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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : PIUR MODÈLE

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Substance active : Cyproterone + Ethinylestradiol

Le code G03HB01 d'ATX Cyproterone et œstrogène

Groupe pharmacologique

Androgènes, antiandrogènes dans les combinaisons

La classification (ICD-10) de Nosological

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, séparation sebum Augmentée, Eczéma de Seborrheic, dermatite de Seborrheic du cuir chevelu, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczéma seborrheic

Alopécie L64 Androgenic

Alopécie androgenic, alopécie d'Androgenetic, alopécie d'Androgenic de sévérité modérée, Alopécie dépendante de l'Androgène Sévère, alopécie de dessin Mâle

L68.0 Hirsutism

Corps de cheveux pathologique et corps

Acné de L70

Acné nodulocystica, acné, acné de Comedone, Traitement d'acné, Papulous acné pustuleuse, acné de Papulopustulicular, acné Papulo-pustuleuse, acné, Maladie d'acné, acné, acné vulgaris, acné Nodulaire et cystique, acné Nodulaire et cystique

Z30 Contrôlant l'utilisation contraceptive

Contraception locale, Contraception contraception orale, Locale, prévention Épisodique de grossesse, Contraception Hormonale, Contraception, Prévention de Grossesse, Prévention de grossesse superflue, Contraceptif intrautérin, Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization, l'Installation et l'enlèvement de l'appareil intrautérin, la Prévention de grossesse (contraception)

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Composition

Comprimés, enduits avec une membrane de film 1 étiquette.

Substances actives :

Ethinyl estradiol micronized 35 μg

Acétate de Cyproterone micronized 2 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 29,115 mgs ; amidon de Maïs - 20 mgs ; Povidone K25 - 2,1 mgs ; Talc - 1.65 mgs ; Magnésium stearate - 100 μg

Film membraneux : saccharose - 19.637 mgs ; carbonate de Calcium - 8,402 mgs ; Talc - 4.095 mgs ; dioxyde de Titane - 278 μg ; Povidone K90 - 200 mcg ; Macrogol 6000 - 2,178 mgs ; Glycérol 85 %-139 μg ; oxyde en fer de Colorant - 27 mcg ; Cire glycolic montagne - 44 mcg

Description de forme de dosage

Les comprimés ont couvert avec une couverture de film : couleur jaune, autour, biconcave.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - contraceptif, antiandrogenic, estrogenic.

Pharmacodynamics

Dose basse combinée monophasic contraceptif oral avec l'activité anti-androgenic. Le mécanisme d'action est en raison de son composé de stéroïde anti-androgenic - cyproterone l'acétate - et l'œstrogène oral - ethinyl estradiol. Il bloque les récepteurs d'androgène, inhibe la sécrétion pituitaire d'hormones gonadotropic.

Cyproterone a la capacité de compétitivement se lier aux récepteurs d'androgènes naturels (en incluant la testostérone, dihydroepiandrosterone, androstenedione), formé en petites quantités dans le corps de femmes, principalement dans les glandes surrénales, les ovaires et la peau. En bloquant les récepteurs d'androgène dans les organes prévus, réduit le phénomène d'androgenization dans les femmes (en raison de la perturbation de processus négociés par les complexes de récepteur de l'hormone au niveau des mécanismes intracellulaires principaux). Avec les propriétés anti-androgenic, il possède l'activité gestagenic qui imite les propriétés de l'hormone du corps jaune. Opprime la sécrétion de la glande pituitaire par les hormones gonadotropic et inhibe l'ovulation, qui détermine son effet contraceptif.

Ethinyl estradiol renforce les effets centraux et périphériques de cyproterone sur l'ovulation, retient une haute viscosité du mucus cervical, qui rend difficile de pénétrer le spermatozoon dans la cavité utérine et aide à garantir un effet contraceptif fiable.

Pharmacokinetics

Acétate de Cyproterone

Succion. Complètement absorbé après l'ingestion. Cmax dans le sérum de sang est accompli 1.6 heures après avoir pris 1 table. De la préparation Modell Pur et est 15 ng / le millilitre. Bioavailability - 88 %.

