Instruction pour l'utilisation : Octreotide-Long FS

Le code H01CB02 d'ATX Octreotide

Substance active : Octreotide

Groupe pharmacologique

Somatostatin (analogue synthétique) [hormones de Hypothalamic, glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes]

Somatostatin (analogue synthétique) [Antitumeur agents hormonaux et antagonistes d'hormone]

La classification (ICD-10) de Nosological

C25 néoplasme Malfaisant de pancréas

VIPoma, Glucagon, étendent Localement adenocarcinoma pancréatique, cancer pancréatique Inopérable, cancer de Pancréas, Carcinoid la tumeur pancréatique, les Tumeurs du pancréas, les tumeurs endocrines Pancréatiques, les tumeurs exocrine Pancréatiques

C25.4 cellules d'îlot Pancréatiques

Insulinoma, Carcinome de cellules d'îlot du pancréas, le syndrome de Werner-Morrison, Nezidioblastosis, la cellule de l'île de tumeurs Pancréatique, les tumeurs d'Ostrovkovletochnye du pancréas, le choléra Pancréatique

C26 néoplasme Malfaisant d'autres organes digestifs et inexactement indiqués

Cancer d'intestin, cancer de Gastrointestinal, Carcinoid GI étendue, Adenocarcinoma de l'intestin, Cancer d'autres parties du gros intestin, Argentaffinoma, Carcinoid, Enterochromaffinoma, le Cancer du côlon, le cancer de Côlon

C61 néoplasme Malfaisant de prostate

Adenocarcinoma de la prostate, le cancer de prostate dépendant de l'Hormone, le Cancer de Prostate résistant de l'Hormone, la tumeur Malfaisante de prostate, le néoplasme Malfaisant de prostate, le Carcinome de la prostate, le cancer de prostate non-metastatic Localement distribué, a avancé Localement le cancer de prostate, Localement le cancer de prostate de propagation, le carcinome de Metastatic prostatic, le cancer de prostate de Metastatic, Metastatic le cancer de prostate résistant de l'hormone, le cancer de prostate de Non-metastatic, le cancer de prostate Incompatible, le Cancer de Prostate, le cancer de Prostate, le cancer de prostate Commun, le Cancer de Prostate de dépôt de la Testostérone

C75.1 néoplasme Malfaisant de glande pituitaire

Tumeur pituitaire, Syndrome d'Aumada del Castillo, Somatoliberinoma, adénome Pituitaire, Tumeurs de la pituitaire et de la région suprasellar

D01.7 Dans le carcinome situ d'autres organes digestifs indiqués

Carcinoid tumeur pancréatique, carcinome Pancréatique

D13.7 néoplasme Bienveillant de cellules d'îlot du pancréas

Insuloma, Nezidioblastosis, cellule de l'île de tumeurs Pancréatique, tumeurs d'Ostrovkovletochnye du pancréas

D35.2 néoplasme Bienveillant de glande pituitaire

Adénome pituitaire, Prolactinomas, Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Syndrome d'Aumada del Castillo, Tumeurs de la pituitaire et de la région suprasellar

Néoplasme de D44.3 de nature pituitaire incertaine ou inconnue

Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Prolactinomas

E22.0 Acromegaly et pituitaire gigantism

Pituitaire gigantism, Acromegaly, Dysfonctionnement de sécrétion d'hormone de croissance

Syndrome E34.0 Carcinoid

Syndrome de Carcinoid

K86.8.3 * syndrome de Zollinger-Ellison

Adénome du pancréas ulzerogennosti, gastrinoma, le Syndrome de Zollinger-Ellison, gastrinoma

Composition

Microsphères pour la préparation de suspension pour l'administration intramusculaire d'action prolongée

La composition est donnée ci-dessous

Ingrédients 1 fl.

substance active :

Acétate d'Octreotide (du point de vue d'octreotide), mg 10 20 30

Excipients :

DL-lactic et acide glycolic copolymer, mg 270 560 850

D-mannitol, mg 85 85 85

Sodium de Carmellose, mg 30 30 30

Polysorbate-80, mg 2 2 2

Description de forme de dosage

Ingrédient actif : microsphères (lyophilized poudre) ou comprimé dans un comprimé masse poreuse de blanc ou de blanc avec une faible teinte jaunâtre de couleur.

