Instruction pour l'utilisation : Phenazepam (Phenazepamum)

Nom de marque du médicament – Phenazepam

Substance active : Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

Nom rationnel chimique : 7-Bromo-5-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forme de dosage : comprimés

Substance de Compositionactive :
Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - P (basé à la base de 100 %) 0.5 mgs / 1 mg / 2.5 mgs
Excipients : lactose (sucre de lait) ; amidon de pomme de terre ; Povidone (Kollidon 25) ; calcium stearate ; talc

Description de Phenazepam

Les comprimés sont blancs, cylindriques de l'appartement, avec une facette. Anxiolytic de Groupe Benzodiazepines.
Groupe de Pharmacotherapeutic : Anxiolytic (tranquillisant)

Code d'ATX

N05BX Anxiolytics d'autre

La classification (ICD-10) nosological

F06.6 désordre [asthenic] Organique avec émotion labile : désordres d'Asthenic ; conditions d'Asthenic ; violation d'Asthenic ; désordres d'Asthenic ; conditions d'Asthenic ; phénomène d'Asthenic ; violation d'Asthenovegetative ; désordre Asthenic-dépressif ; l'état d'Asthenoneurotic ; désordre Asthenic-dépressif ; état Asthenic-dépressif ; phénomènes Asthenic-hypocondriaques ; désordre d'Asthenoneurotic ; Hypochondriacal et état asthenic-hypocondriaque ; désordre asthenic-dépressif organique ; désordres de Psycho-asthenic.

F29 psychose Inorganique Non indiquée : désordres hallucinatoires et délirants ; syndrome hallucinatoire et délirant ; psychose incitée à la substance ; désordres maniaco-dépressifs et délirants ; psychose chronique maniaco-dépressive ; psychose maniaco-dépressive ; psychose aiguë ; psychose paranoïde ; psychose paranoïde ; psychose sousaiguë ; psychose présénile ; Psychose ; intoxication de Psychose ; psychose paranoïde ; Psychose chez les Enfants ; Psychose d'Enfance ; agitation psychomotrice dans la psychose ; psychose réactive ; psychoses chroniques ; psychose hallucinatoire chronique ; psychose chronique ; Désordre Psychotique Chronique ; psychose schizophrène.

Désordres d'inquiétude F40 Phobic : peurs maniaques ; névrose d'Inquiétude ; névrose d'inquiétude ; terreurs nocturnes ; Désordre d'Inquiétude Aigu ; Syndrome de peur de paroxysmal ; état de peur ; Peur ; Phobies ; désordres de phobic ; Phobie ; Sentiment de peur.

Désordre d'inquiétude F40.9 Phobic, non spécifié : peur maniaque ; névrose d'Inquiétude ; Névrose d'inquiétude ; désordre d'inquiétude aigu ; Syndrome de peur de paroxysmal ; État de peur ; Phobies ; désordres de Phobic ; Sentiment de peur

F41 d'Autres désordres d'inquiétude : Soulagement d'inquiétude ; désordres d'inquiétude nonpsychotiques ; Une condition d'alarme ; Inquiétude ; condition Dérangeamment méfiante ; inquiétude chronique ; Sens d'inquiétude.

Désordre d'Inquiétude de F41.9, non spécifié : inquiétude sévère ; symptômes pareils à une névrose ; désordre pareil à une névrose ; état pareil à une névrose ; Névrose avec les symptômes d'inquiétude ; Névrose avec l'inquiétude ; désordres névrotiques avec le syndrome d'inquiétude ; La tension situationnelle aiguë et l'inquiétude ; L'inquiétude de tension situationnelle aiguë ; attaque d'inquiétude aiguë ; humeur déprimée avec les éléments d'inquiétude ; Psychopathy avec une prédominance d'inquiétude et de souci ; inquiétude soudaine ; Désordre d'Inquiétude Situationnel ; Une condition d'inquiétude ; Soest ; délire inquiet ; composante Dérangeamment délirante ; inquiétude ; Inquiétude ; désordre d'inquiétude ; désordres d'Inquiétude ; désordres d'Inquiétude dans les états névrotiques et pareils à une névrose ; syndrome d'Inquiétude ; inquiétude névrotique chronique ; Sens d'inquiétude.