Distribution. Se lie presque complètement aux protéines de plasma sanguin (l'albumine). Pendant le cours de traitement, cumulation du médicament est observé : la concentration de sérum augmente de 15 ng / le millilitre le 1er jour de traitement à 21 ng / le millilitre à la fin du 1er cycle et de jusqu'à 24 ng / le millilitre à la fin du troisième cycle de traitement. L'AUC augmente 2.2 fois (la fin du 1er cycle) et 2.4 fois (la fin du troisième cycle). Css est créé environ 16 jours après le début de traitement.

Transformé par métabolisme dans le foie par le biais des réactions différentes, y compris. Hydroxylation et conjugaison.

Le métabolite principal est 15-hydroxyciproterone.

Excrétion. Les pharmacokinetics d'acétate cyproterone sont de deux phases, T1 / 2 est 0.8 h et 2.3 jours, respectivement, pour les premières et deuxièmes phases. L'autorisation de plasma totale est 3.6 millilitres / la minute / le kg. La partie principale de la dose administrée est excrétée dans l'urine dans la forme de métabolites, la partie restante - avec la bile dans la forme inchangée. T1 / 2 est 1.9 jours.

Ethinylestradiol

Succion. Après l'ingestion, ethinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. Cmax dans le sérum de sang est accompli 1.7 heures après avoir pris 1 table. De la préparation Modell-Puri est 80 pg / le millilitre. Il est affecté par l'effet du premier passage par le foie, qui mène à une diminution dans bioavailability.

Distribution. Vd apparent est 5 l / le kg. Se lie pratiquement complètement aux protéines de plasma. Css est créé 3-4 jours après le début de traitement.

Excrétion. Le pharmacokinetics d'ethinyl estradiol est de deux phases, T1 / 2 est 1-2 heures et 20 heures pour les premières et deuxièmes phases, respectivement. Autorisation de plasma - 5 millilitres / minute / kg. Il est excrété comme les métabolites par l'intestin et les reins dans un rapport de 4 : 6, T1 / 2 est environ 24 heures.

Indications

Contraception dans les femmes avec les phénomènes androgenization ;

Traitement de maladies dépendantes de l'androgène / conditions dans les femmes :

- acné vulgaire (acné papular-pustuleuse, acné nodulaire et cystique) ;

- seborrhea ;

- Alopécie d'Androgenic ;

- Hirsutism.

Contre-indications

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

Thrombose (veineux et artériel) et thromboembolism maintenant ou dans l'histoire (en incluant la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire, l'embolie pulmonaire), maladie coronarienne, coup ;

Conditions thrombose précédente (en incluant des attaques d'ischemic transitoires, une angine de poitrine) à présent ou dans l'anamnèse ;

Lésions d'appareil de valve du cœur compliquées (hypertension pulmonaire, atrial fibrillation, endocarditis bactérien sousaigu dans l'anamnèse) ;

Hypertension artérielle incontrôlée (TRISTE au-dessus de 160 mmHg ou de PAPA au-dessus de 100 mmHg) ;

Intervention chirurgicale sérieuse avec l'immobilisation prolongée ;

Diabète mellitus avec les complications vasculaires ;

la thrombose veineuse ou artérielle multiple ou sévère risque des facteurs, en incluant des Maladies des vaisseaux du cerveau ou les artères coronaires, l'hypertension artérielle, non d'âge mûr ;

Insuffisance hépatique et maladie de foie sévère (avant la normalisation d'échantillons de foie) ;

Hépatite virale active, cirrhose du foie dans le stade de decompensation ;

jaunisse d'idiopathic ou pruritus pendant la grossesse dans l'histoire ;

Hyperbilirubinemia congénital (syndromes Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor) ;

Tumeurs de foie (bienveillant ou malfaisant) à présent ou dans l'anamnèse ;

Migraine avec les symptômes neurologiques focaux à présent ou dans l'anamnèse ;

Pancreatitis avec hypertriglyceridemia sévère à présent ou dans l'anamnèse ;

Maladies malfaisantes dépendantes de l'hormone identifiées (en incluant le sein et le cancer endometrial) ou soupçonné d'eux ;

Le saignement du vagin d'origine inconnue ;

Anémie de cellule de la faucille ;

otosclerosis avec la détérioration pendant la grossesse ;

Herpès de femmes enceintes dans l'anamnèse ;

