Instruction pour l'utilisation : Lopedium

Substance active Loperamide

Le code A07DA03 d'ATX Loperamide

Groupe pharmacologique

Médicaments d'Antidiarrheal

La classification (ICD-10) de Nosological

E88.9 désordres du Métabolisme, non spécifiés

Conditions hyperdu métabolisme, Correction de métabolisme dans l'âge assez âgé et sénile, la maladie du Métabolisme, la Violation de processus du métabolisme, l'Insuffisance de 3-hydroxyacyl-CoA dehydrogenase, l'Insuffisance d'enzymes de chaîne respiratoires, la Normalisation de processus du métabolisme dans le corps

K52.2 gastro-entérite Allergique et digestive et colite

Colite digestive, Colite Allergique, Gastro-entérite digestive, Gastro-entérite diarrhée allergique, Allergique, gastroenteropathy Allergique, gastro-entérite Médicinale

K59.1 diarrhée Fonctionnelle

Le syndrome de Diarrheal, la Diarrhée, la Diarrhée avec l'alimentation entérique prolongée par le probem, la diarrhée Nonspécifique diarrheam Prolongée, la diarrhée Aiguë, la Diarrhée, le Syndrome de diarrhée, diarrhée Fonctionnelle, diarrhée Chronique, la Diarrhée avec un électrolyte équilibre le désordre, la diarrhée Chronique, la Diarrhée de genèse non-infectieuse, la Diarrhée après une gastroectomy, une Diarrhée chez les enfants, une diarrhée Persistante, une Diarrhée (la diarrhée), Enterocolitis d'origine non-infectieuse

Perturbation de K90.9 d'absorption intestinale, non spécifiée

L'absorption insuffisante de fer de l'étendue gastrointestinal, la digestion Insuffisante, la Violation d'absorption en fer dans l'étendue digestive, a Diminué l'absorption de vitamine B1 dans l'intestin

T66 effets de radiation Non indiqués

Maladie de radiation, radiation de Diarrhée, syndrome de Gastrointestinal avec l'irradiation, la maladie de Radiation, les désordres de Radiation de membranes muqueuses, Irradiation chronique, Osteoradionecrosis, maladie de radiation Aiguë, blessures de radiation Aiguës et chroniques, syndrome de radiation Aigu avec la thérapie de radiation, la maladie de radiation Sousaiguë et chronique, la Neuropathie de Radiation, l'œdème de Radiation, les Lésions radio-induites au système nerveux, l'immunodéficience de Radiation, le syndrome de Radiation, la Radio-epileleitis, la Radiation syndrome aigu, État après l'irradiation, Cytopenia en raison de la radiation précédente ou la chimiothérapie, la radiation de Cytopenia, Cytopenia en raison de la thérapie de radiation, Cytopenia en raison de la chimiothérapie

Y57.9 réactions Défavorables dans l'utilisation thérapeutique de médicaments et de médecines, non spécifiées

Réactions de médicament allergiques, réactions Allergiques aux médicaments, réactions Allergiques à la médication, réactions Allergiques aux médicaments prenants, réactions Allergiques à la réception d'agents radiocontrast, réactions Allergiques en raison de la médication, les réactions d'Anaphylactic aux médications, les réactions d'Anaphylactic aux médicaments prenants, l'effet de Hepatotoxic de médicaments, Idiosyncrasie aux médicaments, la toxine d'Idiosyncrasie, la Toxicomanie, leukopenia incité au Médicament, les lésions hépatiques incitées au Médicament, le dommage Médicinal des poumons, la réaction allergique Aiguë aux médicaments, les réactions Toxiques aux substances médicinales, la médication d'Allergie, les substances de Hepatotoxic, la médication de Diarrhée, la fièvre de Médicament, l'intolérance Médicinale, les effets Indésirables de médicaments

Z72.4 régime Inacceptable et mauvaises habitudes dans la nutrition

Nutrition insuffisante, nutrition Irrégulière, régimes Déséquilibrés, Dyspepsie en raison de la nourriture inhabituelle ou de la dietotherapy mangeant à l'excès, À long terme, Prolongée ou régimes de calorie basse, désordres de Gastrointestinal en raison d'une violation de régime, Frénésie alimentaire, Intoxication alimentaire, Erreurs dans le régime, l'Acquiescement avec les régimes, l'Acquiescement avec un régime strict, régimes Spéciaux

Présence de Z93.2 d'ileostomy

Ileostomy

Composition

Capsules 1 casquettes.

substance active :

hydrochlorure de loperamide 2 mgs

excipients : monohydrate de lactose - 127 mgs ; amidon de maïs - 40 mgs ; talc - 9 mgs ; magnésium stearate - 2 mgs

coquille de gélatine dure

corps : gélatine - 28.33 mgs ; fer (III) oxyde noir (E172) - 0.12 mgs ; dioxyde de titane - 0.35 mgs

casquette : gélatine - 18.68 mgs ; fer (III) oxyde jaune (E172) - 0.23 mgs ; le colorant bleu (E131) - 0.03 mgs ; fer (III) oxyde noir (E172) - 0.068 mgs ; dioxyde de titane (E171) - 0.192 mgs