Solvant : liquide clair, incolore.

Suspension réduite : en ajoutant le solvant et l'agitation, une suspension homogène de blanc ou de blanc avec une faible teinte jaunâtre de couleur devrait se former ; Quand la réputation, la suspension précipite, mais il est facilement resuspendu en tremblant ; La suspension doit passer dans la seringue librement par l'aiguille N° 0840.

Caractéristique

Octreotide-long FS est un long jeu octreotide la forme de dosage pour le / m l'administration, qui maintient des concentrations octreotide thérapeutiques fermes dans le sang depuis 4 semaines.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est pareille à somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide est octapeptide synthétique, un dérivé de l'hormone naturelle somatostatin, qui a des effets pharmacologiques semblables, mais avec une beaucoup plus longue durée d'action. Octreotide réprime la sécrétion pathologiquement augmentée d'hormone de croissance (GH), aussi bien que peptides et serotonin produit dans le système endocrine gastroenteropancreatic.

Dans les individus en bonne santé, octreotide, comme somatostatin, réprime la sécrétion de GH provoqué par arginine, exercice et hypoglycémie d'insuline ; la Sécrétion d'insuline, glucagon, gastrin et d'autre peptides du système endocrine gastroenteropancreatic provoqué par la consommation de nourriture, aussi bien que la sécrétion d'insuline et de glucagon stimulée avec arginine ; Sécrétion de thyrotropin, provoqué par thyroidiberin. L'effet répressif sur la sécrétion de GH dans octreotide, à la différence de somatostatin, est exprimé vers une beaucoup plus grande mesure que sur la sécrétion d'insuline. L'introduction d'octreotide n'est pas accompagnée par le phénomène d'hypersécrétion d'hormones par le mécanisme de réaction négative.

Dans les patients avec acromegaly, l'administration d'octreotide fournit, dans la grande majorité de cas, une diminution persistante dans le niveau de GH et une normalisation de la concentration de facteur de croissance pareil à une insuline 1 (IGF-1). Dans les patients avec acromegaly, octreotide réduit de façon significative la sévérité de symptômes tels que le mal de tête, la sudation augmentée, paresthesia, la fatigue, la douleur dans les os et les articulations, la neuropathie périphérique. Dans les patients avec l'adénome pituitaire, en sécrétant GH, mène à une diminution dans la grandeur de la tumeur.

Dans les tumeurs carcinoid, l'utilisation du médicament mène à une diminution dans la sévérité des symptômes de la maladie, essentiellement tels que le flux sanguin au visage et à la diarrhée. Dans beaucoup de cas, l'amélioration clinique est accompagnée par une diminution dans la concentration serotonin dans le plasma et l'excrétion d'acide 5-hydroxyindoleacetic dans l'urine.

Dans les tumeurs caractérisées par l'hyperproduction de vasoactive peptide intestinal (VIP), l'utilisation d'octreotide mène à une réduction de la caractéristique de diarrhée secretory sévère de cette condition, qui améliore à tour de rôle la qualité de la vie du patient. En même temps, il y a une diminution dans le déséquilibre d'électrolyte associé, par exemple, hypokalemia, qui permet d'annuler l'administration entérique et parenteral de liquide et d'électrolytes. Selon la tomographie calculée, les patients ralentissent ou arrêtent la progression de croissance de tumeur et même une diminution dans sa grandeur, surtout les métastases au foie. L'amélioration clinique est d'habitude accompagnée par une diminution (jusqu'aux valeurs normales) de la concentration de VIP dans le plasma.

