Instruction pour l'utilisation : Miacalcic

Substance active Calcitonin

Le code H05BA01 d'ATX Calcitonin

Groupes pharmacologiques

Hormones de la thyroïde et les glandes de parathyroïde, leurs analogues et les antagonistes (en incluant d'agents d'antithyroïde) / 67 /

Régulateur de métabolisme de phosphore du calcium [Correcteurs d'os et de métabolisme de tissu de cartilage]

La classification (ICD-10) de Nosological

E21 Hyperparathyroidism et d'autres désordres de la parathyroïde [parathyroïde] glande

Hyperparathyroidism

E67.3 Hypervitaminosis D

Désordres d'E83.5 de métabolisme de calcium

La perte de calcium dans les os et les dents, le Remplissage d'un manque de calcium, Malabsorption de calcium, Violation de métabolisme de calcium dans le corps, Violation de la balance de phosphore du calcium, Dérangement de métabolisme de calcium, a Diminué l'absorption de calcium, l'absorption de calcium Diminuée, le Remplissage de manque de calcium

E83.5.0 * Hypercalcemia

Crise de Hypercalcemic, Idiopathic hypercalcemia de nouveau-nés, syndrome alcalin du Lait

G56.4 Causalgia

Syndrome de Causalgic, Syndrome de causalgia

K85 pancreatitis Aigu

pancreatitis aigu, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis aigu, Septicité pancreatogenic, necrotic Aigu pancreatitis, Pancreatitis œdémateux

Syndrome d'Immobilisation de M62.3 (paraplégique)

M81.0 Postmenopausal osteoporosis

Ménopause osteoporosis, Osteoporosis dans la ménopause, Osteoporosis dans la ménopause, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Osteoporosis dans la période postmenopausal, Postmenopausal osteoporosis, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Perimenopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Post-menopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Postmenopausal demineralization d'os, Osteoporosis avec le manque d'œstrogène, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal et après l'hystérectomie

M81.2 Osteoporosis provoqué par l'immobilité

M81.4 osteoporosis Médicinal

Stéroïde d'Osteoporosis, Stéroïde osteoporosis, Secondaire osteoporosis en raison de l'utilisation de glucocorticoids

M81.8.0 * Osteoporosis sénile

Osteoporosis osteoporosis sénile, Sénile dans les hommes, osteoporosis Plus vieux, osteoporosis lié de l'Âge, Osteoporosis Sénile, Osteoporotic se fracturent dans les patients assez âgés

M81.9 d'Autre osteoporosis indiqué

Osteoporosis en raison du manque d'androgène, osteoporosis Primaire, Osteoporosis dans les hommes, Parathyroïde osteoporosis, osteoporosis Primaire, osteoporosis Post-traumatique, Perte de calcium dans les os et les dents, Presennial osteoporosis, osteoporosis Systémique

La maladie de M88 Paget (os) [déformant osteitis]

La maladie de Paget est l'os, la maladie de Paget, en Déformant osteodystrophy, la maladie de Paget, en Déformant osteitis, en Déformant Osteoporosis, Ostoz déformant, Osteitis déformant, Osteitis avec les manifestations articulaires

M89.0 Algoneurodroystrophy

L'atrophie de Zudeck, le Syndrome de Zudeck, le Syndrome d'Épaule-bras, le Syndrome de Steinbroke, le Syndrome de brosse de l'Épaule, le syndrome de Brachialgia, l'atrophie réflexe post-traumatique de Zudeck, la dystrophie sympathique Réflexe

M89.5 Osteolysis

Acrosteolysis, Piknodizostoz, Osteolytic endommagent aux os, la résorption Spontanée d'os

M89.8 d'Autres désordres indiqués d'os

Douleur dans les os, les conditions Pénibles du système musculoskeletal

Maladie de M89.9 d'os, non spécifié

Ostéopathie locale, Dérangement d'os mineralization processus, Osteopenia, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, l'Infection d'os, Ossalgia, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques

Ostéopathie de M90.8 dans d'autres maladies classifiées ailleurs

Ostéopathie, Ostéopathie Locale, Osteopenia, ostéopathie de Nephrogenic

N95.1 menopausal et statut menopausal de femmes

Atrophie du mucosa de l'étendue génitale inférieure, provoquée par le manque d'œstrogène ; sécheresse vaginale ; dysfonctionnement d'Autonomic dans les femmes ; état de gipoestrogeniya ; Manque d'œstrogène dans les femmes menopausal ; changements dégénératifs de la membrane muqueuse dans la ménopause ; ménopause naturelle ; un utérus intact ; climatère ; femmes de Ménopause ; Ménopause dans les femmes ; dépression de menopausal ; dysfonctionnement ovarien climatérique ; Ménopause ; névrose climatérique ; Ménopause ; les symptômes de Menopausal ont compliqué psychovegetative ; syndrome climatérique ; désordres végétatifs climatériques ; désordre psychosomatique climatérique ; désordres de menopausal ; désordres de Menopausal dans les femmes ; condition de menopausal ; désordres vasculaires climatériques ; Ménopause ; symptômes de Menopausal vasomotor ; période de menopausal ; Manque d'œstrogène ; le Sentiment de la chaleur ; ménopause pathologique ; perimenopause ; ménopause ; postmenopausal ; Ménopause prématurée ; période de premenopauznom ; marées ; éclats chauds ; la chasse dans Meno et postmenopausal ; éclats chauds / éclats chauds dans la ménopause ; Crise cardiaque pendant la ménopause ; première ménopause dans les femmes ; Désordres de ménopause ; syndrome climatérique ; complications vasculaires de ménopause ; ménopause physiologique ; l'état d'Estrogendefitsitnye ; Ménopause prématurée

Empoisonnement de T45.2 avec les vitamines pas ailleurs classifiées

Empoisonnement de la vitamine D, Overdose de pyridoxine

Composition et forme de production

Solution pour l'injection 1 millilitre

Saumon synthétique calcitonin 100 MOI

(1 MOI correspond à environ 0.2 μg de saumon synthétique calcitonin)

Substances auxiliaires : acide acétique ; acétate de Sodium trihydrate ; chlorure de sodium ; eau pour les injections

Dans les ampoules de 1 millilitre ; Dans un paquet de carton 5 ampoules.

Le spray pour l'application nasale a dosé 1 millilitre

Saumon synthétique calcitonin 200 MOI

Substances auxiliaires : chlorure de benzalkonium ; chlorure de sodium ; acide chlorhydrique ; eau purifiée

Dans les fioles avec un nebulizer ; Dans un paquet de carton 1 ou 2 bouteilles.

Description de forme de dosage

Solution pour l'injection - une solution claire, incolore.

Le spray nasal est une solution claire, incolore, inodore.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - inhibition de la résorption d'os, hypocalcemic.

Pharmacodynamics

L'hormone produite par les C-cellules de la thyroïde est un antagoniste d'hormone de parathyroïde et ensemble avec cela participe au règlement de métabolisme de calcium dans le corps.

La structure de tout calcitonins est représentée par une chaîne de 32 acides aminés et un anneau de 7 résidus d'acide aminé au N-terminus, dont l'ordre n'est pas le même pour de différentes espèces. Comme le saumon calcitonin a une plus haute affinité pour les récepteurs (comparé à calcitonins mammifère), son effet est exprimé vers la plus grande mesure tant dans la force que dans la durée.

En réprimant l'activité d'osteoclasts en raison de l'action sur les récepteurs spécifiques, le saumon calcitonin réduit de façon significative le taux d'échange de tissu d'os aux niveaux normaux dans les conditions avec un taux augmenté de résorption, par exemple, dans osteoporosis. Tant dans les animaux que dans les humains on a montré que Miacalcic® a l'activité analgésique dans la douleur d'os, qui est apparemment en raison des effets directs sur le système nerveux central.

