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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Marevan

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Forme de dosage : comprimés

Substance active : Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Groupe pharmacologique

Anticoagulants

La classification (ICD-10) nosological

Personne de passage de Personne de passage de G45 attaques d'ischemic cérébrales [attaques] et syndromes rattachés : Ischemic désordres neurologiques ; insuffisance cerebrovascular aiguë ; ischemia cérébral transitoire répété ; attaque d'ischemic transitoire ; condition ischemic transitoire ; attaque d'ischemic transitoire ; attaque d'ischemic transitoire ; ischemia transitoire ; attaque d'ischemic cérébrale transitoire ; ischemia cérébral transitoire ; attaques d'ischemic transitoires ; ischemia cérébral chronique ; attaques de Goutte ; attaques d'ischemic transitoires ; ischemic transitoire cerebrovascular accident ; lésion cérébrale d'Ischemic ; Subclavian volent le syndrome

I23 Quelques complications actuelles d'infarctus myocardial aigu : Complications d'infarctus myocardial

Thrombose I23.6 Atrial, atrial auricule et ventricule du cœur comme une complication actuelle d'infarctus myocardial aigu

I25.2 dernier infarctus myocardial Transféré : syndrome cardiaque ; infarctus de Myocardial ; post-MI ; Réhabilitation après myocardial infarctus ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; Angine postinfarctnaya ; Statut après myocardial infarctus ; Statut après myocardial infarctus ; infarctus de myocardial

I26 embolie Pulmonaire : thromboembolism périodique de l'artère pulmonaire ; embolie pulmonaire périodique ; Thromboembolism des branches de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism des poumons ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire (PE) ; Thrombose de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; embolie pulmonaire ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire et de ses branches ; Thromboembolism de vaisseaux pulmonaires ; Embolie du poumon ; Embolie de l'artère pulmonaire ; thromboembolism massif aigu de l'artère pulmonaire

I39 Endocarditis et maladie de valve cardiaque dans les maladies classifiées ailleurs : Maranthine endocarditis ; défaite de Libman-Saksa

I48 Atrial fibrillation et battement : atrial permanent tachyarrhythmias ; Soulagement taux ventricular fréquent pendant le battement d'atrial ou le clin d'œil ; atrial fibrillation ; Paroxysme d'atrial fibrillation et de battement ; Paroxysme d'atrial fibrillation ; Paroxysmal atrial fibrillation ; Atrial prématuré bat ; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation ; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation ; battement auriculaire ; ventricular très grave fibrillation ; Atrial fibrillation ; atrial chronique fibrillation ; supraventricular arrhythmia ; Paroxysmal atrial fibrillation et battement ; Paroxysmal fibrilloflutter ; Atrial prématuré bat

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

La Complication de T82.9 a fréquenté la prothèse cardiaque et vasculaire, l'implant et la greffe, non spécifiée

Composition et forme de libération

Sodium warfarin 3 mgs

Substances auxiliaires : le monohydrate de lactose, l'amidon de maïs, la gélatine, a purifié de l'eau, du magnésium stearate, indigocarmine

Dans les bouteilles de plastique de 30 ou 100 PC.; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Comprimés de couleur bleu clair avec l'hétérogénéité possible de coloration, appartement, avec le bord biseauté, avec le risque se divisant et le code "ORN 17" sur un côté.

Caractéristique

Anticoagulant d'action indirecte.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Anticoagulant.

Pharmacodynamics

Il bloque dans le foie la synthèse de K-personne-à-charge de vitamine coagulant des facteurs, à savoir, II, VII, IX et X. Il y a 2 isomers de 4-hydroxycoumarin - R-isomer et S-isomer, le dernier plus actif de 5 fois.

Dans les doses thérapeutiques, le médicament réduit le taux de synthèse de facteurs de coagulation de 30-50 %, en réduisant leur activité biologique.

L'effet d'anticoagulant optimal est observé le 27ème jour à partir du début du médicament (pendant ce temps, le fait de circuler déjà dans les facteurs de coagulation de sang est excrété du corps).

Pharmacokinetics

Succion. Après avoir pris le médicament à l'intérieur du bioavailability de warfarin est plus de 90 %. Cmax dans le plasma est accompli dans les 3-9 heures. La consommation de nourriture simultanée ralentit l'absorption, mais ne réduit pas l'absorption quantitativement.

Distribution. Se lie pratiquement complètement aux protéines de plasma, le contenu de la fraction libre varie de 0.5 à 3 %. Le volume apparent de distribution (Vd) est environ 0.14 l / le kg.

