Instruction pour l'utilisation : Klimadynon ONU

Substance active Fluocortolone + Lidocaine

Préparations codées C05AX03 d'ATX pour le traitement d'hémorroïdes et de lézardes anales dans la combinaison

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids dans les combinaisons

La classification (ICD-10) de Nosological

Hémorroïdes d'I84

Hémorroïdes pénibles, hémorroïdes Externes, hémorroïdes Intérieures, Inflammation d'hémorroïdes, Aggravation d'hémorroïdes, hémorroïdes saignantes Chroniques, attaque de hemorrhoidal Aiguë

K62.8.1 * Proctitis

Atrophic proctitis, Anusitis

Démangeaison d'anus de L29.0

Eczéma anal, démangeaison Anale, anogenital pruritus, Dermatite et eczéma dans la région anale, dermatite de Perianal, la Démangeaison anale, en Ayant des démangeaisons anogenital, en Ayant des démangeaisons anorectal, en Ayant des démangeaisons dans la région génitale et l'anus, en Ayant des démangeaisons dans l'anus, Eczéma région anale, perianal dermatite

Dermatite de L30.9, non spécifiée

dermatoses allergique compliqué par une infection bactérienne secondaire, un eczéma Anal, une maturation Bactérienne, un Eczéma Variqueux, une dermatite Veineuse, une Inflammation de la peau, une Inflammation de la peau sur le contact avec les usines, les Maladies de Peau Inflammatoires, les réactions de peau Inflammatoires, les processus Inflammatoires de la peau, la dermatite de Hypostatic, l'Eczéma Fongique, dermatosis Fongique, la Dermatite, la Dermatite est stagnante, la Dermatite et l'eczéma dans la région anale, la Dermatite le contact aigu, la dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis du cuir chevelu, Dermatosis de psoriasis, Dermatosis avec la démangeaison persistante, Dermatoses, Dermatoses démangeant, d'Autre démangeaison dermatoses, manifestations eczematous Significatives, Ayant des démangeaisons avec, dermatoses, l'eczéma Prurigineux, le Vrai eczéma, la réaction de Peau aux piqûres d'insecte, la Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis, eczéma Constitutionnel, eczéma de Pleurs, maladie de peau inflammatoire s'Endormant, Maladie de Peau Infectieuse et inflammatoire Mourant, dermatite Non-allergique, eczéma de Nummular, L'eczéma de contact aigu, la maladie de peau inflammatoire Aiguë, dermatosis Aigu, dermatosis sévère Aigu, la dermatite de Perianal, dermatosis Superficiel, l'Eczéma de Contact Sousaigu, la dermatite Simple, la dermatite du Métier, Psychogenic dermatosis, la dermatite de Bulle de nouveau-nés, éruptions Pustuleuses, Irritation et rougeur de la peau, l'eczéma Bas et inflammable, Sèchent l'eczéma atrophic, l'eczéma Sec, la dermatite Toxique, l'eczéma d'Oreille comme la dermatite, l'eczéma Chronique, dermatosis Chronique, dermatosis commun Chronique, papular Écailleux dermatosis, Eczéma, Eczéma la région anale, l'Eczéma des mains, le Contact d'Eczéma, l'Eczéma lichenized, l'Eczéma Nummular, l'Eczéma aigu, l'Eczéma le contact aigu, l'Eczéma sousaigu, la dermatite d'Eczematous, les rougeurs pareilles à un Eczéma, Ecome exogenous, l'eczéma Endogène, la dermatite de Gluteal, la dermatite démangeante Restreinte

Composition

1 g rectal crème

Substances actives :

Fluocortolone pivalate 1 mg

Hydrochlorure de Lidocaine (du point de vue de la substance anhydre) 20 mgs

Substances auxiliaires : hydrophosphate de sodium dodecahydrate - 0,7 mgs ; Disodium edetate - 1 mg ; Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 4.5 mgs ; alcool de Benzyl - 5 mgs ; Sorbitan stearate - 10 mgs ; Polysorbate 60 - 35 mgs ; alcool de Cetostearyl - 60 mgs ; liquide à pétrole - 90 mgs ; petrolatum blanc - 100 mgs ; eau purifiée - 672.8 mgs

Suppositoires 1 supp rectal.

