Instruction pour l'utilisation : Rho[D] antirhesus humain globulin Immunisé

Nom de marque du médicament – BayRho-D, HyperRHO SD, Immunoglobulin anirhesus Rh0 (D) l'humain, Immunorho Kedrion, KamRho, Partobulin SDF, Rhesogam N, Rhesonativ

Le nom latin de la substance Rho[D] antirhesus humain globulin Immunisé

Rho[D] antirhesus humain globulin immunisé (genre).

Groupe pharmacologique de substances Rho[D] antirhesus humain globulin Immunisé :

Immunoglobulins

L'article 1 clinique et pharmacologique modèle

Caractéristique. Fraction de protéine immunologiquement active isolée du plasma humain ou des sérums de donateur évalués pour l'absence d'anticorps au VIH (VIH 1, VIH 2), virus de l'hépatite C et antigène de surface de l'hépatite B. La composante active du médicament est IgG contenant anti-Rho incomplet (D) - les anticorps.

Pharmacotherapy. Prévient l'isoimmunization de Rho (D) - la mère négative exposée à Rho (D) - le sang fœtal positif lors de la naissance du Rh0 (D) - l'enfant positif, avec l'avortement (tant spontané qu'artificiel), en cas d'amniocentesis ou dans le trauma la cavité Abdominale pendant la grossesse. Réduit la fréquence du rhizisoimmunization de la mère avec l'administration du médicament dans les 48-72 heures après la naissance de Rho complètement enduré (D) - l'enfant positif Rho (D) - la mère négative.

Pharmacokinetics. Les anticorps de Cmax dans le sang sont atteints après 24 heures. La demi-vie d'immunoglobulin humain antiresus Rho (D) est 23-26 jours. T1 / 2 anticorps du corps - 4-5 semaines.

Indication. La prévention de Conflit de Rhesus dans les femmes Rh-negative pas a sensibilisé à Rho (D) l'antigène (c'est-à-dire, ceux qui n'ont pas développé des anticorps de Rh) sous la condition de la première grossesse et la naissance d'un enfant Rh-positive dont le sang est compatible avec le sang de la mère par les groupes sanguins du système ABO ; Avec la résiliation artificielle de grossesse dans les femmes Rh-negative, aussi non sensibilisées à Rho (D) - antigène, en cas du sang Rh-positive appartenant au mari.

Contre-indications. L'hypersensibilité, Rh-negative puerperas a sensibilisé à Rh0 (D) l'antigène, dans le sérum dont les Rh-anticorps sont découverts ; Nouveau-nés.

Dosage. Avant le début de l'introduction, l'ampoule avec le médicament est gardée depuis 2 heures à la température de pièce (18-22 ° C). Pour prévenir la formation de mousse, le médicament est tiré dans la seringue avec une aiguille avec un large lumen. Le médicament dans la fiole ouverte n'est pas soumis au stockage. Vous ne pouvez pas entrer dans IO.

IM, 1 dose, une fois : le puerperium - pendant 48-72 premiers h après la livraison, avec la résiliation artificielle de grossesse - immédiatement depuis la fin de l'opération. Une dose est 300 μg lors d'un ricanement de 1 : 2000 ou 600 μg lors d'un ricanement de 1 : 1000.

Le besoin pour une certaine dose en cas du passage du plein terme de grossesse peut être différent selon le volume de sang fœtal qui a dans la circulation sanguine de la mère. Une dose (300 μg) contient un nombre suffisant d'anticorps pour prévenir sensitization au facteur de Rh, si le volume d'erythrocytes dans la circulation sanguine n'excède pas 15 millilitres. Dans les cas où on s'attend à ce qu'une grande quantité d'erythrocytes fœtal entre dans la circulation sanguine de la mère (plus de 30 millilitres de sang entier ou plus de 15 millilitres d'erythrocytes), erythrocytes fœtal devrait être compté en utilisant une procédure de laboratoire approuvée (par exemple, la méthode tachant la lessive acide modifiée selon Kleihauer et Bethke) Pour mettre le dosage d'Ig désiré. Le volume calculé d'erythrocytes fœtal attrapé dans la circulation sanguine de la mère est divisé en 15 millilitres et le nombre de doses de la préparation est obtenu, qui doit être entré. Si, à la suite du calcul de la dose, une fraction est obtenue, le nombre de doses devrait être rassemblé au nombre entier suivant vers le haut (par exemple, en recevant le résultat 1.4, 2 doses (600 μg) du médicament devraient être administrées).