Le tabagisme sur l'âge de 35 ;

grossesse ;

lactation /

Avec la prudence, le risque potentiel et l'avantage attendu d'utiliser COCs dans chaque cas devraient être soigneusement pesés en présence des maladies suivantes / les facteurs de risque et les conditions : les facteurs de risque pour la thrombose (le tabagisme, l'obésité, dyslipoproteinemia, l'hypertension artérielle, la migraine, les défauts du cœur valvulaires, a prolongé l'immobilisation, les interventions chirurgicales Sérieuses, le trauma étendu, la prédisposition héréditaire à la thrombose - la thrombose, le sang coagulant des désordres, myocardial l'infarctus ou l'infarctus cérébral rashchenija à un jeune âge, quelqu'un de la suivante de famille) ; Les maladies dans lesquelles il peut y avoir des violations de circulation périphérique - le diabète mellitus (ou la prédisposition au diabète mellitus, glucosuria par exemple inexpliqué), lupus systémique erythematosus, dysfonctionnement rénal, hemolytic uremic le syndrome, la maladie de Crohn et la colite ulcérative (NNC), les veines variqueuses, Phlebitis de veines superficielles ; Hypertriglyceridemia ; maladie de Foie ; Cancer du sein dans une histoire de famille ou une tumeur de poitrine bienveillante dans une anamnèse personnelle ; dépression diagnostiquée dans l'anamnèse ; myoma utérin ; cholelithiasis ; Intolérance aux verres de contact ; les Maladies qui ont apparu d'abord ou se sont détériorées pendant la grossesse ou sur le fond de réception précédente d'hormones sexuelles (eg la jaunisse et / ou la démangeaison associé avec cholestasis, cholelithiasis, la chorée de Sydenham, chloasma).

grossesse et lactation

L'utilisation du médicament est contre-indiquée dans la grossesse et la lactation.

Effets secondaires

Toutes les femmes prenant COC sont au risque accru de thrombose et de thromboembolism, un risque accru de développement et de dégradation du cours d'autres maladies.

Quand la prise de COC, irrégulier (acyclic) saignant du vagin (apercevant le saignement ou le saignement de percée) peut se produire, surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Détermination de la fréquence de réactions indésirables : souvent (> 1/100 et <1/10) ; Rarement (> 1/1000 et <1/100) ; Rarement (> 1/10000 et <1/1000).

Du système nerveux : souvent - mal de tête, dépression, balancements d'humeur ; Rarement - migraine, libido diminuée ; Rarement - libido augmentée.

Du système digestif : souvent - nausée, douleur abdominale ; Rarement - vomissement, diarrhée.

De la part du système reproducteur et du sein : souvent - douloureux des glandes mammaires, engorgement des glandes mammaires ; Rarement, hypertrophée de glande mammaire ; Rarement - saignement intermenstruel, oligomenorrhoea.

D'autre : souvent - gain de poids ; Rarement - rétention liquide dans le corps, les rougeurs, les ruches ; Rarement - réactions allergiques, erythema nodosum, erythema multiforme, perte de poids, détérioration dans le tolerability de verres de contact, avec l'utilisation prolongée - de chloasma.

Action réciproque

L'utilisation de médicaments qui incitent des enzymes de foie microsomal peut mener à une augmentation de l'autorisation d'hormone sexuelle, qui peut mener à tour de rôle au saignement de percée ou à une diminution dans l'intégrité de contraception. Ces médicaments incluent : phenytoin, barbituriques, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, peut-être aussi - oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin et préparations contenant le Wort de St John. Le VIH protease les inhibiteurs (eg ritonavir) et NNRTI (eg, nevirapine) et leurs combinaisons a aussi un effet potentiel sur le métabolisme hépatique.

Pendant l'application de médicaments qui affectent des enzymes microsomal et dans les 28 jours après leur retrait, la méthode de barrière pour la contraception devrait être utilisée supplémentairement. Quelques antibiotiques (eg penicillins et tetracyclines) peuvent réduire la circulation hépatique intestinale d'œstrogènes, en baissant ainsi la concentration d'ethinylestradiol. Pendant l'application d'antibiotiques (tels que penicillins et tetracyclines) et dans les 7 jours après leur retrait, la méthode de barrière pour la contraception devrait supplémentairement être utilisée. Si la période d'utilisation de la méthode de barrière pour la prévention finit plus tard que les comprimés dans le paquet, vous avez besoin d'aller au paquet suivant du médicament Pur Modell sans une interruption ordinaire de la prise des comprimés.

