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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Influvac

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Forme de dosage : Suspension pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Le virus de Grippe de J07BB02 a inactivé le décolleté ou l'antigène de surface

Groupe pharmacologique

Vaccins de MIBP [Vaccins, sérums, phages et toxoids]

La classification (ICD-10) nosological

Grippe de J10 provoquée par un virus de grippe identifié : Grippe A ; Grippe B ; Grippe Un type ; Grippe un du type B

Composition et forme de libération

Suspension pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée 1 dose (0.5 millilitres)

Dans une dose du vaccin (0.5 millilitres), haemagglutinin (HA) et de neuraminidase (HA) des efforts viraux suivants sont présents :

(H3N2) 15 μg HA

(H1N1) 15 μg HA

B 15 μg HA

Substances auxiliaires : chlorure de potassium ; Potassium dihydrogen phosphate ; phosphate de Sodium dihydrate ; chlorure de sodium ; chlorure de Calcium dihydrate ; chlorure de Magnésium hexahydrate ; eau pour les injections

Dans les seringues disponibles accomplissent avec les aiguilles d'injection de 0.5 millilitres ; Dans un paquet de carton 1 ou 10 jeux.

Description de forme de dosage

Liquide incolore transparent.

Caractéristique

La grippe de vaccin, la sous-unité, inactivée. Influvac® est un vaccin de grippe inactivé trivalent se composant des antigènes de surface (HA, HA) de la grippe A et les virus B élevés dans les embryons de poussin. La composition d'Antigenic de vaccin de grippe est actualisée annuellement selon QUI les recommandations.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Formation du développement d'immunité spécifique.

Pharmacodynamics

Forme l'immunité spécifique aux virus de grippe de types A et de B, qui se produit, d'habitude après 14 jours après la vaccination et se conserve jusqu'à 1 an.

Indications pour Influvak® (Vaccin pour la prévention de diphtérie, tétanos, pertussis (acellular), liquide adsorbé de trois composantes)

Prévention de grippe dans les adultes et les enfants de 6 mois.

La vaccination est recommandée pour tous les individus et, surtout, pour les catégories suivantes de la population au risque accru en cas d'une combinaison de grippe avec les maladies déjà existantes / les conditions :

Personnes sur l'âge de 65 sans tenir compte de leur état de santé ;

Patients avec les maladies respiratoires ;

Patients avec les maladies cardiovasculaires de toute étiologie ;

Patients avec l'insuffisance rénale chronique ;

Patients avec le diabète mellitus ;

Patients avec les maladies immunodeficient (infection de VIH, maladies de sang malfaisantes, etc.) et patients recevant immunosuppressants, cytotoxic médicaments, thérapie de radiation ou hautes doses de corticosteroids ;

Les enfants et les adolescents (6 mois à 18 ans d'âge) la réception des préparations à long terme contenant de l'acide acétylsalicylique et, par conséquent, au risque accru de développer le syndrome de Ray en raison de l'infection de grippe ;

Femmes enceintes (II-III trimestre). Les femmes enceintes appartenant aux catégories au risque accru devraient être vaccinées sans tenir compte du stade de grossesse.

Contre-indications

Hypersensibilité à la protéine de poulet ou à autre composante du vaccin ;

Réactions de température ou allergiques sévères après la vaccination précédente avec les vaccins de grippe de sous-unité.

La vaccination est retardée jusqu'à la fin de manifestations aiguës de la maladie et d'exacerbation de maladies chroniques. Avec ARVI léger, maladies intestinales et autres aiguës, la vaccination est réalisée immédiatement après que la température est normalisée.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

L'expérience montre qu'Influvac® n'a pas de teratogenic ou d'effet toxique sur le fœtus. Influvac® peut être utilisé pendant la lactation.

Effets secondaires

Du sang et du système lymphatique : rarement - thrombocytopenia.

Du système immunitaire : rarement - les réactions allergiques sont possibles ; Très rarement choc d'anaphylactic.

Du système nerveux : souvent - mal de tête ; Rarement - paresthesia, convulsions, encephalomyelitis, neuritis, syndrome de Guillain-Barre.

Cependant, il n'y a aucune évidence convaincante d'un rapport entre ces réactions et vaccination.

Du côté du système vasculaire : très rarement - vasculitis avec le dysfonctionnement rénal transitoire.

Désordres généraux : souvent - la fatigue et la névralgie qui n'exigent pas le traitement et surviennent après 1-2 jours.

Réactions locales : rougeur, enflure, douloureuse, contraction, ecchymosis.

Réactions systémiques : fièvre, malaise, tremblement, sudation, tendresse dans les muscles et les articulations.

Dans la pièce où la vaccination est réalisée, il est nécessaire d'avoir des médicaments pour le traitement de choc d'anaphylactic (l'adrénaline, glucocorticoids, etc.).

Action réciproque

Influvac ® peut être utilisé concomitantly avec d'autres vaccins (les vaccins devraient être injectés en différentes parties du corps avec de différentes seringues). Il peut y avoir une augmentation des effets secondaires.

Si le patient reçoit la thérapie immunosuppressive, la réponse immunisée peut être réduite.

Après la vaccination, il est possible d'obtenir des résultats faux et positifs d'épreuves de serological (en exécutant immunoassay relié de l'enzyme (ELISA)), qui sont provoqués par la production d'IgM après la vaccination.

Incompatibilité : les incompatibilités sont inconnues.

Le dosage et administration

IM ou SC (profondément). On interdit sévèrement d'administrer le médicament IV. L'immunisation est réalisée annuellement dans la période d'automne. Adultes et adolescents (de l'âge 14) - 0.5 millilitres une fois, pour les enfants : de 6 mois à 3 ans - 0.25 millilitres, de 3 à 14 ans - 0.5 millilitres une fois ; les Enfants qui n'avaient pas eu auparavant la grippe et n'avaient vacciné, aussi bien que les patients avec l'immunodéficience - deux fois avec un intervalle de 4 semaines.

Mesures préventives

Le médicament peut contenir une quantité persistante non détectable de gentamicin, donc la prudence devrait être exercée en vaccinant des individus avec l'hypersensibilité à aminoglycosides.

Instructions spéciales

Le vaccin retient ses propriétés depuis 12 mois. La date d'expiration a le 30 juin de l'année suite à l'année d'édition. N'utilisez pas après la date d'expiration indiquée sur le paquet.

Les directives pour manipuler des seringues disponibles

Avant l'administration, le vaccin devrait être chauffé à la température de pièce. Immédiatement avant l'injection, la seringue doit être secouée, la casquette protectrice enlevée de l'aiguille et de l'air enlevé de la seringue en le tenant droit avec une aiguille et en appuyant lentement sur le piston. Quand une dose de 0.25 millilitres est injectée, le mouvement du piston de seringue est arrêté quand sa surface intérieure atteint le bord inférieur de la provision d'aiguille.

Fabricant

Solvay Pharmaceuticals BV, les Pays-Bas.

Conditions de stockage du médicament Influvac

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Influvac

1 an.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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