Désordres F45 Somatoform : maladies psychosomatiques ; désordres psychosomatiques ; désordres psychosomatiques ; l'inquiétude expose avec les maladies somatiques ; désordres psychosomatiques fonctionnels du système cardiovasculaire.

Désordre F45.2 Hypochondriacal : phénomènes Asthenic-hypocondriaques ; syndrome de Hypochondriacal-senesto-pathic ; désordre de hypochondriacal ; névrose de hypochondriacal ; Hypochondriacal et état asthenic-hypocondriaque ; Hypocondrie ; désordres de Senesto-hypochondriacal ; désordre de Senesto-hypochondriacal.

F48 d'Autres désordres névrotiques : Névrose ; maladies neurologiques ; désordres névrotiques ; état névrotique ; Psychoneurosis ; état inquiet et névrotique ; désordres névrotiques chroniques ; désordre réactif émotionnel.

Neurasthénie de F48.0 : forme d'Asthenic de neurasthénie ; l'état d'Asthenoneurotic ; désordre d'asthenoneurotic ; Grippe jeunes drogués de travail ; Grippe de yuppie ; désordres névrotiques ; état de neurasthenic ; syndrome de neurasthenic.

F48.9 désordre Névrotique, non spécifié : symptôme névrotique secondaire ; d'Autre état névrotique ; Névrose ; Névrose avec l'irritabilité augmentée ; Névroses ; Névroses de toutes les sortes ; Névroses avec l'inhibition ; névroses du cœur ; désordres névrotiques dans l'alcoolisme ; désordres névrotiques avec l'inhibition ; désordres névrotiques avec le syndrome d'inquiétude ; réactions névrotiques ; symptômes névrotiques d'alcoolisme ; état névrotique ; Le syndrome névrotique ; désordres névrotiques ; L'attaque de dysfonctionnement neurologique ; névrose scolaire ; tension émotionnelle.

Insomnie de F51.0 étiologie inorganique : insomnie situationnelle.

F60.2 désordre de personnalité asocial : La personnalité asociale ; personnalité psychopathe ; Psychopathy ; Psychopathy type nerveux ; Psychopathy et état psychopathe ; Psychopathy type hystérique ; Psychopathy avec une prédominance d'inquiétude et de souci ; personnalité inhibée.

F60.3 désordre de personnalité Avec émotion instable : changements d'Humeur ; variabilité d'humeur ; humeur lability ; désordres d'Humeur ; désordres d'Humeur ; Instabilité fond émotionnel ; balancements d'humeur ; lability psychique ; désordres d'humeur ; désordres émotionnels mélangés, humeur déprimée ; Statut de tension émotionnelle ; La détérioration de sentiment ; lability émotionnel ; tension émotionnelle ; instabilité émotionnelle ; instabilité émotionnelle ; Émotionnel arrêté ; détachement émotionnel.

Tics de F95 : tique d'Enfants ; tics nerveux chez les enfants.

G25.9 Extrapyramidal et désordre de mouvement, non spécifié : bradykinesia ; Agitation ; désordres de Mouvement ; syndrome de Meiji ; Muscle de rigidité de Muscle spasticity ; tension de Muscle ; désordre pyramidal ; La défaite de l'étendue pyramidale ; La rigidité des muscles ; syndrome d'Extrapyramidal ; paralysie spasmodique ; Extrapyramidal hyperkinesia.

Épilepsie de G40 : saisies atypiques ; saisies atoniques ; grandes saisies ; grandes saisies chez les enfants ; grandes saisies ; saisies d'absence généralisées ; épilepsie de Jacksonian ; Diffusez la grande saisie ; épilepsie de diencephalic ; Cortical et formes non-convulsives d'épilepsie ; saisies généralisées primaires ; saisies généralisées primaires ; saisie généralisée primaire ; saisie tonique-clonic généralisée primaire ; absence de Piknoleptic ; saisies répétées ; la Crise a généralisé ; Crise convulsive ; épilepsie réfractaire chez les enfants ; saisies sophistiquées ; saisies mélangées ; formes mélangées d'épilepsie ; états convulsifs ; saisies ; état spasmodique ; formes convulsives d'épilepsie ; Épilepsie grand mal ; saisies.

