Instruction pour l'utilisation : Humira

Forme de dosage : Solution pour l'administration sous-cutanée

Substance active : Adalimumabum

ATX

L04AB04 Adalimumab

Groupe pharmacologique :

Immunodepressants

La classification (ICD-10) nosological

L40.5 Arthropathy psoriasis (M07.0-M07.3 *, M09.0 *) : arthrite de Psoriatic ; forme d'Arthropathic de psoriasis

M06.9 arthrite Rhumatoïde, non spécifiée : arthrite rhumatoïde ; syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes ; Douleur dans l'arthrite rhumatoïde ; Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde ; formes dégénératives d'arthrite rhumatoïde ; l'arthrite rhumatoïde d'Enfants ; Exacerbation d'arthrite rhumatoïde ; rhumatisme articulaire aigu ; arthrite rhumatisante ; polyarthrite rhumatisante ; arthrite rhumatoïde ; polyarthrite rhumatisante ; arthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde de cours actif ; periarthritis rhumatoïde ; polyarthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde aiguë ; rhumatisme aigu

M07.3 d'Autre psoriatic arthropathies (L40.5 +) : arthrite de Psoriatic ; forme généralisée d'arthrite psoriatic ; arthrite de Psoriatic

M45 Ankylosing spondylitis : Ankylosing spondylarthrosis ; maladie de Marie-Strumpel ; Ankylosing spondylitis ; Ankylosing spondylitis ; syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal ; syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal ; la maladie de Bechterew ; Ankylosing spondylitis ; Maladies de la colonne vertébrale ; spondylitis rhumatisant ; maladie de Bechterew-Marie-Strumpel

Composition et forme de libération

Solution pour l'administration sous-cutanée 1 seringue

Adalimumab 40 mgs

Substances auxiliaires : mannitol, monohydrate acide citrique, citrate de sodium, disodium phosphate hydrogène dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau d / je, hydroxyde de sodium

Dans les récipients de maille de contour 1 seringue de verre de dose simple avec 0,8 millilitres (complet avec l'alcool essuient) ; Dans un paquet de carton 1 ou 2 paquets.

Description de forme de dosage

La solution pour l'administration sc est opalescente, légèrement coloriée.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunosuppressive.

Pharmacodynamics

immunosuppressant sélectif. C'est un recombinant monoclonal l'anticorps dont l'ordre peptide est identique à lgG1 humain.

Adalimumab se lie sélectivement à la tumeur necrosis facteur (TNF) et neutralise ses fonctions biologiques par le blocus d'action réciproque avec p55 cellulaire de surface et récepteurs p75 à TNF. TNF est cytokine naturel qui est impliqué dans le règlement d'une réponse inflammatoire et immunisée normale. Les niveaux élevés de TNF sont trouvés dans le liquide synovial dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde, psoriatic l'arthrite et ankylosing spondylitis. TNF joue un rôle important dans le développement d'inflammation pathologique et la destruction du tissu articulaire, la caractéristique de ces maladies.

Adalimumab module aussi des réponses biologiques qui sont incitées ou régulées par TNF, en incluant des changements dans les niveaux de molécules d'adhésion qui provoquent la migration de leucocytes.

Dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde, Humira provoque une diminution rapide dans les niveaux de paramètres de phase aigus d'inflammation (la protéine de C-reactive et ESR) et les niveaux de sérum de cytokines (IL6). En plus, il y a une diminution dans l'activité de sérum de matrice metalloproteinases (MMP-1 et MMP-3), en provoquant la modernisation de tissu, qui sous-tend la destruction de cartilage.

Pharmacokinetics

Succion. Adalimumab est absorbé et distribué lentement et atteint Cmax après environ 5 jours. bioavailability absolu du médicament avec une administration de SC simple de 40 mgs adalimumab est 64 %.

Distribution. CSS adalimumab avec p / k l'application dans une dose de 40 mgs une fois toutes les 2 semaines dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde à la fin de l'intervalle de dosage est environ 5 μg / le millilitre (sans réception simultanée de methotrexate) et 8-9 μg / le millilitre (sur un fond de l'utilisation simultanée de methotrexate). Avec une augmentation de la dose d'adalimumab dans la gamme de 20, 40 et 80 mgs une fois toutes les 2 semaines et une fois par semaine, il y avait une augmentation presque linéaire des concentrations de sérum à la fin de l'intervalle de dosage.

