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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Phenazepamum

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Forme de dosage : Solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire ; poudre de la substance ; Comprimés

Substance active : Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine

ATX

N05BX d'Autre anxiolytics

Groupe pharmacologique :

Anxiolytics

La classification (ICD-10) nosological

F06.6 désordre [asthenic] Organique avec émotion labile : dépression de Somatogenic ; psychose de Somatogenic

F29 psychose Inorganique, non spécifiée : psychoses d'Enfance ; agitation psychomotrice dans les psychoses ; désordres hallucinatoires et délirants ; syndrome hallucinatoire et délirant ; psychose d'Intoxication ; désordres maniaco-dépressifs et délirants ; psychose chronique maniaco-dépressive ; psychose maniaco-dépressive ; psychose aiguë ; psychose paranoïde ; psychose paranoïde ; psychose sousaiguë ; psychose présénile ; Psychose ; l'Intoxication de la psychose ; la Psychose est paranoïde ; Psychose chez les enfants ; psychose réactive ; psychose chronique ; psychose hallucinatoire chronique ; psychose chronique ; désordre psychotique chronique ; psychose schizophrène

Désordres d'inquiétude F40 Phobic : Un état de peur ; Peur ; Phobie ; désordres de Phobic ; Phobies ; névrose d'Inquiétude ; Inquiétude d'inquiétude ; peurs maniaques ; désordre d'inquiétude aigu ; Paroxysmal craignent le syndrome ; Sentiment de peur ; Peurs Nocturnes

Désordre d'inquiétude F40.9 Phobic, unspecified:Obsessive peur ; névrose d'Inquiétude ; Névrose d'inquiétude ; désordre d'inquiétude aigu ; Syndrome de peur de paroxysmal ; État de peur ; Phobies ; désordres de Phobic ; Sentiment de peur

F41 d'Autres désordres d'inquiétude : statut d'Inquiétude ; Inquiétude ; alarme chronique ; Sens d'inquiétude ; états inquiets et hypothétiques ; l'Arrêt d'une alarme ; désordres d'inquiétude nonpsychotiques

Désordre d'Inquiétude de F41.9, non spécifié : désordres névrotiques avec le syndrome d'inquiétude ; inquiétude sévère ; symptomatologie pareille à Neuro ; désordres pareils à Neuro ; conditions pareilles à Neuro ; Névroses avec les symptômes d'inquiétude ; Névroses avec un sens d'inquiétude ; Aigu situationnel et inquiétude de tension ; attaque aiguë d'inquiétude ; Inquiétude Sévère ; Désordre d'Inquiétude Situationnel ; État d'inquiétude ; composante inquiète et délirante ; état alarmant ; Inquiétude ; Désordres d'Inquiétude ; syndrome d'Inquiétude ; Sens d'inquiétude ; conditions d'alarme ; inquiétude névrotique chronique ; Susto ; Psychopathy avec une prédominance d'inquiétude et d'inquiétude ; désordres d'Inquiétude dans les états névrotiques et pareils à une névrose ; névroses inquiètes ; état inquiet et délirant ; tension d'alarme situationnelle aiguë ; humeur déprimée avec les éléments d'inquiétude

Désordres F45 Somatoform : désordre psychosomatique ; désordres psychosomatiques ; maladies psychosomatiques ; L'état d'excitation dans les maladies somatiques ; désordres psychosomatiques fonctionnels du système cardiovasculaire

Désordre F45.2 Hypochondriacal : Hypocondriaque et condition asthenoipochondrial ; Hypocondrie ; désordres de Sesto-hypochondriacal ; phénomènes d'Asthenoepochondrial ; désordres de Hypochondriacal ; névrose hypocondriaque ; syndrome de Hypochondriacal-senesthetic

F48 d'Autres désordres névrotiques : Névrose ; maladies neurologiques ; désordres névrotiques ; condition névrotique ; Psychoneurosis ; Conditions inquiètes et névrotiques ; désordres névrotiques chroniques ; désordres réactifs émotionnels

Neurasthénie de F48.0 : forme d'Asthenic de neurasthénie ; désordre d'Asthenoneurotic ; état Astheno-névrotique ; Grippe de jeunes drogués de travail ; yuppie de Grippe ; désordres de Neurasthenic ; conditions de Neurasthenic ; syndrome de Neurasthenic

F48.9 désordre Névrotique, non spécifié : Névrose ; symptôme névrotique secondaire ; d'Autres conditions névrotiques ; Névrose avec l'irritabilité augmentée ; Névroses ; Névroses de toutes les sortes ; Névroses avec le retard ; Névroses du cœur ; désordres névrotiques dans l'alcoolisme ; désordres névrotiques avec le retard ; désordres névrotiques avec le syndrome d'inquiétude ; réactions névrotiques ; symptômes névrotiques avec l'alcoolisme ; états névrotiques ; syndrome névrotique ; désordre névrotique ; Attaque de dysfonctionnement neurologique ; névrose scolaire ; Tension Émotionnelle

Insomnie de F51.0 d'étiologie inorganique : insomnie situationnelle ; désordres de sommeil situationnels

Désordre de personnalité F60.2 Dissocial : personnalité asociale ; personnalité psychopathe ; Psychopathy ; Psychopathy d'un type nerveux ; Psychopathy et conditions psychopathes ; Psychopathy d'un type hystérique ; Psychopathy avec une prédominance d'inquiétude et d'inquiétude ; Personnalité Freinant

F60.3 désordre de personnalité Avec émotion instable : balancements d'Humeur ; lability mental ; clôture émotionnelle ; détachement émotionnel ; Changement d'Humeur ; Lability d'humeur ; