Instruction pour l'utilisation : Ipramol Steri-Neb

Substance active : bromure d'Ipratropium + Salbutamol

Le Code R03AK04 d'ATX Salbutamol + Sodium cromolyn

Groupe de Pharmacotherapeutic :

agonist adrénergique du béta dans la combinaison

La classification (ICD-10) nosological

J44.9 maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, non spécifiée

Maladies pulmonaires obstructionnistes, obstruction Des bronches, obstruction des bronches, Exacerbation de maladie pulmonaire obstructionniste chronique, obstruction d'écoulement d'air réversible, obstruction de compagnie aérienne Réversible, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infection pulmonaire Chronique, infection Chronique de l'appareil respiratoire inférieur, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, pneumonie obstructionniste Chronique, maladie de poumon Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, maladie bronchopulmonary Chronique, maladies broncho-pulmonaires Chroniques, obstruction de Compagnie aérienne

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm dans l'asthme des bronches, Bronchospasm quand exposé à un allergène, bronchospastic réactions, bronchospastic statut, bronhospastichesky syndrome, Maladies accompagnées par le syndrome bronchospastic, bronchospasm réversible, la toux spasmodique

Composition

Une solution pour l'inhalation 1 ampère.

substance active :

monohydrate de bromure d'ipratropium (du point de vue de la bromure ipratropium), 0.5 mgs

3 mgs de sulfate salbutamol

(Équivalent à 2.5 mgs de salbutamol)

Excipients : chlorure de sodium - 22.5 mgs ; acide chlorhydrique - à tél. 3,5 ; Eau pour l'Injection - 2.5 millilitres

Caractéristique

Liquide clair de l'incolore au jaune pâle.

Propriétés pharmacologiques
Effet de Pharmachologic

bronchodilator.

pharmacodynamics

Préparation combinée avec l'effet bronchodilator marqué en raison de l'action d'une partie de bromure ipratropium et de salbutamol.

La bromure d'Ipratropium est un anticholinergic. Fait des récepteurs m-cholinergic du muscle lisse de l'arbre tracheobronchial (les bronches principalement grandes et moyennes), le réflexe bronchoconstriction d'interdictions, réduit la sécrétion des glandes de l'appareil respiratoire mucosa. En ayant la similarité structurelle avec la molécule d'acétylcholine, c'est un antagoniste compétitif. Il prévient efficacement le rétrécissement des bronches, en provenant de l'inhalation de fumée de cigarette, air froid, l'effet de différents agents bronhospazmiruyuschih, aussi bien qu'élimine bronchospasm associé à l'influence du nerf vagus.

Salbutamol est un agent beta2-adrénergique a un effet sur la compagnie aérienne le muscle lisse, en le faisant détendre et prévenir bronchospasm. Il réduit la résistance dans les compagnies aériennes, en augmentant la capacité de poumon. Il prévient la libération d'histamine, leukotrienes et de PGD2 d'autres substances biologiquement actives des cellules de mât. Aux doses thérapeutiques recommandées n'a aucun effet néfaste sur le système cardiovasculaire, ne provoque pas l'augmentation de la tension. Vers une mesure moindre, comparée avec le groupe a de l'après-midi chronotropic positif et effets inotropic. C'est une extension des artères coronaires.

L'inhalation collective de salbutamol et de bromure ipratropium fournit l'effet local simultané sur muscarinic et récepteurs beta2-adrénergiques des poumons, ayant pour résultat l'effet bronchodilator amélioré. L'absorption systémique ensemble avec l'inhalation de salbutamol et de bromure ipratropium, n'augmente pas.

Pharmacokinetics

La bromure d'Ipratropium est vite absorbée après l'inhalation bioavailability cependant systémique quitte moins de 10 % les doses reçues. Reliure de protéine de plasma (surtout à l'albumine et à glycoprotein) - 9 %. 46 % du médicament sont excrétés par les reins. T1 / 2 est environ 1.6 heures après que je / v l'injection. La bromure d'Ipratropium ne pénètre pas la barrière du cerveau du sang.

Salbutamol est rapidement et complètement absorbé suite à l'inhalation. Salbutamol Cmax dans le plasma observé après reliure de protéine de Plasma de 3 heures-. 10 %. Il subit le métabolisme du premier laisser-passer dans le mur d'intestin et de foie. T1 / 2 3-7 feuilles d'h. Excrété par les reins, principalement inchangés (30 % de dose dans 24 h) et dans un métabolite inactif fenolsulfatnogo dans 72 h et dans la bile. Salbutamol pénètre par le BBB, en produisant une concentration égale à environ 5 % de la concentration de plasma.

Indications du médicament Ipramol Ster-Neb

Syndrome de Bronhospastichesky dans les patients avec COPD et asthme.

Contre-indications

hypersensibilité à salbutamol, ipratropium bromure, atropine ou un dérivé de cela ;

hypertrophic cardiomyopathy obstructionniste ;

tachyarrhythmia ;

la grossesse (j'appelle) ;

l'âge d'enfants (12 ans).