Avec glucagonomes, l'utilisation d'octreotide mène à une diminution marquée dans necrotizing des rougeurs émigrant, qui sont caractéristiques de cette condition. Octreotide n'a pas d'effet significatif sur la sévérité de diabète mellitus, souvent observé avec glucagonomes et ne mène pas d'habitude à une diminution dans le besoin pour l'insuline ou les médicaments hypoglycemic oraux. Les patients souffrant de la diarrhée, le médicament y provoque une diminution, qui est accompagnée par une augmentation du poids de corps. Avec l'utilisation d'octreotide, une diminution rapide dans la concentration glucagon dans le plasma se produit, mais avec le traitement prolongé cet effet n'est pas préservé. L'amélioration symptomatique reste ferme pendant longtemps.

Dans gastrinomas (le syndrome de Zollinger-Ellison), un médicament utilisé comme une monothérapie ou dans la combinaison avec le récepteur H2-histaminique blockers et les inhibiteurs de pompe protoniques réduit la formation d'acide chlorhydrique dans l'estomac et mène à l'amélioration clinique, incl. Et par rapport à la diarrhée. Avec l'introduction d'octreotide, les symptômes ont fréquenté la synthèse de peptides par la diminution de tumeur, y compris. les Marées de sang au visage. Dans certains cas, une diminution dans la concentration de gastrin dans le plasma.

Dans les patients avec insulinomas, octreotide réduit le contenu d'insuline immunoreactive dans le sang.

Dans les patients avec les tumeurs réalisables, octreotide peut fournir la récupération et l'entretien de normoglycemia dans la période préen vigueur. Dans les patients avec les tumeurs bienveillantes et malfaisantes inopérables, le contrôle de glycemia peut être amélioré sans une diminution prolongée simultanée dans la concentration d'insuline dans le sang.

Dans les patients avec les tumeurs rares, en hyper-libérant le facteur de libération d'hormone de croissance (somatoliberinomas), octreotide réduit les symptômes d'acromegaly, qui est associé à l'inhibition d'hormone de libération d'hormone de croissance et de GH lui-même. Ainsi, dans l'ultérieur il y a une diminution dans la grandeur de la glande pituitaire, qui ont été augmentés avant le début de traitement.

Dans les patients avec le cancer de prostate résistant de l'hormone (PGRFA), une piscine de cellules neuroendocrine exprimant somatostatin les récepteurs a affilié à octreotide (SS2-et les SS5-types) des augmentations, qui détermine la sensibilité de la tumeur à octreotide. L'utilisation d'octreotide dans la combinaison avec dexamethasone sur un fond du blocus d'androgène (le médicament ou la castration chirurgicale) dans les patients avec PGRM restitue la sensibilité à la thérapie d'hormone et mène à une diminution dans la prostate antigène spécifique (PSA) dans plus de 50 % de patients. Dans les patients avec PGRD avec les métastases dans l'os, cette thérapie est accompagnée par un prononcé et a prolongé l'effet analgésique, la qualité de la vie s'améliore.

indications

Octreotide est une thérapie pathogenetic pour les tumeurs qui expriment activement des récepteurs somatostatin.

Dans la thérapie d'acromegaly :

Quand un contrôle adéquat des manifestations de la maladie est en raison du sc / o l'administration d'octreotide ;

Faute de l'effet suffisant du traitement chirurgical et de la thérapie de radiation ;

Se préparer au traitement chirurgical ;

Pour le traitement entre les cours de radiothérapie avant le développement d'un effet persistant ;

Dans les patients inopérables.

Dans la thérapie de tumeurs endocrines de l'étendue gastrointestinal et du pancréas :

Tumeurs de Carcinoid avec les phénomènes de syndrome carcinoid ;

Insulinomas ;

VIPoms ;

Gastrinomas (syndrome de Zollinger-Ellison) ;

Glucagonomes (pour le contrôle d'hypoglycémie dans la période préen vigueur, aussi bien que pour la thérapie d'entretien) ;

Somatoliberynoma (tumeurs caractérisées par l'hyperproduction de facteur de libération d'hormone de croissance).