Pour la prévention pendant la période prénatale, 1 dose du médicament (300 μg) devrait être administrée environ en 28ème semaine de gestation. Alors il est nécessaire d'introduire encore 1 dose (300 μg), de préférence dans les 48-72 heures après la naissance, si l'enfant est né pour être Rh-positive.

En cas de la continuation de grossesse après l'occurrence de menace d'un avortement à tout terme de grossesse il est nécessaire d'entrer dans encore 1 dose (300 mkg) d'une préparation. Si on s'attend à ce qu'une mère entre dans la circulation sanguine de plus de 15 millilitres d'erythrocytes fœtal, la dose devrait être changée comme décrit dans le susdit.

Après l'avortement spontané, l'avortement artificiel ou l'interruption de grossesse ectopic à une période de gestation de plus de 13 semaines, on recommande d'administrer 1 dose (300 μg) du médicament (ou plus si une mère reçoit plus de 15 millilitres d'erytrocyte fœtal dans la circulation sanguine) Si la grossesse est interrompue depuis moins de 13 semaines, Une dose simple d'une mini-dose (environ 50 μg) est possible.

Après l'amniocentesis, les 15-18 semaines de grossesse, ou pendant le III trimestre de grossesse, ou si vous êtes blessé dans la cavité abdominale pendant le deuxième ou troisième trimestre, on recommande d'administrer 1 dose (300 μg) du médicament (ou plus si soupçonné de l'entrée dans le Flux sanguin de la mère plus de 15 millilitres d'erythrocytes fœtal). Si un trauma des organes de cavité abdominaux, amniocentesis ou d'autre circonstance défavorable exige l'administration de médicament au terme de 13-18 semaines de grossesse, encore une dose (300 microgrammes) devrait être administrée au terme de 26-28 semaines. Pour maintenir la protection partout dans la grossesse, le niveau d'anticorps passivement reçus à Rho (D) ne devrait pas tomber au-dessous du niveau nécessaire pour prévenir une réponse immunisée aux globules rouges Rh-positive du fœtus. En tout cas, la dose du médicament devrait être administrée dans les 48-72 heures après la livraison - si l'enfant est Rh-positive. Si l'accouchement se produit dans les 3 semaines après avoir reçu la dernière dose, la dose postpartum peut être annulée (sauf dans les cas où plus de 15 millilitres d'erythrocytes fœtal sont entrés dans la circulation sanguine de la mère).

Effet secondaire. Hyperemia et hyperthermia à 37.5 ° C (dans les 24 premières heures après l'administration), dyspepsie ; Rarement (avec l'hypersensibilité, en incluant avec le manque d'IgA) - réactions allergiques (jusqu'au choc d'anaphylactic).

Action réciproque. Il est possible de se combiner avec d'autres médicaments (en incluant d'antibiotiques).

Instructions spéciales. Chez les enfants nés des femmes qui ont reçu Ig antrezus Rho (D) avant la naissance, lors de la naissance il est possible d'obtenir des résultats pauvrement positifs d'épreuves directes pour la présence d'un antiglobulin. Dans le sérum de sang de la mère, les anticorps à Rho (D) obtenu peuvent être découverts passivement si les tests de dépistage d'anticorps sont exécutés après l'administration prénatale ou post-natale de l'humain Ig à Rho (D).

L'immunisation de femmes avec les vaccins vivants ne devrait pas être réalisée plus tôt que 3 mois après l'administration d'Ig antiresus.

Non convenable pour l'utilisation dans les fioles et les seringues avec l'intégrité cassée ou le marquage, avec un changement dans les propriétés physiques (la décoloration, la nébulosité de solution, la présence de flocons non-flocculating), a expiré, avec le stockage impropre.

S'il est déterminé que le père de Rho (D) est négatif, il n'est pas nécessaire d'administrer le médicament.

Après l'administration du médicament, les patients devraient être contrôlés depuis 30 minutes. Les bureaux médicaux devraient avoir les moyens d'antitraitement par électrochocs. Avec le développement de réactions anaphylactoid, les antihistaminiques, glucocorticosteroids et l'alpha-adrenomimetics sont utilisés.

Le médicament n'est pas Rh-positive puerperas injecté.