Instruction pour l'utilisation : Parnasan

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Schizophrénie de F20 : conditions schizophrènes ; Exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'excitation

F23 désordres psychotiques Aigus et transitoires : psychose de Psychogenic ; Psychose aiguë ; désordre psychotique à court terme

Désordres F25 Schizoaffective : désordres de Schizoaffective ; psychose de Schizoaffective ; désordre de Schizoaffective

F29 psychose Inorganique, non spécifiée : psychoses d'Enfance ; agitation psychomotrice dans les psychoses ; désordres hallucinatoires et délirants ; syndrome hallucinatoire et délirant ; psychose d'Intoxication ; désordres maniaco-dépressifs et délirants ; psychose chronique maniaco-dépressive ; psychose maniaco-dépressive ; psychose aiguë ; psychose paranoïde ; psychose paranoïde ; psychose sousaiguë ; psychose présénile ; Psychose ; l'Intoxication de la psychose ; la Psychose est paranoïde ; Psychose chez les enfants ; psychose réactive ; psychose chronique ; psychose hallucinatoire chronique ; psychose chronique ; désordre psychotique chronique ; psychose schizophrène

Désordre F31 Bipolar affective : désordres d'Humeur bipolar ; psychose d'Affective bipolar ; psychose maniaco-dépressive et mélancolique ; psychose intermittente ; psychose circulaire ; Cyclophrenia ; désordres de Bipolar ; psychose de Bipolar ; folie d'Affective ; syndrome maniaco-dépressif ; Psycho Maniaco-dépressif ; épisode dépressif de désordre bipolar

Désordre F31.1 Bipolar affective, épisode actuel de manie sans symptômes psychotiques : Manie dans les désordres bipolar

Désordre F31.2 Bipolar affective, épisode actuel de manie avec les symptômes psychotiques : épisode maniaco-dépressif de désordre bipolar ; Manie dans les désordres bipolar

Hallucinations de R44.3, non spécifiées : conditions hallucinatoires ; Hallucinations ; état hallucinatoire aigu ; conditions hallucinatoires chroniques

Composition

Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active :

olanzapine 2.5 mgs ; 5 mgs ; 7.5 mgs ; 10 mgs ; 15 mgs ; 20 mgs

Excipients

noyau : crospovidone - 2/4/6/8/6/8 mg ; MSC (le type 102) - 11.5 / 23 / 34.5 / 34.5 / 34.5 / 46 mgs ; MSC (le type 200) - 26.5 / 53 / 79.5 / 106/72/96 mg ; Ludistress (monohydrate de lactose 93 %, povidone 3.5 %, crospovidone 3.5 %) - 58.25 / 116.5 / 174.75 / 233 / 174.75 / 233 mgs ; magnésium stearate - 1.259 / 2.5 / 3.75 / 5 / 3.75 / 5 mgs

coquille de film : Opadry II blanc (alcool polyen vinyle - 45.52 %, dioxyde de titane - 32 %, talc - 20 %, soja lecithin - 2 %, xanthan gomme - 0.48 %) - 3/6/9/12/9 / 12 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés de 2.5 mgs : blanc, rond, biconvex, couvert avec un fourreau de film, "N23" gravé sur un côté.

Comprimés 5 mgs : blanc, rond, biconvex, couvert avec un fourreau de film, "N24" gravé sur un côté.

Comprimés 7.5 mgs : blanc, rond, biconcave, enduit du film, avec la gravure "N25" sur un côté.

