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Instruction pour l'utilisation : Niperten Combi

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Substance active Amlodipine + Bisoprolol

Le Code C07FB d'ATX bêta-bloquants sélectifs dans la combinaison avec d'autres agents antihypertensive

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Les médicaments d'Antihypertensive se sont combinés (.beta.1-blocker + blocker sélectif des canaux de calcium "lents" (BCCI) [Les Bêta-bloquants dans la combinaison]

Les médicaments d'Antihypertensive se sont combinés (β1-selective blocker blocker + les canaux de calcium "lents" (BCCI) [Le canal de calcium blockers dans la combinaison]

La classification (ICD-10) nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle

Hypertension, hypertension Artérielle, cours de crise d'hypertension Artériel, Hypertension Essentielle

L'hypertension primaire, l'hypertension Artérielle, les complications de diabète, hypertension, L'augmentation soudaine de la tension, les désordres de Hypertensive de circulation sanguine, hypertensive la condition, hypertensive les crises, l'hypertension, l'Hypertension artérielle, l'Hypertension malfaisante, la maladie Hypertonique, la crise de Hypertensive, l'Hypertension, ont accéléré l'hypertension, l'hypertension malfaisante, L'aggravation de maladie hypertensive, hypertension Transitoire, hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire

L'hypertension artérielle, les complications de diabète, hypertension, L'augmentation soudaine dans la tension, les désordres de Hypertensive de circulation sanguine, hypertensive la condition, hypertensive les crises, l'hypertension, l'hypertension artérielle, l'hypertension malfaisante, la crise de Hypertensive, l'Hypertension, ont accéléré l'hypertension, l'hypertension malfaisante, hypertensive la crise, L'aggravation de maladie hypertensive, hypertension Transitoire, hypertension, hypertension Artérielle, cours de crise d'hypertension Artériel, renovascular l'hypertension, l'hypertension symptomatique, l'hypertension rénale, l'hypertension de Renovascular, l'hypertension Symptomatique

Structure et composition

Comprimés 1 étiquette.

Grains de substance de la substance actifs :

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mgs

(Amlodipine équivalent - 5 mgs)

bisoprolol fumarate 5 mgs

Grains de substance d'Excipients : MCC - 133.065 mgs ; Sodium carboxymethyl - 5 mgs ; dioxyde de silicium de colloidal - 1 mg ; Magnésium stearate - 1 mg

Excipients : magnésium stearate - 1 mg

Comprimés 1 étiquette.

Grains de substance de la substance actifs :

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mgs

(Amlodipine équivalent - 5 mgs)

bisoprolol fumarate 10 mgs

D'autres ingrédients : MCC - 273.065 mgs ; Sodium carboxymethyl amidon - 10 mgs ; dioxyde de silicium de colloidal - 2 mgs ; magnésium stearate - 2 mgs

Excipients : magnésium stearate - 2 mgs

Comprimés 1 étiquette.

Grains de substance de la substance actifs :

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mgs

(Amlodipine équivalent - 10 mgs)

bisoprolol fumarate 5 mgs

Grains de substance d'Excipients : MCC - 271.13 mgs ; Sodium carboxymethyl amidon - 10 mgs ; dioxyde de silicium de colloidal - 2 mgs ; magnésium stearate - 2 mgs

Excipients : magnésium stearate - 2 mgs

Comprimés 1 étiquette.

Grains de substance de la substance actifs :

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mgs

(Amlodipine équivalent - 10 mgs)

bisoprolol fumarate 10 mgs

Grains de substance d'Excipients : MCC - 266.13 mgs ; Sodium carboxymethyl amidon - 10 mgs ; dioxyde de silicium de colloidal - 2 mgs ; magnésium stearate - 2 mgs

Excipients : magnésium stearate - 2 mgs

Les formes de médicament

Comprimés, 5 mgs + 5 mgs : Autour, biconvex, blanc, avec le biseau des deux côtés et la marque sur un côté.

Comprimés, 5 mgs + 10 mgs : Ovale, biconvex, couleur blanche, avec le Valium sur un parti.

Comprimés, 10 mgs + 5 mgs : autour, légèrement biconvex, blanc, avec une facette et un Valium sur un parti et pourchassant «CS» de l'autre côté.