G40.0 a localisé l'épilepsie idiopathic (partielle) (focale) et les syndromes épileptiques avec les saisies avec le commencement focal : épilepsie de lobe temporelle ; saisies temporelles ; La forme partielle d'épilepsie ; épilepsie partielle ; saisies partielles ; saisies partielles ; saisies partielles ; La saisie tonique-clonic partielle ; saisie partielle ; La saisie épileptique partielle ; épilepsie focale ; saisies partielles ; saisies focales ; saisies partielles.

G40.8 d'Autres formes indiquées d'épilepsie : épilepsie d'Alcool ; formes locales d'épilepsie ; épilepsie de Myoclonic ; épilepsie de Myoclonus ; épilepsie myoclonic juvénile.

Désordres de G47.0 de somnolence et de maintien du sommeil [insomnie] : Insomnie ; Insomnie, surtout somnolence de difficulté ; desynchronosis ; dérangement de sommeil prolongé ; somnolence de Difficulté ; insomnie à court terme et transitoire ; désordres de sommeil à court terme et chroniques ; sommeil court ou peu profond ; Violation de sommeil ; sommeil dérangé, surtout dans la phase de somnolence ; sommeil d'Infractions ; dérangements de sommeil ; dérangement de sommeil névrotique ; sommeil superficiel peu profond ; sommeil peu profond ; Mauvaise qualité de sommeil ; réveil nocturne ; Pathologie de sommeil ; violation de Postsomnic ; insomnie transitoire ; somnolence de Problème ; Tôt réveil ; Tôt dans le réveil du matin ; Tôt réveil ; désordre de sommeil ; somnipathy ; insomnie persistante ; difficile à s'endormir ; somnolence de difficulté ; Difficulté s'endormant chez les enfants ; insomnie persistante ; la Dégradation du sommeil ; insomnie chronique ; nuit fréquente et / ou tôt dans le réveil du matin ; réveil nocturne fréquent et un sens de la profondeur du non-sommeil ; réveil nocturne.

Désordres de G90 d'autonomic système nerveux [autonome] : angiodystonia ; manifestations de vasovegetative ; vasomotor dystonia ; dystonia végétatif ; dysfonctionnement d'autonomic ; lability végétatif ; désordres végétatifs et vasculaires ; dysfonctionnement d'autonomic ; dystonia végétatif et vasculaire ; désordres végétatifs et vasculaires ; vasoneurosis ; désordres végétatifs et vasculaires ; Dystonia vegetovascular ; Dystonia neurocirculatory ; désordre de neuro ; Cardiopsychoneurosis ; Neurocirculatory dystonia de type de hypertensive ; syndrome neurovegetative primaire ; Le syndrome de dystonia végétatif.

R25.8.0 * hyperkinesia : hyperkinesia rhumatoïde ; hyperkinesia trochaic ; Hyperkinesia origine centrale ; hyperkinesia ; tremblement social.

Nervosité de R45.0 : voltage intérieur ; Voltage ; voltage nerveux ; tension ; désordres nerveux ; fait d'être en larmes ; tension mentale ; tension émotionnelle ; tension Psycho-émotionnelle dans les situations stressantes ; Les réactions de tension nerveuse ; voltage d'État ; État de tension ; Condition de tension mentale permanente ; tension ; Le sentiment de tension intérieure ; tension émotionnelle.

Irritabilité de R45.4 et colère : crise de colère ; Colère ; Dysphoria ; Névrose avec l'irritabilité augmentée ; exaspération ; irritabilité augmentée ; irritabilité augmentée du système nerveux ; Irritabilité ; Irritabilité avec la nervosité ; Irritabilité avec les désordres psychotiques ; Les symptômes d'irritabilité.

Propriétés pharmacologiques d'effet de PhenazepamPharmachologic

Mode d'action - un anticonvulsant, anxiolytic, un relaxant de muscle, un hypnotique, un sédatif.

Pharmacodynamics

Anxiolytic (tranquillisant) benzodiazepine. Il a anxiolytic, hypnotique sédatif, anticonvulsant et effet de relaxant de muscle central.

Il augmente l'effet inhibiteur de GABA dans la transmission d'impulsions de nerf. Il stimule des récepteurs benzodiazepine localisés dans le centre allosteric de postsynaptic GABA les récepteurs la formation réticulaire activante s'élevant de la tige du cerveau ; réduit l'excitabilité des structures subcortical du cerveau (le système limbic, le thalamus, hypothalamus), polisinapticheskie inhibe des réflexes spinaux.

L'effet anxiolytic est en raison de l'influence sur l'amygdala du système limbic et se manifeste dans la réduction de tension émotionnelle, en atténuant l'inquiétude, la peur, l'inquiétude.

Sédation en raison de l'influence sur la formation réticulaire de la tige du cerveau et des noyaux thalamic nonspécifiques et manifesté une diminution dans les symptômes d'origine névrotique.

Sur la genèse de symptômes psychotique productive (les désordres délirants, hallucinatoires, efficaces aigus) n'a pratiquement aucun effet, elle est rarement observée la diminution dans l'intensité efficace, les désordres délirants.

Les effets hypnotiques ont fréquenté l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du cerveau. Réduit des effets émotionnels, autonomic et des stimulus automobiles qui dérangent du sommeil.

On réalise l'action d'Anticonvulsant en augmentant presynaptic l'inhibition réprime la propagation de pouls de saisie, mais n'élimine pas l'état excité du foyer.

L'effet de relaxant de muscle central est en raison de l'inhibition de voies inhibitrices afferent spinales polysynaptic (vers une mesure moindre - et monosynaptic). Peut-être et inhibition directe de fonction de muscle et de nerf automobile.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, est bien absorbé de l'étendue gastrointestinal, le plasma de Tmax-. 1-2 heures sont transformées par métabolisme dans le foie. T1 / 2 - 6.10.18 heures.
Extrayez principalement par les reins comme les métabolites.

Indications pour Phenazepam

• névrotique, la névrose, les conditions psychotiques, psychopathes et autres accompagnées par l'inquiétude, la peur, ont augmenté l'irritabilité, la tension et lability émotionnel ;
• psychose réactive et syndrome hypochondriacal-senestopatichesky (en incluant résistant à l'action d'autres tranquillisants) ;
• dysfonctionnement d'autonomic et désordres de sommeil ;
• prophylaxie de conditions de peur et de tension émotionnelle ;
• épilepsie temporelle et myoclonic (comme un anticonvulsant) ;
• traitement de hyperkinesis et tics, rigidité de muscle, autonomic lability.

Contre-indications pour Phenazepam

• hypersensibilité (en incluant d'autre benzodiazepines) ;
• coma ;
• choc ;
• myasthenia gravis ;
• glaucome de fermeture de montage (commencement aigu ou prédisposition) ;
• empoisonnement d'alcool aigu (avec l'affaiblissement de fonctions essentielles), analgésiques narcotiques et hypnotiques ;
• COPD sévère (augmentant peut-être l'échec respiratoire) ;
• échec respiratoire aigu ;
• la dépression sévère (les tendances suicidaires peuvent émerger) ;
• la grossesse (j'appelle) ; lactation ;
• l'enfance et l'adolescence à 18 ans (la sécurité et l'efficacité ne sont pas déterminées).

Précautions : hépatique et / ou échec rénal, ataxie cérébrale et spinale, histoire de dépendance de médicament ; la propension d'abuser des médicaments ; la maladie du cerveau organique, la psychose (les réactions paradoxales possibles), hypoproteinemia, dort apnea (ou soupçonné) les patients d'âge avancé.