Pharmacokinetics

L'absorption d'olanzapine est haute, ne dépend pas de la consommation de nourriture ; Tmax après l'administration orale - 5-8 heures. Quand pris dans la gamme de dose de 1-20 mgs, la concentration dans le plasma change linéairement, dans la proportion à la dose. Lors d'une concentration de plasma de 7-1000 ng / le millilitre, l'association avec les protéines est 93 % ; principalement avec l'albumine et alpha-1-acid glycoprotein. Pénètre par les barrières gistogematicheskie, incl. GEB. Transformé par métabolisme dans le foie par la conjugaison et l'oxydation, les métabolites actifs ne sont pas formés, l'activité pharmacologique principale du médicament est en raison d'olanzapine. Le métabolite circulant principal est glucuronide, il ne pénètre pas le BBB. Isozymes CYP1A2 et CYP2D6 cytochrome P450 sont impliqués dans la formation de N-desmethyl et les métabolites 2-hydroxymethyl d'olanzapine. En fumant, le sexe et l'âge affectent T1 / 2 et l'autorisation de plasma. Les non-fumeurs (l'autorisation - 18,6 l / h, T1 / 2 - 38,6 h), en fumant (l'autorisation - 27,7 l / h, T1 / 2 - 30,4 h), les femmes (fondent l'autorisation - 18,9 l / h, T1 / 2 - 36.7 heures), les hommes (l'autorisation de terre - 27.3 l / h, T1 / 2 - 32.3 heures). Dans les patients plus vieux que 65 ans, T1 / 2 est 51.8 heures et l'autorisation de plasma est 17.5 l / h ; dans les patients plus jeunes que 65 ans - 33.8 h et l'autorisation de plasma - 18.2 l / h. L'autorisation de plasma est inférieure dans les patients avec l'insuffisance hépatique, les femmes et les non-fumeurs comparés aux groupes correspondants de patients. Il est excrété principalement par les reins (60 %) dans la forme de métabolites.

Indication de Parnasan

la schizophrénie dans les adultes (l'exacerbation, la thérapie d'antirechute d'un grand secours et prolongée), les désordres psychotiques dans la schizophrénie avec le productif (en incluant le délire, les hallucinations, les automatismes) et / ou négatif (la platitude émotionnelle, a diminué l'activité sociale, l'appauvrissement de discours), la symptomatologie et l'élément les désordres efficaces ;

bipolar désordre efficace dans les adultes (monothérapie ou combinaison avec le lithium ou les préparations acides valproic) - épisodes maniaco-dépressifs ou mélangés aigus avec / sans manifestations psychotiques et avec / sans changement de phase rapide ;

prévention de récurrence de manie dans le désordre bipolar (avec l'efficacité du médicament dans le traitement de la phase maniaco-dépressive).

Contre-indications

hypersensibilité à la substance active et à d'autres composantes du médicament ;

intolérance de lactose, lactase manque, glucose-galactose malabsorption ;

la période d'allaitement maternel ;

âge à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Avec la prudence : échec du rein ; échec de foie ; prostatic bienveillant hyperplasia ; glaucome de fermeture de montage ; obstruction intestinale paralytique ; épilepsie ; syndrome de saisie dans l'histoire ; leukopenia et / ou neutropenia de genèse différente ; Myelosuppression de genèse différente, incl. myeloproliferative maladies ; syndrome de hypereosinophilic ; maladies cardiovasculaires et cerebrovascular ou d'autres conditions prédisposantes à hypotension artériel ; l'augmentation congénitale de l'intervalle QT sur l'ECG (l'augmentation du QT-QTc a corrigé l'intervalle sur l'ECG) ou en présence des conditions potentiellement capables d'inciter une augmentation de l'intervalle QT (eg l'utilisation simultanée de QT la prolongation des médicaments, l'arrêt du cœur chronique, hypokalemia, hypomagnesemia) ; âge assez âgé ; aussi bien que la réception simultanée de médicaments d'action centrale ; phenylketonuria ; immobilisation ; grossesse.

Application dans la grossesse et la lactation

En raison de l'expérience limitée d'utiliser le médicament dans les femmes enceintes, Parnasan® devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage attendu justifie le risque potentiel au fœtus. Les femmes devraient être informées du besoin d'informer le docteur du commencement ou de la grossesse planifiée sur le fond de thérapie de Parnasan®. Il y a des rapports isolés de tremblements, hypertension artérielle, léthargie et somnolence chez les enfants nés aux mères qui ont pris olanzapine au troisième trimestre de grossesse. Dans les études, il a été constaté que Parnasan ® pénètre dans le lait de poitrine. La dose moyenne (le mg / le kg) l'enfant a reçu quand l'atteinte de Css dans la mère était 1.8 % de la dose de Parnasan® pour la mère (le mg / le kg). On ne recommande pas d'allaiter sur la thérapie.