Comprimés, 10 mgs + 10 mgs : autour, légèrement biconvex, blanc, avec une facette et un Valium sur un parti.

effet de pharmachologic

hypotensive.

pharmacodynamics

Le médicament Niperten® Combi a antianginal et effet antihypertensive en raison de l'effet synergistic des deux substances actives : BCCI - amlodipine - et beta1-blockers sélectif - bisoprolol.

Le mécanisme d'action d'amlodipine. Amlodipine le blocage de canal de calcium lent et réduit le courant transmembrane les ions de calcium dans la cellule (principalement dans les cellules de muscle lisses vasculaires que myocytes cardiaque).

L'effet antihypertensive est dû de diriger amlodipine l'effet se détendant sur les cellules de muscle lisses vasculaires, qui a pour résultat la résistance vasculaire systémique inférieure.

On ne comprend pas complètement le mécanisme d'action anti-anginal, il est associé à censément deux effets.

1. L'expansion d'arterioles périphérique réduit la résistance vasculaire périphérique (afterload). En raison de l'absence de réflexe tachycardia et de la consommation d'énergie d'oxygène par le myocardium est réduit.

2. L'extension des artères coronaires importantes et de l'infarctus arterioles améliore la livraison d'oxygène dans le normal et dans les régions ischemic du myocardium, en incluant avec le spasme d'artère coronaire (l'angine de Prinzmetal ou l'angine instable).

Dans les patients avec le temps de réception d'hypertension amlodipine 1 par jour provoque une réduction cliniquement significative de la tension dans la position couchée sur le dos et la réputation depuis 24 heures. En raison du développement lent de l'effet antihypertensive d'amlodipine ne provoque pas une diminution pointue dans la tension. Dans les patients avec le temps de réception d'angine amlodipine 1 par jour augmente le temps total d'exercice, le temps au développement d'attaque d'angine jusqu'à ce que la dépression de segment de ST. significative et ne réduit aussi la fréquence d'attaques d'angine et du besoin pour la réception de nitroglycérine (la forme courte).

Pas influence négative observée sur la concentration d'amlodipine de lipids, glucose et acide urique dans le plasma sanguin.

Le mécanisme d'action de bisoprolol. Bisoprolol - beta1-blocker sélectif qui n'a pas sa propre activité sympathomimetic et effet stabilisant la membrane et caractérisé par une affinité négligeable pour le muscle lisse des bronches beta2-adrenoceptor et les vaisseaux sanguins, aussi bien qu'aux récepteurs beta2-adrénergiques impliqués dans le règlement de métabolisme. Donc, bisoprolol pratiquement aucun effet sur la résistance de compagnie aérienne et les processus du métabolisme qui sont négociés par l'effet sur les récepteurs beta2-adrénergiques. L'effet sélectif de bisoprolol sur les récepteurs beta1-adrénergiques est préservé à l'extérieur de la gamme thérapeutique. Bisoprolol n'a pas d'effet inotropic négatif prononcé. L'effet maximum est accompli après 3-4 h après la consommation. Même quand en assignant 1 bisoprolol dès que tous les jours son effet thérapeutique est maintenu depuis 24 heures comme son T1 / 2 de plasma-. 10-12 heures En règle générale, le maximum antihypertensive l'effet est accompli dans les 2 semaines après l'initiation de traitement. Bisoprolol réduit l'activité simpatoadrenalovoj le système en bloquant les récepteurs beta1-adrénergiques du cœur. Pour une ingestion simple dans les patients avec la maladie d'artère coronaire sans évidence d'arrêt du cœur bisoprolol ralentit la fréquence cardiaque, réduisez le volume de coup du cœur et, en conséquence, réduit la fraction d'éjection et la demande d'oxygène myocardial. Quand la thérapie à long terme a élevé initialement la résistance vasculaire périphérique est réduit. La réduction de l'activité de renin dans le plasma sanguin est considérée comme un des mécanismes d'action antihypertensive de bêta-bloquants.

Pharmacokinetics

Amlodipine

Succion. Après que l'administration orale d'amlodipine est bien absorbée. Niveaux de plasma de Cmax observés après 6-12 heures. L'ingestion d'amlodipine n'affecte pas l'absorption. bioavailability absolu de 64 à 80 %.

