Instruction pour l'utilisation : Moxogamma

Forme de dosage : comprimés enduits du film

Substance active : Moxonidinum

ATX

C02AC05 Moxonidine

Groupe pharmacologique

Récepteur imidazoline sélectif agonist [récepteur d'I1-imidazoline agonists]

La classification (ICD-10) de Nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

Composition

Les comprimés couverts avec une couche de film.

substance active : Moxonidine 0.2 mgs ; 0.3 mgs ; 0.4 mgs

Substances auxiliaires : lactose anhydre ; Povidone K25 ; Crospovidone ; Magnésium stearate ; Opadry Y-1-7000 (inclut le dioxyde de titane, hypromellose, macrogol 400, le rouge d'oxyde en fer)

Description de forme de dosage

Comprimés de 0.2 mgs : couleur rose clair, comprimés ronds, enduits du film.

Comprimés 0,3 mgs : comprimés roses, ronds, enduits du film.

Comprimés de 0,4 mgs : la couleur rose foncé, les comprimés ronds, couverte avec une membrane de film.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antihypertensive.

Pharmacodynamics

agonist sélectif imidazoline récepteurs responsables du contrôle tonique et réflexe du système nerveux sympathique (localisé dans la région ventrolateral de la moelle oblongata).

Légèrement associé au central α2-adrenoreceptors en raison de l'action réciproque avec laquelle sont négociés la bouche sèche et l'effet sédatif.

Réduit la résistance de tissus à l'insuline.

Influence sur hemodynamics : une diminution dans le TRISTE et le PAPA avec un 45 tours et une administration prolongée de moxonidine est associée à une diminution dans l'effet pressor du système sympathique sur les vaisseaux périphériques, une diminution dans la résistance vasculaire périphérique, pendant que la production cardiaque et la fréquence cardiaque ne changent pas de façon significative.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, Cmax dans le plasma est déterminé après 30-180 minutes et est 1-3 ng / le millilitre. Absorption après l'administration orale - 90 %. La consommation de nourriture par la quantité d'absorption n'est pas affectée. Bioavailability - 88 %. La reliure aux protéines de plasma sanguin - 7 %. Le volume de distribution est 1.4-3 l / le kg. Traverse le BBB. Ne vous accumulez pas avec l'utilisation prolongée. T1 / 2 2-3 heures. Les reins sont excrétés de 90 % (70 % dans la forme inchangée, 20 % dans la forme de métabolites). Il n'y avait aucune différence significative dans pharmacokinetics dans les patients jeunes et assez âgés.

Indications de Mîxogamma

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

Syndrome de faiblesse du nœud de sinus ;

Sinoatrial et AV-blockade II et III degré ;

bradycardia prononcé (la fréquence cardiaque - moins de 50 battent par minute) ;

Arrêt du cœur chronique de qualité III et IV (selon la classification NYHA) ;

Angioedema dans l'histoire ;

Angine instable ;

Affaiblissement hépatique sévère ;

Échec rénal chronique (Cl creatinine - moins de 30 millilitres / minute, creatinine concentration - plus de 160 μmol / l) ;

Âge moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établie) ;

Période de lactation ;

Réception simultanée avec les antidépresseurs tricyclic ;

Intolérance à galactose ;

Manque de lactose ou malabsorption de glucose-galactose.

Soigneusement :

Maladie de Parkinson (forme sévère) ;

épilepsie ;

glaucome ;

dépression ;

Fièvre intermittente claudication ;

La maladie de Raynaud ;

grossesse ;

AV-blocus du 1er degré ;

Échec rénal chronique (Cl creatinine-> 30, mais <60 millilitres / minute) ;

Maladies de Cerebrovascular ;

Après un infarctus myocardial récent ;

Arrêt du cœur chronique de moi et II classe, insuffisance hépatique exprimée - en raison du manque d'expérience d'application ;

hemodialysis.

Application dans la grossesse et la lactation

Il n'y a aucune donnée clinique sur l'effet négatif sur le cours de grossesse. Cependant, le soin devrait être pris en prescrivant MoxogammaŽ aux femmes enceintes.

Effets secondaires

Les réactions défavorables les plus fréquentes, surtout au début de thérapie étaient : bouche sèche, mal de tête, asthenia et somnolence. L'intensité de leur manifestation et fréquence diminue sur l'admission répétée. Fréquence de développement : très souvent - plus que 1/10 ; Souvent plus que 1/100, moins que 1/10 ; Quelquefois plus que 1/1000 et moins que 1/100 ; Très rarement - moins que 1/1000 ; l'Inclusion des messages individuels (voir la table).