Précautions : glaucome de fermeture de montage ; obstruction de l'étendue urinaire (en incluant sur le fond de prostatic bienveillant hyperplasia) ; exprimé par les maladies organiques CCC ; pheochromocytoma ; hyperthyroidism ; diabète insuffisamment contrôlé mellitus ; fibrosis cystique ; infarctus de myocardial (histoire récente) ; grossesse (II-III trimestres) ; lactation.

Grossesse et allaitement maternel

On ne recommande pas de prescrire un médicament Ipramol Ster-Neb en II et III trimestre de grossesse et d'allaitement maternel, à moins que l'avantage attendu à la mère n'emporte sur aucun risque possible au fœtus et au bébé.

Effets secondaires

Souvent (≥1 / 100, mais <1/10)

CNS : mal de tête.

Système cardiovasculaire : palpitation, tachycardia.

De l'étendue digestive : bouche sèche, nausée.

Du système respiratoire : toux, dysphonia.

Des organes sensoriels : dérangement de logement (si éclaboussé dans les yeux).

Rare (≥1 / 1000 mais <1/100)

CNS : vertige, fatigue excessive, tremblement, paraesthesia, insomnie, nervosité.

Système cardiovasculaire : augmenté Triste, arrhythmia.

De l'étendue digestive : vomissement, perversion de goût, diarrhée.

Du système musculoskeletal : tremblement.

Avec le système genitourinary : rétention urinaire, dysuria.

Rare (≥1 / 10,000, <1/1000)

CNS : la pauvre coordination de mouvements, les désordres de la psyché et des réactions psychotiques (telles que dysphoria, a diminué la mémoire, l'inquiétude, la dépression).

Réactions allergiques : enflure d'angioedema de la langue, les lèvres, le visage, rougeurs de peau (en incluant des rougeurs, jusqu'à un géant), laryngospasm, bronchospasm, pruritus, anaphylactic choc.

Système cardiovasculaire : diminution dans DBP.

Du système respiratoire : congestion nasale, respiration asthmatique, bronchospasm paradoxal, dyspnée.

Métabolisme : hypokalemia, hyperglycémie.

Du système musculoskeletal : myalgia, crampes du muscle, faiblesse de muscle, arthralgia.

Des sentiments : le contact d'œil peut augmenter la pression intraoculaire, la douleur d'œil aiguë, le dérangement de l'acuité visuelle, mydriasis, scleral l'injection, conjunctival hyperemia, le glaucome de fermeture de montage.

Autre: alopécie, en suant.

Intéraction

L'utilisation combinée de beta2-agonists supplémentaire, corticosteroids, anticholinergics et de dérivés xanthine peut améliorer l'effet de médicament bronchodilator Ipramol Ster-Neb à l'appareil respiratoire et provoquer des effets secondaires sérieux.

Si le traitement d'élément de bêta-bloquants peut connaître une réduction significative de l'efficacité du médicament.

Les inhibiteurs de MAO et les antidépresseurs tricyclic peuvent améliorer l'effet de salbutamol adrénergique du béta et mener à une diminution pointue dans la tension.

L'anesthésie d'inhalation avec les agents anesthésiques contenant halogenated les hydrocarbures, tels que halothane, enflurane et trichlorethylene, peut exacerber les effets néfastes de beta2-adrenoceptor agonists sur le système cardiovasculaire, en exigeant ainsi la surveillance prudente des patients. Sinon, vous pouvez arrêter d'utiliser le produit Ipramol Ster-Neb avant la chirurgie.

Theophylline et d'autre xanthines augmentent le risque de tachyarrhythmia.

Le médicament Ipramol Ster-Neb gipokaliemicheskogo en raison de l'effet de salbutamol peut augmenter les effets de stimulants CNS, augmenter la probabilité d'intoxication glycoside, renforcer l'effet kardiotropnoe d'hormones de thyroïde.

L'augmentation possible de la fréquence cardiaque et la tension dans les patients recevant le médicament Ipramol Ster-Neb peuvent exiger l'adaptation de dose d'antihypertensive et de médicaments antianginal.

Les diurétiques et corticosteroids augmentent l'effet hypokalemic de salbutamol.

Les médicaments d'Anticholinergic augmentent le risque de pression intraoculaire augmentée.

Le dosage et administration

L'inhalation en utilisant des inhalateurs, nebulizers (voir. "Avertit" La technique d'utiliser des médicaments) ou le système pour la ventilation non-envahissante dans le mode de pression positif dans l'appareil respiratoire.

Adultes, en incluant des patients assez âgés et des enfants plus de 12 ans - 1 nébuleuse avec des temps de la solution 3-4 stériles par jour, dans la forme d'inhalation en utilisant un nebuliser.

Enfants moins de 12 ans : les données sur l'utilisation du médicament Ipramol Ster-Neb chez les enfants moins de 12 ans ne sont pas disponibles.

Overdose

Les manifestations de surdosage avec la bromure ipratropium sont probablement en raison de l'absorption systémique basse suite à l'inhalation ou à l'ingestion. Par conséquent, toutes les manifestations d'overdose ont fréquenté salbutamol systémique.