Distribution. Vd visible est environ 21 L / le kg. Le plasma de Css (5-15 ng / le millilitre) a été accompli après 7-8 jours après l'initiation de traitement. Dans les études se liant in vitro aux protéines de plasma est 93-98 %.

Métabolisme et excrétion. Amlodipine est abondamment transformé par métabolisme dans le foie. Environ 90 % de la dose sont convertis en dérivés pyridine inactifs. Environ 10 % de la dose sont excrétés par les reins inchangés. Environ 60 % de métabolites inactifs excrétés par les reins, 20-25 % - par les intestins. La concentration de plasma amlodipine réduite se produit dans deux phases. Le T1 final / 2 est environ 35-50 heures, en vous permettant de prendre le médicament 1 fois par jour. Autorisation totale de 7 millilitres / minute / kg (25 litres / heure pour un patient avec le poids de corps de 60 kg), dans les patients assez âgés - 19 l / h.

Les patients assez âgés et les patients avec l'insuffisance rénale n'ont pas été observés les changements significatifs dans le pharmacokinetics d'amlodipine. En raison de l'autorisation réduite dans les patients avec l'échec hépatique devrait appliquer une dose initiale inférieure.

bisoprolol

Succion. Bisoprolol est presque complètement (90 %) absorbés de l'étendue gastrointestinal. En raison de son bioavailability bas biotransformation pendant le passage initial par le foie (environ 10 %) est environ 90 % après l'administration orale. La nourriture n'affecte pas le bioavailability. Les pharmacokinetics de bisoprolol sont linéaires dans la gamme de dose 5-20 mgs. Les niveaux de plasma de Cmax accomplis dans 2-3 heures.

Distribution. Bisoprolol est distribué assez largement. Vd est 3.5 L / le kg. Communication avec les protéines de plasma - environ 30 %.

Métabolisme. Il est transformé par métabolisme par la voie oxidative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (l'eau soluble) et les reins. Les métabolites importants découverts dans le plasma et l'urine ne possèdent pas l'activité pharmacologique. les études in vitro dans le foie humain microsomes ont montré que bisoprolol est transformé par métabolisme principalement via isoenzyme CYP3A4 (environ 95 %) et CYP2D6 isozyme joue seulement un rôle mineur.

Retrait. L'autorisation de bisoprolol est déterminée par l'équilibre entre l'excrétion rénale comme inchangée (environ 50 %) et le métabolisme dans le foie (environ 50 %) avec la formation de métabolites qui sont aussi excrétés par les reins. L'autorisation totale est 15 l / h. T1 / 2 - 10-12 h.

Indications

Hypertension artérielle (pour le remplacement d'amlodipine et de bisoprolol dans les mêmes doses quand utilisé dans la monothérapie).

Contre-indications

Amlodipine

angine instable (sauf l'angine de Prinzmetal) ;

arrêt du cœur hemodynamically instable après myocardial infarctus ;

stenosis aortique cliniquement significatif.

bisoprolol

arrêt du cœur de congestive ou arrêt du cœur chronique decompensation exigence de thérapie inotropic ;

AV bloquent II et III niveau sans stimulateur cardiaque ;

syndrome sinus malade ;

bloc de sinoatrial ;

bradycardia (la fréquence cardiaque moins de 60 battent / la minute) ;

asthme des bronches (BA) sévère ou maladie pulmonaire obstructionniste chronique ;

désordres circulatoires artériels périphériques sévères ou le syndrome de Raynaud ;

pheochromocytoma (sans l'utilisation simultanée d'alpha-blockers) ;

acidose du métabolisme.

La combinaison d'amlodipine / bisoprolol

Hypersensibilité à amlodipine à d'autres dérivés dihydropyridine, bisoprolol et / ou n'importe lequel des excipients ;

hypotension sévère (Hg triste de moins de 100 mm..) ;

choc (en incluant cardiogenic) ;

Les enfants jusqu'à l'âge 18 ans (l'efficacité et la sécurité ont été établies).