Dosage de Phenazepam et administration

À l'intérieur.

Quand désordres de sommeil - 0.5 mgs depuis 20-30 minutes avant l'heure du coucher.

Pour le traitement de névrotiques, psychopathes, névrose et états pareils à psychopathy dose initiale - 0.5-1 mgs 2-3 fois par jour. Après 2-4 jours vu l'efficacité et tolerability, la dose peut être augmentée à 6.4 mgs / le jour.

Dans l'agitation sévère, la peur, l'inquiétude, le traitement est lancé avec une dose de 3 mgs / le jour, en augmentant vite la dose pour produire un effet thérapeutique.

Dans le traitement d'épilepsie - 2.10 mgs / jour.

Pour le traitement de retrait d'alcool - 2-5 mgs / jour.

La dose quotidienne moyenne - 1.5-5 mgs, il est séparé dans 2-3 doses, d'habitude 0.5-1 mgs le matin et après-midi et 2.5 mgs la nuit. Dans la pratique neurologique pour les maladies avec le muscle hypertonicity nomment 2-3 mgs 1-2 fois par jour.

La dose quotidienne maximum - 10 mgs.

Pour éviter le développement de toxicomanie à la durée de traitement de cours fenazepama l'application est 2 semaines (dans certains cas la durée de traitement peut être augmentée jusqu'à 2 mois). Si vous annulez Phenazepam réduisent la dose progressivement.

Effet secondaire de Phenazepam

Du système nerveux central et périphérique : au début de traitement (particulièrement dans les patients assez âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, a diminué la capacité de se concentrer, l'ataxie, la désorientation, la démarche instable, le fait de ralentir de réactions mentales et automobiles, la confusion ; rarement - le mal de tête, l'euphorie, la dépression, les tremblements, la perte de mémoire, ont diminué la coordination automobile (particulièrement à de hautes doses), l'humeur déprimée, dystonic extrapyramidal les réactions (les mouvements incontrôlés, en incluant les yeux), la fatigue, la faiblesse de muscle, dysarthria, les saisies épileptiques (les patients d'épilepsie) ; très rarement - réaction paradoxale (éclats agressifs, agitation, inquiétude, tendances suicidaires, spasmes de muscle, hallucinations, agitation, irritabilité, inquiétude, insomnie).

Du côté de hematopoiesis : leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (fraîcheurs, pyrexia, mal de gorge, fatigue extrême ou faiblesse), anémie, thrombocytopenia.

Du système digestif : bouche sèche ou salivation, brûlure d'estomac, nausée, vomissement, perte d'appétit, constipation ou diarrhée ; fonction de foie anormale, activité augmentée d'hépatique transaminases et phosphatase alcalin, jaunisse.

Du système urogénital : l'incontinence urinaire, la rétention urinaire, le dysfonctionnement rénal, a diminué ou a augmenté la libido, dysmenorrhea.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, pruritus.

Autre: penchant, dépendance de médicament, en baissant la tension ; rarement - vision brouillée (diplopia), perte de poids, tachycardia.

Avec une diminution pointue dans la dose ou la cessation - les symptômes de privation (l'irritabilité, la nervosité, les dérangements de sommeil, dysphoria, un spasme de muscles lisses d'organes intérieurs et de muscles squelettiques, depersonalization, a augmenté la sudation, la dépression, la nausée, le vomissement, le tremblement, les désordres de perception, en incluant hyperacusis, paresthesia, la photophobie, tachycardia, les saisies, rares - la psychose aiguë).

Grossesse et allaitement maternel
Dans la grossesse, l'utilisation est possible seulement pour les raisons de santé. Il a un effet toxique sur le fœtus et augmente l'incidence d'anomalies congénitales quand utilisé dans je le trimestre de grossesse. La réception aux doses thérapeutiques dans les stades derniers de grossesse peut provoquer la dépression CNS dans le neonate. L'utilisation constante pendant la grossesse peut mener à la dépendance physique avec le développement de symptômes de privation dans le nouveau-né. Les enfants (surtout à un âge plus jeune) sont très sensibles à l'action dépresseuse de benzodiazepines.

