Instruction pour l'utilisation : Indapamide 2,5 mgs

International Nonproprietary Name (INN) : Indapamide

Groupe de Pharmaceutic : Hypotensive

Présentation :

Comprimés enduits du film 2.5 mgs ¹30.

Disponible avec la prescription

Indications pour Indapamide

Indapamide est un médicament diurétique pareil à thiazide commercialisé par Servier, généralement utilisé dans le traitement d'hypertension, aussi bien que l'échec cardiaque decompensated. Le nom de marque américain pour indapamide est Lozol. Indapamide est commercialisé comme Natrilix à l'extérieur des Etats-Unis et comme Insig en Australie. Les préparations de combinaison avec perindopril, lisinopril (un inhibiteur SUPER antihypertensive) sont aussi disponibles.

INDICATIONS : Hypertension et œdème en raison de l'arrêt du cœur congestive. Indapamide a été prouvé dans le procès HYVET réduire le coup et toute la mortalité de cause quand donné avec ou sans perindopril aux gens sur l'âge de 80 pour le traitement d'hypertension.

Le DOSAGE adulte en Russie : est de 1.5 à 2.5 mgs, oralement et une fois tous les jours, d'habitude le matin.

CONTRE-INDICATIONS. Indapamide est contre-indiqué dans l'hypersensibilité connue aux sulfamides, l'échec rénal sévère, l'encéphalopathie hépatique ou l'échec hépatique sévère et hypokalemia (les niveaux de potassium de sang bas). Il y a des données de sécurité insuffisantes pour recommander l'utilisation d'indapamide dans la grossesse ou l'allaitement maternel.

ACTIONS RÉCIPROQUES. La prudence est conseillée dans la combinaison d'indapamide avec le lithium et les médicaments nonantiarrhythmic provoquant arrhythmia rompu de la vague (astemizole, bepridil, IV erythromycin, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfenadine, vincamine).

PRÉCAUTIONS. La surveillance de potassium et de niveaux de sérum acides uriques est recommandée, surtout dans les sujets avec une prédisposition ou une sensibilité à hypokalemia et dans les patients avec la goutte.

EFFETS NÉFASTES. Les événements défavorables communément annoncés sont hypokalemia (les niveaux de potassium bas), la fatigue, orthostatic hypotension (la diminution de tension lors du fait de se lever) et les manifestations allergiques.

Nom de marque du médicament – Indapamide

Forme de dosage : comprimés enduits du film

Substance active :

Indapamide - 2.5 mgs ;

excipients : amidon de pregelatinized - cellulose microcristalline de 41.8 mgs - 45 mgs colloidal dioxyde de silicium (Aerosil) - 0.5 mgs de magnésium stearate - 0.2 mgs hypromellose - 1.008 mgs macrogol - monohydrate de lactose de 0.36 mgs -

Et 1.296 mgs de dioxyde de titane - 0.936 mgs.

Description :

Les comprimés sont la forme de biconvex, blanche enduit du film. Sur la section transversale - la couche intérieure de blanc ou de blanc avec le Valium une ombre en couleur.

Groupe de Pharmacotherapeutic : Hypotensive

Code d'ATX : C03BA11

Propriétés pharmacologiques d'Indapamide

Pharmacodynamics

agent de hypotensive, thiazide diurétique avec le modéré dans l'intensité et prolongé dans la durée, benzamide dérivés. Salureticheskim a des effets modérés et diurétiques qui sont associés au blocus de réabsorption de sodium, chlore, hydrogène et aux ions de potassium de mesure moindres dans cortical proximal le tubule et le tubule distal du segment nephron. L'effet de Vasodilating et une diminution dans la résistance vasculaire périphérique totale sont basés sur les mécanismes suivants : diminuez la réactivité vasculaire à norepinephrine et à angiotensin II ; une augmentation de la synthèse de prostaglandins qui ont l'activité vasodilating ; inhibition de courant de calcium dans le mur de muscle lisse vasculaire.

Il baisse le ton de muscles lisses d'artères, réduit la résistance vasculaire périphérique totale. Il aide à réduire l'hypertrophée du ventricule gauche du cœur. Aux doses thérapeutiques il n'a aucun effet sur le lipid et le métabolisme d'hydrate de carbone (en incluant des patients avec le diabète d'élément).

L'effet antihypertensive se développe à la fin du premier / la deuxième semaine du commencement de prendre le médicament à une constante et maintenu depuis 24 heures sur un fond d'une dose simple.

Pharmacokinetics

après l'ingestion rapidement et complètement absorbé de l'étendue gastrointestinal. Bioavailability - haut (93 %). Le fait de manger ralentit la vitesse, mais n'affecte pas l'absorption d'état complet. La concentration de sang maximum est accomplie dans 1-2 heures après l'ingestion. La concentration d'équilibre est accomplie après 7 jours d'admission régulière. La préparation 70-80 % s'est liée aux protéines de plasma. Il a un haut volume de distribution, traverse gistogematicalkie (en incluant placental) la barrière, entre dans du lait de poitrine. Il est transformé par métabolisme dans le foie. La demi-vie d'indapamide sur 14-18 heures moyennes. Excrété par les reins (80 %), principalement dans la forme de métabolites par l'intestin - 20 %. Dans les patients avec l'insuffisance rénale Le pharmacokinetics ne change pas. Pas accumule.

