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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Lisinopril 10 mgs 30 Comprimés

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International Nonproprietary Name (INN) : Lisinopril

Groupe de Pharmaceutic : Hypotensive

Présentation :

Comprimés 5 mgs ¹30, 10 mgs ¹20, ¹30 ou 20 mgs ¹20, ¹30.

Avec la prescription.

Indications pour Lisinopril

Lisinopril est un médicament de la classe d'inhibiteur d'angiotensin-conversion de l'enzyme (ACE) essentiellement utilisée dans le traitement d'hypertension, congestive l'arrêt du cœur et les crises cardiaques et aussi dans le fait de prévenir des complications rénales et retinal de diabète. Ses indications, contre-indications et effets secondaires sont comme ceux pour tous les inhibiteurs SUPER.

Historiquement, lisinopril était le troisième inhibiteur SUPER (après captopril et enalapril) et a été introduit dans la thérapie au début des années 1990. Il a un certain nombre de propriétés qui le distinguent d'autres inhibiteurs SUPER : C'est hydrophilic, a une longue demi-vie et une pénétration de tissu et n'est pas transformé par métabolisme par le foie.

Lisinopril est le lysine-analogue d'enalapril. À la différence d'autres inhibiteurs SUPER, ce n'est pas un prodrug et est excrété inchangé dans l'urine. Dans les cas de surdosage, il peut être enlevé de la circulation par la dialyse.

Lisinopril est typiquement utilisé pour le traitement d'hypertension, congestive l'arrêt du cœur, l'infarctus myocardial aigu et nephropathy diabétique.

Pour les patients adultes, suite à l'administration orale de lisinopril, les concentrations de sérum maximales se produisent dans les environ sept heures, bien qu'il y ait une tendance à un petit retard à temps pris pour atteindre des concentrations de sérum maximales dans les patients d'infarctus myocardial aigus. Le refus des concentrations de sérum expose une phase terminale prolongée qui ne contribue pas à l'accumulation de médicament. Cette phase terminale représente probablement la reliure saturable à l'AS et n'est pas proportionnelle à la dose. Lisinopril n'a pas l'air d'être attaché à d'autres protéines de sérum.

Lisinopril ne subit pas le métabolisme et est excrété inchangé entièrement dans l'urine. Basé sur la récupération urinaire, la mesure moyenne de son absorption est environ 25 %, avec la grande variabilité interasservie (6-60 %) à toutes les doses a évalué (5-80 mgs). L'absorption de Lisinopril n'est pas sous l'influence de la présence de nourriture dans l'étendue gastrointestinal. Son bioavailability absolu est réduit à environ 16 % dans les patients avec la Classe II-IV NYHA ferme congestive l'arrêt du cœur et le volume de distribution a l'air d'être légèrement plus petit que cela dans les sujets normaux.

bioavailability oral de lisinopril dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu est semblable à cela dans les volontaires en bonne santé. Après le dosage multiple, il expose une demi-vie efficace d'accumulation de 12 heures.

La fonction rénale diminuée diminue l'élimination de lisinopril, qui est excrété principalement par les reins, mais cette diminution devient cliniquement importante seulement quand le taux de filtration glomerular est au-dessous de 30 millilitres/minutes. Au-dessus de ce taux, la demi-vie d'élimination est peu changée. Avec le plus grand affaiblissement, cependant, le pic et l'augmentation de niveaux de dépression, le temps pour culminer des augmentations de concentration et le temps pour atteindre l'état ferme est prolongé. Les patients plus vieux, en moyenne, ont (environ doublé) de plus hauts niveaux de sang et une région sous la courbe de temps de concentration de plasma (AUC) que les patients plus jeunes.

Nom de marque du médicament Lisinopril

Forme de dosage : comprimés

Substance active :

lisinopril dihydrate - 5.4 mgs ou 10.9 mgs ou 21.8 mgs, qui correspond à 5 mgs ou 10 mgs ou 20 mgs de lisinopril ;

Excipients : monohydrate de lactose (sucre de lait) - 10.0 / 20.0 / 40.1 mgs, cellulose microcristalline - 21.9 / 43.8 / 87.6 mgs, pregelatinised amidon (amidon 1500) - 11.0 / 22.0 / 44.0 mgs, colloidal dioxyde de silicium (aerosil) - 0.1 / 0.3 / talc de 0.5 mgs - 1.0 / 2.0 / 4.0 mgs de magnésium stearate - 0.5 / 1.0 / 2.0 mgs.