Précautions : arrêt du cœur chronique (en incluant non-ischemic l'étiologie III-IV classe fonctionnelle classification de NYHA), échec hépatique, échec rénal, hyperthyroidism, diabète mellitus, avec les fluctuations considérables dans la concentration de glucose de plasma, degré du bloc I d'AV, angine de Prinzmetal, maladie occlusive artérielle périphérique, psoriasis (en incluant l'histoire), en jeûnant (régime strict), pheochromocytoma (pendant que l'utilisation d'alpha-blockers), asthme et maladie pulmonaire obstructionniste chronique, en conduisant le fait de désensibiliser la thérapie, l'anesthésie générale, patients assez âgés, hypotension, diabète mellitus le type 1, stenosis aortique, mistral stenosis, infarctus myocardial aigu (après 28 jours).

Grossesse et allaitement maternel

L'utilisation du médicament pendant la grossesse Niperten® Combi possible si l'avantage à la mère emporte sur le risque d'effets secondaires dans le fœtus et le nouveau-né.

Si nécessaire, utilisez Niperten® Combi pendant la lactation devrait arrêter l'allaitement maternel.

Amlodipine

Dans les études expérimentales, embryotoxic et les effets foetotoxic du médicament n'ont pas été établis. Cependant, l'utilisation d'amlodipine dans la grossesse est possible si l'avantage potentiel à la mère emporte sur le risque potentiel au fœtus.

Les données sur l'excrétion amlodipine dans le lait de poitrine ne sont pas. Cependant, il est connu que d'autres BCCI - dihydropyridine les dérivés - apparaissent dans le lait de poitrine. Si nécessaire, le traitement avec amlodipine pendant la lactation devrait arrêter l'allaitement maternel.

bisoprolol

L'utilisation de bisoprolol pendant la grossesse est possible si l'avantage potentiel à la mère emporte sur le risque potentiel au fœtus.

Les bêta-bloquants réduisent le flux sanguin au délivre et peuvent affecter le développement fœtal. Il est nécessaire de contrôler le flux sanguin dans le délivre et l'utérus, aussi bien que la croissance fœtale et le développement. En cas de l'occurrence d'événements défavorables dans le respect de grossesse et / ou la thérapie alternative fœtale devrait être assigné. Examinez soigneusement le nouveau-né, les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardia peuvent se produire pendant les 3 premiers jours de vie.

Les données pour le retrait de bisoprolol dans le lait de poitrine ne font pas. Si nécessaire, le traitement avec bisoprolol pendant la lactation devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Les réactions de côté indésirables vues avec les ingrédients actifs seuls sont présentées conformément à la classification de la fréquence d'effets secondaires QUI : très souvent ≥1 / 10 ; souvent ≥1 / 100-<1/10 ; ≥1 rares / 1000-<1/100 ; ≥1 rares / 10000-<1/1000 ; très rare <1/10000 ; la Fréquence non connue (ne peut pas être estimé des données disponibles).

Amlodipine

Du sang et du système lymphatique : très rarement - leukopenia, thrombocytopenia.

Système immunitaire : très rarement - réactions allergiques.

De la part du métabolisme et de la nutrition : très rarement - hyperglycémie.

Troubles mentaux : rarement - insomnie, humeur lability (en incluant l'inquiétude), dépression ; rare - confusion.

Du système nerveux : souvent - mal de tête, vertige, somnolence (surtout au début de traitement) ; rarement - syncope, hypoesthesia, paraesthesia, dysgeusia, tremblement ; rarement - muscle hypertonicity, neuropathie périphérique.

De la part de l'organe de vision : rarement - dérangements visuels (en incluant diplopia).

De la part de l'oreille et des désordres de labyrinthe : rarement - sonnant dans les oreilles.

Du système digestif : souvent - nausée, douleur d'estomac ; rarement - vomissement, changements dans les défécations (en incluant la constipation ou la diarrhée), indigestion, sécheresse de mucosa oral ; très rarement - gastrite, gingival hyperplasia, pancreatitis.

De la part du foie et de l'étendue biliary : très rarement - hépatite, jaunisse.

Du cœur : Souvent - palpitations ; très rarement - myocardial infarctus, arrhythmia (bradycardia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation).

De la part des vaisseaux : souvent - un sentiment de ruée de sang à la peau du visage ; rarement - réduction marquée de tension ; très rarement - vasculitis.

Le système respiratoire, les organes, les désordres thoraciques et mediastinal : rarement - dyspnée, rhinitis ; très rarement - toux.

De la part de l'étendue du rein et urinaire : rare - pollakiuria, tenesmus, nocturia.