Indications pour Indapamide

Hypertension artérielle.

Contre-indications pour Indapamide

L'hypersensibilité à indapamide, à d'autres dérivés de sulfamide ou à d'autres composantes du médicament, l'accident cerebrovascular aigu, le dysfonctionnement rénal sévère (creatinine l'autorisation moins de 30 millilitres / la minute) et / ou le foie (en incluant avec l'encéphalopathie), hypokalemia, l'utilisation d'élément de médicaments prolongeant l'intervalle QT, la grossesse, la lactation, l'âge 18 ans (l'efficacité et la sécurité ont été établies). le comprimé contient du lactose, donc le médicament ne devrait pas être pris par les patients avec les désordres héréditaires rares tels que l'intolérance de galactose, lactase le manque ou le glucose-galactose malabsorption.

Précautions : Faites une demande avec la prudence des patients avec le diabète dans le stade de decompensation, hyperuricemia (surtout accompagné par la goutte et urate nephrolithiasis), hyponatremia et d'autres violations de métabolisme d'électrolyte d'eau, modérez l'hépatique et / ou l'échec rénal, ascites, la maladie d'artère coronaire, congestive l'arrêt du cœur, hyperparathyroidism, dans les patients débilités et les patients avec un intervalle QT augmenté sur un électrocardiogramme ou une thérapie d'élément de réception avec d'autre antiarrhythmics.

Grossesse et lactation

Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation pendant la grossesse puisque les diurétiques peuvent provoquer fetoplacental ischemia avec le risque de malnutrition fœtale.

Indapamide est excrété dans le lait de poitrine. Étant donné la possibilité d'occurrence d'événements défavorables dans les bébés, l'allaitement maternel pendant le traitement n'est pas recommandé.

Dosage d'Indapamide et administration

À l'intérieur, de préférence le matin, sans tenir compte du repas, 2.5 mgs (1 comprimé) par jour, en buvant l'abondance de liquides.

Si après 4-8 semaines de traitement n'est pas accompli l'effet thérapeutique désiré, la dose du médicament n'est pas recommandée d'augmenter (le risque accru d'effets secondaires sans augmenter l'effet antihypertensive). Au lieu de cela le régime de médicament est recommandé d'inclure un autre médicament antihypertensive, qui n'est pas un diurétique. Dans les cas où le traitement est nécessaire pour commencer de recevoir les deux médicaments, indapamide la dose est égal à 2.5 mgs une fois tous les jours le matin.

Effet secondaire ofIndapamide

De la part du métabolisme : hypokalemia, hyponatremia, gipohloremichesky alkalosis, hypercalcemia, a augmenté l'azote d'urée dans le plasma sanguin, hypercreatininemia, glycosuria, hyperuricemia, l'hyperglycémie.

Du système digestif : séchez des membranes muqueuses de la bouche, le vomissement, gastralgia, l'anorexie, la gêne abdominale, pancreatitis, la constipation ou la diarrhée, l'encéphalopathie hépatique (l'insuffisance hépatique sur le fond).

De la part du système nerveux central : asthenia, vertige, nervosité, mal de tête, somnolence, fatigue, faiblesse, insomnie, dépression, tension, irritabilité, inquiétude, léthargie, somnolence, agitation, paresthesia, en picotant dans les extrémités.

Des sentiments : conjonctivite, vision brouillée.

Le système respiratoire : rhinitis, toux, pharyngite, sinusite.

Depuis le système cardiovasculaire : orthostatic hypotension, arrhythmia, les palpitations, change dans l'électrocardiogramme, typique de hypokalemia.

Du système urinaire : nocturia, polyuria, a augmenté la fréquence d'infections.

Du côté de hematopoiesis : thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, moelle osseuse aplasia, hemolytic anémie.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, démangeaison, ruches, un hemorrhagic vasculitis.

Autre: les symptômes pareils à une grippe, la douleur de poitrine, le malaise, les spasmes de muscle, le mal de dos, la perte de libido et puissance, rhinorrhea, sudation, perte de poids, exacerbation de lupus systémique erythematosus, les réactions de photosensibilité ont décrit des cas.

overdose

Les symptômes incluent la nausée, le vomissement, la faiblesse, la fonction diminuée de l'étendue gastrointestinal, les dérangements d'électrolyte d'eau, a diminué la tension, le vertige, la somnolence, la confusion, la dépression respiratoire, dans les patients avec la fonction hépatique diminuée peut développer le coma hépatique.

Traitement : lavage gastrique et / ou administration de charbon de bois activé, suivi par la restauration d'eau normale et balance d'électrolyte, thérapie symptomatique. Aucun antidote spécifique.