Dans le traitement de cancer de prostate résistant de l'hormone :

Dans la thérapie de combinaison sur le fond de chirurgicaux ou de castration de médicament.

Contre-indications

Hypersensibilité à octreotide ou à d'autres composantes du médicament.

Avec la prudence : cholelithiasis ; diabète.

grossesse et lactation

L'expérience avec le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel est absente, donc cette catégorie de patients est prescrite seulement en cas de l'urgence.

Utilisez chez les enfants. Là est limité l'expérience chez les enfants.

Effets secondaires

Les critères pour évaluer l'incidence de réactions défavorables : très souvent - ≥1 / 10 ; Souvent - ≥1 / 100, <1/10 ; Quelquefois - ≥1 / 1000, <1/100 ; Rarement - ≥1 / 10000, <1/1000) ; Très rarement - <1/10000, en incluant des messages individuels.

Réactions locales : souvent - avec un / m l'introduction, la douleur est possible, rarement - l'enflure et les éruptions sur le site d'injection (d'habitude léger, de courte durée).

Du système digestif : souvent - la douleur abdominale spasmodique, bloating, la formation du gaz excessive, libèrent des tabourets, la diarrhée ; Quelquefois - cholecystitis ; Rarement - nausée, vomissement, la formation de calculs biliaires, steatorrhea. Bien que la libération de graisse avec feces puisse augmenter, il n'y a aucune indication que le traitement prolongé avec octreotide peut mener à l'absorption diminuée (malabsorption). Rarement, phénomènes évocateurs d'obstruction intestinale aiguë : bloating progressif, douleur sévère dans la région epigastric, la tension du mur abdominal. Il y a eu des rapports de cas rares de pancreatitis aigu qui s'est développé pendant les premières heures ou les jours d'utilisation d'octreotide. Avec l'utilisation prolongée, il y a eu des cas de pancreatitis associé à cholelithiasis.

Il y a des rapports séparés sur le développement de violations de fonction de foie (l'hépatite aiguë sans cholestasis avec la normalisation de transaminases après octreotide l'abolition) ; Dans t.ch. Développement lent de hyperbilirubinemia, accompagné par une augmentation des paramètres de phosphatase alcalin, GGT.

Du système endocrine : rarement - le développement d'hyperglycémie persistante, hypoglycémie.

Du CCC : quelquefois - bradycardia, tachycardia.

Du système respiratoire : très rarement - essoufflement.

Réactions allergiques : rarement - hypersensibilité, rougeurs ; Très rarement anaphylaxis.

D'autre : rarement - alopécie temporaire après octreotide administration.

Action réciproque

Octreotide réduit l'absorption intestinale de cyclosporine et ralentit l'absorption de cimetidine.

Avec l'utilisation simultanée d'octreotide et bromocriptine, le bioavailability des dernières augmentations.

Il y a des données publiées que les analogues somatostatin peuvent réduire l'autorisation du métabolisme de substances transformées par métabolisme par les enzymes cytochrome P450, qui peuvent être provoquées par la suppression GH. Comme il est impossible d'exclure des effets semblables d'octreotide, les médicaments transformés par métabolisme par les enzymes du système cytochrome P450 et du fait d'avoir une gamme de dosage thérapeutique étroite (eg, quinidine et terfenadine) devraient être administrés avec la prudence.

Le dosage et administration

Dans / m (profondément), dans le muscle gluteus. Avec les injections répétées, les côtés droits et gauches devraient se relayer. La suspension devrait être préparée immédiatement avant l'injection. Le jour d'injection, la fiole avec la préparation et l'ampoule avec le solvant peuvent être gardées à la température de pièce.

