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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Imuran

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Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Azathioprinum

ATX

L04AX01 Azathioprine

Groupe pharmacologique :

Immunodepressants

La classification (ICD-10) nosological

Anémie D55-D59 Hemolytic

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura : la Maladie de Werlhof ; Idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé ; Idiopathic thrombocytopenic purpura des adultes ; Idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes ; idiopathic immunisé thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia immunisé ; le Saignement dans les patients avec thrombocytopenic purpura ; Syndrome d'Evans ; Thrombocytopenic purpura ; Thrombocytopenia d'origine immunisée ; idiopathic chronique thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia essentiel ; thrombocytopenic autoimmunisé purpura dans la grossesse ; post-transfusion sanguine purpura

K73 hépatite Chronique, pas ailleurs classifiée : maladie de foie inflammatoire ; Hépatite autoà abri ; Hépatite chronique ; Infection du foie ; hépatite chronique avec les signes de cholestasis ; hépatite réactive chronique ; hépatite persistante chronique ; hépatite infectieuse chronique ; hépatite active chronique ; maladie de foie inflammatoire chronique ; Hépatite autoimmunisée ; l'hépatite chronique est agressive

L10 Pemphigus [pemphigus] : pemphigoid bienveillant des membranes muqueuses ; Bulle dermatosis ; Pemphigus ; Dermatite, vesicular ; pemphigus bienveillant ; pemphigus ordinaire ; Pemphigus ; dermatite de Bulle ; Famille Hailey-Hailey pemphigus bienveillant

M05 Seropositive arthrite rhumatoïde : Seropositive arthrite rhumatoïde

M30 polyarteritis Nodulaire et conditions rattachées

M32 lupus Systémique erythematosus : Lupus erythematosus rouge disséminé ; lupus Disséminé erythematosus ; lupus chronique erythematosus

M33 Dermatopoly myositis : Dermatomyositis ; la maladie de Wagner ; Syndrome de Wagner-Unferricht-Hepp ; dermatomyositis systémique ; Sclerodermatomyositis

Mort de T86 et refus d'organes transplantés et de tissus : maladie de Transplant contre l'hôte ; La crise de refus dans la transplantation de tissu et d'organe ; La crise d'incompatibilité immunologique dans la transplantation d'organe ; Incompatibilité de tissus ; refus de Greffe ; refus de Greffe ; réactions de Refus pendant la transplantation d'organe ; réactions de Refus pendant la transplantation de tissu ; Greffe contre la réponse d'hôte ; Refus de refus de transplant ; syndrome de greffe contre l'hôte ; incompatibilité de Tissu

Composition et forme de libération

Comprimés enduits.

Azathioprine 50 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de maïs ; amidon de Pregelatinized ; Magnésium stearate ; acide de Stearic. Fourreau du comprimé : hypermellose ; Macrogol 400 (la granulation et la couche puisqu'un solvant utilise de l'eau purifiée, qui est enlevée pendant la production traite et n'est pas présent dans le produit fini)

Dans une ampoule de 25 PC.; Dans la boîte 4 ampoules.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Antitumeur, cytostatic, immunosuppressive.

Il bloque la division de cellule à la suite de la compétition avec les bases purine naturelles d'ADN et d'ARN.

Pharmacodynamics

Il inhibe la croissance et le développement de cellules immunocompetent (les lymphocytes, les cellules de plasma), affecte la réponse immunisée coopérative (T les lymphocytes macrophages B les lymphocytes), inhibe la migration de cellules souches. Dans de grandes doses (10 mgs / le kg) inhibe la fonction de la moelle osseuse, réprime la prolifération de granulocytes, provoque leukopenia.

Pharmacokinetics

A une absorption très variable. Bioavailability est 20 %, parce qu'il se transforme vite 6-mercaptopurine (bioavailability du dernier est 60 %). Cmax - 2 heures. Crée de hautes concentrations dans les tissus du foie et des intestins ; Le niveau dans les reins, les poumons, la rate, les muscles sont égaux à cela dans le plasma. T1 / 2 - 5 heures.

Indication du médicament Imuran

Transplantation d'organe, arthrite rhumatoïde sévère, lupus systémique erythematosus, dermatomyositis, hépatite active chronique, pemphigus vulgaris, periarteritis nodulaire, hemolytic anémie, idiopathic chronique thrombocytopenic purpura.

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant au 6-mercaptopurine).

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Contre-indiqué.

Effets secondaires

Myelodepression (leukopenia, thrombocytopenia, anémie), megaloblastic erythropoiesis et macrocytosis, nausée, vomissement, anorexie, rougeurs de peau, arthralgia, myalgia, fièvre de médicament, cholestatic hépatite, le développement d'infections secondaires ; Destinataires de transplants - lésions érosives et ulcératives et saignant de l'étendue gastrointestinal, pancreatitis, necrosis et de la perforation de l'intestin, rarement - échec rénal aigu, hemolytic anémie, maladies de poumon aiguës, meningeal réactions.

Action réciproque

Renforce l'effet de dépolariser des relaxants de muscle et s'affaiblit - le fait de nondépolariser. Immunosuppression est potentiated par allopurinol, oxypurinol, thiopurinol.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Adultes et enfants.

Application pour la transplantation d'organe : jusqu'à 5 mgs / kg / jour le premier jour de thérapie ; dose d'Entretien - 1-4 mgs / kg / jour, selon les indications cliniques et hematological tolerability. Même en cas des doses basses, en soutenant la thérapie avec Imuran devrait être exécuté indéfiniment, comme il y a un risque de refus de la greffe.

Utilisez dans la forme rechutant de sclérose en plaques : 2-3 mgs / kg / jour ; Pour accomplir l'effet, la durée de traitement depuis plus de 1 an peut être exigée. Il n'est pas toujours possible de contrôler la progression de la maladie après 2 ans de thérapie.

Utilisation dans d'autres maladies : une dose initiale de 1-3 mgs / le kg / le jour et devrait être choisi dans cette gamme de dose selon l'effet clinique (qui ne peut pas être obtenu dans les semaines et les mois après le début de traitement) et les changements dans la formule de sang. Si un effet thérapeutique est obtenu, donc il est nécessaire de réduire la dose d'entretien au niveau minimal auquel l'effet est préservé. Si dans les 3 mois l'effet clinique n'est pas accompli, donc Imuran devrait être annulé. Cependant, dans le traitement de maladies d'intestin inflammatoire devrait être conduit depuis au moins 12 mois et l'effet thérapeutique peut être accompli après 3-4 mois. La dose d'entretien peut varier de moins de 1 à 3 mgs / le kg / le jour et est déterminée par la maladie, aussi bien que par la réponse individuelle du patient.

L'expérience d'utiliser Imuran dans les patients assez âgés est limitée. Bien que, selon les données disponibles, l'occurrence d'effets secondaires dans les personnes âgées n'excède pas cette d'autre prise de patients Imuran, ils devraient utiliser les dosages minimaux de la gamme de dose recommandée. On devrait faire l'attention particulière à la surveillance hematological les paramètres, en réduisant la dose d'entretien au minimum admissible pour maintenir l'effet thérapeutique.

Dans les patients avec le rénal et / ou l'échec de foie, les doses minimales de la gamme thérapeutique devraient être utilisées.

Mesures préventives

Les 8 premières semaines de thérapie exigent une pleine analyse de sang hebdomadaire. Utilisez avec la prudence dans l'insuffisance rénale et hépatique. Quand combiné avec allo-, hydroxy-, thiopurinol, la dose devrait être réduite de 4 fois.

Conditions de stockage du médicament Imuran

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Imuran

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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