Des organes génitaux et du sein : rarement - impuissance, gynecomastia.

Désordres généraux et administration dans l'endroit : souvent - œdème périphérique, fatigue augmentée ; rarement - douleur de poitrine, asthenia, douleur, malaise non spécifié, général.

De la part du musculoskeletal et des désordres de tissu conjonctif : souvent - enflure des chevilles ; Rare - arthralgia, myalgia, crampes du muscle, mal de dos.

Peau et désordres de tissu sous-cutanés : rare - alopécie, purpura, décoloration de peau, sudation excessive, démangeaison, rougeurs de peau, rougeurs ; très rarement - angioneurotic œdème, exudative erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatite, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité.

Données de laboratoire et instrumentales : rarement - gain de poids, perte de poids ; très rare - augmentent dans les enzymes de foie dans le plasma sanguin.

bisoprolol

De la part du métabolisme et de la nutrition : rarement - concentrations de plasma augmentées de triglycerides.

Troubles mentaux : rare : dépression ; rarement - hallucinations, cauchemars.

Du système nerveux : souvent - vertige de mal de tête ; rarement - insomnie ; rarement - un léger.

D'un organe de vue : rarement - une diminution lacrimation (pour réfléchir en portant des verres de contact) ; très rarement - conjonctivite.

De la part de l'oreille et des désordres de labyrinthe : rarement - une audition de violation.

Du cœur : rarement - une violation de conduction AV, bradycardia, exacerbation de symptômes d'arrêt du cœur.

De la part des vaisseaux : souvent - sensation se refroidissant ou engourdissement dans les extrémités, réduction marquée de la tension ; Rare : orthostatic hypotension.

Le système respiratoire, les organes, les désordres thoraciques et mediastinal : rarement - bronchospasm dans les patients avec l'asthme ou l'obstruction de compagnie aérienne dans l'histoire ; rarement - rhinitis allergique.

De la part de l'étendue digestive : souvent - nausée, vomissement, diarrhée, constipation.

De la part du foie et de l'étendue biliary : rarement - hépatite.

Peau et désordres de tissu sous-cutanés : rarement - réactions d'hypersensibilité, telles que la démangeaison, les rougeurs de peau, la rougeur de la peau ; très rare - alopécie. Les bêta-bloquants peuvent exacerber psoriasis ou inciter des rougeurs pareilles à psoriasis.

De la part du musculoskeletal et des désordres de tissu conjonctif : rarement - faiblesse de muscle, crampes du muscle.

Des organes génitaux et du sein : rarement - impuissance.

Désordres généraux et administration dans l'endroit : souvent - fatigue ** ; rarement - ** épuisement.

Données de laboratoire et instrumentales : rarement - activité augmentée d'hépatique transaminases (AST, ALT) dans le plasma sanguin.

Intéraction

Amlodipine

On juge l'utilisation d'élément d'amlodipine avec les diurétiques thiazide, les bêta-bloquants, les nitrates agissant longtemps, la nitroglycérine (la forme courte), NSAIDs, les antibiotiques et les agents hypoglycemic pour l'utilisation orale sûr.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs forts ou modérés isoenzyme CYP3A4 (protease les inhibiteurs, verapamil ou diltiazem, des médicaments azole antifongiques, macrolides tels qu'erythromycin ou clarithromycin) peut mener à une augmentation significative de l'exposition systémique amlodipine.

Il devrait être utilisé avec la prudence dans la conjonction avec amlodipine isoenzyme les inhibiteurs SYR3A4, bien que les événements défavorables rattachés à la susdite action réciproque, aient été annoncés.

L'utilisation simultanée d'amlodipine SYR3A4 isoenzyme inducers (en incluant rifampin, la valeur de St. John) peut réduire la concentration de plasma amlodipine. La prudence doit être exercée avec l'utilisation d'élément d'amlodipine avec isoenzyme inducers SYR3A4.

L'utilisation simultanée de 10 mgs amlodipine multiples de simvastatin et de 80 mgs de simvastatin mène à l'exposition augmentée à 77 %. Dans de tels cas il est nécessaire de limiter la dose de 20 mgs simvastatin / le jour.

Le jus de pamplemousse, cimetidine, l'hydroxyde en aluminium / l'hydroxyde de magnésium (se composant des antiacides) et sildenafil n'a pas affecté le pharmacokinetics d'amlodipine.