Description :

Comprimés ronds blancs ou presque blancs.

Les comprimés sont avec un dosage de 5 mgs - le Valium avec une facette.

Les comprimés sont avec un dosage de 10 mgs et de 20 mgs - enduits du film avec une facette et un Valium..

Groupe de Pharmacotherapeutic : Hypotensive

Code d'ATX : C09AA03

Propriétés pharmacologiques de Lisinopril

Pharmacodynamics

L'inhibiteur SUPER, réduit la formation d'angiotensin II d'angiotensin I. La réduction d'angiotensin II mène à une réduction directe de libération d'aldosterone. Il réduit la dégradation de bradykinin et augmente la synthèse de prostaglandins. Il réduit la résistance vasculaire périphérique totale, la tension (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, en provoquant une augmentation de la production cardiaque et de la tolérance d'augmentation à la tension de myocardial dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique. L'artère se développe vers une plus grande mesure que les veines. Quelques effets sont expliqués par l'influence sur le tissu renin-angiotensin le système. Avec l'utilisation prolongée réduit l'hypertrophée myocardial et le mur artériel du type résistif. Il améliore le flux sanguin à ischemic myocardium.

Les inhibiteurs SUPER prolongent l'espérance de vie de patients avec l'arrêt du cœur chronique, ralentissent la progression de dysfonctionnement ventricular gauche dans les patients avec l'infarctus myocardial sans manifestations cliniques d'arrêt du cœur. Débuts d'effet d'Antihypertensive après environ 6 heures et conservé depuis 24 heures. La durée de l'effet dépend aussi de la dose. Commencement d'action-. Effet de maximum de 1 heure est déterminé après 6-7 heures. Quand l'effet d'hypertension a noté aux premiers jours après que le début de traitement, l'effet ferme se développe dans 1-2 mois. Avec le fait de disparaître pointu du médicament a été observé prononcé l'augmentation de la tension.

En plus de la tension s'abaissant lisinopril réduit albuminuria. Les patients avec l'hyperglycémie contribuent à la normalisation de la fonction de glomerular endommagé endothelium.

Lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose de sang dans les patients diabétiques et mène à l'incidence augmentée d'hypoglycémie.

Pharmacokinetics

Succion. Après l'administration orale environ 25 % de lisinopril absorbés de l'étendue gastrointestinal. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. L'absorbance est la moyenne de 30 %, bioavailability - 29 %.

Distribution. Ne se lie pas presque aux protéines de plasma. La concentration de plasma maximum (90 ng / le millilitre) a été atteinte après 7 heures. La perméabilité du sang-cerveau et de la barrière placental est basse.

Métabolisme. Lisinopril n'est pas biotransformed dans le corps.

Retrait. Excrété par les reins inchangés. La demi-vie est 12 heures.

Groupes spéciaux :

Pour les patients avec l'arrêt du cœur chronique d'absorption et d'autorisation de lisinopril réduit.

Pour les patients avec l'insuffisance rénale lisinopril les concentrations plusieurs fois plus grandes que la concentration dans le plasma sanguin des volontaires et il y a une augmentation dans le temps pour accomplir la concentration de plasma sanguin maximum et augmenter la demi-vie.

Concentration de médicament de patients assez âgée dans le plasma et la région sous la courbe dans un plus grand de 2 fois que dans les patients plus jeunes.

Indications pour Lisinopril

Hypertension artérielle (seul ou dans la combinaison avec d'autres agents) ;

Arrêt du cœur chronique (dans une thérapie de combinaison pour le traitement de patients prenant la digitale de médicaments et / ou diurétiques) ;

Le premier traitement d'infarctus myocardial aigu (dans les 24 heures avec hemodynamics ferme pour maintenir ces paramètres et prévenir quitté le dysfonctionnement ventricular et l'arrêt du cœur) ;

nephropathy diabétique (réduction dépendante de l'insuline d'albuminuria dans les patients avec la tension normale et les patients de personne à charge d'insuline avec l'hypertension).

Contre-indications pour Lisinopril

L'hypersensibilité à lisinopril ou à d'autres inhibiteurs SUPER, angioedema dans l'histoire, en incluant l'utilisation d'inhibiteurs SUPER, angioedema héréditaire, l'âge 18 ans (l'efficacité et la sécurité ont été établies).