COCs peut affecter le métabolisme d'autres médicaments, en menant à une augmentation (eg, cyclosporine) ou une diminution (eg, lamotrigine) dans leurs concentrations dans le plasma et les tissus. Vous auriez besoin de régler le régime de dosage.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 comprimé / jour, chaque jour en même temps, de préférence après le petit déjeuner ou le dîner. On devrait avaler le comprimé entier, sans mâcher et laver à grande eau avec une petite quantité de liquide. La réception du médicament Modell Pur commence le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le 1er jour de saignement menstruel), en utilisant un comprimé du jour correspondant de la semaine du paquet calendaire.

L'administration quotidienne du médicament est réalisée en utilisant des comprimés du paquet calendaire dans l'ordre le long de la direction de la flèche appliquée du papier d'aluminium jusqu'à ce que tous les comprimés soient pris. Après la résiliation de réception 21 étiquette. Du calendrier emballant une fracture est pris dans la prise du médicament depuis 7 jours, pendant lesquels le saignement menstruel se produit.

Après que 28 jours du début du médicament (21 jours d'admission et 7 jours d'interruption), c-à-d le même jour de la semaine qu'au début du cours, continuent à prendre le médicament du paquet suivant.

Quand le fait d'échanger de COCs de 21 jours, la prise de Modell Pur devraient être commencés le jour après le dernier comprimé de la préparation précédente, mais en aucun cas plus tard que le jour après l'interruption ordinaire de 7 jours de l'admission. Plus loin - selon le plan décrit au-dessus. L'utilisation de contraceptifs supplémentaires n'est pas exigée.

Quand le fait d'échanger de COC de 28 jours, la prise de Modell Pur devraient être commencés le jour après le dernier comprimé actif. Plus loin - selon le plan décrit au-dessus. L'utilisation de contraceptifs supplémentaires n'est pas exigée.

En échangeant des contraceptifs contenant seulement gestagens (mini-pili), le médicament Pur Modell devrait être utilisé sans interruption. Plus loin - selon le plan décrit au-dessus. L'utilisation de contraceptifs supplémentaires n'est pas exigée.

En utilisant des formes injectable de contraceptifs, Modell Pur est pris à partir du jour l'injection suivante doit être prise.

En bougeant de l'implant - le jour il est enlevé. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception (le condom) pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés.

Après l'avortement au premier trimestre de grossesse, une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Dans ce cas-là, la femme n'a pas besoin des méthodes supplémentaires pour la contraception.

Après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de grossesse, le médicament devrait être pris le 2128ème jour. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire pour la contraception (le condom) pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés. Si une femme a eu une vie sexuelle entre l'accouchement ou l'avortement et le commencement de prendre Modèle Pur, d'abord vous devez exclure la grossesse ou attendre pour la première période menstruelle.

Le comprimé manqué devrait être pris aussitôt que possible, le comprimé suivant est pris au temps ordinaire.

À un retard de moins de 12 heures, l'intégrité de contraception ne diminue pas. Si le retard dans la prise du comprimé est plus de 12 heures, l'intégrité de contraception peut être réduite. Il devrait être tenu compte que la pilule ne devrait jamais être interrompue depuis plus de 7 jours et que 7 jours de consommation de comprimé continue sont tenus d'accomplir la suppression adéquate du système hypothalamic-pituitary-ovarian.

Si le retard dans la prise du comprimé est plus de 12 heures (l'intervalle à partir du temps de prendre le dernier comprimé est plus de 36 heures) pendant 1 St. et 2 semaines nd de prendre le médicament, la femme devrait prendre le dernier comprimé manqué aussitôt que possible, aussitôt qu'elle se souvient (même si Cela veut dire de prendre deux comprimés simultanément). Le comprimé suivant est pris au temps ordinaire. En plus, une méthode de barrière pour la contraception (le condom) devrait être utilisée depuis les 7 jours suivants.

