Instruction pour l'utilisation : HyperHAES

Forme de dosage : Solution pour les injections

Substance active : Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amidon B05AA07 Hydroxyethyl

Groupe pharmacologique

Agent remplaçant le plasma [Remplaçants pour le plasma et d'autres composants sanguins]

La classification (ICD-10) nosological

E86 volume liquide Diminué [hypovolaemia] : récupération de déficit d'eau ; Indemnisation de manque isotonic d'eau ; Compensation du manque de sodium isotonic ; Compensation BCC ; Remplissage de déficit d'eau avec KShS conservé ; Remplissage de volume liquide ; Remplissage de BCC ; Remplissage d'électrolytes avec KHS conservé ; conditions de Hypovolemic ; condition de Hypovolemic ; Hypovolemia ; forme de Hypotonic de hypohydration ; Hypochloremia avec la déshydratation ; Déshydratation de différente origine ; Déshydratation chez les enfants ; Substitution de volume de plasma pour la perte de sang dans la pédiatrie ; Substitution de plasma avec ses pertes et brûlures ; déshydratation d'Isotonic ; forme d'Isotonic de hypohydration ; Violation de la balance de sel d'eau ; Déshydratation ; Déshydratation dans les infections intestinales aiguës ; hypovolemia aigu ; Perte de liquide dans les brûlures ; Toxicosis avec exsycosis

Choc de R57.1 Hypovolemic : Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; hypovolemia aigu

Composition

Solution pour l'injection - 1000 millilitres

Substances actives : amidon de Hydroxyethyl (HES) 200 / 0.5 60 g

(Avec un niveau de substitution de molaire de 0.5 et d'un poids moléculaire moyen de 200,000 Da)

Chlorure de sodium 72 g

Substances auxiliaires : acide chlorhydrique 25 % (pour la correction de ph) - q.s.; hydroxyde de Sodium (pour la correction de ph) - q.s.; Eau pour l'injection - jusqu'à 1000 millilitres

Électrolytes : Na + - 1232 mmol / l ; cl - 1232 mmol / L

Paramètres : tél.-3 5-6 ; osmolarity théorique - 2464 mosmol / l ; acidité de Titratable - <NaOH de 1 mm / l

Description de forme de dosage

Solution incolore ou légèrement jaunâtre transparente ou légèrement opalescente.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - remplacement du Plasma.

Pharmacodynamics

HyperHAES est un hypertonique isononic la solution. En raison de haut osmolarity de la préparation de HyperHAES, le liquide (principalement de l'espace intercellulaire) bouge vite aux vaisseaux sanguins, à la suite dont la tension et le volume de production cardiaque augmentent rapidement selon la dose et le taux d'injection du médicament. Après l'administration de la préparation de HyperHAES, l'augmentation de BCC dure un court délai et devrait être stabilisée par l'introduction immédiate d'un volume suffisant de liquide (en incluant le sérum physiologique et les solutions colloidal).

Pharmacokinetics

HES est fait subir à la digestion enzymatic avec l'alpha-amylase de sang, qui mène à la formation d'oligo-et à polysaccharides de différent poids moléculaire. T1 / 2 de la circulation sanguine pour HES est environ 4 heures. Il est principalement excrété par les reins : 50 % de la dose administrée sont excrétés dans l'urine dans moins de 24 heures. Une petite quantité de la substance est temporairement déposée dans les tissus.

En cas de HyperHAES dans les patients avec l'insuffisance rénale, HES peut être excrété du sang par diafiltration, mais pas par la dialyse. Dans ce cas-là, T1 / 2 et le temps de rétention de la substance dans le sang sont proportionnels à la sévérité d'échec rénal.

30 minutes après que l'introduction de chlorure de sodium est également distribuée partout dans l'espace extracellular. Le chlorure de sodium est excrété principalement par les reins, une petite quantité - avec la sueur par la peau.

Indications du médicament HyperHAES

Traitement initial au stade de préhôpital de hypovolemia aigu et de choc par une dose simple du médicament ("réanimation de volume basse").

Contre-indications

Hypersensibilité ratifiée à HES ;

Échec rénal sévère avec anuria ;

Grossesse (avant que la naissance de l'enfant ou l'extraction fœtale pendant la livraison en vigueur) ;

déshydratation ;

Hypervolemia ;

Decompensated arrêt du cœur chronique.

Avec la prudence : arrêt du cœur congestive compensé ; violations ratifiées de coagulation de sang ; Hyperosmolarity de sang ; Prononcé hyper - ou hyponatremia ; hyper sévère ou hypochloraemia ; insuffisance hépatique sévère.

Grossesse et allaitement maternel

L'expérience clinique d'utiliser le médicament HyperHAES pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel est absente.

Effets secondaires

Réactions d'Anaphylactoid (des rougeurs de peau simples aux désordres circulatoires, le choc, bronchospasm et l'arrêt cardiaque). En cas de l'intolérance du médicament, l'injection devrait être arrêtée immédiatement et les mesures de secours d'urgence appropriées réalisées.

Du système respiratoire : des réactions légères au très grave et au très grave (œdème pulmonaire, bronchospasm, arrestation respiratoire). La surveillance prudente de patients et de la possibilité d'utiliser l'équipement de réanimation est nécessaire.