Pénètre par la barrière placental, elle n'excrète pas avec le lait de poitrine.

Métabolisme. Warfarin est transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de métabolites inactifs avec la participation de cytochrome-CYP2C9 (S-isomer) et de CYP1A2, CUR1A3 (R-isomer) les enzymes.

Excrétion. Le médicament est excrété par les reins dans la forme de métabolites inactifs. T1 / 2 S-isomer de 4-hydroxycoumarin sont 18-35 h, R-isomer de warfarin est 20-70 h.

Indications pour Marevan

Traitement et prévention de thrombose de veine profonde et d'embolie pulmonaire ;

Prévention secondaire d'infarctus myocardial ;

Prévention de complications thromboembolic après myocardial infarctus ;

La prévention de complications thromboembolic dans les patients avec atrial fibrillation, endommagez aux valves du cœur ou avec les valves du cœur prothétiques ;

Traitement et prévention d'attaques d'ischemic transitoires et de coups.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

Les patients avec un risque élevé de saigner (la maladie de von Willebrand, l'hémophilie, thrombocytopenia, les désordres de fonction de plaquette, hemorrhagic le diathèse) ;

Maladie du rein sévère ;

Maladie de foie sévère ;

Jaunisse obstructionniste ;

Infective endocarditis ;

Exudative pericarditis ;

Hypertension artérielle sévère ;

diabète ;

DVS-syndrome aigu ;

Les conditions ont fréquenté un risque élevé de gastrointestinal ou le saignement rénal (le fait d'inclure a observé auparavant le saignement de gastrointestinal, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation, diverticulosis, les tumeurs malfaisantes) ;

Hémorragie intracrânienne (en incluant aneurysm des artères cérébrales), perte de conscience dans l'anamnèse ;

Interventions chirurgicales étendues transférées ou soupçonnées et / ou procédures diagnostiques pour le CNS ou les opérations ophtalmiques ;

La démence, la psychose, l'alcoolisme et d'autres conditions dans lesquelles une évaluation complète de l'état du système de sang coagulant est difficile avec l'aide de méthodes de laboratoire ;

Je et III trimestres de grossesse.

Grossesse et allaitement maternel

Le médicament est contre-indiqué dans je et III trimestres de grossesse. Le marewan pénètre la barrière placental et a un effet teratogenic (hypoplasia nasal et chondrodysplasia) sur le 6ème - la 12ème semaine de grossesse et peut aussi provoquer le saignement dans le fœtus à la fin de grossesse et pendant le travail. Au deuxième trimestre de grossesse, le médicament est possible seulement si l'avantage projeté à la mère excède le risque potentiel au fœtus.

Warfarin n'est pas excrété dans le lait de poitrine. Le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement maternel, mais pour la sécurité complète on recommande de se retenir de l'allaitement maternel depuis les 3 premiers jours de prendre le médicament.

Effets secondaires

Du système de coagulation : souvent (10 %) - saignement. Une année de saignement est observée dans environ 8 % de cas parmi les patients recevant warfarin. De ceux-ci, 1.0 % sont classifiés comme sévères (intracrânien, retroperitoneal), en menant à l'hospitalisation ou à la transfusion sanguine de composants sanguins et 0.25 % - comme fatals. Le facteur de risque le plus fréquent pour l'hémorragie intracrânienne est l'hypertension artérielle non soignée ou incontrôlée. La probabilité de saigner des augmentations si MHO est de façon significative plus haut que le niveau prévu.

De la part du système digestif : vomissement, nausée, diarrhée ; Rarement (<0.01 %) est une augmentation réversible de l'activité d'enzyme hépatique, l'hépatite.

Du système genitourinary : rarement (<0.01 %) - priapism.

Réactions de Dermatological : rarement (<0.01 %) - peau necrosis, vasculitis, alopécie réversible ; Dans les cas isolés - un syndrome de doigts pourpres. Necrosis commence d'habitude par l'enflure et l'assombrissement de la peau des extrémités inférieures et des fesses, moins souvent dans d'autres endroits. Dans l'avenir, les lésions deviennent necrotic. Dans 90 % de cas, necrosis se développe dans les femmes. Les lésions sont observées du 3ème au 10ème jour de prendre le médicament. L'insuffisance congénitale de protéine C ou de S peut être la cause de cette complication, donc on recommande de commencer à prendre la dose basse warfarin en prescrivant simultanément heparin pour IV. Si cette complication se développe, arrêtez de prendre warfarin immédiatement et continuez avec heparin jusqu'à ce que les lésions soient guéries ou la cicatrisation. Le développement du syndrome de doigts pourpres est typique pour les hommes avec les maladies atherosclerotic. Il est supposé que les causes de warfarin saignant atheromatous les plaques, en menant à microemboli. Le syndrome est manifesté par les lésions pourpres symétriques de la peau des doigts et des uniques des pieds, accompagnés par les douleurs brûlantes. Après avoir arrêté l'utilisation de warfarin, ces symptômes disparaissent progressivement.

