Instruction pour l'utilisation : Lemod

Substance active Methylprednisolone

Le code H02AB04 d'ATX Methylprednisolone

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids

La classification (ICD-10) de Nosological

Tuberculose d'A16 d'organes respiratoires, non confirmés bactériologiquement ou histologically

A17.0 méningite Tuberculeuse (G01 *)

Tuberculose de membranes serous, méningite Tuberculeuse, tuberculose de Méningite

C85 d'Autres types et non spécifiés du lymphoma de non-Hodgkin

Lymphoma de type mélangé, Lymphomas des cellules de la zone de cape, lymphoma Malfaisant, la maladie de Lymphoma non-Hodgkin's, Lymphocytic lymphoma

Leucémie C91 Lymphoid [leucémie lymphatique]

Leucémie de Lymphocytic, maladies de Lymphoproliferative, Neuroleukemia, leucémie lymphoblastic aiguë Réfractaire, leucémie lymphoblastic Réfractaire, Transformation de préleucémies, leucémie lymphatique Chronique, désordres de Lymphoproliferative

C95.9 d'Autre leucémie indiquée

Leucémie, leucémie Aiguë après la chimiothérapie et / ou radiation, désordres de Lymphoproliferative, état Pré-malfaisant

D59.1 d'Autre anémie hemolytic autoimmunisée

Anémie hemolytic autoimmunisée, anémie hemolytic Immunisée, anémie hemolytic Autoimmunisée

D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura

La maladie de Werlhof, Idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé, Idiopathic thrombocytopenic purpura des adultes, Idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes, idiopathic Immunisé thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia Immunisé, Saignant dans les patients avec thrombocytopenic purpura, Syndrome d'Evans, Thrombocytopenic purpura, Thrombocytopenia d'origine immunisée, idiopathic Chronique thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia Essentiel, thrombocytopenic Autoimmunisé purpura dans la grossesse, Post-transfusion sanguine purpura

D86 Sarcoidosis

Maladie de Beca, Beka sarcoid, Bénie-Beca-Schaumann maladie, Bénya-Beca-Schaumann syndrome, Granulomatosis bienveillant, Lymphogranulomatosis bienveillant, cellule de Reticuloendotheliosis epithelioid chronique, Shaumann lymphogranulomatosis bienveillant, syndrome de Shaumann, sarcoidosis Symptomatique

E27.1 insuffisance Primaire du cortex surrénal

La Maladie d'Addison, Addisonism, l'insuffisance d'Adrenocortical, Hypofunction du cortex surrénal, l'Effondrement avec la Maladie d'Addison, l'Insuffisance du cortex surrénal insuffisance adrenocortical primaire, Primaire, insuffisance surrénale Primaire

E27.4 d'Autre insuffisance adrenocortical et non spécifiée

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insuffisance Surrénale, Insuffisance du cortex surrénal, Insuffisance du cortex surrénal, insuffisance adrenocortical Secondaire, insuffisance surrénale Secondaire, insuffisance Secondaire du cortex surrénal, la diminution Temporaire dans la fonction du cortex surrénal, le Dysfonctionnement du cortex surrénal

E27.8 d'Autres désordres indiqués de la glande surrénale

Sclérose en plaques de G35

Sclérose disséminée, sclérose en plaques, Sclérose en plaques Rechutant, sclérose en plaques progressive Secondaire, Exacerbation de sclérose en plaques, formes Mélangées de sclérose en plaques

H20 Iridocyclitis

iritis périodique, iridocyclitis sympathique, uveitis postérieur Lent, uveitis postérieur Lent, uveitis Postérieur, le segment postérieur de l'œil Iridocyclitis, Iridocyclitis et d'autre uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Aigu, uveitis, cycle d'iridocyclitis Aigu, uveitis non-infectieux Aigu

H44.1 d'Autre endophthalmitis

ophthalmia sympathique, égyptien ophtalmique, Endophthalmitis

H46 neuritis Optique

Leber Retinitis, neuritis optique Inflammatoire du nerf optique, le syndrome de Strona, l'Inflammation du nerf optique, Papillitis

Rhumatisme articulaire aigu d'I01 avec la participation du cœur

Rhumatisant carditis aigu

J30 Vasomotor et rhinitis allergique

rinopatiya allergique, rhinosinusopathy Allergique, maladies respiratoires Allergiques, rhinitis Allergique, allergie nasale, Rhinitis Allergique Saisonnier, Vasomotor rhinitis, rhinitis Long et allergique, rhinitis allergique Perpétuel, rhinitis allergique Perpétuel, Toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier, nature rhinitis Toute l'année allergique, Rhinitis vasomotor allergique, Exacerbation d'allergie de pollen dans la forme de Syndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis allergique Aigu, Œdème de mucosa nasal, Œdème de mucosa nasal, Enflure du mucosa de la cavité nasale, Enflure de mucosa nasal, Enflure de mucosa nasal, maladie de pollen, rhinitis allergique Permanent, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis allergique Saisonnier, Rhinitis Allergique Saisonnier, Haymarket rhinitis, rhinitis allergique Chronique, maladies respiratoires Allergiques

