Instruction pour l'utilisation : Lomilan

Forme de dosage : Comprimés ; suspension pour l'administration orale

Substance active : Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Groupes pharmacologiques :

H1-antihistaminiques

La classification (ICD-10) nosological

H10.1 conjonctivite atopic Aiguë : conjonctivite allergique ; maladies d'œil allergiques ; conjonctivite allergique ; la conjonctivite allergique provoquée par les facteurs chimiques et physiques ; rhinoconjunctivitis allergique ; inflammation allergique des yeux ; Printemps le Qatar ; Printemps keratitis ; conjonctivite printanière ; Conjonctivite allergique ; conjonctivite toute l'année allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; keratoconjunctivitis allergique aigu ; conjonctivite allergique aiguë ; infection bactérienne superficielle des yeux ; Rhinoconjunctivitis ; conjonctivite allergique saisonnière ; conjonctivite saisonnière ; SENSORIEL ; keratoconjunctivitis allergique chronique ; conjonctivite allergique chronique

J30 Vasomotor et rhinitis allergique : rhinopathy allergique ; rhinosinusopathy allergique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire supérieur ; rhinitis allergique ; Allergique rhinitis saisonnier ; Vasomotor nez liquide ; rhinitis allergique prolongé ; rhinitis toute l'année allergique ; tout-année rhinitis allergique ; toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier ; tout toute l'année rhinitis d'une nature allergique ; Rhinitis vasomotor allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; rhinitis allergique aigu ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale ; Enflure de mucosa nasal ; Enflure de mucosa nasal ; Pollinosis ; rhinitis allergique permanent ; Rhinoconjunctivitis ; Rhinosinusitis ; Rhinosinusopathy ; rhinitis allergique saisonnier ; rhinitis allergique saisonnier ; Foin rhinitis ; rhinitis allergique chronique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire

Dermatite L20 Atopic : maladies allergiques de la peau ; maladie de peau allergique étiologie noninfectieuse ; étiologie de maladie de peau allergique nemikrobnoy ; maladies de peau allergiques ; lésions de peau allergiques ; réactions allergiques sur la peau ; dermatite d'atopic ; dermatosis allergique ; diathèse allergique ; démangeaison allergique dermatosis ; maladie de peau allergique ; irritation de peau allergique ; Dermatite allergique ; Dermatite d'atopic ; dermatoses allergique ; diathèse d'exudative ; eczéma atopic démangeant dermatosis allergique Démangeant ; maladie de peau allergique ; réaction allergique cutanée aux médicaments et aux produits chimiques ; réactions cutanées aux médications ; Peau et maladie allergique ; eczéma aigu ; neurodermatitis commun ; dermatite atopic chronique ; diathèse d'Exudative

Démangeaison de L29 : Démangeaison avec l'obstruction partielle de l'étendue biliary ; Dermatite démangeante ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; d'Autre démangeaison dermatoses ; la Démangeaison dermatoses ; dermatosis allergique prurigineux ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; démangeaison prurigineuse ; le Tourment de la démangeaison ; démangeaison sévère ; démangeaison endogène ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; dermatite démangeante restreinte ; Démangeaison de la peau ; cuir chevelu démangeant ; eczéma prurigineux

L50 Urticaria : Idiopathic urticarial chronique ; Blessure Urticaria ; urticarial chronique ; Ruches du nouveau-né

T78.3 Angioedema : Edema Quincke ; exacerbation laryngienne avec l'œdème angioneurotic ; angioedema périodique ; œdème allergique ; enflure périodique de Quincy

T78.4 Allergie Non indiquée : réactions allergiques à l'insuline ; réactions allergiques aux dards d'insecte ; réactions allergiques semblables à lupus systémique erythematosus ; maladies allergiques ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; maladies allergiques et conditions provenant de la libération augmentée d'histamine ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; symptômes allergiques ; symptômes allergiques dans les membranes muqueuses ; réactions allergiques ; les réactions allergiques provoquées par les piqûres d'insecte ; réactions allergiques ; conditions allergiques ; œdème laryngien allergique ; allergopathy ; conditions allergiques ; Allergie ; allergie de poussière de Maison ; Anaphylaxis ; réactions cutanées aux médications ; réaction de Peau aux dards d'insecte ; allergie cosmétique ; allergie de Médicament ; réaction allergique aiguë ; œdème laryngien genèse allergique et rayonnement ambiant ; Nourriture et allergie de médicament

