Instruction pour l'utilisation : sodium de Levothyroxine (Levothyroxinum natrium)

Groupe pharmacologique de substance Calcitonin

Hormones de la thyroïde et les glandes de parathyroïde, leurs analogues et les antagonistes (en incluant d'agents d'antithyroïde) / 67 /

La classification (ICD-10) de Nosological

C73 néoplasme Malfaisant de thyroïde

Cancer de thyroïde, Carcinome de Thyroïde Thyrotropin-dépendant, cancer de thyroïde d'Anaplastic, carcinome de Thyroïde, cancer de thyroïde de Medullary, tumeurs de Thyroïde, cancer de thyroïde de Papillary

Le Multinœud d'E01.1 le goitre (endémique) a fréquenté le manque d'iode

de, Nœud de Thyroïde, goitre Nodulaire de la thyroïde, goitre Endémique

E03 d'Autres formes de hypothyroidism

hypothyroidism, conditions de Hypothyroid, Thyroïde hypothyroidism, Diagnostic de hypothyroidism, Myxedema, hypothyroidism Primaire, goitre Simple, hypothyroidism Spontané, Iatrogenic hypothyroidism

E03.9 hypothyroidism Non indiqué

Hypothyroidism, conditions de Hypothyroid, Thyroïde hypothyroidism, Diagnostic de hypothyroidism, goitre Simple, œdème de Hypothyroid, effet de Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congénital, hypothyroidism Secondaire, obésité de Hypothyroid, statut de Hypothyroid, hypothyroidism Obstructionniste

Non-toxine d'E04.1 goitre simple nodulaire

Nœud de thyroïde, goitre Nodulaire de la thyroïde

Non-toxine d'E04.2 goitre multinodal

Nœud de thyroïde, goitre Nodulaire de la thyroïde

E05 Thyrotoxicosis [hyperthyroidism]

La maladie de Von Bazedova, la maladie de Basedova, Hyperthyroidism, la toxine de Goitre la fonction diffuse, Augmentée de la thyroïde, la réaction de Thyrotoxic, la Toxine diffuse le goitre, le goitre Toxique, l'agrandissement de Thyroïde avec hyperthyroidism, Le phénomène d'iode-Bashedov

E05.0 Thyrotoxicosis avec le goitre diffus

La toxine de goitre le goitre diffus, Toxique, Diffusez le goitre thyrotoxic, la maladie de Tombes, Diffusez le goitre toxique, le Goitre diffusent de la toxine, la maladie de Parry, une maladie de Flanyani, la maladie de Von Bazedova, un goitre diffus Toxique

E06.3 thyroiditis Autoimmunisé

Hashimoto thyroiditis autoimmunisé, Vessie de Thyroïde Lymphadenoid, la maladie de Hashimoto, De Kervena thyroiditis, Goitre lymphomatous, Goitre lymphocytic, Zob Hashimoto, goitre de Lymphadenoid, Thyroiditis Hashimoto, Hashimoto thyroiditis, Struma Hashimoto

E91 * Diagnostic de maladies de système endocrines

Diagnostic de hypogalactia, Diagnostic de suppression de thyroïde, épreuve Diagnostique de fonction de thyroïde, Diagnostic de hypothyroidism, Diagnostic de désordres de fonction de glande pituitaire gonadotropic, épreuve de scintigraphy de Thyroïde, Diagnostics de pheochromocytoma

Code CAS

25416-65-3

Caractéristiques

isomer gaucher de thyroxine.

Pharmacologie

Action pharmacologique - le fait de reconstituer le manque d'hormones de thyroïde.

Les mécanismes d'effets du métabolisme incluent le récepteur se liant au génome, les changements dans le métabolisme oxidative dans le mitochondria et le règlement de l'écoulement de substrates et de cations aussi bien à l'intérieur qu'à l'extérieur de la cellule. Dans de petites doses il a un effet anabolisant, dans les doses moyennes il stimule la croissance et le développement, augmente la demande d'oxygène de tissus, régule le métabolisme de protéines, les graisses et les hydrates de carbone, augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et le système nerveux central, dans le grand - inhibe la production de thyrotropin-libérer l'hormone du hypothalamus et l'hormone stimulant la Thyroïde de la glande pituitaire.

