Instruction pour l'utilisation : Vie 600

Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Deerslayer a perforé l'extrait d'herbe (Hyperici perforé herbae l'extrait)

Composition

1 comprimé contient :

Composante active

Hypericum a perforé l'extrait d'herbe dans le rapport de matières premières médicinales - l'extrait : 5-8 : 1, extractant éthanol 50 % (millilitre / millilitre) - 612.00 mgs.

Excipients :

comprimé de base - maltodextrin - 61.20 mgs, dioxyde de silicium - 14.80, talc - 32.00 mgs, dioxyde de titane (E 171) - 20.00 mgs, monohydrate de lactose - 64.00 mgs, croscarmellose sodium - 80.00 mgs, magnésium stearate - 12.00 mgs ;

Eudragit E 100 (butyle methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate et méthyle methacrylate copolymer [1 : 2 : 1]) 13.37 mgs, talc 7.97 mgs, dioxyde de titane (E 171) 6.67 mgs, croscarmellose sodium 0, 12 mgs, magnésium stearate - 0.12 mgs, macrogol 4,000 - 1.77 mgs, riboflavine (E 101) - 4.38 mgs.

Description de forme de dosage

Ovale, biconvex comprimés, couverts avec une couche de film de couleur jaune avec un risque transversal.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - agent d'Antidépresseur d'origine d'équipement.

Pharmacodynamics

Le médicament a de l'antidépresseur, anxiolytic et un effet sédatif.

L'effet thérapeutique de la valeur de St. John y est principalement associé à la présence de naphthodianthrenes hypericin et pseudo-hypericin, un dérivé de floroglucin hyperphorin et de flavonoids. Grâce à eux, le médicament affecte positivement l'état fonctionnel du système nerveux central et autonomic, qui améliore l'humeur et l'attention, l'activité mentale et physique d'augmentations, normalise du sommeil dans les patients avec la dépression.

Le principal mécanisme qui provoque l'effet d'antidépresseur de la valeur de St. John est l'oppression de la reconsommation de norepinephrine, serotonin et de dopamine.

Pharmacokinetics

Hypericin et pseudo-hypericin :

Après une dose simple, une ingestion de 1 comprimé Life® 600, la concentration maximum de hypericin dans le plasma sanguin (3.1 ± 1.6 ng / le millilitre) est découverte après 8.1 ± 1.8 heures. Après 3 ± 1.4 heures, la concentration maximum de pseudo-hypericin est atteinte (8.5 ± 4.4 ng / le millilitre). La demi-vie est 23.8 ± 5.5 h pour hypericin et 25.9 ± 10.2 h pour pseudohypericin.

Hypericins, en raison de leur nature lipophilic, pénètrent la barrière hemato-encephalic. Hyperforin :

Après une ingestion simple de 1 comprimé Layf® 600, la concentration maximum dans le plasma sanguin (83.5 ± 27.8 ng / le millilitre) est observée après 4.4 ± 1.5 heures. La période de demi-vie est 19.6 ± 6.4 heures.

Avec l'utilisation quotidienne de Life® 600 (1 comprimé par jour), la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin est atteinte dans les 14 jours et les quantités à environ 2.8 ng / le millilitre pour hypericin, environ 1.5 ng / le millilitre pour pseudohypericin, environ 14.8 giperforin ng / le millilitre.

Hypericin, pseudo-hypericin et hyperphorinum n'accumulent pas dans le corps.

Indications

Les épisodes dépressifs importants de légers pour modérer la sévérité.

Contre-indications

Les allergies à la valeur de St. John ou à n'importe laquelle des substances auxiliaires du médicament, l'hypersensibilité de peau pour s'allumer (en incluant l'histoire), les épisodes dépressifs sévères, lactase le manque, l'intolérance de lactose, le glucose-galactose malabsorption.

L'utilisation simultanée de cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir et d'autres inhibiteurs protease avait l'habitude de traiter le VIH, irinotecan et d'autres agents cytotoxic, aussi bien que les antidépresseurs.

On ne recommande pas d'utiliser dans les patients moins l'âge de 18 ans.

On ne recommande pas d'utiliser pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel.

Application dans la grossesse et la lactation

Utilisez pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandé.

Le dosage et administration

Les comprimés sont pris oralement, sans mastication, avec une petite quantité de liquide, après le petit déjeuner.