Dans acromegaly, on recommande qu'un procès de 3 jours soit réalisé avec l'octreotide (une solution pour SC et IV administration) à une dose de 300 μg / le jour pour resoudre la question du tolerability et l'efficacité de traitement à long terme avec Octreotide-long FS. Le niveau IGF-1 diminué dans le sang plus de 60 % de l'initial (faute des signes d'intolérance) indiquera un bon pronostic du médicament comme une pharmacotherapy primaire ou secondaire prolongée. Pour les patients qui sont moins sensibles au médicament, la dose de départ devrait être plus haute. Pour un groupe résistant de patients, l'intervention chirurgicale est recommandée. En cas de l'adenomectomy non-radicale, un procès de 3 jours avec une administration SC augmente la sensibilité à la thérapie de médicament ultérieure.

Pour les patients dans qui s / c octreotide l'administration fournit le contrôle adéquat des manifestations de la maladie, la dose initiale recommandée du médicament est 20 mgs toutes les 4 semaines depuis 3 mois. Vous pouvez commencer le traitement avec Octreotide-Long FS le jour après la dernière administration SC de la solution octreotide. Dans l'avenir, la dose du médicament est corrigée en tenant compte de la concentration dans le sérum de GH et IGF-1, aussi bien que symptômes cliniques.

Si après que 3 mois de traitement ont manqué d'accomplir un effet clinique et biochimique adéquat (en particulier, si la concentration de GH reste au-dessus de 2.5 μg / l), la dose peut être augmentée à 30 mgs administrés toutes les 4 semaines.

Dans ces cas où après qu'un traitement de 3 mois avec Octreotide-Long FS à une dose de 20 mgs est là une diminution persistante dans le sérum la concentration de GH au-dessous de 1 μg / L, la normalisation de concentration IGF-1 et de disparition de symptômes réversibles d'acromegaly, il est possible de réduire la dose d'Octreotide-longs jusqu'à 10 mgs FS. Cependant, dans ces patients recevant une relativement petite dose d'Octreotide-long FS, les concentrations de sérum de GH et IGF-1, aussi bien que les symptômes de la maladie, devraient être soigneusement contrôlées. Les patients recevant une dose ferme du médicament, une détermination des concentrations de GH et d'IGF-1 devraient être exécutés tous les 6 mois.

Avec les tumeurs endocrines de l'étendue gastrointestinal et du pancréas pour les patients dans qui l'administration SC d'octreotide fournit le contrôle adéquat des manifestations de la maladie, la dose initiale recommandée d'Octreotide-long FS est 20 mgs toutes les 4 semaines. L'administration de SC d'octreotide devrait continuer depuis encore 2 semaines après la première administration d'Octreotide-long FS. Pour les patients qui n'ont pas reçu auparavant octreotide s / c, on recommande de commencer le traitement avec l'administration SC d'octreotide à une dose de 100 mcg 3 fois / le jour pour une période relativement courte (environ 2 semaines) pour évaluer son efficacité et tolerability total. Seulement après que c'est prescrit Octreotide-long FS selon le susdit plan. Dans le cas quand l'Octreotide-longue thérapie FS depuis 3 mois fournit le contrôle adéquat de manifestations cliniques et les marqueurs biologiques de la maladie, il est possible de réduire la dose d'Octreotide-longs jusqu'à 10 mgs FS, administrés toutes les 4 semaines. Dans ces cas quand, après 3 mois de traitement avec Octreotide-long FS, amélioration seulement partielle a été accomplie, la dose du médicament peut être augmentée à 30 mgs toutes les 4 semaines. Sur le fond de traitement avec Octreotide-Long FS sur de certains jours, il est possible d'augmenter la caractéristique de manifestations clinique de tumeurs endocrines de l'étendue gastrointestinal et du pancréas. Dans ces cas, on recommande une administration SC supplémentaire d'une solution octreotide dans une dose qui a été utilisée avant le début de traitement avec Octreotide-long FS. Cela peut se produire, principalement, dans les 2 premiers mois de traitement, jusqu'à ce que les concentrations thérapeutiques d'octreotide dans le plasma soient atteintes.