Si le retard dans la prise du comprimé est plus de 12 heures (l'intervalle du dernier comprimé pris plus de 36 heures) pendant la 3ème semaine de prendre le médicament, la femme devrait prendre le comprimé manqué aussitôt que possible, aussitôt qu'il se souvient (même si cela veut dire de prendre deux comprimés En même temps). Le comprimé suivant est pris au temps ordinaire. En plus, le fait de prendre un comprimé d'un nouveau paquet devrait être commencé aussitôt que le paquet actuel est fini, c-à-d. Sans une fracture de 7 jours. En plus, une méthode de barrière pour la contraception (le condom) devrait être utilisée depuis les 7 jours suivants. Probablement, une femme n'aura pas de retrait saignant à la fin du deuxième paquet, mais peut apercevoir là le fait d'apercevoir ou la percée le saignement utérin les jours de prendre les comprimés. Si vous manquez une dose de 3 ou plus comprimés, vous devriez consulter votre docteur.

Si une femme a le vomissement ou la diarrhée dans les 3 à 4 heures après avoir reçu Modell Pur, l'absorption des substances actives peut être incomplète. Dans ce cas-là, il est nécessaire de se concentrer sur les recommandations en sautant le comprimé. Si une femme ne veut pas changer le mode ordinaire de prendre le médicament, un comprimé supplémentaire (ou plusieurs comprimés) d'un autre paquet devraient être pris si nécessaire.

Pour retarder le commencement de règles, une femme devrait continuer à prendre des comprimés d'un nouveau paquet du médicament Pur Modell immédiatement après avoir pris tous les comprimés du précédent, sans interruption dans l'admission. Les comprimés de ce nouveau paquet peuvent être pris pour aussi longtemps que la femme veut (jusqu'à ce que le paquet soit fini). Sur un fond de la prise du médicament du deuxième paquet, une femme peut avoir le fait d'apercevoir ou la percée le saignement utérin. Pour se remettre à prendre le médicament Modell Pur du nouveau paquet suit la fracture ordinaire de 7 jours.

Pour remettre le jour du commencement de règles le jour suivant de la semaine, la femme devrait raccourcir l'interruption la plus proche du fait de prendre les comprimés depuis autant de jours qu'elle veut. Plus brusquement l'intervalle, plus haut le risque que le saignement de retrait ne se produira pas et apercevant plus tard le fait d'apercevoir et le saignement de percée sera noté pendant le deuxième paquet (comme quand elle veut retarder le commencement de règles).

Dans le traitement de conditions hyperandrogenic, la durée d'admission est déterminée par la sévérité de la maladie. Après la disparition de symptômes on recommande de prendre le médicament Modell Pur, au moins encore 3-4 mois. En cas de la rechute après quelques semaines ou mois après l'achèvement du cours, vous pouvez réutiliser le médicament Modell Pur.

Overdose

Symptômes : la nausée, le vomissement, en saignant quand le médicament est retiré.

Traitement : thérapie symptomatique ; Il n'y a aucun antidote spécifique.

instructions spéciales

Contrôles médicaux

Avant de commencer ou reprendre l'utilisation de Modell Pur, une femme a besoin de subir un examen médical général consciencieux (en incluant la mesure de tension, fréquence cardiaque, définition de BMI) et un examen gynecological, en incluant l'examen de poitrine et le grattage de collet (l'épreuve de Papanicolaou) et exclure la grossesse.

Le volume d'études supplémentaires et la fréquence de visites consécutives sont déterminés individuellement. D'habitude, les examens consécutifs devraient être conduits au moins 2 fois par an. Une femme devrait être avertie que le médicament Pur Modell ne protège pas contre l'infection de VIH (le SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

S'il en est tels des conditions, les maladies et les facteurs de risque exposés sont présents ci-dessous, l'examen attentif devrait être donné au risque potentiel et aux avantages attendus d'utiliser le COC dans chaque cas et le discuter avec la femme avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament.

En cas de la pondération, le renforcement ou la première manifestation de n'importe laquelle de ces conditions, maladies ou facteurs de risque, une femme devrait consulter un docteur qui peut décider s'il faut annuler le médicament.

Maladies de CCC. Il y a l'évidence d'une augmentation de l'incidence de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolism (tel que la thrombose de veine profonde, PE, myocardial l'infarctus, le coup) avec COCs. Ces maladies sont rares. Le risque de développer thromboembolism veineux est maximum dans la première année de prendre de tels médicaments. Le risque de thrombose se développant (veineux et / ou artériel) et augmentations de thromboembolism :

- avec l'âge ;

- pour les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, le risque augmentations de plus, surtout des femmes plus de 35 ans d'âge) ;

en présence :

