Instruction pour l'utilisation : IG VENA N.I.V.

Forme de dosage : solution pour les injections

Substance active : Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 immunoglobulin humain Normal pour l'administration intraveineuse

Groupe pharmacologique :

Immunoglobulins

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de B20-B24 causée par le virus d'immunodéficience humain [HIV] : stade déployé d'infection de VIH ; SIDA chez les enfants ; VIH / infection de SIDA ; Infections avec le VIH ; SIDA ; VIH Virulent d'Immunodéficience Humain 1 ; VIH 1 infection de VIH d'infection ; VIH

C90.0 myeloma Multiple : myeloma multiple ; Myeloma

D81 Immunodéficience Combinée : Duncan Syndrome ; immunodéficience combinée ; immunodéficience combinée sévère (GOSSE)

D82.0 syndrome de Wiskott-Aldrich : syndrome d'Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D84.9 Immunodéficience Non indiquée : Pneumonie dans les états d'immunodeficient ; maladie autoimmunisée ; maladies autoimmunisées ; immunodéficience sévère ; manque immunisé ; Immunodéficience ; maladies d'immunodéficience ; l'Immunodéficience expose en raison de la chirurgie ; Immunothérapie pour le cancer ; Immunomodulation ; Infections dans les patients avec les systèmes immunitaires affaiblis ; Correction de manque immunisé ; Correction d'immunodéficience ; Correction d'un système immunitaire affaibli ; Correction d'une immunité affaiblie dans les états d'immunodeficient ; Violation d'immunité ; Violation du statut immunisé ; Désordres de Système immunitaire ; immunodéficience primaire ; le Maintien de l'immunité ; la Baisse des défenses du corps ; la Baisse de l'immunité ; la Baisse de l'immunité de froids et de maladies infectieuses ; La diminution du statut immunisé ; résistance baissée aux infections ; résistance baissée aux infections et aux froids ; résistance baissée ; Immunosuppression ; Prédisposition aux froids ; manques immunisés acquis ; Immunodéficience de radiation ; Le développement d'immunodéficience ; syndrome de dysfonctionnement immunisé ; syndrome d'immunodéficience ; syndrome d'immunodéficience primaire ; la Réduction des défenses du corps ; Immunosuppression ; défense immunisée réduite ; la Réduction de l'immunité locale ; la Réduction de la résistance de corps totale ; La diminution dans l'immunité négociée de la cellule ; résistance réduite aux infections chez les enfants ; la Réduction de la résistance du corps ; résistance réduite ; immunité réduite ; immunodéficience de Statut ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique ; lourde immunodéficience secondaire sélective ; Oppression d'immunité ; immunodéficience primaire

Sclérose en plaques de G35 : Sclérose Disséminée ; Sclérose en plaques ; sclérose en plaques périodique ; sclérose en plaques secondaire et progressive ; Exacerbation de sclérose en plaques ; formes mélangées de sclérose en plaques

Épilepsie de G40 : saisies convulsives atypiques ; saisies atoniques ; grandes saisies ; grandes saisies convulsives ; Absences Généralisées ; épilepsie de Jackson ; Diffusez la grande saisie ; épilepsie de Diencephalic ; Cortical et formes non-convulsives d'épilepsie ; saisies primairement généralisées ; saisie tonique-clonic primairement généralisée ; absence de Pycnoleptic ; saisies épileptiques répétées ; l'Attaque a généralisé ; crise de Saisie ; épilepsie réfractaire chez les enfants ; saisies convulsives compliquées ; saisies mélangées ; formes mélangées d'épilepsie ; condition convulsive ; saisies convulsives ; Convulsions ; formes convulsives d'épilepsie ; Épilepsie grand mal ; saisies épileptiques ; grandes saisies chez les enfants

G62 d'Autres polyneuropathies : Polyneuritis ; Polineuropathy ; Inflammation de nerfs périphériques

G70 Myasthenia gravis et d'autres désordres du synapse neuromuscular : syndrome de Myasthenic ; syndromes de Myasthenic ; Myasthenia gravis ; syndrome de Myasthenic ; myasthenia sévère gravis (Myasthenia gravis)

M30.3 syndrome lymphonodular Muqueux et cutané [Kawasaki] : polyarteritis de pédiatrie ; maladie de Kawasaki ; Syndrome de Kawasaki ; syndrome lymphonodulary muqueux et cutané ; lymphadenopathy cutané et muqueux ; pharyngite de Lymphonodular

M32 lupus Systémique erythematosus : Lupus erythematosus rouge disséminé ; lupus Disséminé erythematosus ; lupus chronique erythematosus

O03 avortement Spontané : avortement spontané ; Fausse couche ; avortements spontanés multiples ; avortement spontané