Effets secondaires

L'incidence d'effets secondaires notés avec l'administration de Parnasan® est donnée conformément au QUI la classification : très souvent ≥1 / 10 ; souvent - ≥1 / 100 et <1/10 ; rarement - ≥1 / 1000 et <1/100 ; rarement - ≥1 / 10000 et <1/1000 ; très rarement - <1/10000, en incluant des messages individuels.

Du système nerveux : très souvent - somnolence ; souvent - vertige, akathisia, parkinsonism, asthenia, dyskinesia ; rarement - syndrome convulsif (plus souvent à l'arrière-plan du syndrome convulsif dans l'anamnèse) ; très rarement - le syndrome neuroleptic malfaisant - CNS (voir "Des instructions spéciales"), dystonia (en incluant oculogyric la crise) et tardive dyskinesia. Avec le retrait brusque de Parnasan ®, ayez très rarement des symptômes tel comme augmenté la sudation, l'insomnie, les tremblements, l'inquiétude, la nausée ou le vomissement.

Du CVS : souvent - hypotension artériel (en incluant orthostatic) ; rarement - un bradycardia avec un effondrement ou sans ; très rarement - une augmentation de l'intervalle QTc sur l'ECG (voir "Des instructions spéciales"), ventricular tachycardia / fibrillation et la mort soudaine (voir "Des instructions spéciales"), thromboembolism (en incluant l'embolie d'artère pulmonaire et la thrombose de veine profonde).

Du côté du système digestif : souvent - effets anticholinergic transitoires, incl. constipation et sécheresse de mucosa oral ; la personne de passage, asymptomatic l'augmentation de l'hépatique transaminase l'activité (ALT, l'ACTE, surtout au début de thérapie - voit "Des instructions spéciales") ; rarement - hépatite (en incluant hepatocellular, cholestatic ou lésions hépatiques mélangées) ; très rarement - pancreatitis.

Du côté de métabolisme : très souvent - une augmentation du poids de corps ; souvent - appétit augmenté, hypertriglyceridemia ; très rarement - hyperglycémie et / ou decompensation de diabète mellitus, quelquefois manifesté par ketoacidosis ou coma, en incluant la mort ; hypercholesterolemia, hypothermie.

De la part des organes de hematopoiesis : souvent - eosinophilia ; rarement - leukopenia ; très rarement - thrombocytopenia, neutropenia.

Du côté du système musculoskeletal : très rarement - rhabdomyolysis.

Du système genitourinary : très rarement - rétention urinaire, priapism.

De la peau : rarement - rougeurs de peau ; rarement - photosensitization réactions ; très rarement - alopécie.

Réactions allergiques : rarement - rougeurs de peau ; très rarement - anaphylactoid réactions, angioedema, démangeaison de peau ou urticaria.

Autre : souvent - asthenia, œdème périphérique ; très rarement - syndrome de retrait.

Indicateurs de laboratoire : très souvent hyperprolactinemia ; mais les manifestations cliniques (eg gynecomastia, galactorrhea et l'agrandissement de poitrine) sont rares. Dans la plupart des patients, le niveau de prolactin normalisé spontanément sans l'abolition de thérapie. Rarement - la personne de passage, asymptomatic augmentent dans l'activité ALT, l'ACTE ; rarement - activité augmentée de CK ; très rarement - activité augmentée d'AP et de total bilirubin ; dans les cas isolés, une augmentation du glucose de plasma de plus de 200 mgs / dL (le diabète soupçonné mellitus), 160-200 mgs / dL (a soupçonné hyperglycaemia) dans les patients avec les concentrations de glucose de ligne de base de moins de 140 mgs / dl. Il y a eu des cas d'élévation de triglycerides (de 20 mgs / dl de l'initial), le cholestérol (de 0.4 mgs / dl de l'initial), asymptomatic eosinophilia (les cas simples).