- une histoire de famille accablée (par exemple, thromboembolism veineux ou artériel jamais aux parents proches ou aux parents à un relativement jeune âge). En cas de la prédisposition héréditaire, on devrait renvoyer une femme au spécialiste approprié pour se décider pour l'utilisation possible de COCs ;

- obésité (BMI plus de 30 kg / m2) ;

- dyslipoproteinemia ;

- hypertension artérielle ;

- migraine ;

- maladies de valve du cœur ;

- Atrial fibrillation ;

- immobilisation prolongée, intervention chirurgicale sérieuse, toute opération sur les extrémités inférieures ou le trauma étendu. Dans ces situations, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de COCs (en cas d'une opération planifiée, au moins 4 semaines avant cela) et pas la réception de CV depuis 2 semaines depuis la fin d'immobilisation.

La question du rôle possible de veines variqueuses et de thrombophlebitis superficiel dans le développement de thromboembolism veineux reste controversée. Un risque accru de thromboembolism dans la période postpartum devrait être considéré. Les violations de circulation périphérique peuvent aussi se produire dans le diabète mellitus, lupus systémique erythematosus, tetany, hemolytic uremic le syndrome, la maladie d'intestin inflammatoire chronique (la maladie de Crohn ou NNC) et l'anémie de cellule de faucille.

Une augmentation de la fréquence et de la sévérité de migraine pendant l'utilisation de COCs (qui peut précéder des désordres cerebrovascular) peut être la raison pour la cessation immédiate de ces médications.

Tumeurs

Un facteur de risque important pour le cancer cervical est la persistance de papillomavirus. Les résultats de quelques études épidémiologiques indiquent une augmentation supplémentaire de ce risque avec l'utilisation prolongée de COC, cependant, cette déclaration reste controversée, depuis qu'il n'a pas été complètement établi si les résultats d'études tiennent compte des facteurs de risque de co-production, par exemple la projection du col de l'utérus et le comportement sexuel, les méthodes de Barrière pour la contraception.

Le rapport entre l'utilisation de COCs et le cancer du sein n'a pas été prouvé. Il y a un risque relatif légèrement augmenté de cancer du sein se développant diagnostiqué dans les femmes prenant actuellement COCs. Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans après la cessation de l'utilisation de ces médicaments. L'augmentation observée du risque peut être le résultat de surveillance prudente et le plus premier diagnostic de cancer du sein dans les femmes utilisant COCs. Dans les femmes qui utilisaient jamais COC, de plus premiers stades de cancer du sein sont découverts et c'est moins prononcé cliniquement que dans les femmes qui n'ont jamais utilisé COCs. Dans les cas isolés, sur un fond de l'utilisation de COC, le développement de bienveillants et dans les cas très rares, les tumeurs de foie malfaisantes, qui ont mené dans certains cas au saignement d'intraperitoneal très grave. En cas de la douleur sévère dans la région abdominale, l'agrandissement de foie ou les signes d'intraperitoneal saignant dans le diagnostic différentiel, la possibilité d'une tumeur de foie dans les patients prenant COC devrait être considérée.

D'autres états

Les femmes avec hypertriglyceridemia (ou ayant cette condition dans une histoire de famille) peuvent avoir un risque accru de développer pancreatitis pendant l'utilisation de COC.

En dépit du fait qu'une petite augmentation de la tension a été décrite dans beaucoup de femmes prenant COC, une augmentation cliniquement significative de la tension a été notée rarement. Cependant, si une augmentation persistante, cliniquement significative de la tension se développe pendant l'application de COC, ces médicaments devraient être arrêtés et le traitement d'hypertension devrait commencer. La réception de COCs peut être continuée si les valeurs de tension normales sont accomplies avec l'aide de thérapie antihypertensive.

On a annoncé que les conditions suivantes se développent ou se détériorent, tant pendant la grossesse qu'en prenant COC, mais leur rapport avec COCs n'a pas été prouvé : la jaunisse et / ou pruritus a fréquenté cholestasis ; Formation de pierres dans la vésicule biliaire ; Porphyria ; lupus systémique erythematosus ; syndrome de Hemolytic-uremic ; chorée ; Herpès de femmes enceintes ; l'Audition de la perte a fréquenté otosclerosis. Les cas de la maladie de Crohn et de NNC sont aussi décrits à l'arrière-plan de l'utilisation de COCs.

Dans les femmes avec les formes héréditaires d'angioedema, exogenous les œstrogènes peut provoquer ou aggraver des symptômes d'angioedema.