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

J63.2 Berylliosis

J69 Pneumonitis provoqué par les solides et les liquides

J82 eosinophilia Pulmonaire, pas ailleurs classifié

Infiltration pulmonaire, Eosinophilic infiltration pulmonaire, le syndrome de Leffler, la maladie de Leffler

La maladie de K50 Crohn [entérite régionale]

La maladie de Crohn, la maladie de Crohn avec fistula, Granuloma de l'intestin, l'entérite de Granulomatous, la maladie de Crohn, ileitis Régional, Ileitis Terminal, l'Entérite régionale

K51 colite Ulcérative

Colite aiguë ulcératif, Colite colite ulcérative, Ulcérative-necrotic, Colite ulcérative-hemorrhagic nonspécifique, Colite ulcérative et trophic, Colite idiopathic ulcératif, Colite colite ulcérative nonspécifique, Nonspécifique ulcérative, ulcères de Proctocolitis, Hemorrhagic rectoxitis purulent, Rectoccolitis ulcératif-hemorrhagic

L10 Pemphigus [pemphigus]

pemphigoid bienveillant de membranes muqueuses, Bulle dermatosis, Pemphigus, Dermatite, vesicular, pemphigus Bienveillant, pemphigus Ordinaire, Pemphigus, dermatite de Bulle, Famille Hailey-Hailey pemphigus bienveillant

Changements de L13.9 Bullous, non spécifiés

Dermatite de Bullous

Dermatite L20 Atopic

Eczéma atopic démangeant, neurodermatitis Commun, maladies de peau Allergiques, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-infectieuse, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-microbienne, maladies de peau Allergiques, lésions de peau Allergiques, manifestations Allergiques sur la peau, dermatite Allergique, diathèse Allergique, démangeaison Allergique dermatosis, Maladie de Peau Allergique, irritation de peau Allergique, Dermatite allergique, dermatite d'Atopic, Dermatosis allergique, Diathèse exudative, Peau Maladie Allergique, Peau réaction allergique aux préparations médicinales et chimiques, réaction de Peau à la médication, la Peau et la maladie allergique, l'eczéma Aigu, la dermatite atopic Chronique, le diathèse d'Exudative, dermatosis allergique Prurigineux

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, séparation sebum Augmentée, Eczéma de Seborrheic, dermatite de Seborrheic du cuir chevelu, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczéma seborrheic

Dermatite L26 Exfoliative

La dermatite exfoliative, la dermatite d'Exfoliative a généralisé

L30 d'Autre dermatite

Dermatite non-aborigène

L40 Psoriasis

psoriasis chronique avec les plaques diffuses, psoriasis Généralisé, Psoriasis du cuir chevelu, Psoriasis du cuir chevelu, forme Généralisée de psoriasis, dermatite de Psoriasis, Psoriasis compliqué par erythroderma, Invalidative psoriasis, plaque psoriatic Isolée, Exfoliative psoriasis, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis avec eczematosis, Hyperkeratosis dans psoriasis, Inverse psoriasis, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis des organes génitaux, Psoriasis avec les lésions de régions poilues de peau, Erythrodermal psoriasis, psoriasis Chronique du cuir chevelu, psoriasis Chronique, psoriasis Ordinaire, psoriasis Réfractaire, phénomène de Kebner, lichen Écailleux

L51 Erythema multiforme

Le syndrome de Stevens-Johnson, exudative Malfaisant erythema, Multiforme exudative erythema, Erythema multiforme, Multiforme exudative erythema, Syndrome de Stevens-Johnson, Exudative erythema multiforme, Erythema est polymorphe

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Mineur de M08 arthrite [juvénile]

Arthrite juvénile, polyarthrite chronique Juvénile, arthrite chronique Juvénile, arthrite rhumatoïde Juvénile, mineur d'Arthrite chronique

M32 lupus Systémique erythematosus

Lupus erythematosus lupus disséminé, Disséminé rouge erythematosus, lupus Chronique erythematosus

M33 Dermatopolymiositis

Dermatomyositis, la maladie de Wagner, Syndrome de Wagner-Unferricht-Hepp, dermatomyositis Systémique, Sclerodermatomyositis

M35.3 polymyalgia Rhumatisant

Pseudoarthrite rhizomelic, polymyalgia Rhumatisant, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, la douleur de Muscle avec le rhumatisme, le rhumatisme extra-articulaire, le syndrome rhumatisant extra-articulaire, les maladies rhumatisantes extra-articulaires, la blessure de tissu douce rhumatisante extra-articulaire, les formes extra-articulaires de rhumatisme, dommage de tissu doux Rhumatisant, Rhumatisme de tissus doux, maladies Rhumatisantes de tissus doux, maladies Rhumatisantes des tissus doux periarticular, affections Rhumatisantes de tissus doux, maladies collagen Rhumatisantes

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

T80.6 d'Autres réactions de sérum

La maladie de sérum, la réaction Allergique du type de maladie de sérum, la maladie de Serous a accéléré

T88.7 la réaction Anormale d'administrer des somnifères et les médecines, non spécifiées