Le volume apparent de distribution (Vd) avec un 45 tours IV injection est 4.7 à 6.0 litres, en indiquant une distribution presque identique d'adalimumab dans le sang et dans les liquides extravascular. La concentration d'adalimumab dans le liquide synovial de patients avec l'arthrite rhumatoïde varie de 31 à 96 % de sérum.

Excrétion. Adalimumab est rappelé lentement, l'autorisation n'excède pas d'habitude 12 millilitres / h. T1 / 2 est, en moyenne, 2 semaines et varie de 10 à 20 jours. L'autorisation et T1 / 2 ne changent pas de façon significative quand le médicament est administré à une dose de 0.25-10 mgs / le kg et T1 / 2 est semblable pour IV et / ou l'injection du médicament. Avec l'utilisation prolongée (plus de 2 ans), l'autorisation d'adalimumab ne change pas.

Pharmacokinetics dans les cas cliniques spéciaux

Il y a une tendance d'augmenter l'autorisation d'adalimumab, selon le poids de corps et la présence d'anticorps à cela.

L'âge a l'effet minimal sur l'autorisation d'adalimumab. Chez les enfants, les pharmacokinetics d'adalimumab n'ont pas été étudiés.

Les différences dans pharmacokinetics (réglé pour le poids de corps) dans les patients de différent sexe et de course n'ont pas été révélées.

Les renseignements sur le pharmacokinetics d'adalimumab dans les patients avec le foie diminué ou la fonction du rein sont absents.

Indication du médicament Humira

Arthrite rhumatoïde active modérée et sévère (dans la monothérapie ou dans la combinaison avec methotrexate ou d'autres médicaments antiinflammatoires fondamentaux) ;

Arthrite psoriatic active (dans la monothérapie ou dans la combinaison avec methotrexate ou d'autres médicaments antiinflammatoires fondamentaux) ;

ankylosing actif spondylitis.

Contre-indications

Sensibilité augmentée à adalimumab ou à n'importe lequel de ses auxiliaires ;

Maladies infectieuses, en incluant la tuberculose ;

grossesse ;

Période de lactation (allaitement maternel) ;

Enfants et adolescence jusqu'à 16 ans.

Avec la prudence devrait prescrire le médicament dans les maladies demyelinating.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Dans les études expérimentales sur les animaux dans les doses jusqu'à 100 mgs / le kg, il n'y avait aucun signe de méfait d'adalimumab sur le fœtus. Cependant, dans les études contrôlées adéquates dans les femmes enceintes, le médicament n'a pas été étudié. Les expériences sur les animaux ne permettent pas toujours de prédire l'effet sur une personne, donc pendant la grossesse Humir peut être utilisé seulement en cas de l'urgence.

Les femmes d'âge reproducteur devraient éviter la conception pendant le traitement avec Humira.

Les effets de Humir sur le travail et la livraison sont inconnus.

Les renseignements sur l'excrétion d'adalimumab avec le lait de poitrine ou son absorption après l'ingestion ne sont pas présents. Beaucoup de substances médicinales et immunoglobulins pénètrent dans le lait de poitrine. Étant donné le risque de développer des réactions défavorables sérieuses dans le nouveau-né, il est recommandé d'arrêter l'allaitement maternel ou annuler le médicament, en tenant compte de son importance pour la mère.

Effets secondaires

Sont ci-dessous les données sur la sécurité de Humir obtenue dans les essais cliniques contrôlés du placebo.

Les événements défavorables cliniques et de laboratoire, dont l'association avec adalimumab était possible au moins, sont distribués selon les systèmes et la fréquence : très souvent ≥1 / 10 ; Souvent - ≥1 / 100, mais <1/10 ; Rarement, ≥1 / 1000, mais <1/100.

