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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Minirin

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Le code H01BA02 d'ATX Desmopressin

Substance active : Desmopressin

Groupe pharmacologique

Hormones du lobe postérieur de la glande pituitaire [Hypothalamus, pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes]

Composition

Onglet Tablets Sublingual 1.

substance active :

Desmopressin 60 mcg\120 μg\240 μg

(Dans la forme d'acétate desmopressin - 67, 135 ou 270 μg, respectivement)

Substances auxiliaires : gélatine - 12.5 mgs ; Mannitol - 10.25 mgs ; acide citrique - jusqu'à tél. 4.8

Description de forme de dosage

Les comprimés sont souslinguaux, 60 mcg : rond, blanc, avec le marquage dans la forme d'une goutte simple sur un côté.

Les comprimés sont souslinguaux, 120 mcg : rond, blanc, marqué comme deux gouttes sur un côté.

Les comprimés sont souslinguaux, 240 mcg : rond, blanc, étiqueté comme trois gouttes sur un côté.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est pareille à vasopressin.

Pharmacodynamics

Desmopressin est un analogue structurel d'arginine-vasopressin, l'hormone pituitaire humaine. La différence se compose au deamination de cysteine et au remplacement de L-arginine avec D-arginine. Cela mène à un prolongement significatif de la période d'action et d'une absence complète d'effet vasoconstrictive.

Desmopressin augmente la perméabilité de l'épithélium des sections distal des tubules alambiqués et augmente la réabsorption d'eau, qui mène à une diminution dans le volume d'urine excrétée, une augmentation de l'osmolarity d'urine avec une diminution simultanée dans osmolarity du plasma sanguin, une diminution dans la fréquence de mictions et une diminution dans nocturia (polyuria nocturne).

Pharmacokinetics

Bioavailability de desmopressin dans la forme souslinguale aux doses de 200, 400 et 800 μg sont environ 0.25 %.

Cmax desmopressin dans le plasma sanguin est accompli dans 0.5-2 h après l'administration du médicament et est directement proportionnel à la valeur de la dose acceptée : après avoir pris 200, 400 et 800 Cmax mcg étaient 14, 30 et 65 pg / le millilitre, respectivement.

Desmopressin ne pénètre pas le BBB. Desmopressin est excrété par les reins, T1 / 2 est 2.8 h.

Indications

Diabète insipidus de la genèse centrale ;

enuresis nocturne primaire chez les enfants plus vieux que 6 ans ;

Nocturia (polyuria nocturne) comme la thérapie symptomatique.

Contre-indications

Hypersensibilité à desmopressin ou à d'autres composantes du médicament ;

Habituel ou psychogenic polydipsia (avec un volume de mictions de 40 millilitres / kg / jour) ;

Arrêt du cœur et d'autres conditions exigeant le rendez-vous de diurétiques ;

Hyponatremia ;

Échec rénal de sévérité modérée et sévère (Cl creatinine au-dessous de 50 millilitres / minute) ;

Syndrome de production ADH insuffisante ;

L'âge d'enfants jusqu'à 6 ans.

Si un patient a une des maladies énumérées, il devrait consulter un docteur avant de prendre le médicament.

Avec la prudence : échec rénal (Cl creatinine> 50 millilitres / minute) ; Fibrosis de la vessie ; Violation d'eau et de balance d'électrolyte ; risque potentiel de pression intracrânienne augmentée ; grossesse ; Vieillesse (65 ans et plus vieux).

grossesse et lactation

Il n'y avait aucun effet secondaire sur le cours de grossesse, la santé de l'enceinte, le fœtus et le nouveau-né en prenant Minirin®. Cependant, la prudence devrait être exercée en prescrivant Minirin® aux femmes enceintes.

La dose dans laquelle desmopressin peut entrer dans le corps d'un nouveau-né avec le lait de poitrine d'une femme prenant de hautes doses (environ 300 μg) de desmopressin n'est pas capable d'affecter le diuresis de l'enfant. La décision de continuer l'allaitement maternel est prise si l'avantage à la mère excède le risque potentiel pour l'enfant.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus communs sont observés dans les cas où le traitement est exécuté sans restreindre la consommation liquide et la rétention liquide et / ou hyponatremia se produisent, qui peut être asymptomatic ou manifeste avec les symptômes suivants : le mal de tête, le vertige, la nausée, le vomissement, la bouche sèche, l'œdème périphérique, augmente le poids de Corps ; Dans les cas graves, convulsions.

S'il en est tels des effets secondaires énumérés dans le manuel sont aggravés ou autres effets secondaires non indiqués dans les instructions apparaissent, vous devriez informer le docteur.

Action réciproque

Les antidépresseurs de Tricyclic, SSRIs, chlorpromazine et carbamazepine, qui peut provoquer le syndrome de sécrétion ADH inconvenante, peuvent améliorer l'effet antidiurétique de Minirin® et augmenter le risque de rétention liquide et de hyponatremia.

