Instruction pour l'utilisation : Mildronate par Grindex

Tradename : Mildronate®

Non-marque déposée internationale (AUBERGE) : Meldonium

Forme de dosage : capsules

La structure 1 capsule contient :
Ingrédient actif : Meldonium Dihydrate - 500 mgs ;
Excipients : amidon de pomme de terre - 27.2 mgs colloidal dioxyde de silicium - 10.8 mgs, calcium stearate - 5.4 mgs ;
capsule (corps et casquette) : dioxyde de titane (E 171) - Gélatine de 2 % - 98 %.
Description
Capsules de gélatine dures ¹ 00 et le corps de casquette dans le blanc. Contenu - une poudre cristalline blanche avec une faible odeur. Poudre de Hygroscopic.

Groupe de Pharmacotherapeutic :
moyens du métabolisme

Code d'ATC : Ñ01ÅÂ

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamics
Meldonium - un analogue synthétique de gamma-butyrobetaine - une substance qui est dans chaque cellule du corps humain. Il inhibe le gamma butyrobetainic hydroxycinase, réduit la synthèse de carnitine et le transport de longue chaîne les acides gras à travers les membranes de cellule, prévient l'accumulation dans les cellules des formes activées d'acides gras non oxydés - les dérivés d'acylcarnitine et d'acyl-coenzyme A.
Les moyens de Cardioprotecting de normaliser le métabolisme myocardial. Dans les conditions de Meldonium ischemia restitue la balance entre les processus de consommation et de livraison d'oxygène dans les cellules, prévient la violation de transport d'adénosine triphosphate (ATP) ; active simultanément glycolysis, qui procède sans l'utilisation d'oxygène supplémentaire. À la suite de la réduction de la concentration de carnitine est synthétisé le gamma-butyrobetaine dur, qui a des propriétés vasodilating. Le mécanisme d'action détermine la diversité de ses effets pharmacologiques : en augmentant l'efficacité, en réduisant les symptômes de tension mentale et physique, l'activation de tissu et d'immunité humoral, cardioprotective effet. En cas d'ischemic aigu myocardial la blessure Meldonium ralentit la formation de régions necrotic, raccourcissez la période de réhabilitation. Dans l'arrêt du cœur, myocardial d'augmentations contractility, la tolérance d'exercice d'augmentations, réduit la fréquence d'attaques d'angine. Dans ischemic aigu et chronique cerebrovascular les désordres améliore la circulation sanguine dans le foyer d'ischemic, promeut la redistribution de sang à la région ischemic. C'est efficace en cas de la pathologie vasculaire et dystrophic de vaisseaux retinal. Ce sont aussi des effets d'harmonisation caractéristiques sur le système nerveux central, l'élimination de dérangements fonctionnels de système nerveux somatique et autonomic dans les patients avec l'alcoolisme chronique pendant le syndrome d'abstinence.
Pharmacokinetics
Une fois à l'intérieur de Meldonium a absorbé rapidement, bioavailability - 78 %. Le temps pour atteindre la concentration de plasma maximum - 1 - 2 heures après l'ingestion. Essentiellement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de deux métabolites importants sont excrétés par les reins. La demi-vie (T1 / 2) quand administré dépend de la dose, ce sont 3-6 heures.

Indications
Dans le traitement de maladie coronarienne (angine, myocardial infarctus), congestive arrêt du cœur et cardiomyopathy dyshormonal, aussi bien que dans le traitement de désordres sousaigus et chroniques d'irrigation sanguine au cerveau (un coup, cerebrovascular insuffisance).Reduced capacité de travail ; surcharge mentale et physique (en incluant les athlètes).
syndrome d'abstinence dans l'alcoolisme (dans la combinaison avec la thérapie spécifique).
Contre-indications
L'hypersensibilité à la substance active ou à d'autres composantes du médicament, la pression intracrânienne augmentée (dans la violation de l'écoulement veineux, les tumeurs intracrâniennes), l'âge 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies), la grossesse, la lactation.

Avec la prudence :
dans les maladies du foie et / ou reins.