De la part du CVS : des réactions légères, en incluant bradycardia, tachycardia, au très grave et au très grave (œdème pulmonaire, en s'abaissant de la tension suivie par l'arrêt cardiaque). L'observation prudente et la possibilité d'utiliser l'équipement de réanimation sont nécessaires.

Avec l'introduction de solutions hypertoniques et faute du choc de hypovolemic prononcé, il est possible de développer une diminution transitoire dans la tension.

Provoqué par la déshydratation myelinolysis de la tige du cerveau, saignement intracérébral en raison de la compression et de la rupture de la membrane meningeal.

Réactions sur le site d'administration : thrombophlebitis et phlebothrombosis (quand injecté dans les veines périphériques).

Une augmentation du niveau d'alpha-amylase de plasma sanguin, qui peut rendre difficile de diagnostiquer pancreatitis.

Désordre dépendant de la dose de sang coagulability.

L'incidence de réactions défavorables énumérées ci-dessous (voir la table) est décrite conformément à la gradation suivante : très souvent-> 1/10 ; Souvent-> 1/100, ≤1 / 10 ; Rarement-> 1/1000, ≤1 / 100 ; Rarement-> 1/10000, ≤1 / 1000 ; Très rarement - ≤1 / 10000, en incluant des messages simples.

Table

Intéraction

L'administration du médicament ensemble avec heparin peut prolonger le temps de saignement. Évitez de vous mélanger avec d'autres médicaments.

Le dosage et administration

IV, bol alimentaire, une fois (depuis 2-5 minutes).

Le volume maximum est 4 millilitres / le kg (environ 250 millilitres pour un patient avec un poids de corps de 60-70 kg). En dépit de très haut osmolality, le médicament peut être injecté dans la veine périphérique, mais c'est préférable (si possible) au central.

Durée de traitement : le médicament est destiné pour l'administration simple seulement. Les injections répétées ne sont pas recommandées.

Immédiatement après l'administration de la préparation de HyperHAES, la thérapie de remplacement de plasma standard (en incluant le sérum physiologique et les solutions colloidal) devrait être exécutée, dont les doses sont choisies conformément à la condition du patient. Si la thérapie de substitution de plasma standard ultérieure inclut HES, donc la dose de HES totale reçue devrait inclure HES contenu dans la préparation de HyperHAES auparavant introduite.

Overdose

Symptômes : hypernatremia.

Traitement : il est nécessaire d'exécuter l'administration liquide compensatrice et a forcé diuresis en présence de hypervolemia.

Mesures préventives

On devrait prêter l'attention spéciale à l'augmentation de l'osmolarity de plasma sanguin, surtout dans les patients avec le diabète mellitus.

La concentration d'électrolytes, l'osmolarity du plasma sanguin et de la balance liquide devraient être vérifiés régulièrement.

Il est nécessaire de faire l'attention spéciale à la possibilité de saigner associé à l'administration intensive de solutions qui augmentent la pression intravasculaire, aussi bien que hemodilution provoqué par la préparation de HyperHAES.

Pendant l'injection, la condition du patient devrait être soigneusement contrôlée. Comme avec d'autres solutions de substitution de plasma colloidal, il y a un risque de développer une réaction anaphylactic, dont le pathogenesis est inconnu toujours. Cependant, l'introduction de HES n'est pas d'habitude accompagnée par la formation d'anticorps spécifiques.

Pour éviter le risque de développer hypervolemia, vous devriez contrôler les paramètres de hemodynamics.

Les symptômes s'il en est tels anormaux et les signes (en incluant des fraîcheurs, urticaria, une rougeur, en rougissant du sang ou d'une goutte dans la tension) apparaissent dans les premières minutes de l'injection, l'injection devrait être arrêtée immédiatement.

Si le médicament est administré faute du choc de hypovolemic prononcé, il peut y avoir une diminution transitoire dans la tension ou les symptômes de surcharge de volume (a quitté l'échec ventricular, arrhythmia, l'hypertension pulmonaire), surtout dans les patients avec la fonction cardiaque réduite ou avec le flux sanguin coronaire limité (en incluant cardiosurgery des opérations).

Instructions spéciales

Précautions spéciales. Seulement pour l'utilisation simple. La solution devrait être utilisée immédiatement après avoir ouvert le paquet. Ne combinez pas des solutions des sacs partiellement utilisés. Utilisation solution seulement claire de l'emballage intact. Débarrassez-vous de la solution neuve.

Forme de libération

Solution pour l'injection. Dans les récipients polyolefin (sacs) "Friflex" pour 250 millilitres. Le récipient se compose de deux sacs. Le premier sac avec la solution de la préparation contenue dans cela est fait d'un polymère spécial, équipé avec deux ports. Le sac protecteur extérieur est fait d'un film de polymère.

Car 20 ou 30 récipients sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Fabricant

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 mauvais chapeau mou, VH, l'Allemagne.

Adresse de production : 61169, Friedberg, l'Allemagne.

L'adresse du bureau représentatif de la compagnie "Fresenius Kabi Deutschland GmbH" à Moscou : 119435, Moscou.

Conditions de réserves de pharmacies

Pour les hôpitaux.

Conditions de stockage du médicament HyperHAES

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C. Ne pas geler.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament HyperHAES

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.