Instruction pour l'utilisation : Ingavirin

Forme de dosage : Capsules

Substance active : Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum

ATX

J05AX d'Autre antivirals

Groupe pharmacologique :

Agent antiinflammatoire et immunomodulating [D'autre immunomodulators]

La classification (ICD-10) nosological

Infection B34.0 Adenovirus, non spécifiée : infection d'Adenovirus

B97.4 virus syncytial Respiratoire

Grippe de J10 provoquée par un virus de grippe identifié : Grippe A ; Grippe B ; Grippe Un type ; Grippe un du type B

Grippe de J11, virus non identifié : Grippe ; Grippe dans les premiers stades de la maladie ; Grippe chez les enfants ; froid dans la poitrine ; Commence la condition pareille à une grippe ; paragrippe de maladie aiguë ; paragrippe ; état de paragrippe ; épidémies de grippe ; Les douleurs de la grippe

Pneumonie de J12.1 provoquée par le virus syncytial respiratoire : infection respiratoire-syncytial

J22 infection respiratoire Aiguë d'appareil respiratoire inférieur, non spécifié : maladie respiratoire bactérienne ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire inférieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie respiratoire inflammatoire ;; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; infections d'appareil respiratoire inférieures ; Infections de l'appareil respiratoire inférieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses des poumons ; maladies infectieuses du système respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; Toux pour les froids ; infection pulmonaire ; infection d'appareil respiratoire aiguë ; infection virale respiratoire aiguë ; maladie de compagnie aérienne inflammatoire aiguë ; maladie respiratoire aiguë ; infection respiratoire ; infections respiratoires et virales ; Infection virale syncytial respiratoire dans de petits enfants ; maladies respiratoires ; infections respiratoires

Composition

Capsules - 1 casquettes.

substance active : acide d'Imidazolylethanamide pentanedioic (vitaglutam) 30/90 mgs

(Du point de vue de 100 % de la substance)

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 30/90 mgs ; amidon de pomme de terre - 11.88 / 35.60 mgs ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) - 0.73 / 2.2 mgs ; Magnésium stearate - 0.73 / 2.2 mgs

Coquille de capsule

Capsules, 30 mgs : dioxyde de titane (E171) - 2 % ; Teignez le nègre de diamants (E151) - 0.1533 % ; Teignez bleu a fait breveter (E131) - 0.1314 % ; Teignez cramoisi (Ponso 4R) (E124) - 0.0192 % ; Teignez azorubin (E122) - 0.0821 % ; Gélatine - jusqu'à 100 %

Capsules, 90 mgs : dioxyde de titane (E171) - 1.3333 % ; Teignez cramoisi (Ponso 4R) (E124) - 0.0008 % ; Teignez azorubin (E122) - 0.3066 % ; Teignez le jaune quinoline (E104) - 0.4207 % ; Gélatine - jusqu'à 100 %

Composition d'encre pour le logo : gomme-laque ; glycol de Propylene (E1520) ; dioxyde de Titane (E171)

Description de forme de dosage

Capsules, 30 mgs : grandeur 2, bleu.

Capsules, 90 mgs : grandeur 2, rouge. La casquette de la capsule a un logo blanc dans la forme d'un anneau et de la lettre "I" à l'intérieur de l'anneau.

Contenus de capsules : grains et poudre de couleur blanche ou presque blanche ; Il est possible de former des conglomérats, s'émiettant facilement avec la pression légère.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiviral, antiinflammatoire, immunomodulating.

Pharmacodynamics

Médicament antiviral.

Dans les études précliniques et cliniques, l'efficacité d'Ingavirin® contre la grippe un ((H1N1)) virus, en incluant le porc (H1N1) pdm09, (H3N2), (H5N1) et le type B, adenovirus, Paragrippe virulente, virus syncytial respiratoire, études précliniques : coronavirus, metapneumovirus, enteroviruses, en incluant le virus de Coxsackie et rhinovirus.

Ingavirin ® aide à accélérer l'élimination de virus, réduire la durée de la maladie, réduire le risque de complications.

On réalise le mécanisme d'action au niveau de cellules infectées en raison de la stimulation des facteurs d'immunité innée, réprimée par les protéines virales. Dans les études expérimentales, en particulier, on a montré que la préparation d'Ingavirin® augmente l'expression de récepteur d'interféron IFNAR-1 sur la surface de cellules épithéliales et immunocompetent. Une augmentation de la densité de récepteurs d'interféron mène à une augmentation de la sensibilité de cellules aux signaux d'interféron endogène. Le processus est accompagné par l'activation (phosphorylation) de la protéine - le transmetteur STAT1, qui transmet un signal au noyau de la cellule pour inciter des gènes antiviraux. On montre que sous les conditions d'infection la préparation stimule la production de la protéine effector antivirale MxA, qui inhibe le transport intracellulaire de ribonucleoproteins de virus différents, en ralentissant le processus de réplication virale.

Le médicament Ingavirin® provoque une augmentation du contenu d'interféron dans le sang à une norme physiologique, stimule et normalise la capacité de production de α-interferon réduite de leucocytes de sang, stimule la capacité de production de γ-interferon de leucocytes. Provoque la génération de lymphocytes cytotoxic et augmente le contenu de cellules NK-T, qui ont une haute activité de tueur en ce qui concerne les cellules infectées par le virus.