Réactions de médicament allergiques, réactions Allergiques aux médicaments, réactions Allergiques à la médication, réactions Allergiques aux médicaments prenants, réactions Allergiques à la réception d'agents radiocontrast, réactions Allergiques en raison de la médication, les réactions d'Anaphylactic aux médications, les réactions d'Anaphylactic aux médicaments prenants, l'effet de Hepatotoxic de médicaments, Idiosyncrasie aux médicaments, la Toxicomanie, leukopenia incité au Médicament, les lésions hépatiques incitées au Médicament, le dommage Médicinal des poumons, les effets Indésirables de médicaments, réaction allergique Aiguë aux médicaments, toxine d'Idiosyncrasie

Présence de Z94 de l'organe transplanté et du tissu

Transplantation d'Allogeneic, Allotransplantation, Autotransplantation, Gomotransplant, Isotransplantation, Transplantation, transplantation d'Orthotopic

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

Methylprednisolone (dans la forme d'un mélange de methylprednisolone-amidon 50:50 micronized) 4 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de maïs ; Saccharose ; paraffine liquide ; Calcium stearate

Dans une ampoule pour 10 PC., Dans un paquet de carton 2 ampoules.

Lyophilizate pour la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire 1 fl.

Methylprednisolone (dans la forme de sodium methylprednisolone succinate) 125 mgs

(Conforme à methylprednisolone hydrosuccinate-158.5 mg)

Substances auxiliaires : hydrophosphate de sodium anhydre ; monohydrate de phosphate de Sodium dans la forme de monohydrate

Solvant : 2 millilitres de solvant (0.9 % benzyl l'alcool) contiennent - benzyl l'alcool 18 mgs, l'eau pour l'injection

Dans les fioles de 125 mgs (avec un solvant dans les ampoules de 2 millilitres) ; Dans un paquet de carton 1 bouteille et 1 ampoule.

Description de forme de dosage

Comprimés : autour, biconcave, comprimés blancs avec le risque inégal.

Lyophilizate pour la préparation de solution pour l'administration intraveineuse et intraveineuse : lyophilizate cristallin blanc ou presque blanc, parfait.

Solvant (0.9 % benzyl alcool) : une solution claire, incolore.

Caractéristique

GCS synthétique (glucocorticosteroids).

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antiallergique, immunosuppressive.

Pharmacodynamics

A des effets antiinflammatoires, antiallergiques et immunosuppressive.

Il communique avec les récepteurs cytoplasmic spécifiques (les récepteurs pour GCS sont présents dans tous les tissus, surtout dans le foie), avec la formation d'un complexe incitant la formation de protéines (en incluant des enzymes qui régulent des processus extrêmement importants dans les cellules).

Métabolisme de protéine : réduit le nombre de globulins dans le plasma, augmente la synthèse d'albumins dans le foie et les reins (avec l'albumine augmentante / globulin le rapport), réduit la synthèse et améliore le catabolisme de protéine dans le tissu de muscle.

Métabolisme de Lipid : la synthèse d'augmentations de plus hauts acides gras et de triglycerides, redistribue de la graisse (l'accumulation de graisse se produit principalement dans la région de la gaine d'épaule, le visage, l'abdomen), mène au développement de hypercholesterolemia.

Métabolisme d'hydrate de carbone : augmente l'absorption d'hydrates de carbone de l'étendue digestive ; Augmente l'activité de glucose-6-phosphatase (la consommation augmentée de glucose du foie dans le sang) ; Augmente l'activité de phosphoenolpyruvate carboxylase et la synthèse d'aminotransferases (l'activation de gluconeogenesis) ; Promeut le développement d'hyperglycémie.

Métabolisme d'électrolyte d'eau : le sodium de retards (Na +) et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion de potassium (K +) (mineralocorticoid l'activité), réduit l'absorption de calcium (Ca2 +) de l'étendue digestive, réduit le mineralization de tissu d'os.

L'effet antiinflammatoire est associé à la suppression de la libération d'eosinophils et de cellules de mât par les médiateurs inflammatoires ; en Incitant la formation de lipocortins et en réduisant le nombre de cellules de mât qui produisent de l'acide hyaluronic ; perméabilité capillaire réduite ; Stabilisation de membranes de cellule (surtout lysosomal) et de membranes d'organelles.

Il agit sur tous les stades du processus inflammatoire : il inhibe la synthèse de PG au niveau d'acide arachidonic (lipocortin déprime phospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonic et inhibe la biosynthèse d'endoperexides, leukotrienes, en promouvant l'inflammation, les allergies, etc.), la synthèse de cytokines pro-inflammatoire (IL-1, Tumeur de facteur necrosis de l'alpha, etc.) ; Augmente la résistance de la membrane de cellule à l'action de facteurs nuisibles différents.

L'effet d'Immunodepressive est provoqué par l'involution de tissu lymphoid incitée, la suppression de prolifération de lymphocyte (surtout les T-lymphocytes), la suppression de migration de B-cellule et l'action réciproque de T et lymphocytes B, inhibition de libération de cytokines (IL-1,-2, interféron du gamma) des lymphocytes et Macrophages et une diminution dans la formation d'anticorps.

