d'un système immunitaire affaibli ; Correction d'une immunité affaiblie dans les états d'immunodeficient ; Violation d'immunité ; Violation du statut immunisé ; Désordres de Système immunitaire ; immunodéficience primaire ; le Maintien de l'immunité ; la Baisse des défenses du corps ; la Baisse de l'immunité ; la Baisse de l'immunité de froids et de maladies infectieuses ; La diminution du statut immunisé ; résistance baissée aux infections ; résistance baissée aux infections et aux froids ; résistance baissée ; Immunosuppression ; Prédisposition aux froids ; manques immunisés acquis ; Immunodéficience de radiation ; Le développement d'immunodéficience ; syndrome de dysfonctionnement immunisé ; syndrome d'immunodéficience ; syndrome d'immunodéficience primaire ; la Réduction des défenses du corps ; Immunosuppression ; défense immunisée réduite ; la Réduction de l'immunité locale ; la Réduction de la résistance de corps totale ; La diminution dans l'immunité négociée de la cellule ; résistance réduite aux infections chez les enfants ; la Réduction de la résistance du corps ; résistance réduite ; immunité réduite ; immunodéficience de Statut ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique ; lourde immunodéficience secondaire sélective ; Oppression d'immunité ; immunodéficience primaire

G40.5 syndromes épileptiques Spéciaux : syndrome de Gilet

G61.0 Guillain-Barre Syndrome : le Miller-pêcheur Syndrome ; la polyneuropathie est idiopathic infectieux ; Polyradiculoneuritis idiopathic primaire aigu ; Poliradiculoneuropathy Guillain Barre demyelinating aigu ; syndrome de Guillain-Barre-Strol ; Landry-Guillain-Barre Syndrome

P36 septicité Bactérienne de nouveau-né : septicité néo-natale

T30 brûlures Thermales et chimiques de site non indiqué : syndrome de Douleur avec les brûlures ; Douleur dans les brûlures ; Douleur avec les brûlures ; blessures de post-brûlure Lemment guérissantes ; brûlures profondes avec une croûte mouillée ; brûlures profondes avec les compartiments abondants ; brûlure profonde ; brûlure à laser ; Brûlure ; Brûlure de rectum et de périnée ; Brûlure avec exudation léger ; maladie de Brûlure ; blessure de Brûlure ; brûlure superficielle ; brûlure superficielle de moi et II degré ; brûlures de peau superficielles ; après-que-brûlure trophic ulcère et blessure ; complication de post-brûlure ; Perte de liquide dans les brûlures ; brûlure de Septicité ; brûlures thermales ; lésions de peau thermales ; brûlure thermale ; ulcères d'après-que-brûlure de Trophic ; brûlure chimique ; brûlure chirurgicale

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Composition

Poudre pour la solution pour l'injection 1 fl.

immunoglobulin humain pour l'administration intraveineuse de 250 mgs ; 500 mgs ; 1000 mgs ; 2500 mgs ; 5000 mgs

Les fioles de 5, 10, 20, 50 ou 100 millilitres, accomplissent avec une aiguille transitionnelle et 5, 10, 20, 50 et 100 millilitres d'un solvant, respectivement ; Dans la boîte 1 jeu.

Description de forme de dosage

Poudre de Lyophilized de couleur blanche ou légèrement jaune.

Caractéristique

Il a été obtenu par sub-fractionation avec un glycol polyéthylénique du produit de fractionation par l'éthanol froid d'un mélange de plasma, qui donne une réaction négative à la présence de l'antigène de surface de virus de l'hépatite B (HBsAg), anticorps au virus de l'hépatite C, le VIH 1, le VIH 2 et aussi à l'agent causatif de syphilis. Pour réduire le risque de transmission d'une infection virale, le produit subit inactivation viral pendant le cours de production depuis 10 heures à une température de 60 ° C.

