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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Nicorette

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Substance active : Nicotine

Code d'ATX

Nicotine de N07BA01

Groupe pharmacologique

Les moyens pour le traitement de dépendance de nicotine [Les moyens pour corriger des violations dans l'alcoolisme, la toxicomanie et la toxine]

Holinomimetiki

La classification (ICD-10) de Nosological

Penchant de Nicotine de F17.2

Communiquez au tabagisme, Attiré au tabagisme de tabac, la dépendance de tabac, les Symptômes de privation pendant le tabagisme du cessation, l'Abus de nicotine

F17.3 la condition tempérante provoqué par l'usage du tabac

retrait de nicotine, Symptômes de privation pendant le tabagisme du cessation

Composition

Chewing-gum (menthe glaciale) 1 bloc

nicotine (complexe de résine de la nicotine 20 %) de 11 ou 22 mgs

(Équivalent au nombre spécifié de 4.4 ou à 2.2 mgs de nicotine, en incluant l'excès de 10 %)

Excipients : la base (un mélange de types différents de cires, résines et d'autres hydrocarbures (environ 60 %) et carbonate de calcium (40 %) - xylitol, l'huile de menthe poivrée, le carbonate de sodium, le carbonate d'hydrogène de sodium (pour doser 2 mgs), le potassium acesulfame ; levomenthol, oxyde de magnésium, quinoline électroniques 104 jaunes (pour le dosage de 4 mgs)

fourreau intérieur : goût de Winterfresh ; Valium ; sucralose ; polysorbate 80 ; coquille extérieure : xylitol ; amidon de pregelatinized ; dioxyde de titane ; goût de Winterfresh ; cire de carnauba ; quinoline électroniques 104 jaunes (pour le dosage de 4 mgs)

effet de pharmachologic

Mode d'action - n-cholinomimetic, en réduisant le penchant de nicotine.

Pharmacodynamics

Après que des patients de départ pointus ont utilisé tous les jours contenant des produits de tabac peut développer pendant longtemps un syndrome de retrait qui inclut : dysphoria, l'insomnie, l'irritabilité, l'inquiétude, a diminué la concentration, la fréquence cardiaque diminuée, a augmenté l'appétit ou l'augmentation du poids. Un symptôme important de retrait est aussi le désir de fumer.

Dans le traitement de remplacement de Nicotine de dépendance de tabac la thérapie réduit le besoin pour un certain nombre de cigarettes fumées, réduit la sévérité de symptômes de privation qui se produisent avec le cessation fumeurs complet pour ceux qui ont décidé d'arrêter de fumer, facilite l'abstinence temporaire du tabagisme, mais aide aussi à réduire le nombre de cigarettes fumées par ceux qui ne peuvent pas ou complètement ne pas renoncer à fumer.

Pharmacokinetics

La nicotine du chewing-gum entrant vite absorbé par mucosa oral et est trouvée dans le sang dans 5-7 minutes. La nicotine de Cmax a accompli 30 minutes après avoir commencé la mastication.

La nicotine de Vd à / dans l'introduction est environ 2-3 l / le kg et T1 / 2-. Nicotine d'environ 2 heures est principalement excrétée par le foie, son autorisation de plasma moyenne est environ 70 l / h. La nicotine est aussi transformée par métabolisme dans les reins et les poumons. Il a identifié plus de 20 métabolites de nicotine, qui sont inférieurs à lui dans l'activité.

Le plasma sanguin de nicotine de communication est moins de 5 %. Donc la reliure de nicotine de dérangements pendant que l'utilisation d'autres médicaments ou de changements dans la concentration de protéines de plasma dans les maladies différentes ne devrait pas avoir un effet significatif sur le kinetics de nicotine. Le métabolite primaire de nicotine dans le plasma - cotinine - a un T1 / 2 de 15-20 heures et de sa concentration excèdent cette de nicotine de 10 fois. L'urine cotinine est provenue principalement (15 % de la dose) et trans 3 hydroxy cotinine (45 % de dose). De 10 à 30 % de la dose de nicotine est excrété dans l'urine dans la forme inchangée.