Avec le cancer de prostate résistant de l'hormone, la dose initiale recommandée d'Octreotide-long FS est 20 mgs toutes les 4 semaines depuis 3 mois. Dans l'avenir, la dose du médicament est corrigée en tenant compte de la dynamique de la concentration d'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sérum, aussi bien que les symptômes cliniques. Si après que 3 mois de traitement ont manqué d'accomplir un effet clinique et biochimique adéquat (la réduction de PSA), la dose peut être augmentée à 30 mgs, administrés toutes les 4 semaines. Le traitement avec Octreotide-long FS est combiné avec l'utilisation de dexamethasone, qui est prescrit par la bouche comme suit : 4 mgs / jour - depuis 1 mois, ensuite 2 mgs / jour depuis 2 semaines, ensuite 1 mg / jour (dose d'entretien). Le traitement de patients qui avaient subi auparavant la thérapie d'antiandrogène incitée au médicament est combiné avec l'utilisation de l'analogue de GnRH. Dans ce cas-là, une injection de l'analogue de GnRH (la forme prolongée) est réalisée une fois toutes les 4 semaines. Les patients recevant Octreotide-Long FS, la détermination de concentrations PSA devrait être réalisée chaque mois.

Dans les patients avec la fonction rénale diminuée, le foie et les patients assez âgés, il n'y a aucun besoin de corriger le régime de dosage d'Octreotide-long FS.

Règles pour la préparation de suspension

1. Le médicament est administré seulement dans / m.

2. Le médicament devrait être préparé et administré seulement par le personnel médical spécialement formé.

3. L'Octreotide-longue suspension FS est préparée immédiatement avant l'administration à l'aide du solvant fourni.

4. Avant d'injecter l'ampoule avec le solvant et la fiole avec le médicament doit être enlevé du réfrigérateur et apporté à la température de pièce (30-50 minutes est exigé).

5. La bouteille avec Octreotide-long FS doit être gardée sévèrement verticalement ! En tapant légèrement sur une fiole, il est nécessaire d'accomplir, que toute la préparation était sur le fond d'une fiole

6. Ouvrez le paquet avec la seringue, faites partie l'aiguille fournie de 0.8 × 40 mm à la consommation solvable (utilisez seulement le solvant inclus dans le kit).

7. Ouvrez l'ampoule avec le solvant et tirez dans la seringue tous les contenus de l'ampoule avec le solvant, installez la seringue à une dose de 2 millilitres

8. Enlevez la couverture de plastique de la fiole avec la substance active. Désinfectez le bouchon de caoutchouc avec un tampon d'alcool (fourni dans le paquet)

Insérez l'aiguille dans la fiole par le centre du bouchon de caoutchouc. Ne touchez pas l'aiguille avec les contenus de la fiole, insérez soigneusement le solvant dans le mur intérieur de la fiole. Enlevez la seringue de la fiole

9. Ne touchez pas la bouteille jusqu'à ce que le solvant ait humecté complètement les contenus entiers de la fiole. Après que les contenus de la fiole sont complètement trempés avec un solvant (cela prend environ 2-5 minutes), soigneusement, sans tourner la fiole, vérifiez pour un résidu sec dans la fiole. S'il est trouvé, quittez la fiole jusqu'à ce qu'il soit complètement trempé

Depuis 30-60 secondes, faites tourner doucement la fiole lentement jusqu'à ce qu'une suspension uniforme se forme. Ne renversez pas ou secouez la fiole