Dans les patients assez âgés avec la démence, une grande incidence de morts et de désordres cerebrovascular (le coup, les attaques d'ischemic transitoires) a été annoncée dans les études. Très fréquent dans cette catégorie de patients étaient des violations de démarche et de chute. Aussi souvent pneumonie observée, fièvre, léthargie, erythema, hallucinations visuelles et incontinence urinaire.

Parmi les patients avec le médicament (sur un fond de la dopamine agonists) les psychoses sur le fond de maladie de Parkinson enregistraient souvent la dégradation de symptômes parkinsonian et le développement d'hallucinations.

Il y a des données sur le développement de neutropenia (4.1 %) contre une thérapie de combinaison avec l'acide valproic dans les patients avec la manie bipolar. La thérapie simultanée avec l'acide valproic ou le lithium aide à augmenter la fréquence (plus de 10 %) de développement de tremblement, sécheresse de mucosa oral, a augmenté l'appétit ou le gain de poids. Les violations de discours (de 1 à 10 %) ont été aussi enregistrées.

Intéraction

Les actions réciproques de médicament potentielles qui affectent le métabolisme olanzapine. Olanzapine est transformé par métabolisme par CYP1A2 isoenzyme, donc les inhibiteurs ou inducers de cytochrome P450 isoenzymes qui exposent l'activité spécifique contre CYP1A2 peuvent affecter les paramètres pharmacokinetic d'olanzapine.

Inducteurs CYP1A2. L'autorisation d'olanzapine peut être augmentée dans les fumeurs ou dans l'administration simultanée de carbamazepine, qui mène à une diminution dans la concentration d'olanzapine dans le plasma sanguin. L'observation clinique est recommandée. quelques cas exigent une augmentation de la dose du médicament.

Inhibiteurs de CYP1A2. Fluvoxamine - un inhibiteur spécifique de CYP1A2 - réduit de façon significative l'autorisation d'olanzapine. L'augmentation moyenne de Cmax d'olanzapine après l'administration de fluvoxamine dans les non-fumeurs était 54 % et pour les hommes qui fument, 77 %. L'augmentation moyenne d'olanzapine AUC dans ces catégories patientes était 52 % et 108 %, respectivement. Dans les patients prenant fluvoxamine ou autre inhibiteur d'isoenzyme CYP1A2 (eg ciprofloxacin), olanzapine la thérapie devrait être commencé avec de plus petites doses. Une diminution dans la dose d'olanzapine peut aussi être exigée si les inhibiteurs d'isoenzyme CYP1A2 sont ajoutés à la thérapie.

Affectation d'actions réciproques de médicament / non affectation du bioavailability d'olanzapine. Le charbon de bois activé réduit l'absorption d'olanzapine quand ingéré de 50-60 %, donc il devrait être pris au moins 2 heures d'avant ou après avoir pris olanzapine.

Fluoxetine, un inhibiteur d'isoenzyme CYP1A2 (60 mgs une fois ou 60 mgs tous les jours depuis 8 jours) augmente Cmax d'olanzapine de 16 % et réduit l'autorisation de 16 %, qui n'est pas importante cliniquement (olanzapine l'adaptation de dose n'est pas exigée).

Une dose simple de magnésium ou antiacides contenant l'aluminium ou cimetidine n'affecte pas le pharmacokinetics d'olanzapine.

La capacité potentielle d'olanzapine d'influencer d'autres médicaments. Olanzapine peut réduire les effets de dopamine directe et indirecte agonists.

Sous les conditions in vitro, olanzapine ne réprime pas cytochrome P450 isoenzymes principal (eg 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Dans vivo, aucune inhibition du métabolisme des substances actives suivantes n'a été observée : antidépresseurs de tricyclic (CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) et diazepam (CYP3A4 et 2C19).

Aucune action réciproque n'a été découverte quand utilisé simultanément avec le lithium ou biperidene.