Déjà après une application simple de Miacalcic® dans la forme de solution injectable ou de spray nasal, une réponse biologique cliniquement significative est observée dans l'homme, qui est manifesté par l'excrétion urinaire augmentée de calcium, phosphore et sodium (en réduisant leur réabsorption tubulaire) et diminué l'excrétion hydroxyproline.

parenteral prolongé ou administration intranasale de Miacalcic® mènent à une réduction significative du niveau de marqueurs biochimiques de métabolisme d'os, tels que pyridinoline, le sérum C-telopeptides (sCTX) et os isoenzymes d'AP.

Calcitonin dans l'administration parenteral réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine. Ces propriétés du médicament Miacalcic® déterminent son efficacité dans le traitement de pancreatitis aigu.

L'utilisation de Miacalcic® que le spray nasal a pour résultat statistiquement significatif (l'augmentation de 1-2 %) dans la densité de minéral d'os dans les vertèbres lombaires, qui est déjà déterminée dans la première année de traitement et se conserve jusqu'à 5 ans. La préparation Miacalcic® garantit l'entretien de densité minérale dans le fémur.

L'utilisation de Miacalcic® le spray nasal à une dose de 200 IU / le jour mène à une diminution statistiquement et cliniquement significative (de 36 %) du risque de développer de nouvelles fractures vertébrales dans le groupe de patients qui ont reçu Miacalcic® (dans la combinaison avec la vitamine D et les préparations de calcium), comparé à Avec un groupe de patients qui ont reçu un placebo (dans la combinaison avec les mêmes médicaments). En plus, dans le groupe de patients a traité avec Miacalcic® (dans la combinaison avec la vitamine D et les préparations de calcium), une diminution de 35 % dans l'incidence de fractures vertébrales multiples a été notée comparée au groupe de placebo (dans la combinaison avec les mêmes médicaments). Calcitonin réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability de saumon calcitonin tant avec l'injection intramusculaire qu'avec sous-cutanée est environ 70 % et avec l'application intranasale - 3-5 % par rapport au bioavailability du médicament utilisé parenterally. Cmax du médicament dans le plasma est accompli dans 1 h et avec p / à l'administration - depuis environ 23 minutes. Le médicament Miacalcic® est vite absorbé par mucosa nasal et son Cmax dans le plasma est atteint pendant la première heure (en moyenne, environ 10 minutes).

VSS apparent est 0.15-0.3 l / le kg. La reliure aux protéines de plasma - 30-40 %. Jusqu'à 95 % de calcitonin et de ses métabolites sont excrétés dans l'urine, avec seulement 2 % dans la forme inchangée. T1 / 2 du médicament est environ 1 heure avec une injection IM ; 1-1.5 h - avec l'injection sous-cutanée et environ 20 minutes - avec l'intranasal.

Avec les prescriptions répétées du médicament cumulation intranasal n'a pas été noté. Quand le médicament a été utilisé dans les doses excédant les niveaux recommandés, ses concentrations dans le sang étaient plus hautes (qui a été confirmé par une augmentation des valeurs d'AUC), mais bioavailability relatif n'a pas augmenté.

La détermination de la concentration de saumon calcitonin dans le plasma, aussi bien que les concentrations d'autres hormones polypeptide, a peu de valeur, comme l'efficacité thérapeutique du médicament ne peut pas être prédite du niveau de concentration. Ainsi, l'activité de Miacalcic® devrait être évaluée par l'efficacité clinique.

Le saumon calcitonin ne pénètre pas la barrière placental humaine.