Amlodipine peut améliorer l'effet antihypertensive d'autres agents antihypertensive. Amlodipine n'a aucun effet sur le pharmacokinetics d'atorvastatin, digoxin, l'éthanol (en incluant des boissons contenant de l'alcool), warfarin ou cyclosporin.

Amlodipine n'a aucun effet sur les paramètres de laboratoire.

bisoprolol

Non recommandé des combinaisons de médicaments. BCCI (verapamil et vers une mesure moindre diltiazem) pendant que l'utilisation de bisoprolol peut mener à une diminution dans myocardial contractility, réduction marquée de la tension et des désordres de conduction AV. En particulier, dans / avec l'introduction de verapamil aux patients prenant des bêta-bloquants, peut mener à hypotension sévère et à blocus d'AV.

L'action centrale de médicaments d'Antihypertensive (clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine) pendant que l'utilisation de bisoprolol peut mener au fait de ralentir de la fréquence cardiaque, la réduction de la production cardiaque et vasodilation en raison de la réduction du ton sympathique central. Le retrait brusque de ces médicaments, surtout avant la cessation de bêta-bloquants, peut augmenter le risque d'hypertension "de rebond".

Les combinaisons de médicaments qui exigent la prudence. BCCI, dihydropyridine les dérivés (eg, nifedipine), pendant que l'utilisation de bisoprolol peut augmenter le risque de hypotension. Dans les patients avec l'arrêt du cœur ne peut pas éliminer le risque de détérioration de plus de la fonction contractile du cœur.

La classe I antiarrhythmics (eg quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone), pendant que l'utilisation de bisoprolol peut réduire la conduction AV et myocardial contractility. La classe III antiarrhythmics (eg amiodarone) pendant que l'utilisation de bisoprolol peut augmenter la violation de conduction AV.

L'agent de Parasympathomimetic dans une application avec bisoprolol peut augmenter la violation de conduction AV et augmenter le risque de bradycardia.

L'utilisation simultanée de bêta-bloquants pour l'application actuelle (eg les gouttes d'œil pour le traitement de glaucome) peut améliorer les effets systémiques de bisoprolol (baissant la tension, le fait de ralentir de la fréquence cardiaque). L'utilisation d'élément avec l'insuline et les agents hypoglycemic pour la réception peut renforcer à l'intérieur leur effet hypoglycemic. Les symptômes d'hypoglycémie, particulièrement tachycardia, peuvent être masqués. De telles actions réciproques sont plus probables en utilisant des bêta-bloquants non-sélectifs.

Les fonds pour l'anesthésie générale peuvent modérer le réflexe tachycardia et augmenter le risque de hypotension (voir. "Instructions spéciales"). glycosides cardiaque pendant que l'utilisation de bisoprolol peut mener à une augmentation du pouls de temps et du développement de bradycardia. NSAIDs peut réduire l'effet antihypertensive de bisoprolol.

L'utilisation simultanée de bisoprolol avec agonists adrénergique du béta (tel qu'isoprenaline, dobutamine) peut réduire l'effet de chaque médicament. L'utilisation simultanée de bisoprolol avec agonists l'affectation du béta - et les récepteurs alpha et adrénergiques (tels que norepinephrine, epinephrine), peut améliorer les effets de ces agents vasoconstrictive survenant avec l'alpha-adrenoceptors, en menant à la tension augmentée.

De telles actions réciproques sont plus probables en utilisant des bêta-bloquants non-sélectifs. Antihypertensives et d'autres agents avec l'effet antihypertensive possible (par exemple, tricyclic les antidépresseurs, les barbituriques, phenothiazines), peut améliorer l'effet antihypertensive de bisoprolol.

Les combinaisons de médicaments qui devraient être considérés. Mefloquine pendant que l'utilisation de bisoprolol peut augmenter le risque de bradycardia.

Les inhibiteurs de MAO (sauf les inhibiteurs MAO) peuvent augmenter l'effet antihypertensive de bêta-bloquants. L'utilisation d'élément peut aussi mener à l'hypertonique kriza. Rifampitsin provoque une matière grasse légère du T1 / 2 bisoprolol. D'habitude, une adaptation de dose est exigée.