Sinon prescrit autrement, on recommande d'utiliser 1 comprimé 1 fois par jour depuis 4-6 semaines.

La décision d'augmenter la dose quotidienne ou la durée de traitement devrait être prise seulement par le médecin étant présent.

Comme l'effet du médicament se développe progressivement, pendant les 14 premiers jours il doit être pris continuellement.

Effets secondaires

Le médicament, en règle générale, est bien toléré dans les doses recommandées. L'effet secondaire se développe rarement, pas plus de 1-3 % de patients et est représenté principalement par les phénomènes indésirables suivants :

De la peau :

photosensitization (plus souvent dans les patients infectés du VIH et les patients avec la peau équitable), réactions de peau allergiques (démangeaison de peau, rougeurs de peau, urticaria).

Du système nerveux central :

inquiétude, fatigue, mal de tête.

Du système digestif :

nausée, douleur abdominale (en incluant dans la région epigastric), flatulence, diarrhée ou constipation. Dans la littérature il est annoncé que la valeur de St. John peut provoquer la sécheresse de mucosa oral et d'anorexie, mais jusqu'à présent ils n'ont pas été observés avec l'utilisation de la préparation Life® 600.

Overdose

Jusqu'à présent, il n'y a aucune évidence d'overdose de Life® 600.

En cas de la prise du médicament dans les doses excessives, il est nécessaire de protéger la peau de la lumière du soleil ou de l'irradiation UV depuis 2 semaines.

Intéraction

Action réciproque de Pharmacokinetic

Les préparations Wort de St. John incitent l'activité des enzymes du système cytochrome P 450. Cela peut mener à un affaiblissement et / ou la matière grasse de l'effet clinique des anticoagulants coumarin (eg fenprocumone, warfarin), immunosuppressants (eg, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus), digoxin, indinavir et d'autres inhibiteurs proteases utilisé pour le traitement de VIH, irinotecan et d'autre cytostatics, amitriptyline, midazolam, theophylline.

Dans les femmes avec l'application simultanée de la valeur de St. John avec la dose basse les contraceptifs hormonaux, le saignement intermenstruel est possible.

Action réciproque de Pharmacodynamic

Avec l'application simultanée de la valeur de St. John avec un certain nombre d'antidépresseurs (nefazodone, paroxetine, sertraline), l'effet pharmacologique du dernier peut être intensifié. Dans certains cas, les effets (serotonergic) superflus tels que la nausée, le vomissement, un sentiment de la peur, l'agitation, la confusion peut augmenter.

Il est possible théoriquement d'améliorer l'effet phototoxique de la valeur de St. John, quand combiné avec le fait de photosensibiliser des préparations.

L'application simultanée de la valeur de St. John avec cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir et d'autres inhibiteurs protease utilisés pour le traitement de VIH, irinotecan et d'autre cytostatics, aussi bien qu'antidépresseurs n'est pas recommandée (voir la section de Contre-indications).

Dans tous les cas où d'autres médecines sont prescrites, il est nécessaire de consulter un docteur.

Instructions spéciales

Pendant la réception du médicament, les patients devraient éviter la radiation UV intense (l'exposition prolongée au soleil, sous une lampe UV, dans un solarium) ou exécuter les mesures de protection de soleil nécessaires.

En raison de la présence de lactose dans la formulation, son utilisation n'est pas recommandée en cas du manque de lactase, intolérance de lactose, le glucose-galactose malabsorption (voir la section de Contre-indications).

Quand utilisé simultanément avec la dose basse les contraceptifs hormonaux pour la période de traitement avec le médicament, l'utilisation de méthodes non-hormonales supplémentaires pour la contraception est recommandée.

L'impact sur la capacité de conduire et les machines

Pendant la période de traitement, on ne recommande pas de faire marcher des véhicules et des mécanismes.

Forme de libération

Les comprimés couverts avec une membrane de film 612 mgs.

Pour 20 comprimés dans une ampoule de papier d'aluminium en aluminium.

1.3 ou 5 ampoules sont placées dans une boîte en carton ensemble avec les instructions pour l'utilisation.

Emballage pour l'hôpital.

5 ampoules sont placées dans une boîte en carton ensemble avec les instructions pour l'utilisation. 5 paquets en carton sont groupés ensemble en utilisant la bande marquée d'un papier.

Conditions de stockage

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.