Les symptômes incluent le mal de tête, la nausée, le vomissement, l'angine de poitrine, l'hypertension, hypotension, hypokalemia, hyperkalemia, tachycardia, arrhythmia, la douleur de poitrine, le tremblement, la chasse, l'inquiétude, les hallucinations et le vertige.

Traitement : symptomatique, en incluant l'introduction de bêta-bloquants cardioselective. Notez, cependant, que ces médicaments peuvent augmenter le bronchospasm.

instructions spéciales

Pour prévenir l'overdose, n'excédez pas la dose quotidienne maximum. Les patients devraient être instruits sur l'utilisation correcte du médicament Ipramol Ster-Neb via nebulizer et avertis contre le fait de recevoir une solution ou un spray dans les yeux.

Dans les patients avec l'asthme ou COPD les formes modérées de traitement symptomatique peuvent être préférables de l'utilisation régulière.

Il est nécessaire de plus loin analyser la connexion ou le renforcement de la thérapie antiinflammatoire pour contrôler l'inflammation de compagnie aérienne dans les patients avec l'asthme dépendant du stéroïde et COPD.

L'utilisation régulière de hautes doses de beta2-agonists, en incluant dans une préparation Ipramol Ster-Neb, pour contrôler des symptômes d'obstruction des bronches peut aggraver la maladie. Avec une augmentation de l'obstruction des bronches augmentant simplement la dose Ipramol Ster-Neb pour une longue période de temps est peu réaliste et même dangereux.

Prévenir la détérioration très grave de maladie devrait reconsidérer le plan de traitement du patient et en particulier l'adéquation de médicaments antiinflammatoires, corticosteroids les médicaments. Dans l'application de la solution pour l'inhalation basée sur la bromure ipratropium avec le béta 2-agonists sont des cas rarement rencontrés de glaucome de fermeture de montage aigu. La douleur ou la gêne dans les yeux, la vision brouillée, la caractéristique d'apparence d'auréole de glaucome combinée avec la rougeur d'œil, l'œdème (de conjunctival au cornéen) peuvent être considérées comme les signes de glaucome de fermeture de montage aigu. Si ces symptômes se conservent, vous devriez commencer le traitement miotikami dans la forme de gouttes d'œil et êtes examiné immédiatement par un spécialiste.

On devrait expliquer au patient qu'en cas de la dyspnée aiguë, rapidement se détériorant ou de la réaction de réduction explicite au médicament devrait consulter un docteur.

Le traitement de beta2-agonists peut provoquer hypokalemia sévère. La prudence particulière devrait être exercée dans les cas d'obstruction d'écoulement d'air sévère, puisque l'apparence de hypokalemia peut contribuer au traitement d'élément avec les dérivés xanthine, les diurétiques et corticosteroids. Hypokalemia peut mener à un risque accru d'arrhythmias dans les patients recevant digoxin. Supplémentairement, l'hypoxie peut aggraver les effets de hypokalemia sur le rythme cardiaque. Dans de telles situations, on recommande de vérifier la concentration de potassium dans le sérum de sang.

Dans les patients avec le médicament fibrosis cystique Ipramol Ster-Neb devrait être administré avec la prudence en raison du fait que l'occurrence possible de symptômes de gastrointestinal dysmotility. De tels patients devraient être alertés du besoin de dire à votre docteur de tous changements dans la fonction de gastrointestinal.

Si le soulagement de symptômes d'obstruction des bronches (ou bronchospasm) exige La plus grande dose que recommandé, il est nécessaire de réviser le traitement de patient de plan.

Les effets sur la capacité de conduire et faire marcher des machines. Les données sur les effets sur la capacité de conduire des véhicules et / ou d'autres mécanismes sont absentes. Cependant, étant donné la possibilité d'effets secondaires du CNS pendant le traitement Ipramol Ster-Neb devrait faire attention en conduisant des véhicules et une occupation d'activités potentiellement dangereuses qui exigent la haute concentration et les réactions de vitesse psychomotrices.

La technique d'utiliser le médicament

1. Avant que vous utilisez le médicament vous devez lire les instructions nebulizers le producteur.

2. Préparez le nebulizer selon les instructions de son fabricant.

3. Tenez la fiole verticalement la casquette cassé la casquette

4. Serrez la solution dans le réservoir nebulizer

5. Utilisez le nebulizer selon les instructions de son fabricant.

6. Rincez votre bouche après que l'inhalation aura été complète.

7. Si vous utilisez un masque, lavez votre visage.

8. La conservation de solution dans la chambre nebulizer neuve devrait être débarrassée.

9. Lavez le nebulizer.

10. Quand l'utilisation du médicament devrait être la solution de contact d'œil évitée.

Forme de libération

Solution pour l'inhalation, 0.2 mgs + 1 mg / millilitre. 2.5 millilitres du médicament dans les fioles LDPE. Sur 5 ampères. soudé ensemble comme une unité. Sur 1 bloc dans le papier d'aluminium stratifié. 4 ou 12 unités dans une boîte de carton.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Préparation de stockage

Dans l'endroit sombre à une température pas plus haut que 25 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.