Réactions allergiques : rarement (<0.01 %) - rougeurs de peau.

Autre: calcification de la trachée.

Intéraction

Avec le rendez-vous simultané avec l'antiépileptique et les médicaments anti-TB, l'effet de warfarin est amélioré.

Avec l'administration simultanée avec amiodarone, metronidazole, l'efficacité de diminutions de warfarin.

Avec l'administration simultanée de warfarin avec les médicaments qui affectent des niveaux de plaquette et hemostasis primaire (en incluant de l'acide acétylsalicylique et d'autre NSAIDs, à l'exception de COX sélectif 2 inhibiteurs, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole, antibiotiques de groupe de pénicilline dans de grandes doses), le risque de développer le Lourd saignement.

Avec l'administration d'élément, les stéroïdes anabolisants, azapromine, erythromycin et un cephalosporins augmentent l'effet de warfarin, en réduisant la synthèse de K-personne-à-charge de vitamine de facteurs coagulant.

Avec l'administration simultanée de laxatifs, l'effet de warfarin est amélioré.

Avec l'administration simultanée de warfarin améliore l'effet de dérivés de médicaments hypoglycemic oraux de sulfonylureas.

Le renforcement de l'action de warfarin est observé quand il est utilisé ensemble avec allopurinol, amiodarone, azapropazone, azithromycin, alpha d'interférons et béta, bezafibrate, vitamines A et E, gemfibrozil, grepafloksatsinom, dextropropoxyphene, tyrosine, digoxin, disulfiram, zafirlukast, indomethacin, ifosfamide, itraconazole, karboksiuridinom, ketoconazole, clarithromycin, clofibrate, codéine, lovastatin, metolazone, methotrexate, metronidazole, miconazole (dans t. h. dans la forme de gel pour l'oral), nalidixic acide, norfloxacin, ofloxacin, omeprazole, oxyphenbutazone, paracetamol (particulièrement après 1 - 2 semaines d'utilisation continue), piroxicam, proguanidom, propafenone, propranolol, vaccin de grippe, roxithromycin, simvastatin, sulfafurazolom, sulfamethizole, sulfamethoxazole-trimethoprim, sulfaphenazole, sulfinpyrazone, sulfofenuronom, sulindac, hormones de stéroïde (anabolique et / ou androgenic), tamoxifen, tegafur, tetracyclines, thienyl acide, trastuzumab, troglitazone, phenylbutazone, fenofibrate, fluconazole, fluorouracil, flutamide, fluvastatin, quinine, quinidine, hydrate de chloral, celecoxib, cefamandole, cephalexin, tsefmenoksimom, tsefmetazolom, cefoperazone, cefuroxime, cimetidine, ciprofloxacin, cyclophosphamide, erythromycin, Etoposide.

L'affaiblissement de l'action de warfarin est observé quand combiné avec azathioprine, barbituriques, valproic l'acide, l'acide ascorbique, griseofulvin, dicloxacillin, disopyramide, isoniazid, carbamazepine, cloxacillin, mercaptopurine, mesalazine, mitotanom, nafcillin, primidone, rifampicin, rofecoxib, spironolactone, trazodone, le phénobarbital, Chlordiazepoxide, chlorthalidone, cyclosporin.

Les médicaments de certaines usines médicinales peuvent aussi améliorer l'effet de warfarin : par exemple ginkgo (Ginkgo biloba), ail (Allium sativum), angélique sinensis (Angélique sinensis), papaye (papaye de Carica), sage (Salvia miltiorrhiza) ; Et réduisez : par exemple, ginseng (ginseng de Panax), St. John qui vaut (Hypericum perforatum). On ne recommande pas de simultanément prescrire warfarin et toutes préparations du Wort de St John, puisque utilisant cette combinaison, l'intensification de warfarin peut se conserver depuis 2 semaines après avoir arrêté la consommation du Wort de St John. Si cette combinaison est prescrite, arrêtez de prendre des médications et contrôlez l'INR dynamiquement. Avec le retrait de la valeur de St. John, il est possible d'augmenter INR.