L'effet antiallergique se développe à la suite d'une diminution dans la synthèse et la sécrétion de médiateurs d'allergie, inhibition de libération des cellules de mât sensibilisées et de basophils d'histamine et d'autres substances biologiquement actives, une diminution dans le nombre de faire circuler basophils, suppression de lymphoid et développement de tissu conjonctif, une diminution dans le nombre de T-et B-lymphocytes, cellules de mât, en Réduisant la sensibilité de cellules effector aux médiateurs d'allergie, l'inhibition de formation d'anticorps, changements dans la réponse immunisée du corps. Dans les maladies de compagnie aérienne obstructionnistes, l'effet est principalement en raison de l'inhibition de processus inflammatoires, la prévention ou réduction du niveau d'œdème des membranes muqueuses, la diminution dans l'infiltration eosinophilic de la couche submucosal de l'épithélium des bronches et de la déposition de faire circuler des complexes immunisés dans mucosa des bronches, aussi bien que l'inhibition d'érosion et desquamation du mucosa. Augmente la sensibilité de récepteurs adrénergiques du béta de bronches petites et de taille moyenne à catecholamines endogène et à exogenous sympathomimetics, réduit la viscosité de mucus en réduisant sa production. Réprime la synthèse et la sécrétion d'ACTH et, accessoirement, la synthèse de GCS endogène.

Il inhibe des réactions de tissu conjonctif pendant le processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu de cicatrice.

Pharmacokinetics

Quand ingéré vite absorbé, l'absorption est plus de 70 %. A l'effet de "premier laisser-passer" par le foie.

Avec un / m l'injection (intramusculaire), l'absorption est complète et assez rapide. L'absorption quand injecté dans les muscles de la cuisse est plus rapide que quand injecté dans les muscles gluteal. Bioavailability avec un / m injection (intramusculaire) - 89 %.

La reliure aux protéines de plasma - 62 % (se lie seulement à l'albumine), sans tenir compte de la dose administrée.

Le temps pour atteindre Cmax après l'ingestion est 1.5 h, avec IM je suis l'injection - 0.5-1 h. Cmax dans le plasma après l'administration intraveineuse à une dose de 30 mgs / le kg depuis 20 minutes ou Dans / dans la goutte dans une dose de 1 g depuis 30-60 minutes atteint 20 mcg / le millilitre. Après une injection intraveineuse de 40 mgs après environ 2 heures, un C max dans le plasma de 34 μg / le millilitre a été accompli.

T1 / 2 - 3-4 heures Avec l'excrétion d'échec rénale chronique ne change pas.

Il pénètre le GEB (la barrière du cerveau du sang) et la barrière placental. Les métabolites sont trouvés dans le lait de poitrine.

Transformé par métabolisme principalement dans le foie, les métabolites (11-eto-et les composés 20-hydroxy) n'ont pas l'activité hormonale et sont excrétés principalement par les reins (environ 85 % de la dose administrée sont découverts dans les 24 heures dans l'urine et environ 10 % dans feces).

Indications

Pilules :

Maladies endocrines : insuffisance surrénale primaire et secondaire, glande surrénale congénitale hyperplasia ;

Maladies du système musculoskeletal (en incluant des maladies rhumatisantes) : arthrite rhumatoïde, arthrite rhumatoïde juvénile, ankylosing spondylitis ;

Maladies de tissu conjonctif systémiques : lupus systémique erythematosus, dermatomyositis systémique, carditis rhumatisant aigu, polymyalgia rhumatisant ;

Maladies de peau : pemphigus (ordinaire) vulgaire, herpetiform bullous dermatite, erythema sévère multiforme (syndrome de Stevens-Johnson), exfoliative dermatite, mycosis fongique, psoriasis sévère, dermatite seborrheic sévère ;

Conditions allergiques : sévère saisonnier et rhinitis toute l'année allergique, réactions de médicament allergiques, maladie de sérum, dermatite de contact allergique, asthme des bronches ;

Maladies d'œil : uveitis antérieur et postérieur (irites, iridocyclitis), neuritis optique, ophthalmia sympathique ;

Maladies respiratoires : sarcoidosis symptomatique, tuberculose fulminante et disséminée (dans la combinaison avec la thérapie d'antituberculose appropriée), aspiration pneumonitis, berylliosis, le syndrome de Leffler, non responsable de la thérapie par d'autres moyens ;

Maladies de Hematological : idiopathic thrombocytopenic purpura, hemolytic anémie (autoà abri) ;

Maladies d'Oncological : leucémie (leucémie aiguë et lymphocytic), lymphoma malfaisant ;

Maladies de l'étendue digestive (gastrointestinal étendue) : colite ulcérative, la maladie de Crohn ;

Méningite tuberculeuse (dans la combinaison avec la thérapie d'antituberculose appropriée), sclérose en plaques, transplantation.

