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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Mivacron

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Substance active : chlorure de Mivacurium

Code d'ATX

Chlorure M03AC10 Mivacurium

Groupe pharmacologique

n Cholinolytics (relaxants de muscle)

La classification (ICD-10) nosological

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

Solution pour l'administration intraveineuse 1 millilitre

Chlorure de Myvacuria 2 mgs

Substances auxiliaires : acide chlorhydrique ; eau pour les injections

Dans les ampoules de 5 ou 10 millilitres ; Dans le paquet 5 PC.

Description de forme de dosage

Liquide transparent, pratiquement sans inclusions.

Caractéristique

Haut relaxant de muscle agissant courtement sélectif, nondépolarisant.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - miorelaksiruyuschee, nedepolyarizuyuschee.

Provoque un blocus réversible à court terme de transmission neuromuscular. La concurrence avec l'acétylcholine pour bloquer n-holinoretseptory dans les muscles squelettiques. Il bloque des canaux de sodium presynaptic et réduit la libération d'acétylcholine des fins de nerf.

Pharmacokinetics

C'est un mélange de trois stereoisomers. Trans-trans et CEI-trans stereoisomers expliquent 92-96 % de la formulation et diffèrent peu par la capacité de provoquer le blocus de neuromuscular. L'efficacité de la CEI-CEI stereoisomer est 10 fois moins que deux stereoisomers susmentionnés.

La voie principale de métabolisme est l'hydrolyse enzymatic avec la participation de plasma cholinesterase avec la formation de métabolites - l'alcool de quatre et le quatre monoester, qui n'ont aucun effet significatif sur la conduction neuromuscular et le système cardiovasculaire. Apparemment, il y a d'autres voies de décolleté / l'excrétion de chlorure myvacuria (par exemple, l'hydrolyse sous l'action de foie esterases, excrétion avec la bile, excrétion rénale).

Pharmacologie clinique

Quand administré dans la gamme de dose recommandée, Miwacron ne bloque pas le nerf vagus et le nerf ganglia, n'affecte pas de façon significative la fréquence cardiaque et ne prévient pas bradycardia provoqué par les anesthésiques ou la stimulation de nerf vagal pendant la chirurgie.

Indication

Dans le cadre de l'anesthésie générale pour maintenir la relaxation de muscles squelettiques quand intubation de la trachée et de la ventilation mécanique pendant les opérations chirurgicales.

Contre-indications

Hypersensibilité, homozygous pour le gène de cholinesterase atypique.

Avec la prudence : rénal et / ou l'insuffisance hépatique, la cirrhose, neuromuscular les maladies, l'asthme des bronches, les maladies cardiovasculaires, bronchogenic le carcinome ou d'autres néoplasmes malfaisants, ont marqué le déséquilibre d'électrolyte, la déshydratation, hypokalemia, les brûlures, cachexia, l'anémie sévère, l'activité cholinesterase Diminuée (l'insuffisance hépatique sévère, cholinesterase heterozygosity, les effets d'antifongiques, anticholinesterase les médicaments, les inhibiteurs de MAO, pancuronium, les phosphates organiques), l'exposition aux insecticides neurotoxic, l'hypothermie, l'obésité, l'échec respiratoire, la dépression respiratoire, la grossesse, la lactation, l'âge moins de 2 Mois.

grossesse et lactation

Peut-être, si l'effet attendu de thérapie excède le risque potentiel au fœtus.

Pour maintenir le blocus de neuromuscular pendant la césarienne, l'adaptation de dose et le taux d'administration de médicament sont exigés (pendant la grossesse, le niveau cholinesterase dans les diminutions de plasma). La réduction du taux d'administration est exigée pour les patients qui ont été prescrits le magnésium acide sulfurique avant la césarienne (les ions de magnésium améliorent l'action du médicament). À présent, il n'est pas connu si Mivacron est excrété dans le lait de poitrine.

