Instruction pour l'utilisation : Loratadine-Akrichin

Forme de dosage : Comprimés ; sirop

Substance active : Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Groupes pharmacologiques :

H1-antihistaminiques

Composition et forme de libération

Comprimés - 1 table.

Loratadine 10 mgs

Substances auxiliaires : sucre de lait ; MCC ; Calcium stearate, amidon de sodium glycolate

Dans un emballage d'ampoule de contour de 7 ou 10 PC.; Dans la boîte 1 paquet (7 PC.), 1 ou 3 paquets (10 morceaux).

Sirop 1 millilitre

Loratadine 1 mg

Substances auxiliaires : sucre ; glycol de Propylene ; acide benzoïque ; acide citrique ; alcool d'Éthyle 95 % ; Tropeolin O ; goûts de Nourriture ; eau purifiée

Dans les bouteilles de 100 millilitres ; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Comprimés : blanc ou presque blanc, cylindrique de l'appartement, avec un biseau.

Sirop : de jaune clair au liquide transparent jaune avec une odeur fruitée légère.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiallergique, antipruritic, antiexudative.

Pharmacodynamics

La préparation de H1-antihistaminique, qui ne possède pas l'action centrale et anticholinergic.

L'effet du médicament commence à se développer 30 minutes après l'admission et dure depuis 24 heures.

L'utilisation à long terme du médicament ne provoque pas le développement de résistance à son effet.

Loratadine et ses métabolites ne pénètrent pas le BBB.

Pharmacokinetics

Succion. Quand administré oralement à la dose thérapeutique recommandée, loratadine est rapidement et complètement absorbé de l'étendue digestive. Les concentrations déterminées de loratadine apparaissent dans le plasma sanguin dès 15 minutes après l'administration. Le temps pour accomplir Cmax loratadine dans le plasma est 1.3-2.5 h et le temps pour accomplir Cmax de son métabolite actif est 2.5 h. La consommation simultanée de nourriture et de loratadine ralentit l'accomplissement de Cmax loratadine et de son métabolite actif dans le plasma pour 1 h, mais Cmax De ces substances dans le plasma reste inchangé et aucune manifestation clinique de l'action réciproque de loratadine avec la nourriture n'est notée. Dans les personnes âgées, le temps pour atteindre des augmentations de Cmax à 1.5 heures et avec les lésions hépatiques alcoolisées il augmente avec la sévérité augmentante de la maladie. Le contenu de loratadine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin atteint un niveau permanent dans la plupart des patients le cinquième jour d'admission. La connexion avec les protéines de plasma est 97 %.

Métabolisme. Loratadine est transformé par métabolisme dans le foie avec la formation d'un métabolite actif de descarbotoxyloratadine principalement sous l'influence de cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 et, vers une mesure moindre, par cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6. En présence de ketoconazole, qui est un inhibiteur de CYP3A4, loratadine est converti en descarbotoxyloratadine principalement sous l'influence de CYP2D6.

Excrétion. Loratadine est excrété par les reins et avec la bile. Le T1 moyen / 2 loratadine est 8.4 h (la gamme de 3 à 20 h) et pour le métabolite actif - 28 h (la gamme de 8.8 à 92 h). Dans les patients assez âgés, T1 / 2 loratadine augmente à 18.2 heures (la gamme de 6.7 à 37 heures) et descarbon ethoxyloratadine jusqu'à 17.5 heures (la gamme 11 à 38 heures). Avec les lésions hépatiques alcoolisées, T1 / 2 augmentations avec la sévérité augmentante de la maladie. Dans les patients avec l'échec rénal chronique et hemodialysis, le pharmacokinetics ne change pas pratiquement.

Indications du Loratadine-Akrichin

Saisonnier et tout toute l'année rhinitis (en incluant pollinosis), la conjonctivite allergique, urticaria (en incluant idiopathic chronique), l'œdème de Quincke, les réactions pseudoallergiques provoquées par la libération d'histamine ; la Démangeaison dermatoses ; Une réaction allergique aux piqûres d'insecte.

Contre-indications

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament, la grossesse, la lactation.