Solution pour iv et / m administration :

Maladies endocrines :

- Insuffisance surrénale primaire et secondaire (si nécessaire dans la combinaison avec mineralocorticoids, surtout dans la pratique de pédiatrie) ; l'insuffisance surrénale aiguë (il peut être nécessaire d'ajouter mineralocorticoids) ; le Choc provenant de l'insuffisance surrénale ou le choc qui ne peut pas être traité par les méthodes standard, où l'insuffisance surrénale est possible (si l'action mineralocorticoid est indésirable) ; Dans la période préen vigueur, en cas du trauma sévère ou de la maladie sévère dans les patients avec l'insuffisance surrénale établie ou soupçonnée ; glande surrénale congénitale hyperplasia ;

- thyroiditis sousaigu ;

- hypercalcemia sur le fond de cancer ;

Maladies allergiques et conditions : asthme des bronches, état asthmatique, angioedema, anaphylactic choc, maladie de sérum, atopic dermatite ;

Maladies rhumatisantes : osteoarthritis post-traumatique, bursitis, tendovaginitis, epicondylitis, fibrositis, psoriatic arthrite et goutte, ankylosing spondylitis ;

Maladies de tissu conjonctif systémiques : lupus systémique erythematosus (et néphrite lupus), carditis rhumatisant aigu, dermatomyositis systémique, arthrite rhumatoïde, arthrite rhumatoïde juvénile ;

Maladies de peau : erythema sévère multiforme (syndrome de Stevens-Johnson), pemphigus, exfoliative dermatite, herpetiform bullous dermatite, champignon mycosis, formes sévères de psoriasis et de dermatite seborrheic ;

Maladies de l'étendue digestive : colite ulcérative, la maladie de Crohn ;

Maladies respiratoires : la tuberculose fulminante et disséminée (dans la combinaison avec la thérapie d'antituberculose appropriée), sarcoidosis symptomatique, diffuse fibrosis interstitiel, l'aspiration pneumonitis, berylliosis, le syndrome de Leffler, non responsable de la thérapie par d'autres moyens ;

Maladies du système nerveux : sclérose en plaques (pendant l'exacerbation) ;

Maladies d'œil : l'Herpès de forme d'œil zoster, iritis et iridocyclitis, chorioretinitis, diffuse uveitis postérieur et choroiditis, neuritis optique, ophthalmia sympathique, inflammation de segment antérieure, conjonctivite allergique, ulcères marginaux allergiques de la cornée, keratitis ;

Maladies d'Oncological : lymphomas et leucémie (dans le cadre de la thérapie complexe) ;

Maladies de Hematological : l'anémie hemolytic (autoimmunisée) acquise, idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes (seulement IV, v / m sont contre-indiqués), thrombocytopenia secondaire dans les adultes, erythroblastopenia (erythrocyte l'anémie), congénital (erythroid) hypoplastic l'anémie ;

Syndrome œdémateux : stimuler diuresis et accomplir la remise de proteinuria dans les patients avec le syndrome nephrotic sans uremia ;

Maladies du système nerveux : œdème cérébral provoqué par une tumeur - primaire ou metastatic et / ou associé au chirurgical ou la radiothérapie, la sclérose en plaques ;

Transplantation d'organe : réactions de refus de greffe ;

D'autre : prévention de nausée et de vomissement associé avec la chimiothérapie pour les maladies oncological.

Contre-indications

Pour l'utilisation à court terme selon les indications essentielles, la seule contre-indication est l'hypersensibilité.

Contre-indications absolues à l'utilisation prolongée :

Cornée de simplex d'herpès ;

Ulcère digestif aigu ;

Psychose aiguë ;

Tuberculose active ;

Diabète sévère mellitus ;

Infections fongiques systémiques.

Soigneusement :

Maladies de Gastrointestinal : l'ulcère digestif d'estomac et duodénum, esophagitis, la gastrite, l'ulcère digestif aigu ou latent, a créé nouvellement anastomosis intestinal, colite ulcérative avec la perforation ou la menace abscessing, diverticulitis ;

Maladies parasites et infectieuses d'une nature virale, fongique ou bactérienne (actuel ou récent, en incluant le contact récent avec un patient) : simplex d'herpès, herpès zoster (viremic phase), varicelle, rougeole ; Amebiasis, strongyloidiasis ; mycosis systémique ; tuberculose active et latente ; l'Application dans les maladies infectieuses sévères est permise seulement sur le fond de thérapie spécifique ; Pré et période de post-vaccination (8 semaines d'avant et 2 semaines après la vaccination), lymphadenitis après la vaccination de BCG ;

États d'immunodéficience (en incluant l'infection de VIH ou de SIDA) ;

Maladies du système cardiovasculaire, incl. Infarctus myocardial récemment subi (dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu et sousaigu, la propagation des foyers necrosis, en ralentissant la formation de tissu de cicatrice et, par conséquent, rupture du muscle du cœur), arrêt du cœur chronique sévère, hypertension, hyperlipidemia ;

Maladies endocrines : diabète mellitus (en incluant une violation de tolérance d'hydrate de carbone), thyrotoxicosis, hypothyroidism, la maladie d'Itenko-Cushing, l'obésité (III-IV siècle) ;

Sévère chronique rénal et / ou insuffisance hépatique, nephrourolythiasis ;

Hypoalbuminemia et conditions prédisposantes à son occurrence ;

osteoporosis systémique, myasthenia gravis ;

Psychose aiguë, poliomyélite (à l'exception de la forme de bulbar encephalitis) ;

Glaucome de montage ouvert et fermé.

Chez les enfants pendant la période de croissance, le médicament devrait être utilisé seulement dans les indications absolues et sous la surveillance spéciale du médecin étant présent.

Le médicament dans une forme de dosage pour l'administration parenteral contient de l'alcool benzyl.

