Instruction pour l'utilisation : Mifepristone (Mifepristonum)

Groupe pharmacologique

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

D25 Leiomyoma de l'utérus

Fibromes de l'utérus

O04 avortement Médical

Résiliation artificielle de grossesse, avortement Médical, Avortement aspiration artificielle, À vide, Avortement

O62.2 d'Autre inertie utérine

metroparalysis ; La faiblesse d'activité de la main-d'œuvre ; ton utérin diminué ; Induction de travail ; Induction de travail au terme ; Induction de travail au terme ou près du terme ; Activation de travail

Z30.0 conseil Général et conseil à propos de la contraception

Sexe sécuritaire, contraception d'appareil Intrautérine, Contraception, contraception intrautérine, Orale Contraceptive, contraception Orale pendant la lactation et avec les contre-indications d'œstrogène, la contraception de Postcoital, la Prévention de Grossesse, la Prévention de grossesse superflue, Contraception D'urgence, prévention Épisodique de grossesse, Contraception dans les adolescents, la Prévention de grossesse (contraception)

Code CAS84371-65-3

Caractéristiques de Mifepristone

steroidal synthétique anti-gestagenic agent. Poudre cristalline du jaune clair avec une teinte verdâtre au jaune avec une nuance verdâtre.

Pharmacologie

L'action pharmacologique est antiprogestagenic.

Bloque l'action de progestérone au niveau de récepteur. Ne possède pas l'activité gestagenic. L'antagonisme avec le glucocorticoids en raison de la compétition au niveau de reliure aux récepteurs a été noté.

Augmente l'activité contractile du myometrium, en stimulant la libération d'interleukin-8 dans les cellules choroidectid et en augmentant la sensibilité du myometrium à prostaglandin. Pour augmenter l'effet, mifepristone est utilisé dans la combinaison avec un analogue synthétique de prostaglandin (eg avec misoprostol). La stimulation de contractions de l'utérus mène à desquamation du decidua et à expulsion de l'œuf fœtal.

L'utilisation du récepteur de progestérone blocker dans leiomyoma utérin peut aider à inhiber la croissance de tumeur et réduire la grandeur des nœuds myomatous et de l'utérus.

bioavailability absolu est 69 %. Après une consommation orale simple de Cmax de 600 mgs dans le sérum de sang - 1.98 mgs / l, Tmax - 1.3 heures. La reliure aux protéines de plasma (albumine et acide alpha-1-glycoprotein) - 98 %. Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement (la concentration diminue 2 fois entre 12-72 h), alors plus rapidement. T1 / 2 - 18 heures.

Application de Mifepristone

Interruption de médicament de grossesse utérine dans de premières périodes (jusqu'à 42 jours d'amenorrhea), confirmé par un test de grossesse ; Préparation et induction de travail dans le terme de grossesse de plein terme ; l'Urgence (postcoital) la contraception dans les 72 heures après les rapports sans protection ou si la méthode contraceptive utilisée ne peut pas être considérée fiable (les comprimés de 10 mgs) ; Traitement de leiomyoma utérin (gestation de jusqu'à 12 semaines) (comprimés de 50 mgs).

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance surrénale et traitement à long terme avec glucocorticoids, aigu ou chronique rénal et / ou insuffisance hépatique, porphyria, présence de cicatrice sur l'utérus, maladies inflammatoires d'organes de génitale féminine, pathologie extragenital sévère, hemostasis (en incluant le traitement d'anticoagulant précédent), anémie. N'utilisez pas des femmes fumeurs plus de 35 ans (sans consulter un thérapeute).

Pour l'avortement : un soupçon à la grossesse ectopic ; la Grossesse, non confirmée par les études cliniques ou depuis plus de 42 jours après la résiliation de règles, la grossesse qui s'est produite avec l'utilisation de contraceptifs intrautérins ou après l'abolition de contraception hormonale, les fibromes utérins.

Pour la préparation et l'induction de travail : lourd gestosis, preeclampsia, eclampsia, préterme ou grossesse prématurée, myoma utérin.

Pour le traitement de leiomyoma utérin : la quantité de leiomyoma le fait d'excéder 12 semaines de grossesse, tumeur ovarienne et / ou endometrial hyperplasia, endroit sousmuqueux de nœuds myomatous, grossesse et lactation.

Restrictions pour l'utilisation

Utilisez avec la prudence dans les patients avec l'asthme des bronches et les maladies pulmonaires obstructionnistes chroniques, les maladies cardiovasculaires (en incluant l'hypertension artérielle, arrhythmias cardiaque, l'arrêt du cœur chronique) ou une prédisposition à eux.

Effets secondaires

En se sentant de la gêne dans l'abdomen, la faiblesse, le mal de tête, le vertige, la nausée, le vomissement, la diarrhée, hyperthermia, les rougeurs sur la peau.

Rattaché à la procédure pour l'avortement (en plus) : le saignement, baissez la douleur abdominale, l'inflammation de l'utérus et les appendices, l'exacerbation d'infections de l'utérus et de l'étendue urinaire.

Sur un fond du traitement combiné avec misoprostol (en plus) : vaginitis, dyspepsie, insomnie, asthenia, douleur dans la jambe, l'inquiétude, l'anémie, diminution d'hémoglobine (pas plus que 2 g / dL), conditions d'évanouissement, leucorrhoea.

Avec la contraception d'urgence (en plus) : le fait d'apercevoir de l'étendue génitale, irrégularités menstruelles.

Dans le traitement de leiomyoma (en plus) : irrégularités menstruelles, amenorrhea.

Intéraction

Utilisez avec NSAIDs (non-steroidal les médicaments antiinflammatoires) (en incluant de l'acide acétylsalicylique) devrait être évité en raison d'un changement possible dans l'efficacité.

Overdose

Symptômes : insuffisance surrénale aiguë.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions

L'utilisation du médicament pour l'avortement et pour la préparation de naissances est possible seulement dans un environnement d'hôpital, dans les institutions qui ont autorisé hautement, ont certifié le personnel médical formé et l'équipement nécessaire, incl. Resuscitative.

L'occurrence de saignement utérin abondant peut exiger l'intervention chirurgicale immédiate (le curettage). La prudence est nécessaire en prenant PG synthétique (prostaglandins).

Il est nécessaire d'informer du fait le patient qu'en cas de l'inefficacité de thérapie mifepristone, il sera nécessaire d'interrompre la grossesse d'une façon en vigueur (il peut y avoir des malformations congénitales en raison de l'effet du médicament sur le fœtus).

L'utilisation du médicament exige la conduite d'activités générales associées à l'avortement, y compris. la Prévention de Rh-alloimmunization.

L'allaitement maternel devrait être arrêté depuis 14 jours après l'application du médicament.

Les patients avec les valves du cœur artificielles ou infective endocarditis avec mifepristone devraient être préventivement traités avec les antibiotiques.

On ne recommande pas Mifepristone (les comprimés de 10 mgs) pour l'utilisation régulière comme un contraceptif continu planifié ; ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles et le SIDA.