Si administré oralement, 80 % de la dose prise sont absorbés presque exclusivement dans la partie supérieure de l'intestin grêle, le fait de manger réduit l'absorption. Cmax dans le sérum est atteint environ 5-6 heures après l'administration. La reliure aux protéines de petit lait (thyroxin-liant globulin, en thyroxine-attachant la préalbumine et l'albumine) est plus de 99 %. Dans les tissus différents, monoiodiodination du sodium levothyroxine se produit avec la formation de triiodothyronine (T3) et les produits inactifs. Les hormones de thyroïde sont transformées par métabolisme principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité est faite subir à deamination et decarboxylation, aussi bien que conjugaison avec les acides sulfuriques et glucuronic (dans le foie). Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile. T1 / 2 - 6-7 jours. Avec thyrotoxicosis, T1 / 2 est raccourci à 3-4 jours, avec hypothyroidism étendu à 9-10 jours.

L'effet clinique avec hypothyroidism est manifesté après 3-5 jours. Le goitre d'hyperplastique tôt diffus diminue ou disparaît dans les 3-6 mois, à de derniers stades nodaux, une réduction significative de la grandeur de la thyroïde est observée seulement dans 30 % de cas, mais presque tous les patients sont prévenus sa croissance de plus.

Indications

Les conditions de Hypothyroid de différente étiologie (en incluant les provoqués par les effets chirurgicaux ou medicamentous), la prévention de récurrence de goitre nodulaire après la résection de la thyroïde, diffusent le goitre euthyroid ; Diffusez le goitre toxique - après la création d'un état d'euthyroid par thyreostatics (dans la forme de combinés ou de monothérapie) ; le cancer de Thyroïde après le traitement chirurgical (pour réprimer la récurrence de tumeur et comme une thérapie de remplaçant), comme un outil diagnostique dans l'épreuve de suppression de thyroïde. Dans le cadre de la thérapie complexe : maladie de Tombes, thyroiditis autoimmunisé.

Contre-indications

L'hypersensibilité, thyrotoxicosis non soigné, l'infarctus myocardial aigu, myocarditis aigu, l'insuffisance adrenocortical non soignée (devrait être compensé avant le début de thérapie).

Restrictions pour l'utilisation

IHD (atherosclerosis, stenocardia, myocardial l'infarctus dans l'histoire), l'hypertension artérielle, arrhythmia, le sucre et le diabète insipidus, hypothyroidism à long terme sévère, malabsorption le syndrome (l'adaptation de dose peut être exigée), l'insuffisance pituitaire, l'âge assez âgé.

grossesse et lactation

Pendant la grossesse et l'allaitement maternel, la thérapie avec le sodium levothyroxine, prescrit pour hypothyroidism, devrait continuer. Pendant la grossesse, une augmentation de la dose du médicament est exigée en raison d'une augmentation du niveau de thyroxin-attacher globulin. La quantité d'hormone de thyroïde a sécrété avec le lait de poitrine (même quand en traitant avec de hautes doses du médicament) n'est pas assez pour provoquer tous dérangements chez l'enfant pendant l'allaitement maternel. L'application dans la grossesse dans la combinaison avec thyreostatics est contre-indiquée, parce que la Prise levothyroxine le sodium peut exiger une augmentation des doses de thyroïde. Comme thyreostatics, à la différence du sodium levothyroxine, peut pénétrer le délivre, le fœtus peut développer hypothyroidism.

Catégorie d'action pour le fœtus par FDA - A.

Pendant l'allaitement maternel, le médicament devrait être pris avec la prudence, sévèrement aux doses recommandées, sous la surveillance d'un docteur.

Effets secondaires

Tachycardia, dérangements de rythme du cœur, douleur de poitrine, tremblement, inquiétude, insomnie, hyperhidrosis, perte de poids, diarrhée, alopécie, insuffisance surrénale (hypophysial ou hypothalamic hypothyroidism), fonction du rein chez les enfants, réactions allergiques (rougeurs de peau, Peau prurigineuse).