Les comprimés sont contiennent du lactose, donc le médicament ne devrait pas être pris par les patients avec les désordres héréditaires rares tels que l'intolérance de galactose, lactase le manque ou le glucose-galactose malabsorption. Les précautions ont exprimé la fonction de rein de violations, l'artère rénale bilatérale stenosis ou stenosis de l'artère seulement les reins avec azotemia progressif, la condition après la transplantation du rein, l'échec rénal, azotemia, hyperkalemia, stenosis aortique, hypertrophic cardiomyopathy obstructionniste, hyperaldosteronism primaire, hypotension artériel, cerebrovascular les maladies (en incluant .ch cerebrovascular l'insuffisance), ischemic la maladie du cœur, la maladie d'artère coronaire, les maladies systémiques autoimmunisées de tissu conjonctif (en incluant scleroderma, lupus systémique erythematosus).; inhibition de medullary hematopoiesis ; un régime avec la restriction de sodium : conditions de hypovolemic (en incluant à la suite de la diarrhée, en vomissant) ; dans la vieillesse.

grossesse et allaitement maternel

L'utilisation de lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Dans l'établissement de la grossesse de médicament devrait être arrêté aussitôt que possible. Les inhibiteurs SUPER au II et III trimestre de grossesse ont des effets néfastes sur le fœtus (asservi à la réduction marquée de tension, échec rénal, hyperkalemia, hypoplasia du crâne, la mort fœtale). Données des effets négatifs du médicament sur le fœtus quand utilisé pendant je trimestre là. Pour les nouveau-nés et les bébés qui ont été exposés aux inhibiteurs SUPER dans utero, devrait être de près contrôlé pour la détection opportune de diminution significative dans la tension, oliguria et hyperkalemia.

Lisinopril traverse le délivre. Aucune donnée sur la pénétration de lisinopril ne passe dans le lait de poitrine. Car la période de traitement de médicament devrait être l'allaitement maternel aboli.

Dosage de Lisinopril et administration

À l'intérieur, sans tenir compte des repas. Quand les patients d'hypertension ne reçoivent pas d'autres médicaments antihypertensive, a prescrit 5 mgs 1 fois par jour. Si aucune dose d'effet n'est augmentée tous les 2-3 jours en moyenne à 5 mgs d'une dose thérapeutique de 20-40 mgs / le jour (une augmentation de plus de 40 mgs / le jour ne mènera pas d'habitude à la réduction de plus de la tension). La dose d'entretien quotidienne ordinaire - 20 mgs. La dose quotidienne maximum - 40 mgs.

Le plein effet est d'habitude 2-4 semaines du début de traitement qui devrait être considéré en augmentant la dose. Quand il y a l'effet clinique insuffisant du médicament peut être combiné avec d'autres agents antihypertensive.

Si le patient a reçu le traitement préalable avec les diurétiques, l'utilisation de ces médicaments devrait être arrêtée depuis 2-3 jours avant l'utilisation de lisinopril. Si ce n'est pas réalisable, donc la dose initiale de lisinopril ne devrait pas excéder 5 mgs par jour. Dans ce cas-là, après que la première dose a recommandé la surveillance médicale depuis plusieurs heures (l'action maximum est atteinte après environ 6 heures), comme cela peut être une réduction marquée de la tension.

Si l'hypertension renovascular ou d'autres conditions avec l'activité augmentée du système renin-angiotensin-aldosterone sont aussi recommandées pour assigner une dose initiale basse - 2.5-5 mgs par jour, sous la surveillance médicale proche (le contrôle de tension, fonction du rein, concentration de potassium dans le sérum de sang). La dose d'entretien, en continuant le contrôle médical strict, devrait être déterminée selon la dynamique de tension.

Dans l'échec rénal parce que le lisinopril excrété par les reins, la dose initiale devrait être déterminé selon l'autorisation creatinine, ensuite selon la réaction, devrait être mis dans une dose d'entretien de surveillance fréquente de fonction rénale, potassium, sodium dans le sérum.

Quand l'hypertension est un entretien à long terme persistant de 10-15 mgs / la thérapie de jour.

Dans l'arrêt du cœur chronique - commencent avec 2.5 1 mg une fois par jour, suivi en augmentant des doses de 2.5 mgs tous les 3-5 jours avant le soutien ordinaire la dose quotidienne de 5-20 mgs. La dose ne devrait pas excéder 20 mgs par jour.

Dans les personnes âgées souvent observées plus prononcé a prolongé l'effet hypotensive, qui est associé à une diminution dans le taux d'excrétion de lisinopril (a recommandé de commencer le traitement avec 2.5 mgs / le jour).