Effets secondaires

Du système immunitaire : très rarement (<0.01 %) - anaphylactic sévère ou réactions anaphylactoid (quand combiné avec un ou plusieurs médicaments pour l'anesthésie).

Du système cardiovasculaire : très souvent (10 %) - éclats chauds ; ≥0,1 % - <1 % - tachycardia transitoire, en baissant la tension.

De la part du respiratoire, le thorax et les organes mediastinal : ≥ 0.1 % - <1 % - bronchospasm, dyspnée.

De la peau et des tissus sous-cutanés : ≥0,1 % - <1 % - erythema, urticaria, rougeurs.

L'occurrence d'éclats chauds, erythema, urticaria, en baissant la tension, tachycardia transitoire ou bronchospasm est associée à la libération d'histamine et dépend de la dose de Mivakron. D'habitude, ces symptômes sont observés après une administration rapide du médicament à une dose initiale égale à ou plus grands que 0.2 mgs / le kg et la diminution si l'injection de Mivacron est exécutée dans les 30-60 secondes ou plus de 30 secondes où le médicament est administré dans les doses infimes.

Intéraction

Avec l'application simultanée de myvacuria avec enflurane, isoflurane, sevoflurane et halothane, neuromuscular bloquent des augmentations.

Les antibiotiques (aminoglycosides, polymyxins, spectinomycins, tetracyclines, lincomycin et clindamycin), antiarrhythmics (propranolol, BCC, lidocaine, procainamide et quinidine), les diurétiques (furosemide, thiazide (peut-être), mannitol, acetazolamide), les sels de magnésium, ketamine, les sels de lithium, le Ganglion blockers (trimetafan, hexamethonium) peuvent augmenter le degré et / ou la durée du blocus de neuromuscular provoqué en nondépolarisant des relaxants de muscle, incl. Et Mivacron.

Les médicaments qui provoquent une diminution dans le plasma cholinesterase l'activité (antifongique, anticholinesterase les médicaments, les inhibiteurs de MAO, pancuronium, les phosphates organiques) peuvent prolonger la durée du blocus de neuromuscular incité par Myvacron.

Dans les cas rares, les antibiotiques différents, les bêta-bloquants (propranolol, oxprenolol), antiarrhythmics (procainamide, quinidine) et les médicaments antirhumatisants (chloroquine, D-penicillamine), trimetaphan, chlorpromazine, les stéroïdes, phenytoin et le lithium provoquent myasthenia gravis l'exacerbation, myasthenic le développement de syndrome et montrent myasthenia Latent gravis, qui est accompagné par une augmentation de la sensibilité à Mivakron.

L'utilisation combinée de dépolariser neuromuscular blockers et Myvacron peut provoquer un plus fort blocus comparé avec l'attendu de l'administration de Miovacron simple dans une dose totale équivalente. La sévérité de l'effet synergistic varie selon la combinaison de médicaments.

Quand le fait de communiquer suxamethonium le chlorure, neuromuscular le blocus peut être prolongé, qui est difficile à s'arrêter avec les médicaments anticholinesterase.

Le dosage et administration

Dans / dans. Aux adultes.

Administration de bol alimentaire. Dans les patients adultes avec l'anesthésie générale, la dose moyenne exigée pour la suppression de 95 % de la réaction de l'adducteur tibialis le muscle en réponse à la stimulation du nerf lunaire (ED95) est 0.07 mgs / le kg (0.06-0.09 mgs / le kg).

Avec l'administration de bol alimentaire, la dose recommandée est 0.07-0.25 mgs / le kg.

Plans recommandés pour intubation de la trachée :

1. À une dose de 0.2 mgs / le kg depuis 30 secondes (les conditions optimales pour intubation de la trachée sont notées 2-2.5 minutes après l'administration du médicament).

2. Dans une dose de 0.25 mgs / kg infime (0.15 mgs / kg et 0.1 mgs / kg avec un intervalle de 30 secondes). Les conditions optimales pour intubation de la trachée sont notées 1.5-2 minutes après la première dose.