L'administration simultanée de NSAIDs augmente aussi le risque d'effets secondaires.

La combinaison avec loperamide peut mener à une augmentation triple du plasma desmopressin la concentration et augmenter le risque d'effets secondaires (la rétention liquide, hyponatremia). Il y a une possibilité que d'autres médicaments qui réduisent le ton et motility de muscles intestinaux lisses peuvent avoir un effet semblable.

Avec l'administration simultanée de Minirin® avec les susdits médicaments pour prévenir le développement de hyponatremia, une détermination régulière de la concentration de sodium dans le plasma sanguin est nécessaire.

Le dosage et administration

Souslingualement, pour la résorption. Ne buvez pas avec le liquide ! La dose optimale de Minirin® est choisie individuellement. Les rapports de dosage entre les deux formes orales du médicament sont comme suit : comprimés de 0.1 ; 0.2 ; 0,4 mgs correspondent aux comprimés souslinguaux pour 60 ; 120 ; 240 mcg.

Minirin® devrait être pris du temps après avoir mangé, parce que le fait de Manger réduit l'absorption du médicament et de son efficacité.

Non-diabète mellitus de la genèse centrale. La dose initiale recommandée de Minirin® est 60 μg 3 fois par jour. Dans le suivant, la dose est changée selon le commencement de l'effet thérapeutique. La dose quotidienne recommandée est dans la gamme de 120-720 μg. La dose d'entretien optimale est 60-120 μg 3 fois par jour souslingualement.

enuresis nocturne primaire. La dose initiale recommandée est 120 μg par nuit. Faute de l'effet, la dose peut être augmentée à 240 μg. Pendant le traitement, il est nécessaire de limiter la consommation liquide le soir. Le cours recommandé de traitement continu est 3 mois. La décision de continuer le traitement est prise sur la base des données cliniques, qui seront observées après que le médicament est arrêté dans la 1 semaine.

Nocturia. La dose initiale recommandée est 60 μg par nuit. S'il n'y a aucun effet depuis 1 semaine, la dose est augmentée à 120 μg et ensuite à 240 μg, avec la dose augmentante à une fréquence de pas plus que 1 fois par semaine.

Si après 4 semaines de traitement et de correction de dose l'effet clinique adéquat n'est pas observé, continuez à prendre le médicament n'est pas recommandé.

Overdose

Symptômes : une overdose mène à une augmentation de la durée du médicament et d'un risque accru de rétention liquide et de hyponatremia. En cas d'une overdose, voir un docteur.

Traitement : la thérapie de hyponatremia devrait être individuelle, il est obligatoire pour arrêter de prendre le médicament et annuler la restriction de la consommation de liquide. En présence des symptômes d'overdose, l'injection d'un isotonic ou d'une solution de chlorure de sodium hypertonique est possible. En cas de la rétention liquide sévère (les saisies et la perte de conscience), furosemide devrait supplémentairement être prescrit.

instructions spéciales

Il est obligatoire pour limiter à un minimum la consommation de 1 heure liquide avant l'admission et dans les 8 heures après avoir pris le médicament dans les patients avec une nuit primaire enuresis. La non-conformité avec cette règle peut mener au développement d'effets secondaires.

Un risque élevé d'effets secondaires est trouvé dans les patients plus vieux que 65 avec une ligne de base la concentration basse de sodium dans le plasma sanguin et un polyuria de 2.8-3 l / le jour.

Dans les cas d'incontinence aiguë, dysuria et / ou nocturia, infection d'étendue urinaire, avec le cancer de prostate ou de vessie soupçonné, avec polydipsia et diabète decompensated mellitus, il est nécessaire de diagnostiquer et traiter ces conditions et maladies avant le traitement de départ avec Minirin®.

En cas des maladies d'élément aiguës, telles que les infections systémiques, la fièvre, la gastro-entérite accompagnée par le déséquilibre de liquide et d'électrolytes, le médicament devrait être arrêté.

Avec le soin spécial nomment le médicament aux patients assez âgés (65 ans et plus vieux) en raison d'un risque élevé d'effets secondaires (la rétention liquide et hyponatremia).

En administrant Minirin® dans ces cas, il est nécessaire de déterminer la concentration de sodium dans le plasma sanguin avant le début du médicament, 3 jours après le début de la dose et à chaque augmentation de dose. Il est nécessaire de contrôler la condition du patient pendant la période entière de prendre Minirin®.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Minirin® n'affecte pas directement la capacité de conduire et faire marcher des machines. Cependant, la rétention liquide en cas du boire des désordres ou de l'overdose de Minirin® peut provoquer le vertige.

Forme d'édition

Les comprimés sont souslinguaux, 60 mcg, 120 mcg et 240 mcg. Dans une ampoule de papier d'aluminium en aluminium, 10 PC. 1 ou 3 ou 10 bl. Dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

StorageConditions

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

4 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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