Instruction pour l'utilisation : sodium de Parnaparin

Nom de marque du médicament – Fluxum

Le nom latin de la substance sodium de Parnaparin

Natrii parnaparinum (genre. Natrii parnaparini)

Nom chimique

Le sel de sodium de depolymerized heparin avec un poids moléculaire relatif moyen de 4,000 à 6,000

Groupe pharmacologique :

Anticoagulants

La classification (ICD-10) nosological

I80 Phlebitis et thrombophlebitis : Maladies de vaisseaux périphériques ; Inflammation de veines superficielles ; maladies inflammatoires de veines ; thrombophlebitis Profondément veineux ; La maladie de veines ; Maladie des veines des extrémités inférieures ; Maladies de vaisseaux périphériques ; en Émigrant phlebitis ; Insuffisance de veines d'extrémités inférieures ; Exacerbation de thrombophlebitis chronique ; thrombophlebitis aigu ; thrombophlebitis aigu de veines superficielles ; Periphlebitis ; surface de Periflebit ; inflammation superficielle de veines ; Surface thrombophlebitis ; Surface phlebitis ; Thrombophlebitis ; veine profonde thrombophlebitis ; Thrombophlebitis superficiel ; Phlebitis ; Phlebitis de veines profondes ; Phlebitis de veines superficielles ; Phlebopathy ; thrombophlebitis chronique ; Endophlebitis

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

Syndrome I87.0 Postphlebitic : post-thrombotic insuffisance veineuse ; maladie de Postthrombotic ; Postez le syndrome thrombophlebitic ; Post-thrombophlebitis ; syndrome de Post-thrombophlebitic ; syndrome de Postphlebitic ; Postez le syndrome thrombotic ; syndrome de Postphlebitic (syndrome de stase)

I87.2 insuffisance Veineuse (chronique) (périphérique) : Fatigue de pied pénible ; La douleur et le sentiment de poids dans les jambes ; La douleur d'insuffisance veineuse chronique ; insuffisance veineuse ; insuffisance veineuse des membres inférieurs ; insuffisance veineuse et lymphatique ; œdème veineux ; phlebostasis ; arrêt de lésions d'Ischemic ; Lipedema ; désordres microcirculatoires-trophic ; Violation de circulation veineuse ; Violation de circulation veineuse des membres inférieurs ; Désordres de circulation veineuse ; Désordres de la circulation périphérique dans les extrémités ; Manque de chroniques veineux ; Insuffisance de circulation veineuse ; insuffisance veineuse organique des membres inférieurs ; insuffisance veineuse aiguë des membres inférieurs ; l'Enflure dans les jambes ; œdème de membre ; l'Enflure dans les jambes ; Enflure de membres inférieurs en raison de l'insuffisance veineuse chronique ; Enflure des jambes ; douleur œdémateuse dans l'insuffisance veineuse ; l'Enflure et douleur dans les jambes ; Le sentiment de poids dans les jambes ; syndrome de Prevarikozny ; Le poids statique dans les jambes ; Changements de tissu de Trophic ; désordres de tissu de Trophic ; désordres de Trophic ; Poids dans les jambes ; Fatigue dans les jambes ; insuffisance veineuse chronique ; insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs ; maladie ischemic chronique des extrémités inférieures ; insuffisance chronique de circulation veineuse ; Le sentiment de poids dans les jambes ; Le sentiment de poids dans les jambes pendant la grossesse ; Le sentiment de poids dans les jambes après la réputation prolongée

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Code de CAS

91449-79-5

Caractéristiques de substance sodium de Parnaparin

Anticoagulant action directe.

Le sodium de Parnaparin est un poids moléculaire bas glycosaminoglycan avec un poids moléculaire de 4000 à 6000 Da (le poids moléculaire moyen d'environ 5000 Da), qui est obtenu pendant le depolymerization de heparin isolé de la membrane muqueuse de l'intestin grêle d'un cochon.

Pharmacologie

Mode d'action - Anticoagulant, antithrombotic.

