Instruction pour l'Utilisation : injection de Mildronate

Tradename : Mildronate®

Non-marque déposée internationale (AUBERGE) : Meldonium

nom chimique
3-propionate (2,2,2-trimethylhydrazinium) dihydrate.

Forme de dosage :
Solution de Meldonium pour l'administration intramusculaire et l'administration intraveineuse parabulbarly.

La solution de millilitre de Structure1 contient :
ingrédient actif - meldonium dihydrate 100 mgs ;
adjuvant - eau pour l'injection.

Description

Liquide clair, incolore.

Groupe de Pharmacotherapeutic :
moyens du métabolisme

Code d'ATC : Ñ01ÅÂ

Effet de Pharmachologic

Pharmacodynamics
Meldonium - l'analogue structurel de gamma-butyrobetaine - une substance qui est dans chaque cellule du corps humain. Dans de hautes conditions de charge Meldonium restitue la balance entre la livraison et la demande d'oxygène cellulaire, en éliminant l'accumulation de produits toxiques de métabolisme dans les cellules, en les protégeant du dommage ; a aussi un effet tonique. À la suite de son utilisation du corps acquiert la capacité de résister à la tension et vite restituer des réserves d'énergie. À cause de ces propriétés Meldonium avait l'habitude de traiter une variété de désordres du système cardiovasculaire, l'irrigation sanguine au cerveau, aussi bien qu'améliorer la performance physique et mentale. À la suite de la réduction de la concentration de carnitine est synthétisé le gamma-butyrobetaine dur, qui a des propriétés vasodilating. En cas d'ischemic aigu myocardial la blessure Meldonium ralentit la formation de régions necrotic, raccourcissez la période de réhabilitation. Dans l'arrêt du cœur, myocardial d'augmentations contractility, la tolérance d'exercice d'augmentations, réduit la fréquence d'attaques d'angine. Dans ischemic aigu et chronique cerebrovascular les désordres Meldonium améliore la circulation sanguine dans le foyer d'ischemic, promeut la redistribution de sang à la région ischemic.
Le médicament élimine des dérangements fonctionnels du système nerveux dans les patients avec l'alcoolisme chronique pendant le syndrome d'abstinence.

Pharmacokinetics

Le bioavailability du médicament suite à l'administration intraveineuse est 100 %. La concentration de plasma maximum est atteinte immédiatement après son introduction. Il est transformé par métabolisme dans le corps dans deux métabolites importants que les reins. La demi-vie (T1 / 2) est 3-6 heures.

Indications
Dans le traitement de maladie coronarienne (angine, myocardial infarctus) ; arrêt du cœur chronique et cardiomyopathy dyshormonal, aussi bien que dans le traitement de désordres aigus et chroniques d'irrigation sanguine au cerveau (coup et insuffisance cerebrovascular). Hemophthalmus et hémorragies retinal de différentes étiologies, thrombose de la veine retinal centrale et de ses branches, retinopathy de la différente étiologie (diabétique, hypertensive).Reduced capacité de travail ; surcharge mentale et physique (en incluant les athlètes).
syndrome d'abstinence dans l'alcoolisme chronique (dans la combinaison avec la thérapie d'alcoolisme spécifique).

Contre-indications
Hypersensibilité à Meldonium ou à autre composante du médicament. Pression intracrânienne augmentée (dans la violation de l'écoulement veineux, les tumeurs intracrâniennes). Grossesse et allaitement maternel. L'âge 18 ans (la sécurité n'est pas confirmée).
Précautions : dans les maladies du foie et / ou reins.

Application de grossesse et pendant l'allaitement maternel

La santé et la Sécurité dans les femmes enceintes n'ont pas été étudiées, donc, pour éviter des effets néfastes possibles sur le fœtus, l'utilisation du médicament est contre-indiquée dans les femmes enceintes. Le retrait de lait et d'effets sur la santé du nouveau-né n'a pas été étudié, donc, si nécessaire, le médicament devrait arrêter l'allaitement maternel.