Indication

Fréquent pour les deux formes de dosage

La douleur d'os a fréquenté osteolysis et / ou osteopenia ;

Maladie de Paget (déformant osteitis) ;

Maladies de Neurodystrophic (synonymes - algoneurodystrophy, atrophie de Zudeck), provoqué par etiological différent et facteurs prédisposants, tels qu'osteoporosis pénible post-traumatique, dégénération réflexe, syndrome d'humérus, causalgia, médicament neurotrophic désordres ;

Postmenopausal osteoporosis (stades tant premiers que derniers).

Supplémentairement pour Miacalcic® pour l'administration parenteral

osteoporosis primaire - osteoporosis sénile dans les femmes et les hommes ;

osteoporosis secondaire, en particulier provoqué par la thérapie avec glucocorticoids ou immobilisation.

Hypercalcemia et crise hypercalcaemic, provoquée par les facteurs suivants ;

Osteolysis provoqué par les tumeurs malfaisantes (carcinome du sein, les poumons, les reins, myeloma, etc.) ;

Hyperparathyroidism ;

Immobilisation ;

Intoxication avec la vitamine D ;

Le soulagement de conditions d'urgence et le traitement à long terme de hypercalcemia chronique - jusqu'à l'effet de thérapie spécifique de la maladie sous-jacente apparaissent ;

pancreatitis aigu (dans le cadre de la thérapie de combinaison).

Contre-indications

Hypersensibilité au saumon synthétique calcitonin ou à autre composante du médicament.

grossesse et lactation

Dans les études expérimentales, le médicament Miacalcic® n'avait aucun embryotoxic et effets teratogenic et n'a pas pénétré la barrière placental.

Cependant, il n'y a aucune donnée clinique sur la sécurité de Miacalcic® pendant la grossesse. À cet égard, le médicament ne devrait pas être utilisé dans les femmes pendant la grossesse.

Il n'est pas connu si le saumon calcitonin pénètre du lait de poitrine dans les humains, donc on recommande que l'on évite l'allaitement maternel pendant la période de thérapie de médicament.

Effets secondaires

Fréquent pour les deux formes de dosage

Il y a eu des rapports de tels effets indésirables comme la nausée, le vomissement, le vertige, les rougeurs mineures de sang au visage, accompagné par un sentiment de chaleur, arthralgia. La nausée, le vomissement, le vertige et les éclats chauds dépendent de la dose et se produiront plus probablement avec l'intraveineux qu'avec l'injection intramusculaire ou sous-cutanée. Contre la toile de fond de l'utilisation de Miacalcic®, le développement de polyuria et de fraîcheurs est possible, qui disparaissent d'habitude tout seuls et exige seulement dans certains cas une réduction temporaire de la dose du médicament. L'incidence d'événements défavorables, peut-être associés à l'utilisation du médicament, est estimée comme suit : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100, <1/10) ; Quelquefois (≥1 / 1000, <1/100) ; Rarement (≥1 / 10000, <1/1000), en incluant des messages individuels.

Du système immunitaire : rarement - hypersensibilité ; Très rarement - anaphylactic ou réactions anaphylactoid, anaphylactic choc.

Du système nerveux : souvent - mal de tête, vertige.

Des sentiments : souvent - goûtent des désordres ; Quelquefois - dérangements visuels.

Du système cardiovasculaire : souvent - éclats chauds ; Quelquefois - hypertension artérielle.

De l'étendue digestive : souvent - nausée, douleur abdominale, diarrhée ; Quelquefois - vomissement.

De la peau et du tissu sous-cutané : rarement - rougeurs généralisées.

Du système musculoskeletal et du tissu conjonctif : souvent - arthralgia ; Quelquefois - douleur dans les os et les muscles

Du système urinaire : rarement - polyuria.

De la part du corps dans l'ensemble et des réactions locales : souvent - fatigue augmentée ; Quelquefois - le syndrome pareil à une grippe, l'enflure de soin du visage, l'œdème périphérique et généralisé ; Rarement - fraîcheurs, réactions sur le site d'injection, en ayant des démangeaisons.