Le dosage et administration
Vu le développement possible d'effet stimulant, on recommande de s'appliquer le matin et pas plus tard que 17.00 lors de la réception plusieurs fois un jour.
1. Maladie coronarienne (angine, myocardial infarctus), congestive arrêt du cœur et cardiomyopathy dyshormonal
Dans la thérapie combinée à 500 mgs-1 g par jour par la bouche, en utilisant la dose entière immédiatement ou le divisent par 2 fois. Le cours de traitement - 4-6 semaines.
Dishormonal cardiomyopathy - dans la thérapie complexe de 500 mgs oralement par jour. Le cours de traitement - 12 jours.
2. Désordres circulatoires sousaigus et chroniques du cerveau (un coup, cerebrovascular insuffisance)
Dans la thérapie combinée après l'achèvement de la thérapie d'injection avec Mildronate®, le médicament continue à être pris oralement à 500 mgs-1 g par jour, en utilisant la dose entière immédiatement ou le diviser par 2 fois. Le cours de traitement - 4-6 semaines.
Dans les désordres chroniques - dans la thérapie complexe de 500 mgs oralement par jour. Le cours total de traitement - 4-6 semaines.
Les cours répétés (d'habitude 2-3 fois par an) sont possibles après la consultation avec le docteur.
3. Disponibilité réduite ; surcharge mentale et physique (en incluant les athlètes)
Adultes - dans 500 mgs 2 fois par jour. Le cours de traitement - 10-14 jours. Si nécessaire, le traitement est répété après 2-3 semaines. Athlètes 500 mgs-1 g oralement 2 fois un jour avant l'entraînement. Durée du cours dans le stage préparatoire - 14 - 21 jours, dans la période de la compétition - 10 - 14 jours.
4. Le syndrome de retrait dans l'alcoolisme chronique (dans la combinaison avec la thérapie spécifique)
À l'intérieur de 500 mgs 4 fois par jour. Le cours de traitement - 7 - 10 jours.

Effet secondaire
Rarement - les réactions allergiques (la rougeur et la démangeaison de la peau, les rougeurs de peau, urticaria, angioedema) et - la dyspepsie, tachycardia, a diminué ou la tension augmentée, l'irritabilité. Très rarement - eosinophilia, faiblesse générale.
Overdose
Symptômes : tension réduite, accompagnée par le mal de tête, tachycardia, le vertige et la faiblesse générale.
Traitement : symptomatique.

Action réciproque avec d'autres médicaments
Il augmente les fonds vasodilatig, quelques médicaments antihypertensive, glycosides cardiaque. Il peut être combiné avec la forme prolongée de nitrates, d'autres médicaments antianginal, anticoagulants, agents d'antiplaquette, antiarrhythmics, diurétiques, bronchodilators.
Vu le développement possible tachycardia et hypotension, la prudence devrait être exercée quand combiné avec la nitroglycérine (souslinguale) et antihypertensives (surtout l'alpha blockers et les formes courtes nifedipine).

Instructions spéciales
Les patients avec les maladies chroniques du foie et des reins devraient faire attention à l'utilisation à long terme du médicament. Il y a des données insuffisantes sur l'utilisation du médicament Mildronate® chez les enfants moins de 18 ans.
Grossesse et lactation
La sécurité du médicament n'a pas été établie pendant la grossesse. Pour éviter des effets néfastes possibles sur le fœtus pendant la grossesse l'utilisation de Mildronate® du médicament n'est pas recommandée. Il n'est pas connu si le lait de poitrine Meldonium a alloué. Si le traitement avec la mère de Mildronate® est nécessaire, l'allaitement maternel est arrêté.
Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines
Aucun renseignement sur les effets néfastes du médicament Mildronate® sur la capacité de conduire et utiliser des machines.
Forme de libération
Capsules 500 mgs 10 capsules dans les ampoules faites du film en PVC enduit avec le chlorure polyvinylidene et le papier d'aluminium en aluminium.
Dans 2 ou 6 paquet de cellule de contour ensemble avec les instructions pour l'utilisation a placé dans une boîte en carton.

Stockage conditionsStore dans un endroit sec aux températures pas plus haut que 25 ° C.
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Étagère life4 années.
N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de pharmacies
Sur la prescription.