La détérioration progressive de fonction rénale est accompagnée par une réduction de l'autorisation totale de nicotine. Il ne change pas le pharmacokinetics dans les patients avec la cirrhose du foie avec l'affaiblissement de fonction de foie légèrement prononcé (5 points sur un Enfant-Pugh d'échelle) et réduit dans les patients avec la cirrhose de foie avec le dysfonctionnement hépatique modéré (7 points sur un Enfant-Pugh d'échelle). Les fumeurs avec l'élément l'échec rénal chronique ont traité avec hemodialysis, augmentation marquée de la concentration de nicotine dans le plasma sanguin. Dans les patients assez âgés, il y avait une réduction légère de l'autorisation totale de nicotine, qui n'exige pas l'adaptation de dose.

Indications

Traitement de dépendance de tabac en réduisant le besoin pour la nicotine dans les cas suivants :

- La réduction de symptômes de privation qui se produisent avec le plein cessation fumeurs dans les patients qui ont décidé d'arrêter de fumer ;

- Si cessation fumeurs temporaire ;

- Le fait de réduire le nombre de cigarettes fumées par ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas complètement renoncer à fumer.

Promeut l'enlèvement de plaque pigmented sur les dents, il a un effet de décoloration.

Contre-indications

Sensibilité augmentée à la nicotine ou à d'autres composantes du chewing-gum.

Précautions : les Patients avec le système cardiovasculaire diminué, a subi en particulier, une maladie du cœur sérieuse dans le 1 mois avant le début de l'application (telle que le coup, l'angine instable, arrhythmia, myocardial l'infarctus, le pontage coronarien ou angioplasty), ou l'hypertension incontrôlée (a utilisé seulement après la consultation un docteur) ; Patients avec l'affaiblissement hépatique modéré ou sévère, l'insuffisance rénale sévère, la dégradation d'ulcère duodénal et d'estomac ; les patients avec hyperthyroidism incontrôlé, pheochromocytoma et le diabète (la nicotine entre dans le corps quand une personne ou un tabagisme de la thérapie de substitution, provoquent la libération de catecholamines de la moelle surrénale).

L'utilisation de chewing-gum Nikorette® accompagnée par un risque inférieur que le tabagisme.

grossesse et lactation

La nicotine traverse le délivre et est excrétée dans le lait de poitrine et donc son utilisation peut poser un risque au fœtus ou à l'enfant. Les patients devraient être informés du besoin d'essayer le fait d'arrêter de fumer sans thérapie de remplacement de nicotine. En cas de l'échec d'une telle décision de tentatives de conduire la thérapie est fait après avoir comparé les effets positifs possibles pour la mère et le mal potentiel au fœtus. La nicotine en petites quantités dans le lait de poitrine même quand pris dans les doses thérapeutiques, qui peuvent affecter défavorablement la santé de l'enfant en prenant le médicament la mère infirmière. Pour réduire l'impact négatif de nicotine sur la gomme de l'enfant Nikorette® devrait être appliqué immédiatement après avoir mangé et au moins 2 heures avant l'alimentation suivante.

Effets secondaires

La dose recommandée de chewing-gum Nikorette® aucun effet néfaste sérieux. Au début de traitement contenu dans la nicotine le chewing-gum peut provoquer quelquefois une irritation légère de la gorge et de la salivation augmentée. L'ingestion de quantités excessives de nicotine s'est dissoute dans le premier traitement de hoquets possibles. La consommation excessive de chewing-gum les personnes de Nikorette® qui n'ont pas l'habitude d'inspiration de la fumée de tabac, pourrait mener à la nausée, la faiblesse ou le mal de tête (semblable aux symptômes qui surviennent dans ces patients par l'inhalation de fumée de tabac).

Les événements défavorables sont distribués dans la fréquence comme suit :

De la part du système nerveux central : très souvent - mal de tête ; souvent - vertige.

Du CCC : rarement - palpitations ; très rarement - atrial dysrhythmia.