Supplémentairement pour Miacalcic® préparation nasale

De la part de l'appareil respiratoire : très souvent - tendresse dans la cavité nasale, les phénomènes stagnants, l'œdème de mucosa nasal, le fait d'éternuer, rhinitis, sécheresse dans la cavité nasale, rhinitis allergique, erythema de mucosa nasal, irritation, odeur désagréable, blessure dans la cavité nasale ; Souvent - saignements de nez, sinusite, rhinitis ulcératif, pharyngite ; Quelquefois - toux.

Action réciproque

Quand calcitonin est utilisé ensemble avec les préparations de lithium, une diminution dans la concentration de plasma de lithium est possible. Ainsi, avec l'administration simultanée de Miacalcic® et de préparations de lithium, il peut être nécessaire de régler la dose du dernier.

Le dosage et administration

P/à, dans / m (intramusculairement), intraveineusement (intraveineusement).

Osteoporosis. Le médicament est donné SC ou IM dans une dose quotidienne de 50 ou 100 IU tous les jours ou tous les deux jours (selon la sévérité de la maladie). Pour prévenir la perte progressive de masse d'os, on recommande l'administration de doses adéquates de calcium et la vitamine D simultanément avec l'utilisation de Miacalcic®.

La douleur d'os a fréquenté osteolysis et / ou osteopenia. La dose quotidienne est IU 100-200 tous les jours. Le médicament est administré IV, dropwise (dans le sérum physiologique physiologique) ou SC ou IM dans plusieurs administrations - jusqu'à ce qu'un effet clinique satisfaisant soit accompli. La dose devrait être réglée en tenant compte de la réponse du patient au traitement.

Accomplir un effet analgésique complet peut prendre plusieurs jours. Dans la thérapie à long terme, la dose quotidienne initiale est d'habitude réduite et / ou l'intervalle entre les administrations est augmenté.

La maladie de Paget. P / à ou dans / m dans une dose quotidienne de 100 IU tous les jours ou tous les deux jours. La durée de traitement est au moins 3 mois ; Si nécessaire, cela peut être plus. La dose devrait être réglée en tenant compte de la réponse du patient au traitement.

Hyperkalciemia. Traitement d'urgence de crise hypercalcemic. Comme IV injection est le moyen le plus efficace d'administration, il devrait être donné la préférence pour le traitement de conditions sévères urgentes et autres.

Miacalcic® est injecté intraveineusement dans la goutte pour un minimum de 6 heures, à une dose quotidienne de 5-10 IU / le kg à 500 millilitres de sérum physiologique. C'est aussi possible dans / dans l'injection lente en jais, dans laquelle la dose quotidienne devrait être divisée en 2-4 injections pendant le jour.

Traitement à long terme pour hypercalcemia chronique. sc quotidien ou à / m dans une dose quotidienne de 5-10 IU / kg une fois ou dans 2 injections. Le régime de dosage devrait être réglé en tenant compte de la dynamique des paramètres publics et biochimiques cliniques du patient. Si le volume de la dose exigée de Miacalcic® est plus de 2 millilitres, donc je / m les injections suis préférable, qui devrait être réalisé dans de différents endroits.

Maladies de Neurodystrophic. Il est extrêmement important de faire un premier diagnostic. Le traitement devrait être commencé immédiatement après la confirmation du diagnostic. P / à ou dans / m dans une dose quotidienne de 100 IU depuis 2-4 semaines. Il est possible de continuer le traitement avec l'introduction de 100 IU tous les deux jours depuis jusqu'à 6 semaines, selon la dynamique de la condition du patient.

pancreatitis aigu. Miacalcic ® est utilisé comme une partie de traitement conservateur combiné. Introduisez IV goutte dans une dose de 300 IU (dans le sérum physiologique) depuis 24 heures à 6 jours consécutifs.