Action réciproque

Réduit l'effet d'insuline et médicaments antidiabétiques oraux, glycosides cardiaque, améliore - les anticoagulants indirects, tricyclic les antidépresseurs. Kolestyramin, colestipol, l'hydroxyde en aluminium réduit la concentration de plasma en raison de l'inhibition d'absorption dans l'intestin. Le phénobarbital et phenytoin accélèrent l'autorisation du métabolisme sans augmenter la proportion de T3 libre et de T4 dans le sang. Les œstrogènes augmentent la concentration de fraction thyreoglobulin-liée (l'efficacité est réduite). Protéine attachant des stéroïdes d'anabolique de changements, asparaginase, clofibrate, furosemide, salicylates, tamoxifen. Amiodarone, aminoglutethimide, aminosalicylic l'acide, ethionamide, les médicaments d'antithyroïde, le béta adrenoblockers, carbamazepine, l'hydrate de chloral, diazepam, levodopa, la dopamine, metoclopramide, lovastatin, somatostatin, peut changer etc. les niveaux de thyroïde et d'hormones stimulant la thyroïde, en affectant d'habitude la synthèse, la sécrétion, la Distribution, le métabolisme, l'action ou l'élimination d'hormones de thyroïde ou en changeant la sécrétion de TSH.

Overdose

Symptômes : crise de thyrotoxic, quelquefois retardée depuis plusieurs jours après la prise.

Traitement : le rendez-vous de béta-adrenoblockers, corticosteroids intraveineux, plasmapheresis.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions

On recommande de périodiquement déterminer dans le sang le contenu d'hormone stimulant la thyroïde, dont le niveau élevé indique une insuffisance de dose. L'adéquation de thérapie de thyroïde répressive est aussi estimée en réprimant la saisie d'iode radioactif. Avec un goitre multinodal à long terme, une épreuve de stimulation avec la thyrotropin-libération de l'hormone devrait être exécutée avant le début de traitement. Dans la plupart des cas avec hypothyroidism le statut du métabolisme devrait être restitué progressivement, surtout dans les patients assez âgés et les patients avec la pathologie cardiovasculaire. Pour les patients assez âgés, la dose initiale ne devrait pas excéder 50 μg. Quand utilisé aux II et III trimestres de grossesse, la dose est d'habitude augmentée de 25 %. Avec la prudence nomment avec hypothyroidism à long terme sévère de la thyroïde. Avant que le début de traitement devrait être exclu la possibilité de hypophyseal ou de hypothalamic hypothyroidism.

Les professionnels de soins de santé en Australie signalent une mise à jour sur l'utilisation de sodium levothyroxine - sur l'inclusion d'un avertissement d'un risque accru de fractures associées à la prise des doses excessives de médicaments.

Les résultats d'études conduites au Canada et à l'Ecosse, indiquez un risque accru de fractures associées à la prise des doses excessives de médicaments avec la thérapie de remplacement à long terme avec thyroxine.

Deux grands procès récents ont évalué le risque de fractures dans les patients avec la thérapie de remplacement thyroxine à long terme. Une étude de contrôle du cas au Canada a impliqué 213511 patients sur l'âge de 70 qui a pris une moyenne de 3.8 ans pour thyroxine. Les doses thyroxine dans cette étude ont été classifiées comme suit : haut (plus de 93 μg / jour), moyen d'expression (44-93 μg / jour) et bas (moins de 44 μg / jour). On a montré que de hautes doses de thyroxin sont associées à une augmentation du risque de fracture par 3.5 fois, les moyennes de 2.6 fois en comparaison avec les doses basses du médicament (les résultats sont significatifs statistiquement).

Dans l'étude de cohorte d'observation en Ecosse, il y avait 17684 patients sur l'âge de 18 ans en prenant une moyenne de 4.5 ans de thyroxine. Conformément au niveau TSH, les patients ont été distribués comme suit : suppression de TSH (moins de 0.03 mU / L) faible niveau (0.04-0.4 mU / L), normal (0.4-4.0 mU / L), Haut (plus de 4 mU / l). Une augmentation double statistiquement significative du risque de fractures dans les patients avec la suppression TSH a été trouvée en comparaison avec les patients avec les niveaux TSH normaux.

Les renseignements actualisés sur les préparations de thyroxin contiennent un avertissement de l'effet de thyroxin sur la densité de minéral d'os. On conseille aux patients recevant le traitement avec thyroxine de l'utiliser aux doses minimales nécessaires pour accomplir la réponse clinique et biochimique désirée.

Il devrait être tenu compte qu'avec la thérapie avec levothyroxine, la surveillance régulière du niveau TSH et la correction appropriée de doses thyroxine devraient être réalisées.

En plus de l'augmentation du risque d'osteoporosis, un excès de thyroxine peut aussi augmenter le risque d'arrhythmia, faiblesse de muscle, surtout dans les personnes âgées.