Substances actives :

Fluocortolone pivalate 1 mg

Hydrochlorure de Lidocaine (du point de vue de la substance anhydre) 40 mgs

Substances auxiliaires : gros solide (Witepsol W35) - 1775 mgs

Description de forme de dosage

Crème : blanc opaque.

Suppositoires : couleur blanc jaunâtre à la forme de la torpille avec une surface lisse.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - anesthésique local, glucocorticoid, habitant d'origine antiinflammatoire.

Pharmacodynamics

Fluocortolone

Fluocortolone, quand exposé à la peau, prévient l'accumulation de neutrophils, mène à une diminution dans le contenu lymphokine et à une inhibition de migration de macrophages, en contribuant à une réduction des processus d'infiltration, exudation et de granulation.

Fluorocortolone réprime des réactions de peau inflammatoires et allergiques et soulage la démangeaison, le brûlage et la douleur ; Réduit la dilatation de capillaires, œdème interstitiel et infiltration de tissu.

Lidocaine

Lidocaine est un anesthésique local ; l'Anesthésie est accomplie en réprimant la formation et en portant des impulsions de nerf le long des fibres de nerf afferent en dépolarisant les canaux de sodium.

Pharmacokinetics

L'effet thérapeutique local est accompli avec un faible niveau de composantes actives dans le plasma sanguin.

Fluocortolone

Après une application rectale simple, 1 g de crème ou 1 supp. L'absorption de GCS était au plus 5 % de la quantité appliquée ou administrée du médicament.

Dans la période d'administration quotidienne de 2 soupes. 3 fois par jour depuis 4 semaines le contenu de fluocortolone dans le plasma sanguin n'a pas atteint le niveau qui exerce l'influence systémique.

Fluorocortolone pivalate est hydrolyzed par esterases, enzymes du foyer d'inflammation, avec la formation de fluocortolone, l'acide 11-ketofluocortolone et trimethylacetic. T1 / 2 du plasma de fluocortolone et de ses métabolites après l'administration rectale étaient environ 1.3 et 4 heures, respectivement. Fluorocortolone est excrété du corps dans la forme de métabolites principalement avec l'urine.

Lidocaine

L'absorption et bioavailability de lidocaine suite à l'administration rectale de la crème ou du suppositoire sont environ 30 % et 24 %, respectivement. T1 / 2 lidocaine du plasma sanguin est 1-2 heures. Dans le corps humain, lidocaine est transformé par métabolisme par oxidative N-dealkylation, hydrolyse de l'obligation amide et hydroxylation de l'anneau aromatique pour former 4 hydroxy 2,6 xylidine, qui est le métabolite principal, avec 70 % du médicament dans la forme de ce métabolite.

Indications

hémorroïdes ;

Proctitis ;

Eczéma dans l'anus (crème rectale).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

Tuberculose et processus syphilitique dans le domaine de l'application de médicament ;

Maladies virales (eg varicelle, réaction de vaccination, galets) dans la région d'application du médicament ;

Traitement d'enfants et d'adolescents en raison du manque de données sur les essais cliniques ;

Je trimestre de grossesse.

grossesse et lactation

Un certain nombre d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru possible de développement de la bouche de loup dans les nouveau-nés dont les mères ont reçu SCS à l'intérieur du premier trimestre de grossesse. Les données sur l'utilisation de GCS local pendant la grossesse ne sont pas suffisamment accumulées, mais dans ce cas-là la probabilité d'effets néfastes est très bas en raison de bioavailability minimal de GCS dans l'application actuelle. La crème de Relief® Pro et les suppositoires devraient être administrés avec la prudence aux femmes enceintes. En nommant enceinte et en produisant du lait des femmes, il est nécessaire de comparer l'avantage attendu de traitement pour la mère avec un risque possible au fœtus et au bébé.