Table

Action réciproque

Moxonidine peut être administré avec les diurétiques thiazide et CCBs.

Quand moxonidine est utilisé ensemble avec ceux-ci et ceux-là agents antihypertensive, l'effet de moxonidine est mutuellement renforcé.

Quand moxonidine est administré avec hydrochlorothiazide, glibenclamide (glyburide), ou digoxin, il n'y a aucune action réciproque pharmacokinetic.

Les antidépresseurs de Tricyclic peuvent réduire l'efficacité d'au centre jouer d'agents antihypertensive.

Moxonidine augmente modérément la capacité cognitive réduite dans les patients prenant lorazepam.

L'administration de moxonidine ensemble avec benzodiazepines peut être accompagnée par une augmentation de l'effet sédatif du dernier.

Augmente l'effet inhibiteur sur le système nerveux central anxiolytics, les barbituriques et l'éthanol. Augmentation béta-adrenoblockers bradycardia, la sévérité d'effets étrangers et dromotropic négatifs.

Quand moxonidine est administré ensemble avec moclobemide, pharmacodynamic l'action réciproque est absent.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, avec l'abondance de liquide.

Dans la plupart des cas, la dose initiale de MoxogammaŽ est 0.2 mgs / le jour une fois, de préférence aux heures du matin. Si l'effet thérapeutique est insuffisant, la dose peut être augmentée après 3 semaines de thérapie à 0.4 mgs / le jour dans 2 doses divisées ou une fois. La dose quotidienne maximum, qui devrait être divisée en 2 doses divisées (le matin et le soir), est 0.6 mgs. La dose simple maximum est 0.4 mgs.

Dans les patients assez âgés avec la fonction rénale normale, les recommandations de dosage sont le même quant aux patients adultes.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale (Cl creatinine - 30-60 millilitres / la minute) et les patients sur hemodialysis, une dose simple ne devrait pas excéder 0.2 mgs, la dose quotidienne maximum - 0.4 mgs.

Overdose

Symptômes : le mal de tête, la sédation, la somnolence, la diminution excessive dans la tension, le vertige, la faiblesse générale, bradycardia, sèchent la bouche, le vomissement, la fatigue et la douleur d'estomac. Les augmentations à court terme potentielles de la tension, tachycardia et l'hyperglycémie sont aussi possibles.

Traitement : puisqu'un antidote spécifique est administré idazoxane (un antagoniste d'imidazolines). lavage gastrique (immédiatement après l'administration), l'administration de carbone activé et laxatifs, thérapie symptomatique.

En cas d'une diminution dans la tension, on recommande que les BCC soient restitués en introduisant un liquide.

Bradycardia peut être arrêté avec atropine.

Les antagonistes de récepteurs α-adrenergic peuvent réduire ou éliminer l'hypertension artérielle transitoire en cas d'une overdose de moxonidine.

Instructions spéciales

S'il est nécessaire d'annuler concomitantly prenant β-blockers et Moxogamma, abolissez d'abord β-blockers et seulement après quelques jours - Moxogamma.

On ne recommande pas de prescrire d'antidépresseurs tricyclic simultanément avec moxonidine.

Pendant le traitement, la surveillance régulière de tension, fréquence cardiaque et ECG est nécessaire.

Moxonidine peut être administré avec les diurétiques thiazide, les inhibiteurs SUPER et CCBs.

Arrêtez de prendre MoxogammaŽ progressivement.

Les patients avec une pathologie héréditaire rare - galactose l'intolérance, le manque de lactose ou malabsorption de glucose-galactose ne devraient pas prendre ce médicament.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture et contrôler des voitures et des mécanismes. Il y a des rapports de somnolence et de vertige pendant le traitement avec moxonidine. Cela devrait être tenu compte quand la réalisation les susdites actions.

Forme de libération

Comprimés, enduits du film, 0.2, 0.3 et 0.4 mgs. Pour 10 étiquette. Dans une ampoule de PVC et de papier d'aluminium en aluminium. Car 3 ampoules sont placées dans une boîte en carton.

Fabricant par

Verwag Pharma GmbH & Co. KG. KG, Kalverstrasse, 7, 71034, Böblingen, l'Allemagne.

Produit par : Artesan Pharma GmbH & Co. KG. KG.

Représentation / organisation acceptant des revendications : bureau représentatif de la société Vervag Pharma GmbH & Co. KG. KG Dans la Fédération de Russie.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Mîxogamma

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Mîxogamma

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.