Infarctus myocardial aigu (dans la thérapie de combinaison)

Le premier jour - 5 mgs oralement, suivi de 5 mgs tous les deux jours, 10 mgs tous les deux jours et ensuite 10 mgs 1 fois par jour. Dans les patients avec l'usage de drogues d'infarctus myocardial aigu depuis au moins 6 semaines.

Au début de traitement ou pendant les 3 premiers jours après l'infarctus myocardial aigu dans les patients avec la tension systolic basse (120 mmHg ou plus bas) il est nécessaire de nommer une dose inférieure - 2.5 mgs. En cas de la tension réduisante (systolic la tension moins qu'ou égal à Hg de 100 mm), la dose quotidienne est 5 mgs peut, si nécessaire, temporairement réduit à 2.5 mgs. En cas de la longue réduction prononcée de la tension (systolic la tension au-dessous de Hg de 90 mm plus de 1 heure), lisinopril le traitement devrait être arrêté.

nephropathy diabétique

Les patients avec le diabète de personne à charge de non-insuline mellitus 10 mgs lisinopril ont fait une demande 1 fois par jour. La dose peut, si nécessaire, être augmentée à 20 mgs 1 fois par jour pour accomplir des valeurs de la tension diastolic au-dessous de Hg de 75 mm dans une position s'assoyant. Les patients avec le diabète dépendant de l'insuline sont le même dosage, pour accomplir la tension diastolic au-dessous des valeurs de Hg de 90 mm dans une position s'assoyant.

Effet secondaire ofLisinopril

Les effets secondaires les plus communs : le vertige, le mal de tête (dans 5-6 % de patients), la fatigue, la diarrhée, sèchent la toux (3 %), la nausée, le vomissement, orthostatic hypotension, les rougeurs de peau, la douleur de poitrine (1.3 %).

D'autres effets secondaires (fréquence <1 %) :

De la part du système immunitaire : (0.1 %), angioedema (visage, lèvres, langue, larynx ou epiglottis, les membres supérieurs et inférieurs).

Système cardiovasculaire : réduction marquée de tension, orthostatic hypotension, échec rénal, arrhythmias cardiaque, palpitations du cœur.

De la part du système nerveux central : fatigue, somnolence, muscle tressaillant des membres et des lèvres.

Du système hemopoiesis : leucopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, a prolongé le traitement - une diminution légère dans la concentration d'hémoglobine et hematocrit, erythropenia.

Indicateurs de laboratoire : hyperkalemia, azotemia, hyperuricemia, hyperbilirubinemia, a augmenté l'activité d'enzymes "de foie", surtout quand il y a une histoire de maladie du rein, diabète et hypertension renovascular.

Effets secondaires rares (moins de 1 %) :

Système cardiovasculaire : palpitations ; tachycardia ; infarctus de myocardial ; cerebrovascular caressent dans les patients avec un risque accru de maladie, à la suite de la réduction prononcée de la tension.

Du système digestif : la bouche sèche, l'anorexie, la dyspepsie, change dans le goût, la douleur abdominale, pancreatitis, hepatocellular ou la jaunisse cholestatic, l'hépatite.

Pour la peau : rougeurs, sudation augmentée, démangeaison, alopécie.

Du système urinaire : échec rénal, oliguria, anuria, échec rénal aigu, uremia, proteinuria.

Système immunitaire : un syndrome en incluant l'accélération de taux de sédimentation d'erythrocyte (ESR), arthralgia et d'apparence d'anticorps antinucléaires.

De la part du système nerveux central : le syndrome d'asthenic, l'humeur lability, la confusion, a réduit la puissance.

Autre: myalgia, fièvre, dérangement de développement fœtal.

overdose

Les symptômes (se produisent en recevant une dose simple de 50 mgs et au-dessus) : réduction marquée de tension ; bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, inquiétude, irritabilité.

Traitement : la thérapie symptomatique, les liquides intraveineux, en contrôlant la tension, le liquide et l'électrolyte équilibrent et normalisent le dernier.

Lisinopril peut être enlevé du corps par hemodialysis.

Intéraction

Lisinopril réduit l'excrétion de potassium du corps dans le traitement de diurétique.

Il exige le soin spécial en appliquant le médicament avec :

- Les diurétiques épargnant le potassium (spironolactone, triamterene, amiloride), le potassium, le Vice-sel contenant le potassium (le risque accru de hyperkalemia, surtout avec la fonction rénale diminuée), pour qu'ils puissent nommer conjointement seulement sur la base du jugement individuel du médecin prescrivant avec la surveillance régulière de sérum de niveaux de potassium et de fonction rénale.