Il a été établi que l'alcool benzyl peut provoquer le syndrome s'étouffant avec un résultat fatal dans les nouveau-nés prématurés. Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation dans les nouveau-nés.

grossesse et lactation

Quand la grossesse (surtout au premier trimestre) est utilisée pour les indications de vie.

Depuis SCS (glucocorticosteroids) passent dans le lait de poitrine, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement maternel, on recommande d'arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

La fréquence de développement et de la sévérité d'effets secondaires dépend de la durée de l'application, la quantité de la dose utilisée et la possibilité d'observer le rythme circadien du rendez-vous.

De la part du système endocrine : une diminution dans la tolérance de glucose, le diabète de stéroïde mellitus ou la manifestation de diabète latent mellitus, acné, suppression de fonction surrénale, le syndrome d'Itenko-Cushing (le visage lunaire, l'obésité du type pituitaire, hirsutism, a augmenté la tension, dysmenorrhea, amenorrhea, la faiblesse Musclée, striae), le retard dans le développement sexuel chez les enfants.

De la part du système digestif : la nausée, le vomissement, pancreatitis, l'ulcère de stéroïde de l'estomac et le duodénum, esophagitis érosif, le saignement et la perforation de l'étendue gastrointestinal, ont augmenté ou l'appétit diminué, les désordres digestifs, la flatulence, le hoquet ; Dans les cas rares - a augmenté l'activité d'hépatique transaminases et de phosphatase alcalin (phosphatase alcalin).

Du système cardiovasculaire : arrhythmias, bradycardia, arrêt cardiaque ; l'Aggravation des phénomènes ou le développement d'arrêt du cœur (dans les patients prédisposés), ECG (l'électrocardiogramme, l'électrocardiographie) les changements, la caractéristique de hypokalemia, ont augmenté la tension, l'hypercoagulation, la thrombose ; Dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu et sousaigu - la propagation du foyer de necrosis, en ralentissant la formation de tissu de cicatrice, qui peut mener à la rupture du muscle du cœur.

Du système nerveux : le délire, la désorientation, l'euphorie, les hallucinations, la psychose maniaco-dépressive, la dépression, la paranoïa, a augmenté la pression intracrânienne, la nervosité ou l'inquiétude, l'insomnie, le vertige, le vertige, la pseudotumeur, l'infirmité motrice cérébrale, le mal de tête, les convulsions.

Des sentiments : la perte soudaine de vision (avec l'administration parenteral dans la région de la tête, le cou, concha nasal, le cuir chevelu peut être la déposition de cristaux de médicament dans les vaisseaux de l'œil), la cataracte souscapsulaire postérieure, a augmenté la pression intraoculaire avec le dommage possible au nerf optique, la propension de développer des infections bactériennes, Fongiques ou virales secondaires des yeux, trophic les changements dans la cornée, exophthalmos.

Du côté de métabolisme : la rétention liquide et le sodium (l'œdème), hypernatremia, hypokalemic le syndrome (hypokalemia, arrhythmia, myalgia ou le spasme de muscle, la faiblesse inhabituelle), a augmenté l'excrétion de calcium, hypocalcemia, le gain de poids, la balance d'azote négative (la panne de protéine augmentée), la sudation Augmentée, en promouvant le développement de pyoderma et de candidiasis.

Réactions allergiques : généralisé (rougeurs de peau, démangeaison, anaphylactic choc), réactions allergiques locales.

Local avec l'administration parenteral : brûlage, engourdissement, douleur, picotant sur le site d'injection, infection sur le site d'injection ; Rarement - necrosis des tissus environnants, formation de cicatrice ensemble avec les injections ; l'Atrophie de la peau et du tissu sous-cutané avec le / m l'introduction (surtout dangereux est l'introduction au muscle deltoïde).

D'autre : exacerbation d'infections, activité augmentée du système renin-angiotensin-aldosterone, leukocyturia, le syndrome de retrait, la chasse de sang au visage.

Action réciproque

Les produits pharmaceutiques de Methylprednisolone sont incompatibles avec d'autres médicaments (peut former des composés insolubles).

L'administration simultanée de methylprednisolone :

- avec inducers d'hépatique microsomal les enzymes (le phénobarbital, phenytoin, theophylline, rifampicin, ephedrine) - mène à une diminution dans sa concentration ;

- Les diurétiques (surtout thiazide et les inhibiteurs d'anhydrase carbonique) et amphotericin B - peuvent mener à l'excrétion augmentée de K + du corps et d'un risque accru d'arrêt du cœur se développant ;

- amphotericin B et inhibiteurs anhydrase carboniques - un risque accru d'osteoporosis.