Déviation de R77.1 de globulin : Multifactorial a mélangé hyperglobulinemia

Z29.1 immunothérapie Prophylactique : Vaccination contre les infections virales ; Vaccination de donateur ; Vaccination et revaccination ; Vaccination de nouveau-nés ; Vaccination contre l'hépatite B ; Immunisation ; Correction du statut immunisé ; immunisation thérapeutique et prophylactique ; immunisation préventive ; immunoprophylaxis spécifique ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique

Présence de Z94.9 d'organe transplanté et de tissu, non spécifié : Transplantation d'organes fermes ; transplantation d'Organe ; Transplantation d'organes fermes

Composition et forme de libération

Solution pour l'injection 1 fl.

immunoglobulin polyvalent humain normal G (doublent inactivation viral) 1 g ; 2.5 grammes ; 5 grammes ; 10 grammes

Substances auxiliaires : maltose - 100 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

1 millilitre de la solution contient 50 mgs de substance active

Dans les fioles de 20, 50, 100 et 200 millilitres respectivement ; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Liquide transparent ou légèrement opalescent.

Caractéristique

Structurellement et molécule d'Ig fonctionnellement complète avec toutes les propriétés d'anticorps ; Le rapport de sous-classes d'IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) est semblable au naturel ; absence Extrêmement basse d'IgA.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunomodulating, immunostimulating.

Il a l'activité d'IgG, il augmente (contamine) le contenu d'anticorps contre les agents infectieux différents. Il améliore l'activité de dispositif antiparasite, les récepteurs de Fc de blocs (à la partie constante d'Ig) sur macrophages, régule l'activité de T-lymphocyte, réduit le nombre d'autoanticorps et le niveau de complément.

Indication d'IG VENA N.I.V.

Thérapie de substitution pour l'immunodéficience (primaire, secondaire, combiné, variable) : agammaglobulinemia congénital, la maladie de Bruton, hypogammaglobulinemia, syndrome de Wiskott-Aldrich, VIH, maladies lymphoproliferative chroniques, myeloma multiple, transplantation d'organe ; thérapie d'Immunomodulatory : syndrome de Kawasaki, idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé, syndrome de Guillain-Barre, polyneuropathie, myasthenia gravis, sclérose en plaques, épilepsie réfractaire chez les enfants, antiphospholipid syndrome accompagné par la fausse couche spontanée, lupus systémique erythematosus, etc. Infections dans les nouveau-nés et les bébés prématurés (prévention et traitement).

Contre-indications

Intolérance au donateur immunoglobulin, incl. Avec le manque d'IgA, en raison de la présence d'anticorps à cela.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Soigneusement.

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes sensoriels : rarement - un mal de tête.

Du système cardiovasculaire et du sang (sang, gemostaz) : rarement - tension s'abaissant.

De la part du système respiratoire : rarement - fraîcheurs, fièvre.

De la part de l'étendue digestive : rarement - vomissement, nausée.

D'autre : arthralgia, mal de dos, réactions allergiques, anaphylactic choc.

Action réciproque

Affaiblissez l'efficacité de vaccins vivants contre la rougeole, la rubéole, les oreillons, la varicelle pour une période de 6 semaines à 3 mois.

Le dosage et administration

IV, la goutte (préchauffé à la température de pièce ou à la température de corps), à une vitesse de 10-20 gouttes par minute depuis 20-30 minutes, alors le taux d'administration peut être progressivement augmenté à 40 gouttes par minute.

Thérapie de substitution pour l'immunodéficience primaire et secondaire : 100-400 mgs (2-8 millilitres) / le kg une fois par mois, avec l'efficacité insuffisante, augmentent la dose à 800 mgs (16 millilitres) / le kg ou la fréquence d'administration.

Transplantation d'organes avec immunosuppression : auparavant et après la transplantation, la dose initiale est 500 mgs (10 millilitres) / le kg / la semaine, en soutenant - 500 mgs / le kg / le mois.

Thérapie d'Immunomodulatory : 400 mgs (8 millilitres) / kg tous les jours depuis 5 jours ou 1000 mgs (20 millilitres) / kg depuis 2 jours, si nécessaire - de nouveau jusqu'à 6 cours.

Instructions spéciales

Ne vous mélangez pas dans la même seringue avec d'autres médicaments. IV l'introduction mène à une augmentation transitoire du niveau d'anticorps, qui peuvent provoquer un faux résultat positif d'études de serological.

Fabricant

Kedrion S.p. A., l'Italie.

Un commentaire

Représentation en Russie : Pharma Riace Ltd.

Conditions de stockage du médicament IG VENA N.I.V.

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament IG VENA N.I.V.

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.