Olanzapine réprime légèrement la formation d'acide valproic glucuronide (le sentier principal de métabolisme). L'acide de Valproic affecte légèrement le métabolisme d'olanzapine. L'action réciproque pharmacokinetic cliniquement significative entre olanzapine et acide valproic est improbable. La surveillance thérapeutique d'acide valproic dans le plasma sanguin a montré que, quand appliqué simultanément avec olanzapine, aucun changement dans le dosage acide valproic n'est exigé (voir "des Effets secondaires").

Le soin devrait être pris en utilisant d'autres médicaments de l'action centrale. En dépit du fait qu'une dose simple d'alcool (45 mgs / 70 kg) n'a pas d'effet pharmacokinetic, la consommation d'alcool ensemble avec olanzapine peut être accompagnée par une augmentation de l'effet sédatif sur le système nerveux central.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, lavant à grande eau avec l'eau.

Dans la schizophrénie : dans les adultes, la dose initiale recommandée est 10 mgs / le jour.

Dans un épisode maniaco-dépressif associé aux désordres bipolar : dans les adultes, 15 mgs / jour comme la monothérapie ou 10 mgs / jour dans la combinaison avec le lithium ou l'acide valproic (thérapie d'entretien à la même dose).

Prévention de récurrence de manie dans le désordre bipolar : la dose initiale recommandée du médicament dans un état de remise est 10 mgs / le jour. Pour les patients qui ont déjà reçu Parnasan® pour le traitement d'épisodes maniaco-dépressifs, la thérapie d'entretien est administrée dans les mêmes doses. Sur un fond de la thérapie avec Parnasan ® en cas d'un nouvel épisode maniaco-dépressif, mélangé ou dépressif, si nécessaire, augmentent la dose du médicament avec le traitement supplémentaire de désordres d'humeur, selon les indications cliniques.

La dose quotidienne du médicament dans le traitement de schizophrénie, un épisode maniaco-dépressif ou pour la prévention de récurrences de désordre bipolar peut être 5-20 mgs / le jour, selon la condition clinique du patient. Une augmentation de la dose au-dessus de la dose initiale recommandée est possible seulement après une évaluation clinique répétée adéquate de la condition du patient et est d'habitude exécutée aux intervalles d'au moins 24 heures.

Groupes patients spéciaux

Patients assez âgés : une réduction de la dose initiale (jusqu'à 5 mgs / le jour) n'est pas d'habitude recommandée, mais c'est possible dans les patients plus vieux que 65 ans avec les facteurs de risque (voir "Des instructions spéciales").

Patients avec le foie et / ou maladie du rein : on recommande de réduire la dose initiale à 5 mgs / le jour. Pour l'insuffisance hépatique modérée (la cirrhose, la qualité A ou B sur l'échelle D'enfant-Pugh), la dose initiale est 5 mgs / le jour et l'augmentation de plus de la dose avec la prudence

Femmes : je n'ai pas besoin d'une adaptation de dosage comparée aux hommes.

Patients non-fumeurs : l'adaptation de dose en comparaison avec les patients fumants (voir "l'Action réciproque") n'est pas exigée.

Si le patient a plus qu'un facteur qui peut influencer l'absorption du médicament (femelle, assez âgé, les non-fumeurs), il peut être nécessaire de réduire la dose initiale du médicament. Si nécessaire, augmentation de plus de la dose avec la prudence.

Overdose

Symptômes : très souvent (plus de 10 %) - tachycardia, agitation / agression, dysarthria, symptômes extrapyramidal différents, en baissant le niveau de conscience de l'inhibition au coma ; moins de 2 % de cas se produisent - le délire, les convulsions, le coma, NSA, la dépression respiratoire, l'aspiration, l'hypertension artérielle ou hypotension artériel, arrhythmias ; dans les cas très rares - insuffisance cardio-pulmonaire.

La dose minimale de Parnasan ® dans l'overdose aiguë avec un résultat mortel est 450 mgs ; la dose maximum a été enregistrée pour une overdose avec un résultat favorable (la survie) - 1500 mgs.