La durée de blocus de neuromuscular dépend de la dose du médicament. Quand administré aux doses de 0.07 mgs / le kg, 0.15 mgs / le kg, 0.2 mgs / le kg et 0.25 mgs / le kg, la durée du blocus de neuromuscular était 13, 16, 20 et 23 minutes, respectivement. Mivacron dans une dose de jusqu'à 0.15 mgs / le kg peut être administré depuis 5-15 secondes, à de plus hautes doses - depuis 30 secondes, pour éviter le développement de réactions du système cardiovasculaire.

La période de relaxation de muscle peut être prolongée par l'administration de doses d'entretien de Mivakron. Ainsi, l'administration supplémentaire du médicament pendant l'anesthésie générale à une dose de 0.1 mgs / le kg augmente la durée de blocus de neuromuscular d'environ 15 minutes. Les doses supplémentaires de Mivakron ne provoquent pas une augmentation de son effet.

Quand combiné avec isoflurane et enflurane, la dose initiale du médicament devrait être réduite de 25 %, quand utilisé avec halothane, la réduction de dose n'est pas exigée.

La récupération spontanée de conduction neuromuscular est accomplie dans les 15 minutes et ne dépend pas de la dose administrée.

Introduction d'injection (injection continue).

À l'apparence de premiers signes de récupération spontanée de conduction neuromuscular après la dose initiale de Mivakron, un taux d'injection de 8-10 μg / le kg / la minute (0.5-0.6 mgs / le kg / h) est recommandée. Le taux d'injection initial est déterminé par la réponse du patient à la stimulation de nerf périphérique et aux critères cliniques.

Le taux d'injection peut être augmenté par 1 μg / le kg / la minute (0.06 mgs / le kg / h), mais jusqu'au changement suivant il devrait être maintenu au même niveau depuis au moins 3 minutes. L'injection à un taux de 6-7 μg / le kg / la minute soutient le blocus de neuromuscular à 89-99 % pendant longtemps. Pendant une phase ferme d'anesthésie générale avec isoflurane ou enflurane après un état ferme des paramètres, la dose de chlorure mitakuria est réduite de 40 % et avec l'utilisation de sevoflurane - de 50 %. Avec l'anesthésie halothane, une réduction inférieure du taux d'injection de chlorure mitakuria peut être exigée.

Le temps de commencement de récupération spontanée de conduction neuromuscular ne dépend pas de la durée de l'injection de Myvacron et est comparable avec cela pour l'administration de bol alimentaire du médicament.

L'injection continue n'a pas été accompagnée par le développement de tachyphylaxis ou le cumulation de l'action du médicament.

Enfants 7 mois - 12 ans. Comparé aux adultes, les enfants à cet âge ont plus haut ED95 de Mivacron (environ 0.1 mgs / le kg), l'effet du médicament se développe plus vite, sa durée est plus courte et la récupération spontanée de conduction neuromuscular est plus courte.

Administration de bol alimentaire.

La dose recommandée est 0.1-0.2 mgs / le kg, le médicament est administré dans les 5-15 secondes. Dans une phase ferme d'anesthésie générale avec l'utilisation d'opioïdes ou halothane, l'administration de Mivacron à une dose de 0.2 mgs / le kg (après l'accomplissement d'un état ferme des paramètres) fournit miorelaxation efficace en moyenne depuis 9 minutes et une dose d'entretien de 0.1 mgs / le kg augmente sa durée de 6-9 minutes. Le maximum neuromuscular le blocus et les conditions optimales pour intubation de la trachée est atteint dans les 2 minutes après l'administration de Mivacron dans cette dose. Les doses d'un grand secours aux enfants devraient être administrées plus souvent que les adultes.

Avec l'anesthésie générale avec halothane, administration d'une dose d'entretien de 0.1 mgs / le kg de Mivacron prolonge le blocus de neuromuscular efficace par environ 7 minutes.

Introduction d'injection.