Intrad'un ton nasillard. L'introduction de Niacal Spray Miacalcic® est recommandée de se relayer entre un et l'autre passage nasal.

Pour le traitement d'osteoporosis, la dose recommandée est 200 IU / le jour. Pour prévenir la perte progressive de masse d'os en même temps avec l'utilisation de Miacalcic® dans la forme d'un spray nasal, on recommande l'administration de doses adéquates de calcium et la vitamine D. Le traitement devrait être réalisé pendant longtemps.

La douleur d'os a fréquenté osteolysis et / ou osteopenia. La dose quotidienne est IU 200-400 tous les jours. Une dose quotidienne de 200 MOI peut être administrée dans 1 fois. De plus hautes doses devraient être divisées en plusieurs injections. La dose devrait être réglée aux besoins individuels du patient.

Accomplir un effet analgésique complet peut prendre plusieurs jours. Dans la thérapie à long terme, la dose quotidienne initiale est d'habitude réduite et / ou l'intervalle entre les administrations est augmenté.

La maladie de Paget. Le médicament est prescrit tous les jours dans une dose quotidienne de 200 MOI. Dans certains cas, une dose de 400 IU / le jour peut être exigée au début de traitement, administré dans plusieurs administrations. La durée de traitement est au moins 3 mois ; Si nécessaire, cela peut être plus. La dose devrait être réglée aux besoins individuels du patient.

Noter. Avec la maladie de Paget, la durée de traitement avec Miacalcic® devrait être entre quelques mois et plusieurs années. Contre la toile de fond de traitement, il y a une diminution significative dans la concentration d'AP dans le sang et l'excrétion de hydroxyproline dans l'urine, quelquefois aux valeurs normales. Cependant, dans certains cas, après le déclin initial, les valeurs de ces indicateurs peuvent monter de nouveau. Dans ces cas, le docteur, guidé par le dessin clinique, doit décider si le traitement devrait être révoqué et quand il peut être repris.

Un ou plusieurs mois après la cessation de traitement, les désordres de métabolisme d'os peuvent se produire de nouveau ; Dans ce cas-là un nouveau cours sera exigé.

Maladies de Neurodystrophic. Il est extrêmement important de faire un premier diagnostic. Le traitement devrait être commencé immédiatement après la confirmation du diagnostic. Assignez 200 IU / le jour (dans une administration) tous les jours depuis 2-4 semaines. L'administration supplémentaire de 200 IU tous les deux jours depuis jusqu'à 6 semaines est possible, selon la dynamique de la condition du patient.

Utilisez chez les enfants. L'expérience d'utiliser la solution de Miacalcic® pour l'administration parenteral et le spray nasal chez les enfants est limitée, donc il n'est pas possible de donner des recommandations pour cette tranche d'âge.

Utilisez dans les patients assez âgés et les groupes patients individuels. L'expérience étendue avec la solution de Miacalcic® pour l'administration parenteral et le spray nasal dans les patients assez âgés suggère qu'il n'y avait aucun affaiblissement de tolérance de médicament dans cette tranche d'âge ou le besoin de changer le régime de dosage. Le même s'applique aux patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée, bien que les études spécifiquement pour ces groupes de patients n'aient pas été conduites.

Appareil de spray nasal et instructions pour son utilisation

Appareil de spray nasal

1. La casquette protectrice - protège le bout de la contamination (l'ajutage) et de l'obstruction - la sortie. Après que le médicament est introduit, il est nécessaire de porter une casquette protectrice.

2. La sortie - un petit trou par lequel la solution de médicament est arrosée.

3. Le bout - l'appareil (le tube), qui est inséré dans le passage nasal.

4. Le piston - la partie de la fiole, en appuyant qui active l'appareil de spray.

5. Le comptoir de dose - une fenêtre qui montre la dose. Sur le spray toujours neuf la fenêtre est rouge. Quand l'utilisation du médicament commence, d'autres couleurs et nombres seront affichés par la fenêtre (pour plus de détails, voir ci-dessous).