De la part de l'étendue digestive : souvent - gastrointestinal gêne, hoquets, nausée ; souvent - vomissement.

Peau : rarement - erythema, urticaria.

Autre: souvent - douleur dans la gorge ou la bouche, douleur dans les muscles masticatory ; rarement - réactions allergiques, en incluant angioedema. Après avoir arrêté de fumer, les patients peuvent se produire avec la fréquence augmentée aphthous des ulcères. Dans les individus avec une prédisposition aux désordres digestifs dans le premier traitement de gomme Nikorette® 4 mgs peuvent connaître le désordre digestif mineur ou la brûlure d'estomac ; Ce problème est d'habitude éliminé par un chewing-gum plus lent et une application de la gomme contenant 2 mgs de nicotine (si nécessaire, avec de plus petits intervalles).

Intéraction

Le tabagisme (mais pas la nicotine) provoque une augmentation de l'activité de CYP1A2 isoenzyme. Après que le cessation de tabagisme peut être une diminution dans l'autorisation de substrates de cette enzyme. Cela peut mener aux concentrations augmentées de quelques médicaments dans le plasma sanguin, qui a la valeur clinique potentielle dans l'application de médicaments, la largeur thérapeutique caractérisée par de petits pas, tels que theophylline, tacrine, clozapine et ropinirole. Les données limitées suggèrent que le tabagisme peut inciter le métabolisme de flecainide et de pentazocine.

Le dosage et administration

Dose choisie individuellement selon l'intensité de tabagisme. En règle générale, Nikorette® 2 mgs (le contenu de nicotine modéré) devraient être appliqués, si une personne fume au moins 20 cigarettes par jour ou a fumé leur première cigarette dans les 30 minutes après le réveil, le chewing-gum Nikorette® 4 mgs (le haut contenu de nicotine) devrait être appliqué, si une personne fume plus de 20 cigarettes par jour, ou il ne pouvait pas quitter la gomme d'application 2 mgs.

Comment utiliser le chewing-gum Nikorette®

Nikorette® devrait être appliqué dans tous les cas où il y a un désir irrésistible de fumer, selon le plan suivant :

1. Mâchez lentement la gomme jusqu'à un goût pointu.

2. Arrêtez le chewing-gum et le congé entre le côté intérieur de la joue et la gomme.

3. Quand le goût disparaîtra, commencez le chewing-gum de nouveau.

Cessation complet de tabagisme

devrait mâcher en même temps seulement un oreiller, arrêter de fumer.

À la pleine quantité de tabagisme des chewing-gum de cessation par jour est déterminé par le niveau de dépendance à la nicotine, mais est d'habitude 8-12 morceaux. un jour et ne devrait pas excéder 15 unités. dans un jour. Le chewing-gum d'utilisation à la dose indiquée devrait être à la hauteur de 3 mois, après lesquels le nombre quotidien de chewing-gum devrait être progressivement réduit à l'abolition complète. L'usage de drogues est arrêté quand la dose quotidienne est 1-2 morceaux. dans un jour.

L'utilisation régulière de la gomme depuis plus de 12 mois n'est pas d'habitude recommandée, mais certaines personnes ont besoin de la thérapie plus à long terme, pour ne pas renouveler le tabagisme.

Le fait de réduire le nombre de cigarettes a fumé

Le chewing-gum devrait être utilisé entre le tabagisme des épisodes pour rallonger les intervalles entre le tabagisme d'une cigarette, minimiser la consommation de cigarettes. Si dans les 6 semaines pas a réussi à réduire la consommation journalière de cigarettes, devrait chercher l'aide professionnelle.

L'essai d'arrêter de fumer devrait être pris aussitôt qu'une personne estime qu'il est prêt pour cela, mais pas plus tard que 6 mois après l'initiation de thérapie. Si le patient est incapable de faire une tentative sérieuse d'arrêter de fumer dans les 9 mois après l'initiation de thérapie, devrait voir un spécialiste. L'utilisation régulière de la gomme depuis plus de 12 mois n'est pas généralement recommandée. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin du plus long traitement avec la gomme pour éviter de revenir au tabagisme ou l'usage du tabac est toujours le niveau. L'assistance de santé simultanée et la fourniture du soutien psychologique améliorent normalement l'efficacité de thérapie.