L'application juste avant la naissance ou pendant le travail peut provoquer la dépression respiratoire néo-natale, le ton de muscle diminué, hypotension, l'hypothermie et un faible acte de sucer (le syndrome de bébé mou).

Overdose de Phenazepam

Symptômes : la dépression marquée de conscience, activité cardiaque et respiratoire, somnolence sévère, prolongée la confusion, les réflexes diminués, a prolongé dysarthria, nystagmus, tremblement, bradycardia, dyspnée ou essoufflement, tension diminuée, coma.

Traitement : lavage gastrique, le rendez-vous de carbone activé, le contrôle de fonctions essentielles, en maintenant l'activité respiratoire et cardiovasculaire, thérapie symptomatique. Hemodialysis est inefficace.

Antagoniste spécifique - flumazenil (à un hôpital) / à 0.2 mgs si nécessaire - jusqu'à 1 mg de solution de glucose de 5 % ou de solution de chlorure de sodium de 0.9 %.

Intéraction

Dans Phenazepam d'application réduit l'efficacité de levodopa dans les patients avec la maladie de Parkinson.

Phenazepam peut augmenter la toxicité de zidovudine.

Effet d'amélioration là réciproque, pendant que l'utilisation de médicaments antipsychotiques, antiépileptiques, ou hypnotiques, aussi bien que les relaxants de muscle centraux, les analgésiques narcotiques, l'éthanol.

Les inhibiteurs d'oxydation microsomal augmentent le risque d'effets toxiques. Les inducteurs microsomal les enzymes de foie diminuent l'efficacité.

L'augmentation de la concentration d'imipramine dans le sérum de sang.

Dans une application avec les médicaments antihypertensive peut augmenter l'action antihypertensive.

Sur un fond du rendez-vous simultané de clozapine peut augmenter la dépression respiratoire.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES pour Phenazepam

Dans le rénal et / ou l'échec hépatique et le traitement à long terme est nécessaire pour contrôler le dessin d'enzymes de foie et de sang périphériques.

Dans les patients pas auparavant traités les médicaments psychoactive, la réponse thérapeutique est observée dans l'application de Fenazepama® aux doses inférieures, comparées avec les patients prenant d'antidépresseurs, anxiolytics ou souffrant de l'alcoolisme.

Comme d'autre benzodiazepines, il a la capacité de provoquer la dépendance de médicament l'administration chronique dans de grandes doses (jusqu'à 4 mgs / le jour). Dans une cessation soudaine peut connaître des symptômes de privation (en incluant la dépression, l'irritabilité, l'insomnie, a augmenté la sudation), surtout après l'utilisation à long terme (8-12 semaines). Si vous avez des patients avec de telles réactions inhabituelles, puisque l'agressivité augmentée, l'état aigu d'excitation, inquiétude, les pensées suicidaires, les hallucinations, ont augmenté des crampes du muscle, une somnolence de difficulté, une surface de sommeil, le traitement devrait être arrêté.

Dans le traitement de patients est sévèrement interdit l'utilisation d'éthanol.

L'efficacité et la sécurité du médicament dans les patients plus jeunes que 18 ans n'ont pas été établies.

Les effets sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de direction. Pendant la période de traitement doit faire attention en conduisant et l'occupation d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la haute concentration et les réactions de vitesse psychomotrices.

Forme de libération de Phenazepam

Comprimés, 0.5 mgs, 1 mg et 2.5 mgs. À 10 ou 25 morceaux. dans les paquets de cellule de contour du film en PVC et du papier d'aluminium en aluminium a imprimé le brevet. 50 PC. les banques avec le plastique couvrent le premier premier contrôle. 5 paquets de 10 morceaux. ou 2 paquets de 25 PC., ou 1 bocal a placé dans une meule de carton.

Conditions de stockage de Phenazepam
Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 ° C.
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
Durée de conservation de Phenazepam
3 ans.
N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.
Conditions de réserves de Phenazepam des pharmacies
Sur la prescription.