Infections : très souvent - une infection de l'appareil respiratoire supérieur ; Souvent - infection de l'appareil respiratoire inférieur (en incluant la pneumonie et la bronchite), infection d'étendue urinaire, herpetic infection (en incluant simple et herpès zoster), grippe, infection fongique superficielle (en incluant des lésions d'ongle et de peau) ; Rarement, septicité, assemblage et infections de blessure, abcès, infection de peau (en incluant l'impétigo), infection de follicule de cheveux (en incluant furuncles et escarboucles), paronychia, rougeurs pustuleuses, dent et infection periodontal, infection d'oreille, gastro-entérite, candidiasis de la bouche et du pharynx, Infection vaginale (en incluant fongique), infection virale.

Néoplasmes : rarement - papilloma de la peau.

Du système hemopoietic : souvent - anémie, lymphopenia ; Rarement - leukopenia, leukocytosis, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia.

Du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité, allergies saisonnières.

Du côté de métabolisme : rarement - hypercholesterolemia, hyperuricemia, l'anorexie, l'appétit diminué, l'hyperglycémie, a augmenté ou a diminué le poids de corps.

Du système nerveux central et du système nerveux périphérique : souvent - mal de tête, vertige, paresthesia ; Rarement - la dépression, les désordres d'inquiétude (en incluant la nervosité et l'agitation), l'insomnie, la confusion, goûte la distorsion, la migraine, la somnolence, la syncope, la névralgie, le tremblement, la neuropathie.

Des sentiments : rarement - la conjonctivite, blepharitis, la douleur, la rougeur, sèche des yeux, un œdème de paupière, un glaucome, une douleur, une congestion et sonnant dans les oreilles.

Du côté du système cardiovasculaire : souvent - hypertension artérielle ; Rarement - éclats chauds, contusions, tachycardia, palpitation.

De la part du système respiratoire : souvent - toux, mal de gorge, congestion nasale ; Rarement - dyspnée, asthme, dysphonia, crepitus pulmonaire, ulcération de mucosa nasal, œdème de l'appareil respiratoire supérieur, le fait de rougir de la gorge.

De la part du système digestif : souvent - la nausée, la douleur abdominale, la diarrhée, la dyspepsie, l'ulcération de mucosa oral, a augmenté l'activité d'enzymes hépatiques (en incluant ALT et AST), APF ; Rare - le vomissement, la flatulence, la constipation, gastroesophageal le reflux, dysphagia, la gastrite, la colite, les hémorroïdes, hemorrhoidal le saignement, vesicular les rougeurs dans la cavité buccale, le mal de dents, sèchent la bouche, gingivitis, l'ulcération de la langue, stomatitis (en incluant aphthous).

Réactions de Dermatological : souvent - des rougeurs (en incluant erythematous et démangeant), démangeaison de peau, alopécie ; Rare - macular ou les rougeurs papular, séchez la peau, la sudation, les sueurs nocturnes, l'eczéma, la dermatite, psoriasis, urticaria, ecchymosis, purpura, l'acné, les ulcères de peau, angioedema, le changement de plaque d'ongle, les réactions de photosensibilité, l'épluchage de peau, les nodules rhumatoïdes.

Du système musculoskeletal : rarement - arthralgia, douleur dans les extrémités, douleur dans la gaine d'épaule et de dos, les crampes du muscle, myalgia, l'enflure collective, synovitis, bursitis, tendonitis.

Du système genitourinary : rarement - hematuria, dysuria, nocturia, pollakiuria, douleur dans le rein, menorrhagia

De la part du corps dans l'ensemble : souvent - fatigue augmentée (en incluant asthenia), syndrome pareil à une grippe ; Rarement - fièvre, chaleur, fraîcheurs, douleur de poitrine, dégradation de guérison de blessure.

Réactions locales : très souvent - douleur, enflure, hyperemia, ayant des démangeaisons sur le site d'injection.

De la part des indicateurs de laboratoire : rarement - a augmenté triglycerides, CK, LDH, urée et creatinine dans le sang, une augmentation d'APTT, une diminution dans le niveau de potassium dans le sang, la formation d'autoanticorps, l'apparence de protéine dans l'urine.

Action réciproque

Methotrexate dans le 45 tours et administration répétée réduisent l'autorisation d'adalimumab de 29 % et de 44 %, respectivement. Mais dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde qui reçoivent methotrexate, il n'y a aucun besoin de régler la dose d'adalimumab ou de methotrexate.