Les enfants 2-6 mois exigent d'habitude un plus haut taux d'administration de Mivacron que les adultes (en cas de l'anesthésie générale avec halothane, le taux d'injection moyen de Mivakron exigé maintenir un blocus de neuromuscular à 89-99 % est environ 11 μg / le kg / la minute Ou 0.7 mgs / le kg / l'heure (4-24 μg / le kg / la minute ou 0.2-1.5 mgs / le kg / l'heure).

La récupération spontanée de conduction neuromuscular est accomplie dans les environ 10 minutes.

Nouveau-nés et enfants moins de 2 mois. Il n'y a aucune recommandation pour l'utilisation du médicament.

Dans les patients assez âgés avec une injection de bol alimentaire simple, le commencement d'action, la durée d'action et le taux de récupération spontanée peuvent augmenter de 20-30 % comparés avec les patients d'un jeune âge. Les patients assez âgés auraient besoin de réduire la dose, réduire la fréquence d'administration et la vitesse d'injection du médicament.

Dans les patients avec les maladies sévères du système cardiovasculaire, la dose initiale de Mivakron devrait être administrée pendant longtemps, pour 60 s, parce que Dans ce cas-là, le médicament a un effet minimal sur les paramètres hemodynamic pendant les opérations du cœur.

Au stade terminal d'échec rénal, la durée de blocus de neuromuscular avec l'administration de Mivakron dans une dose de 0.15 mgs / les augmentations de kg par 1.5 fois étaient comparables avec cela avec la fonction du rein préservée. La dose devrait être choisie selon la réaction individuelle du patient.

Au stade terminal d'insuffisance hépatique, la durée de blocus de neuromuscular avec l'administration de Mivacron à une dose de 0.15 mgs / le kg augmente environ de 3 fois comparé avec cette de fonction de foie normale, qui est provoquée par une diminution significative dans le plasma cholinesterase l'activité dans cette pathologie. La dose devrait être choisie selon la réaction individuelle du patient.

Application quand l'activité de diminutions de plasma cholinesterase.

Mivacurium est transformé par métabolisme par le plasma cholinesterase. La diminution dans le plasma cholinesterase l'activité peut être en raison des anomalies génétiques de cette enzyme (par exemple, dans les patients homozygous ou heterozygous pour le plasma atypique cholinesterase le gène), les conditions pathologiques différentes et l'administration de certains médicaments (voir "l'Action réciproque"). Avec une diminution dans le plasma cholinesterase l'activité, la durée de blocus de neuromuscular incité par Myvacron peut augmenter. Une diminution légère dans le plasma cholinesterase l'activité (dans 20 % de la limite inférieure de la norme) ne mène pas à un changement cliniquement significatif dans la durée du blocus de neuromuscular. Dans les patients heterozygous pour le gène cholinesterase atypique, la durée d'un blocus efficace après l'administration de MiVacron à une dose de 0.15 mgs / le kg est 10 minutes plus longues que dans le groupe de contrôle.

Quand l'obésité (excédant le poids de corps idéal pour une croissance donnée de 30 % ou plus), on devrait calculer la dose initiale de Mivakron sur la base de l'idéal, non le vrai poids de corps.

Surveillance.

Comme avec l'introduction d'autres relaxants de muscle, avec l'utilisation de Mivakron il est nécessaire de régulièrement contrôler la conduction neuromuscular pour déterminer la dose individuelle du médicament.

Instructions pour l'utilisation

Mivacron peut être utilisé pour l'injection dans la forme non diluée ou dans un mélange avec les solutions d'injection suivantes : chlorure de sodium 0.9 %, dextrose 5 %, chlorure de sodium (0.18 %) et glucose (4 %) pour IV injections, la solution lactique de Ringer Pour les injections

Si la solution de Mivacron est diluée avec une des susdites solutions dans un rapport de 1 : 3 (pour donner une concentration de 0.5 mgs / le millilitre de Mivacron), la solution résultante reste ferme depuis au moins 48 heures à 30 C.

Le médicament devrait être dilué immédiatement avant l'administration et administré dans l'acquiescement avec toutes les règles d'asepsie et la solution neuve dans une ampoule ouverte doit être détruite.