Morceau de W57 ou dard avec un insecte non-toxique et d'autre arthropods non-veineux : Une réaction allergique aux piqûres d'insecte ; réaction de Peau après la piqûre d'insecte ; Réactions aux piqûres d'insecte ; morceau de Moustique ; Morceau d'insectes bloodsucking ; Un morceau d'un insecte ; Le morceau de la guêpe

Composition

Comprimés - 1 table.

substance active : Loratadine 10 mgs

Substances auxiliaires : lactose - 71.3 mgs ; amidon de Maïs - 15 mgs ; amidon de Gelatinized - 3 mgs ; Magnésium stearate - 0.7 mgs

Suspension pour l'administration orale 1 millilitre

substance active : Loratadine 1 mg

Substances auxiliaires : polysorbate 80 - 1 mg ; monohydrate acide citrique - 1.55 mgs ; citrate de Sodium dihydrate - 0.6 mgs ; Sodium benzoate - 2 mgs ; sucre blanc cristallin - 300 mgs ; CATHOLIQUE d'Avicel 591 FMC - 16 mgs ; Arôme de cerise sauvage - 2.5 mgs ; le Glycérol s'est concentré - 70 mgs ; glycol de Propylene 50 mgs ; eau purifiée - 690.313 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés : rond plat, blanc ou presque blanc avec une facette et une entaille sur un côté.

Suspension pour l'administration orale : homogène, du blanc à presque blanc.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiallergique, antihistaminique.

Pharmacodynamics

Loratadin fait allusion aux antihistaminiques d'action systémique, blockers des récepteurs H1-histaminiques. Il a antiallergique, antipruritic, anti-exsudative l'action. Réduit la perméabilité de capillaires, prévient le développement d'œdème de tissus, soulage des spasmes de muscles lisses. L'effet antiallergique se développe 30 minutes après avoir pris le médicament, atteint un maximum après 8-12 heures et dure depuis 24 heures.

N'a aucun effet sur le système nerveux central et n'est pas addictif.

Pharmacokinetics

Loratadine est rapidement et complètement absorbé de l'étendue digestive. La présence de nourriture ralentit l'absorption. Cmax dans le sérum est accompli dans 1 h après l'administration. La connexion avec les protéines de plasma est plus de 95 %. Transformé par métabolisme dans le foie avec la formation d'un métabolite actif de descabroxetoxyloratadine.

Ne pénètre pas le BBB. T1 / 2 est environ 8 heures, dans les personnes âgées et avec les augmentations d'alcoolisme chroniques. Il est excrété avec la bile et les reins.

Avec l'échec rénal chronique et hemodialysis, le pharmacokinetics ne change pas pratiquement.

Indication de Lomilan

Prophylaxie et traitement des maladies suivantes et des conditions :

Saisonnier et rhinitis toute l'année allergique ;

Conjonctivite allergique ;

Maladies de peau d'une nature allergique (en incluant idiopathic chronique urticaria) ;

Réactions pseudoallergiques ;

Réactions allergiques aux piqûres d'insecte.

Contre-indications

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes des comprimés ou de la suspension.

Manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption ;

grossesse ;

Période de lactation ;

Enfants moins de 2 ans (pour la suspension) ; 3 ans (pour les comprimés).

Avec la prudence : échec de foie ; échec rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

La sécurité de Lomilan® pendant la grossesse n'est pas établie, donc l'utilisation du médicament pendant cette période est contre-indiquée. Le médicament est excrété dans le lait de poitrine, c'est pourquoi quand la prise du médicament pendant la lactation devrait resoudre la question d'allaitement maternel s'arrêtant.

Effets secondaires

Selon QUI, les réactions défavorables sont classifiées selon leur fréquence du développement comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), Rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000) ; La fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'était pas possible d'établir la fréquence d'occurrence.

Du côté du système immunitaire : très rarement - anaphylactic réactions.

Du système nerveux : souvent - le mal de tête, la somnolence, a augmenté l'excitabilité nerveuse, a augmenté la fatigue ; Rarement - insomnie ; Très rarement - vertige.

Du CVS : très rarement - tachycardia, palpitations, syncope, arrhythmia.

De l'étendue digestive : rare - appétit augmenté ; Très rarement - la nausée, séchez la bouche, la gastrite.

Du foie et de l'étendue biliary : très rarement - une violation du foie.

De la peau : très rarement - réactions allergiques (rougeurs), alopécie.

