Instruction pour l'utilisation : tétanos d'humain d'Immunoglobulin

Nom de marque du médicament – humain d'antitétanos d'Immunoglobuline, Immunoglobulinum antitetanicum humanum, Immunoglobulinum antitetanicum humanum

Le nom latin de la substance tétanos d'humain d'Immunoglobulin

Immunoglobulinum antitetanicum humanum (genre. Immunoglobulini antitetanici humain)

Groupe pharmacologique de substances tétanos d'humain d'Immunoglobulin :

Immunoglobulins

L'article 1 clinique et pharmacologique modèle

Caractéristique. Une solution concentrée de la fraction de protéine purifiée immunologiquement active isolée en fractionnant de l'alcool d'éthyle à une température au-dessous de 0 ° C du plasma sanguin de donateurs immunisés avec le tétanos toxoid et évalué pour l'absence d'un antigène de surface du virus de l'hépatite B et des anticorps au virus de l'hépatite C et au VIH (VIH-I, VIH-2). La concentration de protéine est 10-16 %. La concentration d'anticorps à la toxine de tétanos est pas moins de 50 MOI / le millilitre (250 MOI / l'ampoule). Ne contient pas des agents de conservation et d'antibiotiques. Le stabilisateur est glycine (aminoacetic l'acide) lors d'une concentration de jusqu'à 2.5 %.

Pharmacotherapy. Contient IgG, qui possèdent l'activité d'anticorps, en neutralisant de la toxine de tétanos.

Pharmacokinetics. Les anticorps de Cmax dans le sang sont atteints après 24 heures. T1 / 2 anticorps du corps - 3-4 semaines.

Indication. La prophylaxie d'urgence de tétanos dans les adultes et les enfants qui n'ont pas reçu un plein cours d'immunisation avec le tétanos toxoid ou avec une histoire de vaccination inconnue.

Contre-indications. Hypersensibilité (en incluant aux produits sanguins humains).

Soigneusement. Maladies allergiques (asthme des bronches, atopic dermatite, urticaria périodique), une tendance aux réactions allergiques.

Dosage. IM, une fois dans le quadrant extérieur supérieur du muscle gluteus ou dans la surface externe de la cuisse dans une dose d'au moins 250 IU (les contenus de 1 ampoule) sans tenir compte de l'âge.

Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est gardée depuis 2 heures à une température de 18-22 ° C. Pour éviter la formation de mousse, le médicament est tiré dans la seringue avec une aiguille avec un large lumen (une autre aiguille est utilisée pour l'injection). Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas soumis au stockage.

Effet secondaire. Rarement - réactions locales (peau hyperemia, douleur dans la région d'injection), subfibrillity à 37.5 ° C pendant le premier jour après l'administration, réactions allergiques (jusqu'au choc d'anaphylactic).

Action réciproque. Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments.

Réduit l'efficacité d'immunisation active (les vaccins vivants).

Instructions spéciales. N'administrez pas le médicament IV.

Les pièces de procédure devraient être fournies l'antitraitement par électrochocs. Les patients devraient être sous la surveillance médicale depuis au moins 30 minutes après l'administration du médicament.

Les personnes avec les maladies allergiques ou ayant prononcé cliniquement des réactions allergiques dans l'histoire devraient être des médicaments d'antihistaminique prescrits le jour d'administration de médicament et depuis les 3-8 jours suivants. On devrait donner aux personnes souffrant des maladies immunopathological systémiques (les maladies de sang, le tissu conjonctif, etc.) le médicament sur le fond de thérapie appropriée.

L'immunisation active contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et le tétanos n'est pas réalisée plus tôt que 3 mois depuis la fin du cours de thérapie.

Les données sur l'administration du médicament sont enregistrées dans les formes d'enregistrement appropriées avec le numéro de série, la date de fabrication, date d'expiration, fabricant, dose et date d'administration, la nature de la réponse à l'administration.

Le médicament dans les ampoules avec l'intégrité cassée ou le marquage, avec un changement dans les propriétés physiques (la décoloration, la nébulosité de solution, la présence de flocons se non-cassant), a expiré la durée de conservation, le stockage impropre pour l'utilisation n'est pas convenable.