La prudence peut être utilisée ensemble :

- Diurétiques : avec l'administration supplémentaire d'un diurétique à un patient recevant lisinopril vient d'habitude un additif antihypertensive l'effet - le risque de diminution significative dans la tension ;

- Avec d'autres agents antihypertensive (effet additif) ;

- Des médicaments antiinflammatoires non-steroidal (. Indomethacin, etc.), les œstrogènes et adrenostimulyatorov - ont réduit l'effet antihypertensive de lisinopril ;

- Le lithium (l'excrétion de lithium peut être réduite, donc vous devriez contrôler régulièrement la concentration de lithium dans le sérum de sang) ;

- Avec les antiacides et colestyramine - réduisent l'absorption dans l'étendue gastrointestinal.

L'alcool améliore l'effet du médicament.

instructions spéciales pour Lisinopril

Hypotension symptomatique

La tension de diminution le plus souvent prononcée se produit au volume liquide inférieur provoqué par la thérapie diurétique, en réduisant la quantité de sel dans le régime, la dialyse, en vomissant ou la diarrhée. Dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique avec l'échec rénal simultané ou sans elle, a marqué peut-être la réduction de la tension. Il est souvent diagnostiqué dans les patients avec le stade sévère d'arrêt du cœur chronique à la suite de l'application de hautes doses de diurétiques, hyponatremia ou a diminué la fonction rénale. Dans ces patients, le traitement avec lisinopril devrait commencer sous la surveillance médicale proche (avec la prudence dans la sélection de dosage et de diurétiques).

De telles règles doivent être suivies dans le rendez-vous de patients avec la maladie du cœur ischemic, cerebrovascular l'insuffisance, dans laquelle une diminution pointue dans la tension peut mener à la crise cardiaque ou au coup.

La réponse hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la réception de la dose suivante du médicament.

Dans l'application de lisinopril dans certains patients avec l'arrêt du cœur chronique mais avec l'hypotension ou normale peut connaître une diminution dans la tension, qui est d'habitude pas une cause pour la cessation de traitement.

Avant le traitement lisinopril, si possible, devrait devoir normaliser la concentration de sodium et / ou compenser pour le volume perdu de liquide contrôlent soigneusement l'action de lisinopril sur la dose initiale du patient.

En cas de l'artère rénale stenosis (surtout dans stenosis bilatéral ou en présence de l'artère stenosis le rein simple) et l'échec circulatoire en raison du manque de sodium et / ou l'utilisation de Lisinopril liquide peut mener à la fonction rénale, l'échec rénal aigu, qui est irréversible d'habitude après la cessation du médicament.

Dans l'infarctus myocardial aigu

L'application de thérapie standard (thrombolytics, acide acétylsalicylique, bêta-bloquants). Lisinopril peut être utilisé dans la conjonction avec la nitroglycérine intraveineuse ou transdermal les systèmes d'application thérapeutiques.

Chirurgie / anesthésie générale

Avec les interventions chirurgicales étendues, aussi bien que l'utilisation d'autres médicaments qui provoquent une diminution dans la tension, lisinopril, en bloquant la formation d'angiotensin II de, peut provoquer la réduction prononcée imprévisible de la tension.

Dans les patients assez âgés, les mêmes résultats de dose dans une plus haute concentration de médicament dans le sang, donc le soin supplémentaire est exigé en déterminant le dosage.

Comme il est impossible d'éliminer le risque potentiel d'agranulocytosis, exige la surveillance périodique de dessin de sang. Dans l'application du médicament dans une dialyse polyacryl-nitrile la membrane peut se produire le choc d'anaphylactic, on recommande qu'un type différent de membrane de dialyse ou un rendez-vous d'autres agents antihypertensive.

Les effets sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes

Aucune donnée sur l'effet de lisinopril sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes ne s'est appliquée dans les doses thérapeutiques, cependant, être consciente que vous pouvez connaître le vertige, ainsi faire attention.

Forme de libération de Lisinopril

Comprimés de 5, 10 ou 20 mgs 10 comprimés dans les ampoules. 1, 2, 3, 4 ou 5, le contour d'emballage cellulaire ensemble avec les instructions pour l'utilisation est placé dans un tas de carton.

Conditions de stockage de Lisinopril

Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Lisinopril

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de Lisinopril des pharmacies

Avec la prescription.

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