10. Préparez le patient à l'injection.

11. Remplacez l'aiguille sur la seringue avec une aiguille de 1.2 × 50 mm (pour le kit slurry). Insérez l'aiguille par le bouchon de caoutchouc dans la fiole. Réduisez alors la réduction d'aiguille et, en penchant la bouteille à un angle de 45 °, remplissez lentement la seringue complètement. Ne basculez pas la bouteille en tapant. Une petite quantité du médicament peut rester sur les murs et le fond de la fiole. La consommation du résidu sur les murs et le fond de la fiole est tenue compte

12. Enlevez l'aiguille immédiatement après avoir composé la suspension. Remplacez avec une aiguille pour l'introduction d'un médicament mesurant 1.1 × 40 mm, tournez doucement la seringue et enlevez de l'air de la seringue.

13. La suspension d'Octreotide-long FS devrait être administrée immédiatement après la préparation.

14. L'Octreotide-longue suspension FS ne devrait être mélangée avec aucune autre substance médicinale dans une seringue.

15. Désinfectez le site d'injection. Insérez l'aiguille profondément dans le muscle gluteus, tirez la ventouse de la seringue vers vous pour vous assurer que le vaisseau sanguin n'est pas endommagé.

16. Introduisez une suspension lente.

17. Si vous entrez dans un vaisseau sanguin, vous avez besoin de changer le site d'injection et l'aiguille.

18. Si l'aiguille est bloquée, remplacez-la avec un autre.

19. Avec les injections répétées, les côtés droits et gauches devraient se relayer.

Overdose

Selon les données connues, quand octreotide a été administré à une dose de 90 mgs toutes les 2 semaines dans les patients avec les néoplasmes malfaisants, aucun phénomène indésirable n'a été noté.

Avec une administration de bol alimentaire intraveineuse simple d'octreotide à une dose de 1 mg, un patient adulte a décrit des symptômes tels que bradycardia à court terme, en rougissant au visage, les crampes abdominales, la diarrhée, un sentiment de vide dans l'estomac et la nausée. Tous les symptômes décrits ont résolu dans les 24 heures après l'administration de médicament.

Traitement : symptomatique.

instructions spéciales

Avec les tumeurs pituitaires sécrétant GH, la surveillance prudente de patients est nécessaire, comme il est possible d'augmenter la grandeur de la tumeur avec le développement de telles complications sérieuses comme le rétrécissement des champs visuels. Dans ces cas, la considération devrait être donnée au besoin pour d'autres traitements. Dans 15-30 % de patients recevant octreotide s / c pendant longtemps, il peut y avoir l'apparence de pierres dans la vésicule biliaire. La prédominance dans la population générale (l'âge 40-60 ans) est 5-20 %. L'expérience de traitement à long terme avec octreotide a prolongé l'action de patients avec acromegaly, avec les tumeurs neuroendocrine de l'étendue gastrointestinal et le pancréas indique qu'octreotide a prolongé l'action en comparaison avec le jeu court octreotide ne mène pas à une incidence augmentée de pierres de vésicule biliaire. Néanmoins, on recommande d'avoir des ultrasons de la vésicule biliaire avant le traitement de départ avec Octreotide-long FS et environ tous les 6 mois pendant le traitement. Les pierres dans la vésicule biliaire, si néanmoins ils sont trouvés, en règle générale, sont asymptomatic.

Dans les patients avec le diabète du type 1, Octreotide-long FS peut affecter le métabolisme de glucose et, par conséquent, réduire le besoin pour l'insuline injectée. Pour les patients avec le diabète du type 2 mellitus et les patients sans dérangement d'élément de métabolisme d'hydrate de carbone, octreotide les injections peut avoir pour résultat postprandial glycemia. À cet égard, on recommande de régulièrement contrôler la concentration de glucose de sang et, si nécessaire, corriger la thérapie hypoglycemic.