- Les médicaments contenant le sodium - mènent au développement d'œdème et de tension augmentée ;

- glycosides cardiaque - leur tolérance est aggravée et le risque de ventricular extrasystole les augmentations de développement (en raison de hypokalemia provoqué) ;

- les anticoagulants indirects - s'affaiblissent (moins s'intensifie) leur effet (l'adaptation de dose est exigée) ;

- les anticoagulants et thrombolytic - augmentent le risque de saignement des ulcères dans l'étendue gastrointestinal ;

- l'éthanol et NSAIDs (non-steroidal les médicaments antiinflammatoires) - le risque de lésions érosives et ulcératives dans l'étendue gastrointestinal et le développement de saigner des augmentations (dans la combinaison avec NSAIDs dans le traitement d'arthrite, il peut y avoir une réduction de la dose de GCS en raison de la sommation de l'effet thérapeutique) ;

- paracetamol - le risque d'augmentations de hepatotoxicity (induction d'enzymes hépatiques et la formation d'un métabolite toxique de paracetamol) ;

- L'acide acétylsalicylique - accélère son excrétion et réduit la concentration dans le sang (quand methylprednisolone est annulé, le niveau de salicylates dans les augmentations de sang et le risque d'augmentations d'effets secondaires) ;

- insuline et médicaments hypoglycemic oraux, hypotensive médicaments - leurs diminutions d'efficacité ;

- vitamine D - son effet sur l'absorption de Ca2 + dans les diminutions internes ;

- STH (somatotropic l'hormone) - réduit l'efficacité du dernier et avec praziquantel - sa concentration ;

- m-holinoblokatorami (en incluant d'antihistaminiques et d'antidépresseurs tricyclic) et les nitrates - contribue à la pression intraoculaire augmentée ;

- isoniazid et mexiletine - augmentent leur métabolisme (surtout dans acetylators rapide), qui mène à une diminution dans leurs concentrations de plasma.

Augmentations (avec la thérapie prolongée) le contenu d'acide folic.

Les inhibiteurs de Carboanhydrase et les diurétiques de boucle peuvent augmenter le risque d'osteoporosis.

Indomethacin, en déplaçant methylprednisolone de l'obligation avec l'albumine, augmente le risque de ses effets secondaires.

ACTH (adrenocorticotropic l'hormone) améliore l'effet de methylprednisolone.

Ergocalciferol et hormone de parathyroïde interfèrent du développement d'ostéopathie provoquée par methylprednisolone.

Ketoconazole, en ralentissant le métabolisme de methylprednisolone, peut augmenter dans certains cas sa toxicité.

L'utilisation collective avec cyclosporine provoque l'inhibition réciproque de métabolisme - le risque d'effets secondaires des deux médicaments (avec l'utilisation collective, les cas de saisies ont été notés).

Le rendez-vous simultané d'androgènes et de médicaments d'anabolique de stéroïde avec methylprednisolone promeut le développement d'œdème périphérique et hirsutism, l'apparence d'acné.

Les œstrogènes et les contraceptifs contenant l'œstrogène oraux réduisent l'autorisation de methylprednisolone, qui peut être accompagné par une augmentation de la sévérité de son action. Mitotane et d'autres inhibiteurs de fonction de cortex surrénale peuvent nécessiter une augmentation de la dose de methylprednisolone.

Avec l'utilisation simultanée avec les vaccins antiviraux vivants et contre d'autres types d'immunisation, le risque d'activation virulente et du développement d'augmentations d'infections.

Les antidépresseurs de Tricyclic peuvent augmenter la sévérité de dépression provoquée en prenant GCS (non montré pour la thérapie de ces effets secondaires).

Les médicaments antipsychotiques (antipsychotics) et azathioprine augmentent le risque de cataractes dans la prescription de methylprednisolone.

Hypokalemia provoqué par SCS peut augmenter la sévérité et la durée de blocus de muscle sur un fond des relaxants de muscle.

L'administration simultanée d'antiacides réduit l'absorption de methylprednisolone.

Immunosuppressants augmentent le risque d'infection et lymphoma ou d'autres désordres lymphoproliferative associés au virus d'Epstein-Barr.

Avec l'utilisation simultanée avec l'antithyroïde les médicaments sont réduits et avec les hormones de thyroïde - augmente l'autorisation de methylprednisolone.

Le dosage et administration

Pilules

À l'intérieur, le matin, après avoir mangé, chaque jour ou tous les deux jours.

La dose initiale du médicament peut être de 4 mgs à 48 mgs de methylprednisolone par jour, selon la nature de la maladie. Dans moins de cas graves, il est suffisant d'habitude d'utiliser des doses inférieures, bien que de plus hautes doses puissent être exigées pour les patients individuels. De hautes doses peuvent être exigées pour de telles maladies et des conditions comme la sclérose en plaques (200 mgs / le jour), l'œdème cérébral (200-1000 mgs / le jour) et la transplantation d'organe (jusqu'à 7 mgs / le kg / le jour). Si un effet clinique satisfaisant n'est pas obtenu après une période suffisante, le médicament devrait être retiré et un autre type de thérapie prescrit au patient.

Aux enfants, la dose est déterminée par le docteur tenant compte de la masse ou de la surface du corps. Si l'insuffisance surrénale est 0.18 mgs / le kg ou 3.33 mgs / m2 par jour dans 3 doses, avec d'autres indications - 0.42-1.67 mgs / le kg ou 12.5-50 mgs / m2 par jour dans 3 réception.

Lyophilizate pour la préparation de solution pour l'intraveineux et / ou administration intraveineuse

Dans / dans ou / m, dans la forme d'injection ou dans la forme de IV injection, mais avec les conditions urgentes, traitement de début de préférence avec IV injection.