Le dosage et administration
Vu le développement possible d'effet stimulant, on recommande d'utiliser le matin. Meldonium a administré intramusculairement (je / m), intraveineux (je / v) et parabulbarly. La méthode pour l'administration, la dose et la durée de traitement est déterminée individuellement selon l'indication, la sévérité de la condition et d'autres.
1. Maladie cardiovasculaire
Dans la thérapie combinée :
maladie coronarienne (myocardial infarctus) dans / jet par 0.5-1.0 g par jour (5-10 millilitres du médicament Meldonium), en utilisant la dose entière immédiatement ou en le divisant en 2 de l'introduction ;
maladie coronarienne (angine ferme) ; arrêt du cœur de congestive et cardiomyopathy dyshormonal dans / jet par 0.5-1.0 g par jour (5-10 millilitres du médicament Meldonium), en utilisant la dose entière immédiatement ou en le divisant en 2 administration, ou / temps m 0.5 g 1-2 un jour, un cours de traitement 10-14 jours, suivis par le transfert à une réception à l'intérieur. Le cours total de traitement 4-6 semaines.
2. Violation de circulation cérébrale
Dans la thérapie combinée dans la phase aiguë de 0.5 g (5 millilitres du médicament Meldonium) 1 fois par jour / dans 10 jours, en allant à l'ingestion de 0.5-1 Le cours total de traitement - 4-6 semaines. Dans l'insuffisance cerebrovascular chronique (encéphalopathie vasculaire) 0.5 g (médicament de Meldonium de 5 millilitres) dans le / m ou / 1 fois par jour depuis 10 jours, suivis par 0.5 g oralement. Le cours total de traitement-4-6 semaines.
Les cours répétés (d'habitude 2-3 fois par an) sont possibles après la consultation avec le docteur.
3. Ophthalmopathology (hemophthalmus et hémorragies retinal de différentes étiologies, thrombose de la veine retinal centrale et de ses branches, retinopathy de la différente étiologie (diabétique, hypertensive)).
0.05 g (préparation de 0.5 millilitres Meldonium) parabulbarly depuis 10 jours. L'inclusion utilisé dans une thérapie de combinaison.
4. Surcharge mentale et physique
0.5 g (5 millilitres du médicament Meldonium) dans / m ou / 1 fois par jour. Le cours de traitement-10-14 jours. Si nécessaire, le traitement est répété après 2-3 semaines.
5. Alcoolisme chronique
0.5 g (médicament de Meldonium de 5 millilitres) / m ou V / 2 fois par jour. Le cours de traitement-7-10 jours.

Effet secondaire

Rarement - réactions allergiques (rougeur, rougeurs, démangeaison, en se gonflant), aussi bien que dyspepsie, tachycardia, diminution ou augmentation de la tension, agitation. Très rarement - eosinophilia, faiblesse générale.

Overdose

Symptômes : tension réduite, accompagnée par le mal de tête, tachycardia, le vertige et la faiblesse générale. Traitement : symptomatique.
La toxicité basse de Meldonium et ne provoque pas des effets secondaires qui sont dangereux à la santé de patients.

Action réciproque avec d'autres médicaments
Il peut être combiné avec les médicaments antianginal, les anticoagulants, les agents d'antiplaquette, antiarrhythmics, les diurétiques, bronchodilators. Il améliore l'effet de glycosides cardiaque.
Vu le développement possible de tachycardia léger et de hypotension, la prudence devrait être exercée quand combiné avec la nitroglycérine, nifedipine, l'alpha-blockers, d'autres agents antihypertensive et vasodilators périphérique, puisque Meldonium renforce leur action.

Instructions spéciales

Beaucoup d'années d'expérience dans le traitement d'infarctus myocardial aigu et d'angine instable dans les départements de cardiologie montrent que Meldonium pas le médicament de moi la série avec le syndrome coronaire aigu et son utilisation n'est pas absolument nécessaire.
Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines
Aucune donnée sur les effets néfastes du médicament sur la vitesse de Meldonium de réactions psychomotrices.

Forme de libération

Solution de Meldonium pour l'administration intramusculaire et l'administration intraveineuse parabulbarly, 100 mgs / millilitre.
Fiole de verre claire de 5 millilitres avec une ligne de faute ou fioles de point 5 dans l'emballage cellulaire fait du film en PVC ou du polyéthylène terephthalate film sans couche (casserole).
Deux paquet de rayures (palette), ensemble avec les instructions pour l'utilisation dans une meule de carton.

Conditions de stockage
Magasin aux températures pas au-dessus de 25 ° C.
Ne gelez pas !
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation
4 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.