Pharmacodynamics

Le sodium de Parnaparin a un effet antithrombotic. In vitro et dans vivo, il réprime dans une large mesure le facteur Xa, a peu d'effet sur le facteur IIa et APTT. L'activité d'Antithrombotic (anti-Xa) est supérieure à l'anticoagulant (anti-IIa). Ainsi, le rapport d'anti-Xa / l'activité d'anti-IIa est 1.5 à 3 (comparé à heparin, pour lequel ce rapport est 1). Le sodium de Parnaparin n'a pas d'effet de plaquette proaggregant.

Pharmacokinetics

Le pharmacokinetics de sodium paraparin est linéaire dans la gamme de dose de 3200 à 12800 anti-Xa IU. Après sc l'administration d'une dose simple, le maximum anti-Xa l'activité dans le plasma est créé après 2-3 heures. Alors une diminution dans l'activité est observée, qui est toujours déterminé 12 heures après que la dose est administrée. T1 / 2 depuis environ 6 heures. Avec le dosage répété, l'état ferme de pharmacokinetics est observé le jour 3 quand administré à une dose de 3200 anti-Xa IU 2 fois par jour et le 4ème jour quand administré à une dose de 6400 fois le jour anti-Xa IU 1.

Le bioavailability de sodium parnaparin, qui est évalué pour anti-Xa IU l'activité, est près de 100 %. AUC a une dépendance de dose linéaire. Avec le n / k la route d'administration, le profil pharmacokinetic de l'activité anti-Xa est plus favorable que le profil avec l'introduction iv, comme il a une courbe plus lisse avec moins de pics et une diminution plus lente dans l'activité. Le sodium de Parnaparin est distribué dans le foie et les reins. Dans le foie, il est transformé par métabolisme aux composés inactifs et est excrété du corps aux reins.

Application de substance sodium de Parnaparin

Prévention de thrombose de veine profonde :

- avec les opérations chirurgicales et orthopédiques générales ;

- dans les patients avec un risque élevé de développer la thrombose de veine profonde.

Traitement de thrombose de veine profonde, postthrombophlebitic syndrome, insuffisance veineuse chronique, thrombophlebitis aigu de veines superficielles, varicophlebitis.

Contre-indications

Hypersensibilité à parnaparin, heparin et à produits de porc ; la Direction d'anesthesin régional dans les patients recevant parnaparin sodium dans les buts thérapeutiques ; Conditions ou maladies compliquées en saignant, aussi bien qu'un risque accru de saignement ou d'une prédisposition au saignement, incl. Violations de hemostasis (à l'exception de coagulopathy de consommation, pas en raison de heparin), ulcère digestif de l'estomac et le duodénum et les lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal pendant l'exacerbation, angiodysplasia, chorioretinopathy, hemorrhagic coup ; Thrombocytopenia incité par le sodium parnaparin, incl. Dans l'anamnèse ; endocarditis bactérien aigu (à l'exception d'endocarditis de la prothèse) ; Hypertension artérielle incontrôlée sévère : tension ≥180 / Hg de 100 mm. P. Blessure craniocerebral sévère dans la période post-en vigueur ; application simultanée avec salicylates et d'autre NSAIDs, antiaggregant médicaments (en incluant clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone et une combinaison de hautes doses de sodium parnaparin avec ticlopidine ; Enfants moins de 18 ans d'âge (efficacité et sécurité non établie)

Restrictions

Affaiblissement rénal et hépatique ; hypertension légère et modérée ; l'ulcère digestif de l'estomac et le duodénum et les lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans l'anamnèse ou d'autres maladies / les conditions dans l'anamnèse qui peut être compliquée en saignant ; thrombocytopenia Heparin-incité et thrombocytopenia provoqué par d'autre poids moléculaire bas heparins, incl. Dans l'anamnèse ; Une histoire de chorioretinopathy ; Maladies de la moelle épinière et du cerveau dans la période post-en vigueur ; application simultanée avec les anticoagulants indirects, GCS systémique, dextran (pour l'administration parenteral) ; Combinaison de doses basses de sodium parnaparin avec ticlopidine.

Grossesse et allaitement maternel

Les études d'animal n'ont pas montré teratogenic et effets embryotoxic de sodium paraparin. Il n'y a aucune donnée convaincante sur la pénétration par la barrière placental et l'excrétion dans le lait de poitrine. Cependant, comme le risque de l'effet toxique de sodium parnaparin sur le fœtus ne peut pas être exclu complètement, la grossesse devrait être prise seulement en cas de l'urgence et sous la surveillance directe d'un médecin.