Intéraction

Le risque de myopathy pendant le traitement avec d'autres médicaments de cette classe est augmenté par le simultané Avec l'utilisation simultanée d'indapamide avec les préparations de lithium peut augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Astemizole, erythromycin (w / w), pentamidine, sultopride, vincamine, antiarrhythmics IA (quinidine, disopyramide) et la classe III (amiodarone, bretylium tosylate, sotalol) peut augmenter le risque de désordres de rythme du cœur pour le type de torsades de pointes (ventricular tachycardia le type "la pirouette").

Nonsteroidal les médicaments antiinflammatoires, les stéroïdes, tetrakozaktid, sympathomimetic réduisent l'effet hypotensive d'augmentations de baclofen.

Saluretics, glycosides cardiaque, glucose et mineralokortikosteroidy, tetrakozaktid, amphotericin B (w / w), les laxatifs augmentent le risque de hypokalemia.

Dans une application avec glycosides cardiaque augmente la probabilité d'intoxication de digitale avec l'addition d'un supplément de calcium - hypercalcemia, metformin - peut-être la dégradation de l'acidose lactique.

La combinaison avec les diurétiques épargnant le potassium peut être efficace dans une certaine catégorie de patients, cependant, ce n'est pas complètement exclu la probabilité du développement de hypo-ou de hyperkalemia, surtout dans les patients avec le diabète et l'échec rénal.

Les inhibiteurs d'Angiotensin convertissant l'enzyme (ACE) augmentent le risque de hypotension et / ou l'échec rénal aigu (surtout avec l'artère rénale existante stenosis).

Iodinated mettent en contraste d'agents dans la haute augmentation de doses le risque de dysfonctionnement rénal (la déshydratation). Avant que l'utilisation d'agents contrastés contenant l'iode aux patients a besoin de restituer de liquides perdus.

Les antidépresseurs de Tricyclic et les médicaments antipsychotiques augmentent l'effet hypotensive et augmentent le risque d'orthostatic hypotension.

Cyclosporin augmente le risque de hypercreatininemia.

Il réduit l'effet d'anticoagulants indirects (coumarin les dérivés ou indandiona) en raison de la concentration augmentée de facteurs coagulant en réduisant le volume de sang et augmentez leur production par le foie (peut exiger l'adaptation de dose).

Il améliore le blocus de transmission neuromuscular, se développant sous l'influence de non-dépolariser des relaxants de muscle.

instructions spéciales pour Indapamide

Avec l'utilisation prolongée, ou en prenant indapamide dans de hautes doses peut développer des dérangements d'électrolyte tels que hyponatremia, hypokalemia, alkalosis gipohloremichesky. Ces désordres sont plus répandu dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique (II-IV classification de classe fonctionnelle NYHA) ; la maladie de foie, le vomissement et la diarrhée, aussi bien que dans les patients qui sont sur un régime sans sel.

L'utilisation simultanée d'indapamide avec glycosides cardiaque et corticosteroids augmente le risque de hypokalemia. De plus, les reins peuvent augmenter l'allocation de magnésium, qui peut mener à hypomagnesemia.

Peut-être l'apparition d'orthostatic hypotension, qui peut être provoqué par l'alcool, les barbituriques, les médicaments narcotiques et l'utilisation simultanée d'autres agents antihypertensive.

Patients recevant glycosides cardiaque, laxatifs, parmi hyperaldosteronism, aussi bien que dans les spectacles assez âgés une surveillance étroite de potassium et de creatinine.

Le contrôle le plus prudent montré dans les patients avec la cirrhose de foie, la maladie coronarienne, l'arrêt du cœur chronique.

Car le risque élevé inclut des patients avec un intervalle QT augmenté sur l'électrocardiogramme (congénital ou développez-vous sur le fond d'un processus pathologique). On devrait tenir la première mesure de la concentration de potassium dans le sang pendant la première semaine de traitement.

Hypercalcemia pendant le traitement avec indapamide peut être en raison de hyperparathyroidism auparavant non diagnostiqué.

Les patients diabétiques sont extrêmement importants pour contrôler la concentration de glucose dans le sang, surtout en présence de hypokalemia.

La déshydratation considérable peut mener à l'échec rénal aigu (a diminué la filtration glomerular). Les patients ont besoin de compenser pour la perte liquide et le début de traitement contrôlent soigneusement la fonction rénale.

Indapamide peut donner un résultat positif pendant le contrôle de dopage.

Les patients avec l'hypertension et hyponatremia (en raison des diurétiques) doivent être 3 jours avant que vous commencez à prendre les inhibiteurs SUPER arrêtent de prendre des diurétiques (si nécessaire le diurétique peut être repris plus tard), ou utilisez la dose basse initiale d'inhibiteurs SUPER.

Les dérivés de sulfamide peuvent aggraver pour lupus systémique erythematosus (pour tenir dans la tête en utilisant indapamide).

Forme de libération d'Indapamide

Les comprimés sont enduits du film 2.5 mgs.

10 comprimés dans les ampoules de film en PVC et de papier d'aluminium.

1, 2, 3, 4 ou 5, le contour de paquets cellulaires dans les instructions de paquet.

Conditions de stockage ofIndapamide

Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation d'Indapamide

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves d'Indapamide des pharmacies

Avec la prescription.