L'effet antiinflammatoire est en raison de la suppression de la production de cytokines pro-inflammatoire clé (TNF-α), IL (IL-1β et IL-6), a diminué l'activité myeloperoxidase.

Dans les études expérimentales, on a montré que l'utilisation combinée d'Ingavirin® avec les antibiotiques augmente l'efficacité de thérapie sur le modèle de septicité bactérienne, y compris. Provoquée par les efforts résistants de la pénicilline de staphylococcus.

Les études toxicologiques expérimentales conduites indiquent un faible niveau de toxicité et un haut profil de sécurité du médicament.

Sur les paramètres de toxicité aiguë, Ingavirin ® appartient à la 4ème classe de toxicité - "Les substances de Malotoxic" (LD50 n'a pas été découvert dans les expériences de toxicité aiguës).

Le médicament n'a pas mutagenic, immunotoxic, propriétés allergiques et cancérigènes, n'a pas d'effet irritant local. Ingavirin ® n'affecte pas la fonction reproductrice, n'a pas embryotoxic et effets teratogenic.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution. Dans les doses recommandées, la détermination du médicament dans le plasma sanguin par les techniques disponibles n'est pas possible.

Dans une expérience en utilisant une étiquette radioactive, il a été constaté que le médicament entre vite dans le sang de l'étendue digestive. Également distribué aux organes intérieurs. Cmax dans le plasma sanguin et la plupart des organes est accompli 30 minutes après l'administration du médicament. Les valeurs d'AUC pour les reins, le foie et les poumons sont légèrement plus hautes que le sang AUC (43.77 mkg · h / millilitre). Les valeurs d'AUC pour la rate, les glandes surrénales, les nœuds de lymphe et thymus sont inférieures que l'AUC dans le sang. MRT (temps de rétention moyen) dans le sang - 37.2 h.

Avec le cours de prendre le médicament une fois par jour, il accumule dans les organes intérieurs et les tissus. En même temps, les caractéristiques qualitatives des courbes de pharmacokinetic après chaque administration du médicament étaient identiques : une augmentation rapide de la concentration de médicament après chaque injection 0.5-1 h après l'administration et ensuite une diminution lente à 24 h.

Métabolisme. Le médicament n'est pas transformé par métabolisme dans le corps et est excrété inchangé.

Excrétion. Le processus d'élimination principal se produit dans les 24 heures. Pendant cette période, 80 % de la dose administrée sont retirés : 34.8 % sont excrétés dans l'intervalle de temps de 0 à 5 heures et 45.2 % dans l'intervalle de temps de 5 à 24 heures. 77 % Du médicament et 23 % par les reins.

Indication d'Ingavirin

Traitement de grippe A et B et d'autres infections virales respiratoires aiguës (adenovirus infection, paragrippe, infection syncytial respiratoire) dans les adultes et les enfants 13 ans d'âge ;

Prévention de grippe A et B et d'autres infections virales respiratoires aiguës dans les adultes.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à autre composante du médicament ;

Manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption ;

grossesse ;

La période d'allaitement maternel ;

Enfants moins l'âge 13 pour le "traitement de grippe A et B et d'autres infections virales respiratoires aiguës (adenovirus infection, paragrippe, infection syncytial respiratoire)" ;

Les enfants moins de 18 ans d'âge pour témoigner "la prévention de grippe A et B et d'autres infections virales respiratoires aiguës."

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et la lactation n'a pas été étudiée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires

Réactions allergiques (rarement).

Action réciproque

Il n'y avait aucun cas d'action réciproque d'Ingavirin ® avec d'autres médicaments.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Pour le traitement de grippe et d'infections virales respiratoires aiguës, les adultes sont prescrits 90 mgs une fois par jour, les enfants de 13 à 17 ans - 60 mgs une fois par jour.

La durée de traitement est 5-7 jours (selon la sévérité de la condition). L'acceptation du médicament commence par l'apparence des premiers symptômes de la maladie, de préférence pas plus tard que 2 jours du commencement de la maladie.

Pour prévenir la grippe et les infections virales respiratoires aiguës après le contact avec les personnes malades, les adultes sont prescrits 90 mgs une fois par jour, depuis 7 jours.

Overdose

Les cas d'overdose de médicament ne sont pas décrits.

Instructions spéciales

Le médicament n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas la vitesse de la réaction psychomotrice et peut être utilisé dans les personnes de professions différentes, en Exigeant y compris. l'attention augmentée et la coordination de mouvements.

On ne recommande pas de prendre d'autres médicaments antiviraux en même temps.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes. Non étudié, mais la considération du mécanisme d'action et du profil de réactions défavorables, il peut être supposé que le médicament n'ait aucun effet sur la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes.

Forme de libération

Capsules, 30 mgs et 90 mgs. Pour 7 casquettes. Dans un emballage de cellule planaire fait du film en PVC et du papier d'aluminium en aluminium a imprimé laqué. 1 ou 2 paquets de cellule contigus (pour un dosage de 30 mgs) ou 1 paquet de cellule de circuit (pour un dosage de 90 mgs), ensemble avec les instructions pour l'utilisation, sont placés dans un paquet en carton.

Fabricant

JSC "Valenta Pharmaceutics". Région de Moscou

Les revendications des clients sont acceptées par le fabricant : JSC "Valenta Pharmaceuticals", la Russie, région de Moscou

Conditions de réserves de pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage du médicament Ingavirin

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Ingavirin

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.