S'il est nécessaire d'utiliser la lactation, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires de la substance sodium de Parnaparin

Quelquefois il y a des cas de thrombocytopenia, réactions allergiques, hématome et necrosis de la peau sur le site d'injection. Necrosis de la peau peut être précédé par purpura ou foyers pénibles erythematous avec ou sans symptômes communs. Une augmentation de l'hépatique transaminase l'activité peut être observée. Dans les cas sporadiques, il y a l'hématome spinal ou épidural associé à l'utilisation prophylactique du médicament pendant la ponction spinale, épidurale et lombaire. L'hématome provoque des niveaux différents de sévérité de désordres neurologiques, en incluant la paralysie persistante ou irréversible.

Intéraction

Les combinaisons médicinales qui ne sont pas recommandées

Acide acétylsalicylique, d'autre salicylates, NSAIDs : le risque accru de saigner en raison de l'action d'antiplaquette et du méfait sur le mucosa de l'étendue gastrointestinal de ces médicaments.

Ticlopidine : le risque accru de saigner en raison de l'action d'antiplaquette.

On ne recommande pas d'utiliser ensemble avec de hautes doses thérapeutiques de sodium parnaparin. Quand utilisé ensemble avec les doses prophylactiques basses de sodium parnaparin, observation clinique prudente et surveillance de facteurs de coagulation est nécessaire.

D'autres médicaments d'antiplaquette (eg clopidogrel, dipyridamole) : risque accru de saignement.

Sulfinpyrazone : risque accru de saignement.

Les combinaisons médicinales qui peuvent être utilisées avec la prudence

Anticoagulants oraux : action d'anticoagulant augmentée. L'observation prudente du patient est nécessaire. Pour évaluer l'effet de ces médicaments sur hemostasis, les analyses de sang devraient être prises avant le rendez-vous de sodium parnaparin.

GCS systémique : le risque accru de saignement en prenant SCS dans de hautes doses depuis plus de 10 jours dus d'endommager au gastrointestinal mucosa et à l'exposition directe au mur de vaisseau. L'utilisation de sodium parnaparin dans la conjonction avec GCS devrait être justifiée et réalisée sous la surveillance d'un médecin.

Dextran (pour l'administration parenteral) : le risque accru de saigner en raison de l'action d'antiplaquette. Quand combiné, une adaptation de dose de sodium paraparin est nécessaire, pour que la réduction de la coagulation de sang soit pas plus de 1.5 fois.

L'effet de sodium parnaparin diminue quand combiné avec l'acide ascorbique, les antihistaminiques, glycosides cardiaque, la pénicilline (iv), tetracycline, phenothiazine les dérivés.

Incompatibilité

Le sodium de Parnaparin est polysaccharide acide qui forme des complexes insolubles avec les bases. Pour cette raison, le sodium parnaparin la solution est incompatible avec les solutions de vitamine K, vitamines B, hydrocortisone, hyaluronidase, le calcium gluconate, les bases d'ammonium de quatre, chloramphenicol, tetracycline et aminoglycosides.

Préparations d'acide de Salicylic, NSAIDs, anticoagulants indirects, glucocorticoids, antiaggregants augmentation (mutuellement) le risque de saignement.

Overdose

Symptômes : une overdose accidentelle peut mener au saignement, qui n'est pas observé quand appliqué dans les doses thérapeutiques.

Traitement : neutraliser l'action, protamine le sulfate IV devrait être donné à un taux de 0.6 millilitres protamine du sulfate par 0.1 millilitres de sodium paraparin.

Routes d'administration

SC.

Précautions pour la substance sodium de Parnaparin

Le sodium de Parnaparin ne peut pas être administré IM.