6. Le tube - le tube localisé à l'intérieur de la fiole sert pour nourrir le médicament après avoir appuyé sur la pompe.

7. La bouteille - contient une préparation médicinale dans la forme d'une solution en quantité suffisante pour au moins 14 injections.

La procédure pour préparer le spray nasal à l'utilisation

Ne secouez jamais la bouteille ; Cela peut mener à la formation de bulles d'air à l'intérieur de la fiole, qui mènera au dosage incorrect du médicament.

Dans le spray nasal neuf, le comptoir de dose est rouge. Enlevez d'abord la casquette protectrice.

À la première application, tenez l'appareil avec une ou deux mains sévèrement verticalement, poussez le piston 3 fois, qui permettra à l'air de s'échapper du tube. Cela devrait être fait seulement une fois pour apporter l'appareil dans l'ordre de travail. Ne vous inquiétez pas si une petite quantité de solution fait des éclaboussures ensemble avec l'air (c'est fourni et n'affecte pas le nombre ultérieur de doses).

Il est nécessaire de faire l'attention, qu'après chaque pression consécutive sur le piston, la couleur de la fenêtre du comptoir de doses variera.

Après la troisième poussée, la fenêtre devrait tourner verte, qui signifie que l'appareil est prêt à l'usage.

Ainsi, le spray nasal est prêt à l'usage.

La procédure pour utiliser un spray nasal

Penchez légèrement la tête envoient et insèrent le bout dans le passage nasal. Assurez-vous que le bout est des alliés du passage nasal, qui garantira une distribution plus égale de la solution.

Appuyez sur le piston 1 fois.

Enlevez le bout du nez et prenez quelques haleines vigoureuses pour empêcher le médicament de vous enfuir.

Ne nettoyez pas le nez immédiatement après avoir appliqué le médicament.

Si le docteur a prescrit 2 injections à la fois, donc la deuxième injection devrait être faite dans l'autre passage nasal.

Essuyez doucement le bout avec un tissu sec propre. Mettez la casquette protectrice sur le bout.

Le contrôle du comte de dose

Auparavant et après avoir utilisé le spray, il est nécessaire de vérifier le nombre dans la fenêtre de comptoir de dose. Après chaque utilisation du spray nasal, le nombre dans la fenêtre changera. Si une dose simple est administrée à la fois, la valeur précédente est augmentée de 1. Le spray nasal contient 14 doses complètes. Comme le reste de la solution est toujours fourni dans la fiole, il est possible d'obtenir 2 doses supplémentaires.

Quand le numéro 16 apparaît dans la fenêtre, cela signifiera que le médicament a fini.

En bas de la fiole, vous pouvez voir une très petite solution persistante ; Ce n'est pas utilisable, il est fourni.

Avertissements supplémentaires

N'essayez jamais d'élargir l'ajutage vous ouvrant avec une aiguille ou d'autres objets pointus. Cela mènera à un dysfonctionnement complet de l'appareil. Ne démontez pas la pompe. S'il y a du doute de l'opération de l'appareil, vous devriez consulter l'endroit où vous avez acheté le médicament. Pour garantir le fait de mesurer convenable de doses, conservez et transférez la bouteille dans une position droite. Ne secouez pas la bouteille. Évitez des changements de température soudains. La fiole devrait être conservée à la température de pièce. C'est convenable pour un maximum de 4 semaines

Overdose

Symptômes : avec l'utilisation parenteral du médicament Miacalcic®, nausée, vomissement, éclats chauds et vertige sont dépendants de la dose. Donc, avec une overdose de Miacalcic®, appliqué intrad'un ton nasillard, nous pouvons nous attendre aux phénomènes semblables. Cependant, il y a des rapports de cas quand la préparation de Miacalcic® dans la forme d'un spray nasal a été appliquée à une dose de jusqu'à 1600 IU une fois et à une dose de 800 IU par jour depuis 3 jours, sans événements défavorables sérieux notés. Il y a des rapports de cas individuels d'overdose. Avec une overdose, il est possible de développer hypocalcemia avec les symptômes tels que paresthesia, le tic de muscle.