Les composantes de la préparation Humaglobin après la dissolution : protéine totale - 50 mgs / millilitre ; Glycine - 15 mgs / millilitre ; Glucose - 15 mgs / millilitre. Au moins 95 % de la protéine totale sont Immunoglobulin, dont plus de 99 % sont IgG. Le contenu d'IgA à 1 millilitre de la préparation n'excède pas 50 μg. Le médicament ne contient pas un agent de conservation.

Les stades principaux d'obtenir le médicament Humaglobin de la fraction de protéine d'immunoglobulins obtenu par l'alcool fractionation la méthode dans le froid :

- enlèvement de résidu d'éthanol ;

inactivation viral et réduction de la capacité activante complémentaire par le traitement thermique à 60 ° C pour 10 h aux gammes de ph basses ;

- la déposition de gamma-globulin (IgG), qui ne contient pas des ensembles avec le glycol polyéthylénique. L'efficacité d'inactivation viral est confirmée dans le système modèle pour plusieurs virus.

Humaglobin contient un large éventail d'anticorps. En conséquence, chaque sort de production est évalué pour l'activité antitoxique, antivirale et antibactérienne.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunomodulating.

Indications pour la préparation Humaglobin

Violations du système immunitaire (immunodéficience primaire ou secondaire), maladies autoimmunisées, prévention d'infections virales.

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant à d'autres médicaments d'immunoglobulin humain)

Effets secondaires

La température augmentée, les fraîcheurs, la baisse de tension (ces symptômes peuvent être beaucoup réduits par une diminution dans le taux d'administration).

Les cas rares de réactions allergiques exigent la cessation immédiate du médicament.

Action réciproque

Vivez de vaccins viraux : l'administration d'Ig peut affecter défavorablement l'efficacité de vaccins vivants contre de telles maladies virales comme la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle depuis 6 semaines et jusqu'à 3 mois. La vaccination avec un vaccin vivant approprié ne devrait pas être donnée plus tôt que 3 mois après l'introduction d'Intratect. En cas de la vaccination de rougeole, cet effet d'Ig peut durer jusqu'à 1 an. Avant l'expiration de cette période, le vaccin de rougeole devrait être donné après avoir déterminé si le patient a les anticorps appropriés.

Études de laboratoire de Serological : après l'administration d'Ig, une augmentation temporaire du ricanement d'anticorps différents passivement introduits est possible, qui peut mener au faux positif analyse dans l'essai de serological.

Les anticorps passivement introduits contre les antigènes erythrocyte (eg A, B, D) peuvent influencer des paramètres serological tels que le niveau d'alloantibodies à erythrocytes (eg la réaction de Combes) et le nombre de reticulocytes, une épreuve pour haptoglobin.

Le dosage et administration

IV à un taux de 0,01-0,02 millilitres / la minute / le kg de poids de corps avec l'aide d'un système d'injection d'utilisation simple équipé avec un filtre. Pour préparer la solution, le solvant s'est appliqué à la préparation est ajouté à la bouteille et, en tremblant et en faisant tourner la bouteille légèrement, en évitant la mousse de ses contenus, dissolvez la poudre lyophilic depuis plusieurs minutes. Si nécessaire, la solution est diluée 4-5 fois avec 0.9 % isotonic la solution de chlorure de sodium ou autre solution pour l'injection.

L'immunodéficience primaire (avec agamma et hypogammaglobulinemia a fréquenté le sexe agammaglobulinemia, l'immunodéficience combinée sévère, l'immunodéficience changeante, l'absence de sous-classes d'IgG, syndrome de Wiskott-Aldrich, ataxie-telangiectasia, (les états d'immunodéficience temporaire associée aux infections sévères) : 200-400 mgs / le Kg de poids de corps avec un intervalle de 2-4 semaines La fréquence d'administration du médicament dépendent de la sévérité de la condition et du niveau d'IgG dans le sérum.