Les dérivés d'Ergotamine pendant que l'utilisation de bisoprolol augmentent le risque de désordres circulatoires périphériques.

Le dosage et administration

À l'intérieur, de préférence le matin, sans tenir compte de l'heure de repas. Ne pas mâcher.

La dose quotidienne recommandée - 1 étiquette. dosage spécifique.

Sélection et titration de dose réalisée par le médecin étant présent individuellement pour chaque patient quand utilisé dans les médicaments de monothérapie inclus dans le médicament Niperten® Combi.

La durée de thérapie. La thérapie de combinaison avec Niperten® est prolongée.

Fonction de foie anormale. Les patients avec la fonction hépatique diminuée l'élimination d'Amlodipine peuvent être retardés. Le régime de dosage spécial dans de tels patients n'est pas défini, mais dans ce cas-là, le médicament devrait être utilisé avec la prudence. Pour les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère, la dose quotidienne maximum est 10 mgs bisoprolol.

Fonction rénale diminuée. Les patients avec la lumière diminuée ou l'adaptation de dose de fonction rénale modérée ne sont pas d'habitude exigés. Amlodipine n'apparaît pas dans hemodialysis. Dans les patients sur hemodialysis, amlodipine devrait être utilisé avec la prudence extrême.

Dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine moins de 20 millilitres / minute). La dose quotidienne maximum est 10 mgs bisoprolol.

Patients assez âgés. Les patients assez âgés prenant le médicament ont recommandé Niperten® Combi dans les doses normales. En augmentant la dose avait besoin de faire attention.

Enfants. Le médicament Niperten® Combination non recommandé pour l'utilisation chez les enfants moins de 18 ans de données de sécurité et efficacité du médicament n'est pas.

Quand le médicament est recommandé l'annulation d'une réduction progressive dans la dose, le cessation brusque de thérapie peut avoir pour résultat une dégradation temporaire de la condition clinique, surtout dans les patients avec la CAD.

Overdose

Amlodipine

Symptômes : réduction marquée de tension avec le développement possible de réflexe tachycardia et de vasodilation périphérique excessif (risque de hypotension sévère et persistant, en incluant le développement de choc et de mort).

Traitement : lavage gastrique, carbone activé, entretien de fonction cardiovasculaire, la performance de contrôle du cœur et les poumons, la position exaltée des extrémités inférieures, le contrôle de BCC et de diuresis. Thérapie symptomatique intensive. Restituer le ton vasculaire a utilisé des médicaments vasoconstrictor (faute des contre-indications à leur utilisation), pour éliminer le blocus de canaux de calcium - dans / dans l'introduction de calcium gluconate. Hemodialysis est inefficace.

bisoprolol

Symptômes : le bloc d'AV, bradycardia, a marqué la réduction de la tension, bronchospasm, l'insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycaemia.

La sensibilité au 45 tours recevant de hautes doses de bisoprolol varie beaucoup parmi les patients individuels et probablement avec le CHF les patients ont une haute sensibilité.

Traitement : un besoin d'overdose d'arrêter de prendre bisoprolol et lancer la thérapie symptomatique d'un grand secours.

Dans bradycardia sévère : dans / atropine. Si l'effet est insuffisant, vous pouvez entrer avec les médicaments de prudence ayant un effet chronotropic positif. Quelquefois il peut exiger la mise en scène temporaire d'un stimulateur cardiaque artificiel.

Dans la diminution marquée dans la tension : dans / dans des solutions de plasma et des agents vasopressor. Il peut aussi être montré dans / glucagon.

Quand AV bloquent : le patient doit être sous la surveillance constante et être traité agonists tel qu'epinephrine (l'adrénaline). Si nécessaire - cadre d'un stimulateur cardiaque artificiel.

Quand exacerbation d'arrêt du cœur chronique : dans / avec l'introduction de diurétiques, médicaments avec l'effet inotropic positif et vasodilators.

Quand bronchospasm : l'utilisation de bronchodilators, en incluant beta2-agonists et / ou aminophylline.