Quand prescrit par un docteur pendant la grossesse et la lactation, le médicament devrait être utilisé depuis un court délai.

Effets secondaires

Avec le traitement prolongé tant avec la crème qu'avec les suppositoires Avantageux Supposh (plus de 4 semaines), il y a un risque de développer des changements de peau locaux, tels que l'atrophie, striae ou telangiectasia.

Crème rectale : brûlage - 1-10 % ; Rarement - irritation et réactions allergiques.

Suppositoires rectaux : brûlage - 1-10 % ; Rarement - irritation et réactions allergiques (0.1-1 %).

Intéraction

Les patients recevant antiarrhythmic les médicaments devraient utiliser lidocaine avec la prudence. Avec l'utilisation simultanée de lidocaine avec les médicaments antiarrhythmic, l'intervalle QT peut être prolongé et dans les cas très rares - le développement de bloc d'AV ou de ventricular fibrillation.

Le dosage et administration

Relief® Pro est recommandé après la défécation. Avant d'utiliser le médicament devrait être l'anus d'hygiène (l'anus).

La durée de traitement ne devrait pas excéder 2 semaines.

Crème rectale

La crème rectale devrait être appliquée deux fois par jour : matin et soir. Aux premiers jours de traitement, la crème peut être appliquée 3 fois par jour. Comme le soulagement de symptômes assez souvent, une application par jour est assez. En appuyant sur le doigt sur une petite quantité de crème (de la grandeur d'un pois), vous avez besoin de lubrifier la région autour de l'anus et à l'intérieur de l'anneau anal. Pour surmonter la résistance du sphincter, vous avez besoin d'appliquer de la crème avec le bout de votre doigt. Pour injecter de la crème dans le rectum, l'applicateur attaché devrait être vissé sur le tube et inséré dans l'anus. Alors, en appuyant légèrement sur le tube, serrez une petite quantité de crème dans le rectum.

Suppositoires rectaux

Pour 1 dose. Injecté profondément dans l'anus 2 fois par jour, le matin et le soir, cependant, dans la forme sévère de la maladie, les 3 premiers jours sont administrés 1 supp. 3 fois par jour. Avec l'amélioration ferme de beaucoup de cas, il est assez d'administrer 1 soupe / le jour ou tous les deux jours. Cependant, quand il est hautement enflammé et par conséquent pénible, les hémorroïdes, on recommande de commencer le traitement par une crème. Les hémorroïdes dépassant devraient être graissées avec beaucoup de crème, doucement en arrière avec votre doigt.

Overdose

En cas de l'ingestion accidentelle du médicament à l'intérieur (par exemple, si on avale plusieurs grammes de crème ou plus qu'un suppositoire), les symptômes liés de la dose les plus sévères peuvent émaner de CCC (la dépression de fonction du cœur, l'arrêt cardiaque) et CNS (les convulsions, la dépression respiratoire, l'arrestation respiratoire).

instructions spéciales

En présence des infections fongiques en plus de Relief® Pro, la thérapie antifongique appropriée est exigée. Il est nécessaire d'éviter de recevoir le Soulagement de médicament ® Avantageux à l'intérieur ou le contact avec les yeux. Après avoir appliqué la crème, nous recommandons que vous laviez vos mains tout à fait.

L'influence sur la capacité de conduire et les machines. Non trouvé.

Forme d'édition

Crème rectale. Dans un tube en aluminium cacheté avec une membrane, avec une casquette de vis, pour 10, 15, 30 ou 50 g. Tube avec un applicateur dans un paquet en carton.

Suppositoires rectaux. Dans une bande de papier d'aluminium en aluminium, LDPE stratifié (couche intérieure), 5 ou 6 supp.; 1 ou 2 bandes dans un paquet en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

Crème rectale 1 mg + 20 mgs / g 1 mg + 20 - 3 ans.

Suppositoires 1 mg rectal + 40 mgs 1 mg + 40 - 4 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.