Traitement : un antidote spécifique du médicament n'existe pas. On ne recommande pas de provoquer le vomissement. Il est nécessaire de laver l'estomac, prendre le charbon de bois activé (réduit le bioavailability d'olanzapine de 60 %), le traitement symptomatique sous le contrôle de fonctions essentielles, en incluant le traitement de hypotension artériel et effondrement, entretien de fonction respiratoire. On ne recommande pas d'utiliser epinephrine, dopamine ou d'autre sympathomimetics avec l'activité β-adrenergic, le dernier peut aggraver hypotension artériel. Pour identifier arrhythmias possible, le contrôle cardiovasculaire est nécessaire. Le patient devrait être sous la surveillance médicale continue jusqu'à la récupération complète.

Instructions spéciales

Il y a des rapports très rares du développement d'hyperglycémie et / ou decompensation de diabète mellitus, quelquefois accompagné par le développement de ketoacidosis ou de coma diabétique, incl. il y a des rapports de plusieurs cas mortels. Il n'y a aucune relation causale entre les agents antipsychotiques et ces conditions. Dans certains cas, il y avait decompensation précédent de gain de poids, qui pourrait devenir un facteur prédisposant. On recommande aux patients avec le diabète mellitus ou les facteurs de risque pour le développement de cette maladie la surveillance clinique régulière et le contrôle de concentration de glucose de sang

Quand la concentration lipid change, la correction de thérapie est exigée.

Avec une cessation pointue de Parnasan ®, très rarement (moins de 0.01 %) développent les symptômes suivants : sudation, insomnie, tremblement, inquiétude, nausée ou vomissement.

Avec le retrait du médicament, une réduction de dose graduelle est recommandée.

Activité d'Anticholinergic. Puisque l'expérience clinique d'utiliser Parnasan® dans les patients avec les maladies d'élément est limitée, le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec prostatic bienveillant hyperplasia, obstruction intestinale paralytique et glaucome d'angle fermé.

L'expérience dans l'utilisation de Parnasan® dans les patients avec les psychoses dans la maladie de Parkinson provoquée par le traitement dopaminomimetic. Parnasan® n'est pas recommandé pour le traitement de psychose dans la maladie de Parkinson provoquée par le traitement dopaminomimetic. Les symptômes de parkinsonism et d'augmentation d'hallucinations. En même temps, le médicament de Parnasan® n'a pas excédé le placebo pour l'efficacité de traitement de psychose.

Traitement de psychose et / ou désordres de comportement dans la démence. Parnasan® n'est pas indiqué à cause de la mortalité augmentée et du risque accru de désordres cerebrovascular (le coup, les attaques d'ischemic transitoires) dans cette catégorie de patients. Ces patients avaient des facteurs de risque précédents (cerebrovascular l'histoire, l'attaque d'ischemic transitoire, l'hypertension, en fumant), aussi bien que les maladies d'élément et / ou l'administration de médicament associée aux désordres cerebrovascular. L'augmentation de la mortalité ne dépend pas de la dose de Parnasan® ou de la durée de thérapie. Les facteurs de risque prédisposants à la mortalité augmentée incluent : âge plus de 65 ans, dysphagia, sédation, malnutrition et déshydratation, maladies de poumon (eg pneumonie, en incluant l'aspiration), réception simultanée de benzodiazepines. Cependant, la mortalité augmentée dans le groupe de Parnasan® comparé au placebo n'a pas dépendu de ces facteurs de risque.

Avec la thérapie antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient se produit dans la période de plusieurs jours à plusieurs semaines. Pendant cette période, le patient a besoin de l'observation prudente.

Violation de la fonction du foie. Au début de thérapie, une augmentation d'asymptomatic de l'hépatique transaminase l'activité (ALT et ACTE) est possible. Dans les patients avec l'activité initialement augmentée d'ACTE et / ou ALT, échec de foie et conditions limitant potentiellement la fonctionnalité du foie, aussi bien que ceux qui prennent hepatotoxic les médicaments, la prudence devrait être exercée en utilisant Parnasan®. Quand l'activité d'ALT et / ou l'ACTE est augmentée sur un fond de la thérapie de médicament, on recommande d'observer le patient et, peut-être, réduire la dose du médicament. En diagnostiquant l'hépatite (en incluant hepatocellular, cholestatic ou mélangé), Parnasan® devrait être arrêté.