Overdose

Symptômes : paralysie de muscle prolongée et ses conséquences. Il y a un risque accru d'effets secondaires hemodynamic, surtout la baisse de tension.

Traitement : garantir le patency des compagnies aériennes et l'utilisation de ventilation jusqu'à la récupération de respiration de soi, l'utilisation de sédatifs (la conscience de patients n'est pas violée), en maintenant la fonction du système cardiovasculaire (peut être fourni par une certaine position du patient, ou, si nécessaire, l'introduction de solutions ou de médicaments vasopressor). La récupération spontanée de conduction neuromuscular peut être accélérée avec l'aide de médicaments anticholinesterase dans la combinaison avec atropine ou glycopyrrolate.

Mesures préventives

Il devrait être utilisé seulement dans les départements où il y a l'équipement pour intubation de la trachée et de la ventilation mécanique par les anesthésistes qualifiés.

Ne vous combinez pas avec le fait de dépolariser des relaxants de muscle et un mélange dans une seringue simple ou simultanément par une aiguille simple avec de hautes solutions alcalines (les barbituriques). S'il est nécessaire d'administrer par la même aiguille ou la canule, l'aiguille ou la canule sont recommandées d'être lavées avec la solution physiologique après chaque préparation.

Compatible avec beaucoup de solutions acides qui sont communément utilisées pendant la chirurgie, par exemple, avec fentanyl, alfentanil, sufentanil, droperidol et midazolam.

instructions spéciales

Comme avec l'application de suxamethonium / succinylcholine, les patients homozygous pour le plasma atypique cholinesterase le gène sont extrêmement sensibles à l'action de myvacuria. Dans trois patients adultes, une petite dose de Mivakron 0.03 mgs / le kg (environ égal à ED10-20 dans les patients génétiquement en bonne santé) a provoqué un blocus de neuromuscular complet dans les 26-128 minutes.

Quand les signes de récupération spontanée de conduction neuromuscular apparaissent, le rendez-vous d'une dose standard de neostigmine a arrêté complètement le blocus.

La prudence devrait être donnée aux patients avec l'hypersensibilité à l'histamine (par exemple, avec l'asthme) et encline pour baisser la tension (par exemple, avec hypovolemia). La durée d'administration dans ces patients devrait être au moins 60 secondes.

Dans les adultes avec l'injection de bol alimentaire rapide de Mivakron dans une dose de 0.2 mgs / le kg (plus grand qu'ou égal à 3 × ED95), les symptômes associés à la libération d'histamine ont été observés. Cependant, l'administration lente de Mivakron à la même dose ou à une dose infime de 0.25 mgs / le kg (voir "La méthode pour l'administration et la dose") réduit de façon significative les réactions défavorables du système cardiovasculaire. Chez les enfants, l'administration de bol alimentaire rapide de Mivakron dans une dose de 0.2 mgs / le kg n'a pas affecté le système cardiovasculaire.

Comme avec l'utilisation d'autres relaxants de muscle nondépolarisants, la sensibilité augmentée à mewakuriya peut être observée dans les patients avec myasthenia ou avec d'autres maladies neuromuscular et cachexia.

On donne d'abord aux patients avec les brûlures une dose de procès de Mivakron 0.015-0.02 mgs / le kg, alors une dose convenable est administrée sous le contrôle de stimulation du nerf périphérique.

Il n'y a aucune donnée sur l'utilisation de Mivacron dans les patients sur la ventilation prolongée dans les services de soins intensifs.

Réversibilité de blocus de neuromuscular : les signes de récupération spontanée de conduction neuromuscular après l'administration de Myvacron devraient être observés avant l'administration de médicaments qui le restituent (par exemple, neostigmine). Pour évaluer le niveau de restauration de conduction auparavant et après le rendez-vous de tels médicaments, les stimulants de nerf périphériques devraient être utilisés.

conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que C. de 25 (Ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

1,5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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