Comprimés 1 étiquette.

hydrochlorure de loperamide 2 mgs

excipients : monohydrate de lactose - 88.15 mgs ; hydrophosphate de calcium dihydrate - 46 mgs ; amidon de maïs - 8 mgs ; amidon de sodium glycolate - 3.5 mgs ; dioxyde de silicium de colloidal - 0.6 mgs ; magnésium stearate - 1.75 mgs

Description de la forme de dosage

Capsules : gélatine dure, contenus de capsule - poudre homogène blanche. Le corps des capsules est gris, le couvercle est vert foncé.

Comprimés : blanc ou presque blanc rond, convexe d'une part, de l'autre côté du risque, la surface du comprimé est oblique pour risquer.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antidiarrheal, constipational.

Pharmacodynamics

En se liant aux récepteurs d'opioïde du mur intestinal, il inhibe la libération d'acétylcholine et de PG, en réduisant ainsi le ton et motility des muscles lisses de l'intestin. Ralentit peristalsis et augmente le temps de passage de contenus intestinaux. Augmente le ton de sphincter anal. Contribue à la rétention de masses fécales et à la réduction du désir de déféquer, réduit la fréquence d'actes de défécation. L'action vient vite et dure 4-6 heures.

Pharmacokinetics

Loperamide subit le métabolisme du premier laisser-passer, ayant pour résultat bioavailability bas du médicament quand pris oralement. Tmax - 3-5 heures. Loperamide en quantités de trace pénètre le BBB, qui n'a aucun effet cliniquement significatif. 1/3 de loperamide excrété du corps inchangé, le reste - dans la forme de métabolites intestinaux. Moins de 2 % de la substance active sont excrétés inchangés par les reins. T1 / 2 - 7–15 h.

Indications

traitement symptomatique de diarrhée aiguë et chronique d'origines différentes (en incluant allergique, émotionnel, radiation ; quand régime changeant et qualité de nourriture, désordres du métabolisme et absorption ; médicament, à l'exception de la diarrhée associée à l'antibiotique) ;

règlement de tabouret dans les patients avec l'ileostomy.

Contre-indications

hypersensibilité à loperamide et / ou n'importe laquelle des composantes du médicament ;

manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption ;

dysenterie aiguë ;

enterocolitis bactérien provoqué par la Salmonella, Shigella et Campylobacter ;

enterocolitis pseudomembraneux aigu (diarrhée avec les antibiotiques) ;

colite ulcérative dans le stade aigu ;

l'obstruction intestinale (en incluant dans les cas quand on doit éviter la suppression de motility intestinal en raison du risque de conséquences sévères, telles que le mégacôlon ou le mégacôlon toxique) ;

la grossesse (j'appelle) ;

période de lactation ;

l'âge d'enfants jusqu'à 6 ans.

Avec le soin : échec de foie.

Utilisez pendant la grossesse et la lactation

L'utilisation du médicament au premier trimestre de grossesse est contre-indiquée. Avant d'utiliser le médicament pendant la grossesse (II et III trimestres) et la lactation, vous devriez vous entretenir avec votre docteur. En dépit de l'absence d'indications de teratogenic ou d'effets embryotoxic, pendant la grossesse, le médicament peut être prescrit seulement si l'avantage projeté de thérapie pour la mère emporte sur le risque potentiel au fœtus.

Le médicament est libéré dans de petites quantités dans le lait de poitrine, donc l'utilisation du médicament pendant la lactation est contre-indiquée.

Effets secondaires

Selon le QUI, les réactions défavorables sont classifiées selon leur fréquence de développement comme suit : très souvent (≥1 / 10) ; souvent (≥1 / 100, <1/10) ; rarement (≥1 / 1000, <1/100) ; rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000) ; la fréquence est inconnue - selon les données disponibles il n'était pas possible d'établir la fréquence d'occurrence.

De la part du système immunitaire : rarement - hypersensibilité, anaphylactic choc.

De la part du système nerveux : souvent - mal de tête, vertige ; rarement - somnolence ; rarement - la perte de conscience, la stupeur, a déprimé le niveau de conscience, hypertension, a diminué la coordination.

Des sentiments : rarement - miosis.

De la part du système digestif : souvent - constipation, flatulence, nausée ; rarement - la douleur ou la gêne dans l'abdomen, séchez la bouche, le vomissement, l'indigestion, la dyspepsie ; rarement - obstruction intestinale, mégacôlon, glossaire, distension abdominale.

De la part du système urinaire : rarement - rétention urinaire.

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - des rougeurs sur la peau ; rarement, bullous rougeurs (en incluant erythema multiforme, toxine epidermal necrolysis et syndrome de Stevens-Johnson), angioedema, urticaria, pruritus.

Autre : rarement - fatigue.