Thrombocytopenia incité par heparin

Il est connu que le sodium parnaparin, comme heparin lui-même et d'autre poids moléculaire bas heparins, peut provoquer thrombocytopenia. thrombocytopenia Heparin-incité se développe d'habitude 4-10 jours après le début de traitement, ou plus tôt avec les cas répétés. Dans 10-20 % de patients, il y a thrombocytopenia tôt léger (les plaquettes ≥ 100,000 / mql), qui peut se conserver ou la régression après le traitement continué. À la suite de la formation d'anticorps au heparin / le facteur de plaquette 4 complexe, dans certains cas une forme immunisée plus sévère, thrombocytopenia heparin-incité du type II, avec la thrombose ultérieure et thromboembolism, peut se produire. Dans les artères du cerveau, les poumons, les membres inférieurs, souvent avec un résultat fatal. Les patients avec le sodium parnaparin devraient être soigneusement contrôlés. Pour le traitement à long terme, le nombre de plaquettes devrait être déterminé avant la thérapie de départ avec le sodium parapaparin et 2 fois par semaine pendant le premier mois et ensuite la surveillance du nombre de plaquettes peut être plus rare. Avec la prudence spéciale devrait nommer des patients de sodium parnaparin qui ont une histoire dont il y a des renseignements sur thrombocytopenia provoqué par heparin ou d'autre poids moléculaire bas heparin, ils doivent calculer le nombre de plaquettes chaque jour. Si thrombocytopenia se produit pendant le traitement heparin, un traitement alternatif peut être la thérapie avec le poids moléculaire bas heparins. Dans ce cas-là, le nombre de plaquettes devrait être déterminé tous les jours et si thrombocytopenia se conserve, le poids moléculaire bas heparin devrait être arrêté le plus tôt possible. Quand thrombocytopenia est moins de 100,000 / mql, l'occurrence et la progression de thrombose de sodium paraparin devraient être inversées et le patient transféré à une autre thérapie d'anticoagulant. Le fait d'échanger à la thérapie d'anticoagulant orale dans ces cas n'est pas recommandé, parce qu'Il est connu de la progression de thrombose.

Si le soupçon à thrombocytopenia heparin-incité, l'agrégation de plaquette évalue in vitro n'ont pas de la grande valeur diagnostique, la consultation de spécialistes est nécessaire.

Spinal / anesthésie épidurale

La réalisation l'anesthésie spinale ou épidurale, l'analgésie épidurale spinale ou la ponction lombaire sur le fond d'utilisation prophylactique de sodium parapaparin, aussi bien que d'autre poids moléculaire bas heparins, peut être compliquée par l'hématome spinal ou épidural avec le développement de paralysie persistante ou irréversible. Le risque de ces complications augmente avec l'utilisation de cathéters épiduraux, l'élément NSAIDs, médicaments d'antiplaquette ou anticoagulants, trauma ou ponctions spinales répétées, la présence de désordres hemostasis initiaux ou dans les patients assez âgés. S'il est nécessaire d'exécuter l'anesthésie / l'analgésie de ce type sur un fond de l'utilisation préventive de sodium parapaparin, la présence de ces facteurs de risque avant que ces interventions devraient être soigneusement vérifiées.

D'habitude, les cathéters spinaux ne sont pas installés plus tôt que 8-12 heures après la dernière injection d'une dose prophylactique de poids moléculaire bas heparin. N'administrez pas du sodium parnaparin depuis 2-4 heures auparavant et après que le cathéter aura été installé / enlevé. L'injection devrait être retardée ou annulée si le sang est aspiré du canal spinal pendant l'anesthésie spinale ou épidurale. Le cathéter devrait être enlevé pas plus tard que le possible (8-12 heures) après la dernière administration prophylactique de sodium parnaparin.

On devrait prêter l'attention particulière aux patients qui ont reçu du sodium parnaparin auparavant ou après que l'anesthésie épidurale ou spinale, vérifiant pour les symptômes neurologiques tels que le mal de dos, les désordres sensoriels et automobiles (l'engourdissement ou la faiblesse dans les extrémités inférieures), a diminué la fonction de vessie ou d'intestin. Les patients devraient être informés du besoin de chercher l'attention médicale immédiate si ces symptômes se produisent. Si soupçonné l'hématome épidural ou spinal exige le diagnostic immédiat et le traitement, en incluant la décompression de la moelle épinière.

Le poids moléculaire bas heparins diffère par le poids moléculaire et l'activité spécifique, par les doses, donc on ne recommande pas d'alterner l'utilisation de sodium parnaparin avec d'autre poids moléculaire bas heparins pendant le traitement.

Quand la peau necrosis se produit, le traitement avec le sodium paraparin doit être interrompu.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules. Le sodium de Parnaparin n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et se livrer aux activités qui exigent l'attention augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.