L'action réciproque d'adalimumab avec d'autres médicaments, en plus de methotrexate, n'a pas été étudiée dans les études de pharmacokinetic.

Dans les études cliniques, il n'y avait aucun signe d'action réciproque entre adalimumab et d'autres agents fondamentaux (sulfasalazine, hydrochlorochine, leflunomide et les préparations parenteral d'or), GCS, salicylates, NSAIDs et analgésiques.

Le dosage et administration

SC, dans l'abdomen ou la surface antérieure de la cuisse. Avant l'administration, inspectez la solution pour l'affaire étrangère et la décoloration.

Les adultes avec l'arthrite rhumatoïde, psoriatic l'arthrite et ankylosing spondylitis Humir sont prescrits dans une dose de 40 mgs une fois toutes les 2 semaines. Quand Humira est prescrit, GCS, NSAIDs, analgésiques, salicylates, methotrexate et d'autres médicaments fondamentaux peuvent être continués.

Dans certains patients qui ne reçoivent pas methotrexate, un effet supplémentaire peut être accompli avec une augmentation de la fréquence d'application de Humir à 40 mgs une fois par semaine.

Règles pour la préparation et l'injection du médicament

Humirae devrait être administré sous la surveillance d'un docteur. Si le docteur croit que c'est possible, donc après l'entraînement approprié dans la technique d'injections, les patients peuvent administrer de façon indépendante le médicament eux-mêmes.

Adalimumab ne devrait être mélangé dans une seringue ou fiole avec aucunes autres médications. Reste de la solution et le matériel utilisé devrait être détruit.

Avant l'injection de Humira, il faudrait sortir du paquet et mettre une surface propre une seringue avec Humira et une serviette trempée de l'alcool. Assurez-vous que la période du stockage de Humir indiqué sur la seringue n'a pas expiré.

Choisissez un site pour l'injection sur l'abdomen ou la surface de devant de la cuisse. L'injection d'endroit et le côté devraient être changés, chaque site d'injection suivant devrait dévier d'au moins 2 centimètres précédents. N'administrez pas le médicament à un endroit où il y a hyperemia, compaction, ou l'hématome sous-cutané. Ces signes peuvent indiquer une infection. Placez on doit traiter l'injection avec une serviette alcoolisée dans les mouvements circulaires.

Enlevez ensuite, la casquette de l'aiguille, une main recueillent la peau dans le pli, l'autre main, prennent la seringue, en le tenant à un angle de 45 ° à la surface de la peau, graduée avec la surface en haut. Avec un mouvement rapide, insérez complètement l'aiguille dans le pli de peau. Après avoir inséré l'aiguille, pliez la peau de. Entrez dans la solution entière dans les 2-5 secondes. Quand la seringue sera vide, enlevez l'aiguille de la peau, au même angle. Avec un morceau de gaze, serrez la région d'injection légèrement depuis 10 secondes, mais ne vous frottez pas la surface de toute façon. Une petite quantité de sang peut être libérée du site d'injection. Si vous voulez, vous pouvez utiliser un sparadrap.

Si une autre injection de Humira a été par hasard manquée, il est nécessaire d'injecter immédiatement, aussitôt qu'il est découvert. L'injection suivante devrait être rendue conformément au programme auparavant planifiée.

Overdose

La dose tolérée maximum d'adalimumab dans les humains n'est pas établie. L'utilisation répétée d'adalimumab dans les doses jusqu'à 10 mgs / le kg n'a pas été accompagné par les effets toxiques, qui ont exigé une réduction de dose.

Traitement : En cas d'une overdose, il est nécessaire de contrôler des réactions défavorables et immédiatement commencer le traitement symptomatique adéquat.

Instructions spéciales

Dans le traitement d'anticorps monoclonal à TNF, en incluant Humir, les infections sérieuses, les cas rares de tuberculose et d'infections opportunistes ont été observés, incl. Avec un résultat mortel. Dans beaucoup de cas, les processus infectieux sérieux se sont développés dans les patients qui ont reçu l'élément immunosuppressive la thérapie. L'arthrite rhumatoïde lui-même prédispose au développement de complications infectieuses.

Humir ne devrait pas être prescrit aux patients avec les infections actives, incl. Chronique ou focal. Le traitement peut être commencé seulement après que le contrôle d'infection est accompli.