Traitement : symptomatique ; Avec le développement de hypocalcemia - le rendez-vous de calcium gluconate.

instructions spéciales

Un docteur ou un infirmier devraient instruire aux patients en détail qui se rendent de façon indépendante les injections hypodermiques du médicament.

Avant d'appliquer Miacalcic®, vous devriez vérifier visuellement la condition de l'ampoule et de la solution. L'ampoule de la préparation ne devrait pas être endommagée, la solution devrait être transparente, incolore et sans inclusions étrangères. Après une application simple de Miacalcic®, la solution neuve de la conservation de médicament dans l'ampoule devrait être disposée. Avant l'injection sous-cutanée ou intramusculaire, la solution de Miacalcic® devrait être chauffée à la température de pièce. Avec l'utilisation prolongée du médicament Miacalcic ® dans les patients peut former des anticorps à calcitonin ; Cependant, ce phénomène n'affecte pas d'habitude l'efficacité clinique. Le phénomène de "slippage", observé principalement dans les patients avec la maladie de Paget, en recevant la préparation Miacalcic® pendant longtemps, est probablement en raison de la saturation de sites se liant, plutôt que la formation d'anticorps. Après une interruption du traitement, l'effet thérapeutique de Miacalcic® est restitué. Dans la maladie de Paget, aussi bien que dans d'autres maladies chroniques avec un niveau augmenté de chiffre d'affaires d'os, la durée de traitement avec Miacalcic® devrait être de plusieurs mois à plusieurs années. Sur un fond du traitement, la concentration de phosphore alcalin dans le sang et l'excrétion de hydroxyproline dans l'urine est réduite et normalisée souvent. Cependant, il devrait être tenu compte que dans certains cas, après le déclin initial, les valeurs de ces indicateurs peuvent monter de nouveau. Dans ces cas, en décidant s'il faut annuler le traitement ou le temps de sa reprise, le docteur devrait être guidé par le dessin clinique. Un ou plusieurs mois après la cessation de traitement, les désordres de métabolisme d'os peuvent se produire de nouveau, dans le cas où un nouveau cours de traitement avec Miacalcic® sera exigé.

Comme le saumon calcitonin est un peptide, il y a une possibilité de réactions allergiques systémiques. Il y a eu des rapports de réactions allergiques, en incluant des cas isolés de choc d'anaphylactic qui s'est produit dans les patients recevant Miacalcic®. Si la susceptibilité à la sensibilité d'un patient au saumon calcitonin est soupçonnée, les tests cutanés devraient être exécutés avant le traitement, en utilisant une solution stérile diluée de Miacalcic®.

Le médicament Miacalcic®, la solution pour l'injection, ne contient pas pratiquement du sodium (moins de 23 mgs).

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes. L'effet de Miacalcic® sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes n'a pas été étudié. Certains des effets secondaires du médicament, tels que le vertige et les dérangements visuels, peuvent affecter défavorablement la capacité de conduire et exécuter des activités potentiellement dangereuses exigeant la concentration augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

Noter. Avec la thérapie prolongée, la formation d'anticorps à calcitonin est possible, cependant, ce n'est pas d'habitude affecté par l'efficacité clinique. Le phénomène de penchant, qui est observé principalement dans les patients avec la maladie de Paget recevant la thérapie à long terme, peut être le résultat de saturation de sites se liant et n'a rien en commun évidemment avec la formation d'anticorps. L'effet thérapeutique de Miacalcic® est restitué après une interruption du traitement.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

Injection pour 100 IU / millilitre - 5 ans.

Arrosez 200 IU dosés nasaux / la dose - 3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.