Infection de VIH (traitement) : thérapie d'adjuvant pour l'amélioration de la condition du patient, la prévention et le traitement d'infections virales. Dose et le plan d'application quant aux conditions d'immunodéficience primaire.

Immunodéficience secondaire (avec la leucémie aiguë et myeloid, le lymphoma de Hodgkin et non-Hodgkin, plasmocytosis, myeloma multiple, la chimiothérapie intensive de tumeurs malfaisantes, pour la prévention et le traitement d'infections bactériennes et virales sévères) : 200-300 mgs / poids de corps de kg une fois par semaine pendant les Soins intensifs de période.

Immunodéficience après allogeneic transplantation de moelle osseuse : 200 mgs / kg tous les 5 jours après la chirurgie. La durée de traitement est jusqu'à ce que le danger de la réaction de refus ne disparaisse et la réponse immunisée humoral est restituée.

Septicité de nouveau-nés et de prématurité : 300-500 mgs / le poids de corps de kg une fois, si nécessaire, répètent l'introduction après 5 jours.

Perte de protéine (dans les cas d'immunodéficience en cas de la brûlure étendue, l'intervention chirurgicale, plasmapheresis thérapeutique) : 200-400 mgs / poids de corps de kg une fois selon la concentration d'IgG dans le sérum.

Idiopathic thrombocytopenic purpura : 800-1000 mgs / poids de corps de kg ; À une condition aiguë - deux fois avec un intervalle de 24 heures, à un courant chronique - chaque 5ème jour avant d'atteindre un comte de plaquette de 30,000 dans 1 μl ; Le médicament est aussi recommandé d'être utilisé avant l'enlèvement de la rate ou d'autres interventions chirurgicales avant d'atteindre un comte de plaquette de 100,000 dans 1 μl).

Syndrome de Guillain-Barre, neutropenia autoimmunisé, anémie hemolytic autoimmunisée, polymyositis, arthrite rhumatoïde systémique dans l'enfance (traitement complexe) : 400-500 mgs / le poids de corps de kg une fois par semaine jusqu'à ce que la maladie cesse ou diminue pour soulager des symptômes et stabiliser la condition.

Syndrome de Kawasaki : 400 mgs / poids de corps de kg tous les jours depuis 5 jours consécutifs ou 2000 mgs / poids de corps de kg une fois.

Prévention d'infections virales : pas plus tard que 24 heures après le contact avec un patient avec l'hépatite A - 20 mgs / poids de corps de kg, rougeole et varicelle - 50 mgs / poids de corps de kg.

Épilepsie résistante dans l'enfance (Lennox-Gastaut et syndrome Ouest) : 300-400 mgs / poids de corps de kg 3 fois par semaine, alors toutes les 3 semaines depuis 6 mois.

Instruction spéciale

La vaccination planifiée ne devrait pas être conduite plus tôt que 12 semaines après le médicament (immunoglobulins affectent défavorablement la formation d'immunité active).

Préparation pour l'administration de Humaglobin :

1. Enlevez des casquettes protectrices des fioles contenant lyophilized la poudre et le solvant.

2. La fin onduleuse de l'aiguille transitionnelle est introduite dans la fiole avec le solvant. À l'autre fin de l'aiguille, enlevez le cas protecteur.

3. En tournant la bouteille avec le solvant, la fin libre de l'aiguille, en évitant son contact avec la main, perce le bouchon de la fiole avec l'immunoglobulin. Le vide dans cela facilite la transition du solvant de la fiole.

4. Enlevez l'aiguille transitionnelle et la bouteille vide avec un solvant, homogénéisez la préparation, en tremblant doucement et en faisant tourner lentement la bouteille jusqu'à ce qu'une solution légèrement opalescente ou claire soit obtenue.

Fabricant

Production d'Humain de JSC de vaccins et médecines, la Hongrie

Conditions de stockage du médicament Humaglobin

À une température de 2-8 ° C. Dans un réfrigérateur.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Humaglobin

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.