Comme avec d'autre monoclonal anti-TNF les anticorps, auparavant, pendant et après la thérapie de Humira, les signes d'infection, en incluant la tuberculose, devraient être contrôlés.

Avec le développement d'une nouvelle infection sur le fond de thérapie de Humirote, les patients devraient être soigneusement contrôlés. Dans les cas graves, le traitement avec Humira devrait être arrêté. Il peut seulement être repris après que le contrôle d'infection a été accompli.

Le soin doit être pris en discutant le rendez-vous de Humira aux patients avec les infections périodiques dans l'anamnèse ou les maladies prédisposantes au développement de complications infectieuses.

L'utilisation d'anticorps monoclonal à TNF peut être accompagnée par la réactivation du virus de l'hépatite B (HBV) dans les transporteurs de transporteur infectés de ce virus. Plusieurs cas d'un résultat mortel en raison de la réactivation du virus de l'hépatite B en utilisant TNF blockers sont décrits. Dans la plupart des cas, l'activation de HBV a été observée dans les patients recevant, en plus de TNF blockers, l'élément immunosuppressive la thérapie. Les patients en danger pour l'hépatite B devraient être soigneusement examinés pour HBV avant de prescrire monoclonal les anticorps à TNF. La question de prescrire la thérapie HBV à TNF blockers devrait être adressée dans la lumière du risque possible au patient. En cas de l'administration d'anticorps monoclonal à TNF à un transporteur de HBV, le patient devrait être soigneusement contrôlé partout dans le cours de thérapie et plusieurs mois après son achèvement. Si sur un fond de l'application de Khumira, le virus de l'hépatite B a été remis en fonction, il est nécessaire d'arrêter le traitement avec Humira et commencer la thérapie antivirale efficace.

La thérapie avec les anticorps monoclonal à TNF, en incluant Humira, était rarement accompagnée par l'apparence ou l'exacerbation de cliniques et / ou les manifestations radiologiques de maladies demyelinating. Les docteurs devraient faire attention quand Humira est prescrit aux patients avec demyelinating CNS les maladies.

Dans les procès contrôlés, l'incidence de tumeurs malfaisantes, en incluant lymphoma, dans les patients recevant monoclonal les anticorps à TNF était plus haute que dans les patients de contrôle. Le nombre total de patients recevant le placebo et la durée de suite était moins que le nombre et la durée de suite de patients recevant TNF blockers. En plus, le risque de développer lymphoma est augmenté dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde, accompagnée par l'inflammation extrêmement active chronique, qui rend difficile d'évaluer son risque sur un fond du traitement. Dans de longues études cliniques par Humira, l'incidence de croissance malfaisante était en harmonie avec ce paramètre dans les patients du même âge, le sexe et la course dans la population générale. Cependant, les données disponibles ne sont pas suffisantes à ce jour pour exclure le risque possible de développer lymphoma ou d'autres tumeurs malfaisantes sur un fond des anticorps monoclonal à la thérapie TNF.

Les études cliniques n'ont pas inclus des patients avec les tumeurs malfaisantes dans l'anamnèse et en cas du développement de tumeur, la thérapie de Khumiro a été arrêtée. En conséquence, le soin spécial doit être pris en se décidant pour le traitement de Humira dans de tels patients.

Dans les études cliniques, les réactions allergiques sérieuses sur un fond de l'utilisation de Humir étaient rares. Dans la pratique clinique, les cas très rares de réactions allergiques sérieuses (en incluant anaphylactic) ont été enregistrés après l'introduction de Humira. Si anaphylaxis ou d'autre réaction allergique sévère se développent, donc vous devriez arrêter immédiatement le traitement avec Humira et prescrire le traitement approprié.

La casquette d'aiguille de la seringue qui est injectée avec le médicament contient le latex, qui peut provoquer des réactions allergiques sévères dans les patients avec l'hypersensibilité au latex.

Dans les études cliniques de Humira et d'autres médicaments semblables, les cas de développement de tuberculose ont été documentés. Ils ont été observés avec le médicament dans toutes doses, mais la fréquence de réactivation de tuberculose a augmenté principalement quand Humira a été prescrit dans les doses excédant les niveaux recommandés. Dans la prise de patients Humira, les cas d'infections opportunistes fongiques et autres ont été décrits. Certaines de ces infections, en incluant la tuberculose, ont été fatales.