Quand hypoglycémie : / dans l'introduction de dextrose (glucose). Bisoprolol affiché pratiquement par hemodialysis.

instructions spéciales

Amlodipine

Dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique (III et IV classe fonctionnelle la classification de NYHA) le traitement est réalisé avec la prudence, en raison de la possibilité d'œdème pulmonaire qui n'est pas associé à la dégradation des symptômes d'écoulement d'arrêt du cœur.

bisoprolol

Symptômes : le bloc d'AV, bradycardia, a marqué la réduction de la tension, bronchospasm, l'insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycaemia.

La sensibilité au 45 tours recevant de hautes doses de bisoprolol varie beaucoup parmi les patients individuels et probablement avec le CHF les patients ont une haute sensibilité.

Traitement : un besoin d'overdose d'arrêter de prendre bisoprolol et lancer la thérapie symptomatique d'un grand secours.

Dans bradycardia sévère : dans / atropine. Si l'effet est insuffisant, vous pouvez entrer avec les médicaments de prudence ayant un effet chronotropic positif. Quelquefois il peut exiger la mise en scène temporaire d'un stimulateur cardiaque artificiel.

Dans la diminution marquée dans la tension : dans / dans des solutions de plasma et des agents vasopressor. Il peut aussi être montré dans / glucagon.

Quand AV bloquent : le patient doit être sous la surveillance constante et être traité agonists tel qu'epinephrine (l'adrénaline). Si nécessaire - cadre d'un stimulateur cardiaque artificiel.

Quand exacerbation d'arrêt du cœur chronique : dans / avec l'introduction de diurétiques, médicaments avec l'effet inotropic positif et vasodilators.

Quand bronchospasm : l'utilisation de bronchodilators, en incluant beta2-agonists et / ou aminophylline.

Quand hypoglycémie : / dans l'introduction de dextrose (glucose). Bisoprolol affiché pratiquement par hemodialysis.

instructions spéciales

Amlodipine

Dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique (III et IV classe fonctionnelle la classification de NYHA) le traitement est réalisé avec la prudence, en raison de la possibilité d'œdème pulmonaire qui n'est pas associé à la dégradation des symptômes d'écoulement d'arrêt du cœur.

bisoprolol

La cessation de thérapie avec bisoprolol ne devrait pas être inattendue, surtout dans les patients avec la CAD, à part la présence d'indications claires d'enlever le médicament. L'annulation soudaine de bisoprolol peut mener à l'affaiblissement temporaire de maladie cardiovasculaire.

Bisoprolol doit être utilisé avec la prudence extrême dans les patients avec l'hypertension ou l'angine dans la combinaison avec le CHF. Comme d'autres bêta-bloquants, bisoprolol peut augmenter la sensibilité aux allergènes et renforcer des réactions anaphylactic, faire attention ainsi en conduisant le fait de désensibiliser la thérapie. L'utilisation d'epinephrine (l'adrénaline) ne donne pas toujours l'effet thérapeutique attendu.

L'utilisation de bisoprolol peut masquer les symptômes de hyperthyroidism.

Dans les patients avec pheochromocytoma bisoprolol peut seulement être utilisé pendant le traitement avec l'alpha-blockers.

Avant l'anesthésie générale, l'anesthésiste devrait être informé du fait que le patient prend des bêta-bloquants. Si nécessaire, la cessation de bêta-bloquants avant l'annulation de chirurgie du médicament devrait être réalisée progressivement et accomplie 48 heures avant l'anesthésie générale.

Dans les patients avec l'asthme ou COPD montre l'utilisation simultanée d'agents bronchodilator. Les patients avec l'asthme peuvent augmenter la résistance de compagnie aérienne, qui exige l'augmentation de la dose de beta2-agonists.

Effets sur la capacité de la direction routière et d'autres appareils techniques. Pendant la thérapie avec Niperten® Combi doit faire attention en conduisant et en travaillant avec d'autres appareils techniques qui exigent la haute concentration et les réactions de vitesse psychomotrices.

Forme de libération

Comprimés de 5 mgs 5 mgs + 5 mgs + 10 mgs + 5 mgs 10 mgs 10 mgs + 10 mgs 10 ou la Table 7. dans les ampoules de l'OPA matériel combiné / Al / PVC et papier d'aluminium en aluminium.

3, 6, 9, paquets de cellule de contour 10 Table. 4 ou 8, le contour 12 de la Table 7 de paquets cellulaire. placé dans un tas de carton.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

La température n'est pas au-dessus de 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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