Instruction pour l'utilisation : Micardis

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Telmisartanum

ATX

C09CA07 Telmisartan

Groupe pharmacologique

Antagonistes de récepteur d'Angiotensin II (sous-type d'AT1)

La classification (ICD-10) de Nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

Hypertension d'I15.0 Renovascular : Crise de Hypertensive ; maladies de Renovascular ; hypertension malfaisante ; hypertension systolic Isolée

Composition et forme de libération

Comprimés - 1 table.

Telmisartan 40 mgs

Excipients : polyvidon ; Meglumine ; hydroxyde de Sodium ; sorbitol ; Magnésium stearate

Dans le blistere 7 PC.; Dans une boîte de carton 2 ou 4 ampoules.

Comprimés - 1 table.

Telmisartan 80 mgs

Excipients : polyvidon ; Meglumine ; hydroxyde de Sodium ; sorbitol ; Magnésium stearate

Dans le blistere 7 PC.; Dans une boîte de carton 2 ou 4 ampoules.

Description de forme de dosage

Comprimés de 40 mgs : le comprimé blanc ou presque blanc, oblong, sur un côté s'est taché "51ème", de l'autre côté - le symbole de la compagnie.

Comprimés de 80 mgs : la forme de pilule blanche ou presque blanche, oblongue, sur un côté s'est tachée "52ème", de l'autre côté - le symbole de la compagnie.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - hypotensive.

Il bloque les récepteurs d'angiotensin II (le type ÀÒ1) et élimine son effet vasoconstrictive. Réduit la tension systémique, la concentration d'aldosterone dans le plasma.

Pharmacokinetics

Quand ingéré vite absorbé de l'étendue digestive. Bioavailability - 50 %. À l'admission simultanée avec la nourriture, la diminution dans AUC varie de 6 % (à une dose de 40 mgs) à 19 % (à une dose de 160 mgs). Après 3 heures après avoir pris la concentration dans le plasma est égalisé sans tenir compte de l'administration du médicament sur un estomac vide ou avec la nourriture. Cmax et AUC sont 3 et 2 fois plus haut dans les femmes que dans les hommes, sans effet significatif sur la concentration. La reliure aux protéines de plasma - 99.5 %, principalement avec l'albumine et alpha1 glycoprotein. La valeur moyenne du volume apparent de distribution dans le stade d'équilibre est 500 litres. Transformé par métabolisme par la conjugaison avec l'acide glucuronic. Les métabolites sont inactifs pharmacologiquement. T1 / 2 - plus de 20 heures. Cl de plasma totale haut (900 millilitres / la minute) était comparable avec le flux sanguin hépatique (environ 1500 millilitres / la minute). Production par l'intestin dans une forme inchangée, une excrétion par les reins - moins de 2 %.

Pharmacologie clinique

L'effet maximum se développe 3 heures après une dose simple. L'effet hypotensive se conserve depuis plus de 24 heures, en incluant les 4 dernières heures avant la dose suivante. Un résultat clinique ferme est accompli après que 4-8 semaines utilisent évidemment et est maintenu pendant longtemps. Avec une cessation pointue de tension progressivement (dans quelques jours) revient aux valeurs initiales sans manifestation d'hypertension "de ricochet".

Indications du médicament Micardis

hypertension artérielle.

Contre-indications

L'hypersensibilité, l'obstruction de conduit de bile, a marqué des violations du foie ou la fonction du rein, l'intolérance héréditaire à fructose, grossesse, allaitement maternel, enfant et adolescence.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Contre-indiqué dans la grossesse. Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires

Du système nerveux : mal de tête, vertige, fatigue, insomnie, inquiétude, dépression, convulsions.

De la part du système respiratoire : infections de l'appareil respiratoire supérieur (en incluant la pharyngite, la sinusite, la bronchite), toux.

Du système cardiovasculaire : une baisse prononcée de tension, bradycardia, tachycardia, douleur de poitrine.

De la part du système digestif : la nausée, la dyspepsie, la diarrhée, la douleur abdominale, a augmenté l'activité de "foie" transaminases.

Du système musculoskeletal : myalgia, arthralgia, mal de dos, symptômes comme tendonitis.

De la part du système urinaire : œdème périphérique, infection d'étendue urinaire, hypercreatininaemia.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, etc.

Indicateurs de laboratoire : rarement - hyperkalemia, anémie ou hyperuricemia.

Autre: syndrome pareil à une grippe, rarement - erythema, pruritus, syncope, dyspnoea, eosinophilia, thrombocytopenia, angioedema, urticaria.

Intéraction

Les diurétiques de Thiazide (eg hydrochlorothiazide) augmentent l'effet hypotensive de telmisartan. Telmisartan améliore l'effet antihypertensive d'autres médicaments antihypertensive, augmente la concentration de digoxin dans le sang.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture. Adultes - 40 mgs une fois par jour. Dans certains patients, un effet thérapeutique peut être accompli avec une dose de 20 mgs / le jour. Faute d'une diminution dans la tension au niveau désiré, la dose peut être augmentée à 80 mgs une fois par jour. L'efficacité maximum de l'effet antihypertensive du médicament est d'habitude notée dans 4-8 semaines après le début de traitement.

Patients avec l'hypertension artérielle sévère - jusqu'à 160 mgs / jour ou dans la combinaison avec 12.5-25 mgs hydrochlorothiazide / jour.

Overdose

Symptômes : diminution marquée dans la tension.

Traitement : thérapie symptomatique ; Hemodialysis est inefficace.

Mesures préventives

Pour les patients déshydratés avec hyponatremia (le traitement avec les diurétiques, la restriction de consommation de sel, la diarrhée, en vomissant), une réduction de dose est recommandée.

Avec la prudence nomment des patients avec l'artère rénale bilatérale stenosis ou stenosis de l'artère rénale d'un 45 tours fonctionnant le rein (le risque accru de hypotension sévère et d'échec rénal), stenosis de l'aorte et de la valve de mistral, hypertrophic obstructionniste cardiomyopathy, rénal et / ou l'hépatique, l'arrêt du cœur sévère (hyperkalemia possible, Donc, il est nécessaire de constamment contrôler le niveau de potassium et de creatinine dans le sérum de sang), les maladies de l'étendue digestive.

Il ne peut pas être utilisé pour aldosteronism primaire et intolérance congénitale à fructose (La table 1-40 mgs et 80 mgs contiennent 169 mgs et 338 mgs sorbitol, respectivement). Quand une grossesse planifiée est recommandée à l'avance de remplacer le médicament avec de l'autre médicament antihypertensive. Si la grossesse est établie, vous devriez arrêter immédiatement de prendre Mikardis. Avec la prudence s'appliquent pendant les conducteurs de travail de véhicules et les gens dont la profession est associée à la concentration augmentée d'attention.

Avec l'administration d'élément avec les préparations de lithium, la surveillance des niveaux de sérum du dernier est nécessaire, peut-être une augmentation transitoire du niveau (et la toxicité) du lithium dans le plasma.

Fabricant

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. KG, l'Allemagne.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Micardis

Dans un endroit protégé de l'humidité, à une température le fait de ne pas excéder 30 ° C. (Dans l'emballage fermé)

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Micardis

4 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.