Cessation temporaire de tabagisme

Le chewing-gum peut être utilisé par moments quand il est nécessaire de se retenir du tabagisme, par exemple pendant que dans les endroits où le tabagisme est interdit, ou dans d'autres situations quand il est nécessaire de se retenir du tabagisme.

Utilisez dans la combinaison avec un système thérapeutique transdermal avec la nicotine (la pièce) Nikorette®

Les fumeurs qui ont arrêté de fumer ratés seulement en utilisant la gomme ou qui veulent réduire la consommation quotidienne de chewing-gum à cause des événements défavorables locaux peuvent appliquer la pièce Nikorette® avec 2 mgs du chewing-gum.

Le traitement devrait commencer avec 15 mgs / 16 de pièce de 45 tours h, qui sont placés chaque jour sur la peau intacte après s'être réveillés le matin et enlevés à l'heure du coucher, dans la combinaison avec 2 mgs du chewing-gum. Appliquez au moins 4 gomme 2 mgs par jour ; d'habitude assez 5-6 chewing-gum. 15 n'utilise pas un chewing-gum par jour. La pleine dose devrait être utilisée depuis 6-12 semaines, suivi par sèvrent progressivement du médicament.

En désapprenant une combinaison de médicaments

Cela peut être fait de deux façons.

Méthode 1 : l'Utilisation de la pièce aux dosages qui rapiècent l'application de 10 mgs / 16 h depuis 3-6 semaines et ensuite application d'une période de 3-6 semaines rapièce des heures de 5 mgs / 16, avec le même nombre de chewing-gum avec 2 mgs comme la thérapie initiale, suivie en réduisant progressivement la quantité de chewing-gum 2 mgs depuis 12 mois.

La méthode 2 doit éliminer la pièce et progressivement la réduction de la quantité de gomme 2 mgs depuis 12 mois.

À l'âge de 18 années, le chewing-gum peut être utilisé seulement sur la recommandation d'un docteur. N'excédez pas la dose indiquée. L'usure d'un chewing-gum avec eux pour en profiter quand veulent subitement fumer.

Overdose

La consommation excessive de thérapie de remplacement de nicotine et / ou le tabagisme peut provoquer des symptômes d'overdose.

Les symptômes sont semblables à ceux d'empoisonnement de nicotine aigu et incluent la nausée, la salivation, la douleur abdominale, la diarrhée, la sudation, le mal de tête, le vertige, a diminué l'audition et a marqué la faiblesse. Quand l'utilisation de hautes doses de nicotine peut être marquée la diminution dans la tension, le pouls faible et irrégulier, en respirant des difficultés, un effondrement circulatoire et des convulsions généralisées. La nicotine dans les doses tolérées de fumeurs adultes peut provoquer dans les symptômes exprimés de petits enfants d'intoxication, en incluant fatal.

Traitement : vous devriez cesser immédiatement l'utilisation de nicotine et nommer le traitement symptomatique. Le charbon de bois activé réduit l'absorption gastrointestinal de nicotine. Si nécessaire, un ventilateur et un oxygène administré.

instructions spéciales

Les patients avec le diabète après avoir fumé le cessation peuvent être nécessaires pour diminuer des doses d'insuline.

L'impact négatif sur la capacité de conduire une voiture et faire marcher des machines n'est pas établi.

On recommande aux personnes avec la fonction de mastication diminuée d'utiliser d'autres formes de dosage.

Si le médicament est entré en possession du délabrement ou la date d'expiration, ne le lancez pas dans les eaux usées ou la rue. Il est nécessaire de placer les médicaments dans le sac et installer les déchets. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

Forme d'édition

Chewing-gum "Menthe Glaciale", 2 mgs ou 4 mgs 15 gomme dans une ampoule, 1, 2 ou 7 dans le paquet de carton d'ampoule.

Termes de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage

La température n'est pas au-dessus de 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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