Avant le traitement de départ, Humira de tous les patients devrait être examiné pour exclure la tuberculose (latente) active et inactive. Il est nécessaire de recueillir une histoire médicale détaillée, incl. Découvrir la présence de contacts avec les patients avec la tuberculose active et s'expliquer si la thérapie immunosuppressive a été réalisée et / ou réalisée. La projection des études devrait être réalisée (par exemple, la radiographie de poitrine et une épreuve tuberculinique). Il est nécessaire de tenir compte de la possibilité d'échantillons tuberculiniques faux et négatifs, surtout dans les patients d'un œil critique malades et les patients avec l'immunodéficience.

Si la tuberculose active est diagnostiquée, Humide ne devrait pas commencer le traitement.

Avec la tuberculose latente, avant le traitement de départ avec Humira, le traitement préventif antituberculeux devrait être exécuté.

Les patients devraient être informés du besoin de consulter un docteur si les signes d'infection de tuberculose apparaissent (la toux persistante, la perte de poids, la fièvre sousfébrile).

Dans le traitement de TNF blockers, les cas rares de pancytopenia ont été décrits, en incluant aplastic l'anémie. Quand Humira a été nommé, les événements défavorables du système hematopoiesis, en incluant cytopenia cliniquement significatif (thrombocytopenia, leukopenia), ont été rarement enregistrés. Leur connexion avec Khumira reste peu claire. Les patients devraient consulter immédiatement un docteur quand les symptômes d'un désordre de sang se produisent (tels que la fièvre persistante, les contusions, le saignement, la pâleur) sur le fond de traitement avec Humira. Dans les patients avec les changements sévères dans la composition de sang, la considération devrait être donnée à l'abolition de Humira.

Dans les essais cliniques avec l'utilisation simultanée d'anakinra et le blocker de TNF etanercept, le développement d'infections sérieuses a été noté sans effet clinique supplémentaire comparé à la monothérapie ethanercept. Étant donné la nature d'événements défavorables qui se développent avec la thérapie combinée avec anakinro et etanercept, les effets semblables peuvent être attendus avec le traitement anakinro dans la combinaison avec d'autre TNF blockers. À cet égard, la thérapie combinée avec adalimumab et anakinro n'est pas recommandée.

Dans une étude de 64 patients a traité avec Humira, il n'y avait aucune évidence d'inhibition de réactions d'hypersensibilité de type retardé, une diminution dans les niveaux immunoglobulin ou changements dans le nombre d'effector T les cellules, B les cellules et les cellules NK, monocytes / macrophages et neutrophils.

La réception de patients Humira peut être vaccinée (sauf les vaccins vivants). Renseignements sur la possibilité d'infection quand vacciné avec les vaccins vivants sur un fond du traitement Khumira non.

Humira n'a pas été spécifiquement étudié dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique, mais dans les études cliniques d'un autre antagoniste de TNF, il y avait une augmentation de l'incidence de progression d'arrêt du cœur chronique et du développement de nouveaux cas de cela. Les cas d'arrêt du cœur augmentant sont aussi décrits dans la réception de patients Humira. Avec la prudence et sous la surveillance médicale prudente, Humira devrait être prescrit aux patients avec l'arrêt du cœur.

La thérapie de Humira peut être accompagnée par la formation d'autoanticorps. L'influence d'utilisation prolongée de Humira sur le développement de maladies autoimmunisées n'est pas connue. Humira devrait être annulé si le patient développe des signes de syndrome pareil à lupus au cours de traitement.

Renseignements sur l'influence de Humira sur les résultats d'essais de laboratoire là.

La sécurité et l'efficacité dans les patients plus vieux et plus jeunes ne diffèrent pas généralement. Néanmoins, il est impossible d'exclure l'hypersensibilité au médicament dans certains patients assez âgés.

Utilisez dans la pédiatrie. La sécurité et l'efficacité de Humira chez les enfants n'ont pas été étudiées.

Conditions de stockage du médicament Humira

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Humira

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.