En plus des susdites réactions, les enfants peuvent développer un effet sédatif. Les effets indésirables du CNS (le mal de tête, la somnolence, a augmenté la fatigue) se sont produits environ à la même fréquence qu'avec le placebo ("les pacificateurs").

Action réciproque

La réception simultanée d'inducers d'oxydation microsomal (phenytoin, l'éthanol, les barbituriques, rifampicin, tricyclic les antidépresseurs) diminue l'efficacité de loratadine.

L'action réciproque possible du médicament avec les inhibiteurs de cytochrome isoenzymes, tels que CYP3A4 ou CYP2D6 (ketoconazole, quinidine, itraconazole, erythromycin, fluoxetine), augmente la concentration de Lomilan® dans le plasma sanguin, qui peut mener aux effets secondaires augmentés du médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur, serré avec l'eau ou le lait, vous pouvez prendre avec la nourriture. Si nécessaire, on peut mâcher le comprimé.

Adultes et cuillères de dosage de plus de 12 ans-2 d'enfants (10 millilitres) 1 fois / jour ; Enfants de 2 à 12 ans avec un poids de corps de cuillères de dosage de plus de 30 kg-2 (10 millilitres) 1 fois / jour ; Avec un poids de corps de cuillère de dosage de moins de 30 kg-1 (5 millilitres) 1 fois / jour.

Adultes et enfants plus de 12 ans-10 mgs (1 table) 1 fois / jour ; Enfants de 3 à 12 ans avec un poids de corps de plus de 30 kg-10 mgs (1 table) 1 fois / jour ; Avec un poids de corps de moins de 30 kg-5 mgs (1/2 table) 1 fois / jour.

Pour les patients avec la fonction hépatique diminuée, une dose quotidienne réduite du médicament aux adultes et aux enfants pesant plus de 30 kg est 10 mgs (2 cuillères à soupe de dosage de suspension ou 1 comprimé) tous les deux jours.

Pour les enfants moins de 12 ans d'âge, la suspension est recommandée.

La durée de traitement dépend de la durée des symptômes de la maladie. Si la condition du patient ne s'améliore pas dans les 3 jours de traitement de départ, donc loratadine est inefficace.

Les patients assez âgés ou avec l'insuffisance rénale n'ont pas besoin de l'adaptation de dose.

Patients avec l'insuffisance rénale sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute). Dans les adultes et les enfants de l'âge de 6, la dose de départ devrait être 10 mgs (2 suspension de cuillères à soupe de dosage ou 1 table) tous les deux jours ; Chez les enfants de 3 ans - 5 mgs (1 suspension de cuillère mesurante ou table 1/2) tous les deux jours.

Overdose

Symptômes : le mal de tête, la somnolence, la palpitation, qui peut durer une longue période.

Traitement : en prenant une quantité d'excès de Lomilan® on recommande de rincer l'estomac et prescrire un adsorbent (le charbon de bois activé). Il n'y a aucun antidote spécifique. Lomilan® n'est pas excrété par hemodialysis. À ce jour, il est aussi inconnu si Lomilan® est excrété par la dialyse peritoneal. Après avoir conduit la thérapie d'urgence, il est nécessaire de conduire la surveillance médicale du patient.

Instructions spéciales

Le médicament devrait être arrêté aucuns moins de 2 jours avant la peau les épreuves allergiques, t. Lomilan® peut influencer leurs résultats.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et exécuter d'autres activités qui exigent la concentration et la vitesse de réactions psychomotrices. Le soin doit être pris en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent l'attention augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

Précautions spéciales pour la destruction de médicament neuf. Il n'y a aucun besoin pour les précautions spéciales en détruisant une préparation de Lomilan® neuve.

Forme de libération

Comprimés, 10 mgs. Par 7 ou 10 étiquette. Dans le paquet d'ampoule. 1 (7 ou 10 comprimés), 2 ou 3 ampoules (10 comprimés chacun) dans un paquet en carton.

Suspension pour l'administration orale, 5 mgs / 5 millilitres. Pour 120 millilitres dans une fiole de verre sombre, avec une capacité de 125 millilitres avec une marque d'anneau (100 millilitres). La bouteille est fermée avec une vis - sur la casquette en aluminium avec un joint LDPE et un anneau de contrôle. Sur 1 fl. Ensemble avec une cuillère de dosage dans un paquet en carton.

Fabricant

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Ljubljana, Slovénie.

Produit : Lek dd, Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovénie.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage du médicament Lomilan

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Lomilan

4 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.