Intéraction

En prenant loperamide et les inhibiteurs de P-glycoprotein, CYP3A4 ou CYP2C8 (quinidine, ritonavir, itraconazole, gemfibrozil, ketoconazole), les niveaux de plasma de loperamide peuvent augmenter.

Avec l'utilisation simultanée de loperamide et de desmopressin pour l'utilisation orale, il est possible d'augmenter le niveau de plasma du dernier.

Les médicaments avec les propriétés pharmacologiques semblables peuvent améliorer l'action de loperamide ; les médicaments qui améliorent le transit de nourriture par l'étendue digestive, pour affaiblir son effet.

Dosage et administration

À l'intérieur avaler des comprimés et des capsules sans mastication, lavant à grande eau avec 100 millilitres d'eau.

Diarrhée aiguë

Adultes : initialement prescrit dans 2 casquettes / étiquette. (4 mgs) par jour, alors 1 capsule / étiquette. (2 mgs) après chaque défécation en cas des tabourets desserrés.

Enfants de 6 à 18 ans : désignez initialement 1 casquettes. / Table. (2 mgs) par jour, alors 1 capsule / étiquette. (2 mgs) après chaque défécation en cas des tabourets desserrés.

Diarrhée chronique

Adultes : initialement prescrit dans 2 casquettes / étiquette. (4 mgs) par jour, alors 1 capsule / étiquette. (2 mgs) après chaque défécation en cas des tabourets desserrés.

Enfants de 6 à 18 ans : désignez initialement 1 casquettes. / Table. (2 mgs) par jour, alors 1 capsule / étiquette. (2 mgs) après chaque défécation en cas des tabourets desserrés. Cette dose est alors individuellement réglée pour que la fréquence de tabouret soit 1-2 fois par jour, qui est d'habitude accompli avec une dose d'entretien de 1 à 6 casquettes / l'étiquette. dans un jour.

La dose quotidienne maximum pour la diarrhée aiguë et chronique pour les adultes est 16 mgs (8 casquettes / l'étiquette.). Chez les enfants, on calcule la dose quotidienne maximum sur la base du poids de corps (3 casquettes / l'étiquette. 20 kg) à 8 casquettes / étiquette. dans un jour.

Patients assez âgés et échec rénal. L'adaptation de dose n'est pas exigée.

Après la normalisation ou faute du tabouret plus de 12 heures, le traitement devrait être arrêté.

La durée de traitement est 2 jours. Si les symptômes se conservent depuis plus de 24 heures, vous devriez consulter immédiatement un docteur.

L'utilisation à long terme du médicament est possible seulement sous la surveillance d'un médecin.

Overdose

Symptômes : dépression de CNS (stupeur, coordination diminuée, somnolence, miosis, muscle hypertonus, dépression respiratoire), rétention urinaire, obstruction intestinale.

Traitement : antidote - naloxone ; en Estimant que la durée de loperamide est plus longue que ce de naloxone, il est possible de représenter le dernier. La surveillance médicale est exigée depuis au moins 48 heures.

instructions spéciales

Lopedium® est utilisé pour le traitement symptomatique de diarrhée. En cas de l'établissement de la cause de la maladie devrait être la thérapie dirigée.

Dans les patients avec la diarrhée, surtout chez les enfants, hypovolemia et une diminution dans le contenu d'électrolytes sont possibles. Dans de tels cas, la perte d'électrolyte et la réhydratation sont nécessaires instamment.

S'il n'y a aucune amélioration de la diarrhée aiguë après avoir utilisé le médicament depuis 48 heures, vous devriez consulter un docteur.

Si abdominal distention se développe dans le traitement de diarrhée dans les patients de SIDA, le médicament devrait être rapidement arrêté. Dans les cas très rares, les patients avec un diagnostic de SIDA souffrant de la colite infectieuse peuvent être constipés avec un risque de mégacôlon toxique.

Lopedium® devrait être utilisé avec la prudence dans l'échec de foie pour éviter le dommage toxique au système nerveux central.

Si le traitement développe la constipation, bloating ou l'obstruction intestinale, le médicament devrait être arrêté.

L'instruction pour les patients avec un diabète mellitus : chaque capsule / le comprimé correspond à 0,01 XE.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes. Pendant la période de traitement avec Lopedium®, le soin doit être pris. Quand l'utilisation du médicament peut provoquer des sentiments de fatigue, vertige, somnolence.

Forme de libération

Capsules, 2 mgs. Emballé dans PVC / le papier d'aluminium en aluminium ou le polypropylène / l'aluminium déjouent l'ampoule, 10 PC. 1, 2, 3 ou 5 bl. dans une boîte de carton.

Comprimés, 2 mgs. Emballé dans PVC / papier d'aluminium en aluminium ou propylene / papier d'aluminium en aluminium, 10 PC. 1, 2, 3 ou 5 bl. dans une boîte de carton.

Termes de ventes de pharmacie

Sur le comptoir.

Conditions de stockage

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après la date d'expiration imprimée sur le paquet.