Désordres de Hematologic. Le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec leukopenia et / ou neutropenia de toute origine, myelosuppression de l'origine de médicament, aussi bien que la radiation ou la chimiothérapie, en raison des maladies d'élément, dans les patients avec les conditions hypereosinophilic ou les maladies myeloproliferative. Neutropenia était souvent observé avec l'administration simultanée de Parnasan® et d'acide valproic (voir "des Effets secondaires").

Syndrome neuroleptic malfaisant (CNS). ZNS est une condition potentiellement très grave associée à la médication antipsychotique (neuroleptics), incl. avec Parnasan®.

Manifestations cliniques du ZNS : la fièvre, la rigidité de muscles, a diminué la conscience, les désordres végétatifs (le pouls instable ou lability dans la tension, tachycardia, la sudation augmentée, arrhythmias). Symptômes supplémentaires de CNS : activité augmentée de CK, myoglobinuria (contre rhabdomyolysis) et échec rénal aigu. Avec le développement de symptômes du NSA, aussi bien qu'une augmentation de la température de corps sans causes apparentes, il est nécessaire d'annuler tout neuroleptics, y compris. la préparation Parnasan®.

Syndrome convulsif. Parnasan® de médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec une histoire de saisies ou par la présence de facteurs qui réduisent le seuil d'empressement convulsif. Sur un fond de la prise de Parnasan®, les crampes étaient rarement enregistrées.

Dernier dyskinesia. La thérapie avec Parnasan® a été accompagnée par une incidence de façon significative inférieure de dernier dyskinesia comparé avec haloperidol. Le risque de développer tardive dyskinesia augmente avec la durée augmentante de thérapie. S'il y a des signes de cette condition, le patient prenant le médicament de Parnasan® devrait annuler le médicament ou réduire sa dose. Les symptômes de tardive dyskinesia peuvent augmenter ou manifester après que le médicament est arrêté.

Activité générale par rapport au système nerveux central. Le soin devrait être pris en utilisant d'autres moyens d'action centrale et d'alcool.

Cerebrovascular événements défavorables, en incluant le coup dans les patients assez âgés avec la démence. Dans les patients assez âgés, hypotension artériel postural est rare. On recommande aux patients plus de 65 ans d'âge de périodiquement contrôler la tension. Parnasan® devrait être administré avec la prudence aux patients avec un intervalle QTc étendu établi, les patients surtout assez âgés, avec le syndrome congénital d'intervalle QT augmenté, arrêt du cœur chronique, myocardial l'hypertrophée, hypokalemia et hypomagnesemia.

En prenant Parnasan®, très rarement les cas (de moins de 0.01 %) de thromboembolism veineux ont été annoncés. La relation causale entre la thérapie de Parnasan® et la thrombose de veine n'a pas été établie. Depuis que les patients avec la schizophrénie acquéraient souvent des facteurs de risque pour la thrombose veineuse, tous quels d'autres facteurs possibles (eg, l'immobilisation) devraient être identifiés et les mesures préventives prises.

In vitro, olanzapine l'antagonisme d'objets exposés contre la dopamine et, comme d'autre neuroleptics, peut réprimer théoriquement l'action de levodopa et de dopamine agonists.

L'influence sur la capacité de faire marcher le transport et le travail avec les mécanismes. Comme Parnasan® peut provoquer la somnolence et le vertige, les patients devraient être prudents en travaillant avec les mécanismes qui exigent la concentration augmentée d'attention, incl. et en conduisant.

Forme de libération

Comprimés, enduits du film, 2.5 mgs, 5 mgs, 7.5 mgs, 10 mgs, 15 mgs, 20 mgs. Dans l'ampoule d'OPA / aluminium / film en PVC et papier d'aluminium en aluminium pour 10 PC. 3 ampoules dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Parnasan

À une température le fait de ne pas excéder 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Parnasan

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.