Avec la prudence : insuffisance hépatique.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Dans la grossesse, vous devriez vous retenir de prendre Klarotadin®. Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux : inquiétude, agitation (chez les enfants), asthenia, somnolence, hyperkinesia, paresthesia, tremblement, amnésie, dépression.

De la peau et de la graisse sous-cutanée : dermatite.

Du genitourinary et du système urinaire : un changement dans la couleur d'urine, le désir pénible d'uriner, dysmenorrhea, menorrhagia, vaginitis.

Du côté de métabolisme : gain de poids, sudation, soif.

Du système musculoskeletal : spasmes des muscles de veau, arthralgia, myalgia.

De la part du système digestif : un changement dans le goût, l'anorexie, la constipation ou la diarrhée, la dyspepsie, la gastrite, la flatulence, a augmenté l'appétit, stomatitis.

Du système respiratoire : la toux, bronchospasm, sèche mucosa nasal, la sinusite.

De la part des organes des sens : affaiblissement visuel, conjonctivite, douleur dans les yeux et les oreilles.

Du système cardiovasculaire : une diminution ou une augmentation de la tension, palpitations.

Réactions allergiques : angioedema, ruches, démangeaison, photosensibilité.

Autre: mal de dos, douleur de poitrine, fièvre, fraîcheurs, douleur dans les glandes mammaires, blepharospasm, dysphonia.

Intéraction

En utilisant loratadine dans les doses thérapeutiques, un effet potentiating sur l'alcool n'a pas été découvert.

L'utilisation combinée de loratadine avec erythromycin, cimetidine et ketoconazole augmente la concentration de loratadine dans le plasma sanguin, qui n'a aucune manifestation clinique et n'affecte pas les données ECG.

Inducers d'oxydation microsomal (phenytoin, l'éthanol, les barbituriques, zixorin, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic les antidépresseurs) réduisent l'efficacité du médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Adultes et enfants plus de 12 ans d'âge - 10 mgs (1 table ou 2 cuillères mesurantes de sirop) 1 fois par jour. La dose quotidienne est 10 mgs.

Enfants de 2 à 12 ans avec un poids de corps de moins de 30 kg-5 mgs (1/2 table ou 1 sirop de cuillère mesurant) 1 fois par jour. La dose quotidienne est 5 mgs.

Enfants avec un poids de corps de plus de 30 kg-10 mgs (1 table ou 2 cuillères mesurantes de sirop) 1 fois par jour. La dose quotidienne est 10 mgs.

Overdose

En prenant loratadine dans les doses excédant de façon significative la dose thérapeutique recommandée de 10 mgs (40-180 mgs de loratadine), dans les adultes, les symptômes tels que le mal de tête, la somnolence et tachycardia peuvent manifester. En utilisant loratadine, les enfants avec un poids de corps de moins de 30 kg dans une dose excédant 10 mgs peuvent connaître des symptômes extrapyramidal et une fréquence cardiaque augmentée.

Traitement : devrait consulter un docteur, prendre des mesures pour enlever le médicament de l'étendue digestive et réduire l'absorption (l'induction de vomissement, lavage gastrique, consommation de charbon de bois activé). Si nécessaire, la thérapie symptomatique est exécutée. Loratadine n'est pas excrété du corps pendant hemodialysis. Il n'y a aucune donnée sur l'excrétion de loratadine dans la dialyse peritoneal.

instructions spéciales

Pour les patients souffrant de la fonction de foie diminuée ou de l'échec rénal (glomerular le taux de filtration au-dessous de 30 millilitres / la minute), la dose initiale de Klarotadin® devrait être 10 mgs (1 table ou 2 cuillères mesurantes) tous les deux jours.

Il n'est pas recommandé pour les enfants moins de 2 ans.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de se retenir de se livrer aux activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Fabricant

JSC "Khimfarmcombinat Akrihin", la Russie.

Conditions de stockage du médicament Loratadine-Akrichin

Dans un endroit sec, à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Loratadine-Akrichin

Comprimés 0.01 g - 3 ans.

Années de 10 mgs-5 de comprimés.

Années de 5 mgs / 5 millilitres-3 de sirop.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.