Il devrait être tenu compte que le fait de manger une nourriture riche en potassium affaiblit l'effet de warfarin. La nourriture riche en potassium inclut les produits suivants : amarante verte, avocat, brocoli, choux de Bruxelles, chou, canola pétrole, drap de Chaillot, oignon, coriandre (cilantro), peau au concombre, chicorée, kiwi, laitues, menthe, moutarde de Green, huile d'olive, persil, pois, pistaches, algues rouges, légumes d'épinards, oignons printaniers, graines de soja, feuilles de thé (mais pas une boisson), légumes de navet, cresson.

En même temps, l'utilisation de boissons toniques contenant la quinine augmente l'effet de warfarin.

Le dosage et administration

Les adultes avec le poids de corps normal et INR moins de 1.2 sont prescrits 10.5 mgs de warfarin depuis 3 jours. La dose est alors calculée selon la table ci-dessous, basée sur la mesure de MHO le 4ème jour de thérapie.

Dans les paramètres de consultation et dans les patients avec le manque héréditaire de protéine C ou de S, la dose initiale recommandée de warfarin est 4.5 mgs depuis 3 jours. La dose est alors calculée selon la table ci-dessous, basée sur la mesure d'INR le 4ème jour de thérapie.

Pour les patients assez âgés, les patients avec le poids de corps bas et INR plus de 1.2 ou avec les maladies d'élément, ou recevant toutes médications qui affectent l'efficacité de thérapie d'anticoagulant, la dose initiale recommandée de warfarin est 4.5 mgs depuis 2 jours. On calcule alors la dose selon la Table 1, basée sur la mesure d'INR le jour 3 de thérapie.

Table 1

Calcul de la dose de Warfarin contre INR

En cas du saignement mineur
La cessation du médicament est indiquée
5,09,0Arrêtez de prendre warfarin et prescrivez la vitamine K dans les doses de 2-4 mgs oralement (24 heures avant l'opération planifiée)
> 20.0 orseverebleedingAssignez la vitamine K aux doses de 10 mgs IV goutte. Transfusion sanguine de facteurs de concentré de plasma congelé complexe ou frais prothrombin ou sang entier. Si nécessaire, administration répétée de vitamine K toutes les 12 heures.

Instructions spéciales

En administrant warfarin, il est nécessaire de réaliser la surveillance dynamique d'INR.

La valeur cible d'INR pour la thérapie d'anticoagulant orale pour la prévention de complications thromboembolic dans les patients avec les valves du cœur prothétiques est 2.5-3.0, dans d'autres cas 2.0-3.0.

S'il est nécessaire de vite accomplir un effet thérapeutique, le traitement devrait commencer par l'administration de heparin ; Alors dans les 5-7 jours pour réaliser la thérapie combinée avec heparin et warfarin jusqu'à ce que la valeur cible de MHO ne soit retenue depuis 2 jours.

Pour éviter necrosis de la peau, les patients avec le manque héréditaire de protéine antithrombotic C ou de S devraient être administrés un heparin avant l'administration de warfarin, dont la dose initiale ne devrait pas excéder 4.5 mgs. L'administration de heparin devrait continuer depuis 5-7 jours.

En cas de la résistance individuelle à warfarin, 5 à 20 doses initiales de warfarin sont nécessaires pour accomplir un effet thérapeutique. Si l'utilisation de warfarin dans de tels patients est inefficace, d'autres causes devraient être exclues (tels que la prise simultanée de warfarin avec d'autres médecines, régime insuffisant, erreurs de laboratoire).

La prudence est conseillée de prescrire le médicament aux personnes âgées. La synthèse de facteurs de coagulation et de métabolisme hépatique dans de tels patients est réduite, à la suite dont l'effet de warfarin peut être excessif.

Quand le médicament est prescrit pour les patients avec la fièvre, hyperthyroidism, decompensated l'arrêt du cœur, l'alcoolisme avec les lésions hépatiques d'élément, l'insuffisance hépatique modérée, il est possible d'augmenter l'effet de warfarin.

Quand le médicament est prescrit pour les patients avec hypothyroidism, l'efficacité de warfarin peut diminuer.

Quand la nomination du médicament aux patients avec l'échec rénal, nephrotic le syndrome devrait être tenue compte qui avec ces maladies augmente le niveau de fraction libre de warfarin dans le plasma sanguin. Cela peut mener (selon les maladies d'élément) tant pour améliorer que réduire l'effet.

On devrait donner aux patients recevant warfarin paracetamol ou analgésiques d'opioïde comme les analgésiques.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament chez les enfants, on recommande d'écraser le comprimé à une poudre.

Conditions de stockage du médicament Marevan

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Marevan

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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