Le dysfonctionnement de foie aigu ou chronique peut exiger l'annulation de COC jusqu'à ce que la fonction de foie revienne au normal.

La jaunisse cholestatic périodique, qui se développe pour la première fois dans la grossesse ou l'utilisation précédente d'hormones sexuelles, exige le cessation de COCs. Bien que COCs puisse affecter la résistance d'insuline et la tolérance de glucose, il n'y a aucun besoin de changer le régime thérapeutique dans les patients diabétiques utilisant la dose basse COCs (<0.05 mgs ethinyl estradiol). Néanmoins, les femmes avec le diabète devraient être soigneusement contrôlées pendant l'utilisation de COCs.

Quelquefois chloasma peut se développer, surtout dans les femmes avec une histoire de grossesse chloasma. Les femmes avec une tendance à chloasma pendant l'utilisation de COC devraient éviter l'exposition prolongée à la lumière du soleil et l'exposition à la radiation UV.

Le traitement (la contraception) devrait être arrêté immédiatement après la grossesse, le développement de maux de tête de migraine (s'ils n'étaient pas auparavant), l'apparence de premiers signes de phlebitis ou de phlebothrombosis (la douleur inhabituelle ou bloating des veines sur les extrémités inférieures), la jaunisse, l'affaiblissement visuel, cerebrovascular les désordres, en piquant la Douleur d'étiologie peu claire pendant la respiration ou la toux, la douleur et la contraction dans la poitrine, la tension augmentée. L'admission est aussi terminée 3 mois avant la grossesse planifiée, depuis 6 semaines avant l'intervention chirurgicale planifiée et avec l'immobilisation prolongée.

Avec la diarrhée et l'effet contraceptif vomissant est réduit, donc, sans arrêter l'utilisation de Modell Pur, il est nécessaire d'utiliser des méthodes non-hormonales supplémentaires pour la contraception.

Essais de laboratoire

L'admission COC peut affecter les résultats de quelques essais de laboratoire, en incluant des indicateurs de fonction de foie, fonction du rein, thyroïde, glande surrénale, contenu de protéine de transport dans le plasma, le métabolisme d'hydrate de carbone, la coagulation et les paramètres fibrinolysis. Le personnel de laboratoire devrait être prévenu de la prise des contraceptifs oraux. Il est possible de changer les résultats de peau les épreuves allergiques, diminuer la concentration de LH et de FSH. Dans la connexion avec le fait que l'effet contraceptif est complètement manifesté par le 14ème jour à partir du début d'admission, dans les 2 premières semaines que l'on recommande de supplémentairement utiliser non-hormonal (la barrière) les méthodes pour la contraception.

Le médicament Modell Pur n'affecte pas le cours de puberté pendant la formation d'un cycle menstruel normal. Le rendez-vous après l'accouchement est recommandé pas plus tôt que le premier normal après la naissance de règles. Dans les cas d'acyclic saignant dans les 3 premières semaines de contraception hormonale, il est possible de continuer à prendre le médicament, en règle générale, les arrêts de renvoi ensanglantés tout seuls. S'il n'y a aucun saignement pendant l'intervalle de 7 jours entre la prise du médicament, le fait de prendre les comprimés devrait être arrêté jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Effets sur le cycle menstruel

Sur un fond de l'utilisation de COC, irrégulier (acyclic) le renvoi ensanglanté / saignant du vagin (apercevant le saignement ou le saignement de percée) peut se produire, surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Donc, tout saignement irrégulier devrait être évalué après une période d'adaptation d'environ trois cycles. Si le saignement irrégulier se reproduit ou se développe après les cycles réguliers précédents, un examen consciencieux devrait être exécuté pour exclure des néoplasmes malfaisants ou une grossesse. Certaines femmes peuvent ne pas développer le retrait saignant pendant une interruption du fait de prendre des comprimés. Si COCs ont été pris selon les recommandations, il est improbable qu'une femme soit enceinte. Cependant, avec l'utilisation occasionnelle de COCs et l'absence de deux avortements saignants consécutifs, en prenant le médicament ne peut pas être continué jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Non trouvé.

Forme d'édition

Les comprimés couverts avec une couverture. Dans l'ampoule est 21 PC. Par 1 ou 3 bl. Installez un paquet de carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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