On devrait donner des doses inférieures aux enfants (mais pas moins de 0.5 mgs / le kg / le jour), mais en choisissant une dose, tout d'abord, la sévérité de la condition et la réaction du patient à la thérapie, plutôt que l'âge et le poids de corps, sont tenues compte.

Comme une thérapie supplémentaire pour les conditions très graves 30 mgs / poids de corps de kg IV depuis au moins 30 minutes. L'administration de cette dose peut être répétée toutes les 4-6 heures depuis pas plus que 48 heures.

La thérapie de pouls dans le traitement de maladies dans lesquelles la thérapie GCS est efficace, avec les exacerbations de la maladie et / ou avec l'inefficacité de thérapie standard.

Maladies d'Oncological dans le stade terminal : améliorer la qualité de la vie - 125 mgs / le jour IV tous les jours depuis jusqu'à 8 semaines.

Prévention de nausée et de vomissement associé avec la chimiothérapie pour le cancer

Dans la chimiothérapie, caractérisée par un effet vomissant léger ou modéré, 250 mgs IV sont administrés depuis au moins 5 minutes 1 heure avant l'administration du médicament chemotherapeutic, au début de chimiothérapie et après sa résiliation. Pour améliorer l'effet avec la première dose du médicament Lemod ® peut être des médicaments administrés chlorophenotiazine. Dans la chimiothérapie caractérisée par l'action émétique sévère, 250 mgs IV sont administrés depuis au moins 5 minutes dans la combinaison avec les doses appropriées de metoclopramide ou l'heure butirofenone 1 avant l'administration du médicament de chimiothérapie, ensuite 250 mgs IV au début de chimiothérapie et après cela.

La solution préparée devrait être conservée dans un endroit sombre et utilisée depuis 2 jours.

Overdose

Symptômes : il est possible de renforcer les effets secondaires décrits au-dessus.

Traitement : symptomatique, il est nécessaire de réduire la dose de Lemod®.

instructions spéciales

Pendant le traitement avec Lemod® (surtout prolongé), il est nécessaire d'observer l'oculiste, la tension de moniteur, l'état de balance d'électrolyte d'eau, aussi bien que les dessins de niveaux de glucose de sang et de sang périphériques.

Pour réduire des effets secondaires, il est possible de prescrire des antiacides et aussi augmenter la consommation de potassium dans le corps (le régime, les préparations de potassium). La nourriture devrait être riche en protéines, vitamines, avec la restriction de graisse, hydrates de carbone et sel de table

L'effet du médicament est augmenté dans les patients avec la cirrhose de foie et hypothyroidism.

Le médicament peut exacerber l'instabilité émotionnelle existante ou les désordres psychotiques. En faisant allusion à une psychose dans une anamnèse, Lemod® dans de hautes doses est prescrit sous la surveillance stricte d'un docteur.

Avec l'œdème du cerveau, dû d'être à la tête du trauma, le médicament ne peut pas être utilisé en raison d'une augmentation de la mortalité.

Avec la prudence devrait être utilisé dans l'infarctus myocardial aigu et sousaigu - peut-être la dispersion du foyer de necrosis, en ralentissant la formation de tissu de cicatrice et la rupture du muscle du cœur.

Dans les situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, les opérations chirurgicales, le trauma ou les maladies infectieuses), une correction de la dose du médicament devrait être faite dans la connexion avec une augmentation du besoin pour GCS.

Avec l'abolition soudaine, surtout en cas de l'utilisation précédente de hautes doses, il est possible de développer le syndrome de retrait (l'anorexie, la nausée, le blocage, a généralisé la douleur musculoskeletal, la faiblesse générale), aussi bien que l'exacerbation de la maladie pour laquelle Lemod® a été prescrit.

Pendant le traitement avec Lemod®, la vaccination ne devrait pas être donnée en raison d'une diminution dans son efficacité (la réponse immunisée).

En nommant Lemod® avec les infections interactuelles, les conditions septiques et la tuberculose, il est nécessaire de simultanément exécuter le traitement antibiotique avec l'action bactéricide.

Aux enfants pendant le long traitement par une préparation la surveillance prudente sur la dynamique de croissance et de développement est nécessaire. Les enfants qui pendant la période de traitement étaient en contact avec la rougeole malade ou la varicelle, prescrivent prophylactiquement immunoglobulins spécifique.

En raison du faible effet mineralocorticoid pour la thérapie de remplacement pour l'insuffisance surrénale, Lemod® est utilisé dans la combinaison avec mineralocorticoids. Les patients avec le diabète devraient contrôler du glucose de sang et, si nécessaire, régler la thérapie.

Un contrôle de rayons X du système osteoarticular (les images de la colonne vertébrale, les brosses) est montré.

Lemod® dans les patients avec les maladies infectieuses latentes des reins et de l'étendue urinaire peut provoquer leukocyturia, qui peut avoir de la signification diagnostique. Lemod® augmente le contenu de métabolites de 11-et 17-oxyketocorticosteroids.

Lyophilizate pour la préparation de solution pour iv et / m l'administration devrait être utilisé seulement dans les institutions médicales hospitalisées.

Conditions de stockage

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de 15-25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour les années de 125 mgs-5 d'injection intraveineuses et intramusculaires.

Années de 4 mgs-3 de comprimés.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.