Dans les patients avec insulinomas, le traitement avec octreotide peut montrer une augmentation de la sévérité et de la durée d'hypoglycémie (c'est en raison d'un effet plus prononcé sur la sécrétion de GH et de glucagon que sur la sécrétion d'insuline, aussi bien qu'une durée plus courte d'effet inhibiteur sur la sécrétion d'insuline). Une observation systématique de ces patients est montrée.

Dans certains patients, octreotide peut changer l'absorption de graisses dans l'intestin. Sur un fond de l'utilisation d'octreotide, une diminution dans le contenu de cyanocobalamin (vitamine B12) et une déviation de la norme des index de l'épreuve d'absorption cyanocobalamin (Épreuve de shilling).

Dans certains patients, octreotide peut changer l'absorption de graisses dans l'intestin. Sur un fond de l'utilisation d'octreotide, une diminution dans le contenu de cyanocobalamin (vitamine B12) et une déviation de la norme des index de l'épreuve d'absorption cyanocobalamin (Épreuve de shilling).

Dans les patients avec un manque de vitamine B12 dans l'histoire d'octreotide, on recommande de contrôler le contenu de cyanocobalamin.

Avant le rendez-vous d'octreotide, les patients devraient subir des ultrasons de la vésicule biliaire. Pendant le traitement avec Octreotide-long FS, les ultrasons répétés de la vésicule biliaire devraient être exécutés, de préférence aux intervalles de 6-12 mois. Si les pierres de vésicule biliaire sont même trouvées avant le début de traitement, il est nécessaire d'évaluer les avantages potentiels de thérapie avec Octreotide-long FS comparé au risque possible associé à la présence de calculs biliaires. À présent, il n'y a aucune évidence qu'octreotide a prolongé l'action affecte défavorablement le cours ou le pronostic de cholelithiasis déjà existant.

La direction de patients dont les calculs biliaires sont formés pendant le traitement avec Octreotide-long FS

1. Pierres d'Asymptomatic de la vésicule biliaire. L'utilisation d'Octreotide-long FS peut être arrêtée ou continuée conformément à l'avantage / l'estimation de rapport de risque. En tout cas, nulle autre mesure n'est exigée, sauf continuer des inspections, en les rendant, si nécessaire, plus fréquents.

2. Pierres de la vésicule biliaire avec les symptômes cliniques. L'utilisation d'Octreotide-long FS peut être arrêtée ou continuée - conformément à l'avantage / l'estimation de rapport de risque. En tout cas, le patient devrait être traité de la même façon comme dans d'autres cas de cholelithiasis avec les manifestations cliniques.

L'impact sur la capacité de conduire et d'autres véhicules, travailler avec les mécanismes mobiles. À ce jour, il n'y a aucune évidence de l'effet d'octreotide sur la capacité de conduire une voiture et un travail avec les mécanismes.

Forme d'édition

Microsphères pour la préparation de suspension pour l'administration intramusculaire d'action prolongée, 10 mgs, 20 mgs et 30 mgs. Dans les bouteilles de verre sombre avec une capacité de 10 millilitres.

2 millilitres de solvant (mannitol, solution de 0.8 %) dans les ampoules de verre neutres. Dans le contour le paquet de maille sont placés : 1 fl. Avec le médicament ; 1 ampère. Avec un solvant ; 1 seringue disponible avec une capacité de 5 millilitres ; 1 aiguille solvable stérile, 0.8 mm × 40 mm dans la grandeur ; 1 aiguille stérile pour la suspension, grandeur 1.2 mm × 50 mm ; 1 aiguille d'injection stérile, 1.1 mm × 40 mm dans la grandeur ; 1 couteau pour de premières ampoules ou 1 scarifier ; 2 alcool essuie.

Quand vous emballez le solvant dans les ampoules importées qui ont un premier anneau ou un point d'arrêt, l'ampoule scapegrator ou l'ouvreur pour ouvrir l'ampoule ne font pas.

1 paquet de circuit du kit est placé dans un paquet en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans. 6 mois - lyophilizate, 6 h - produit fini.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.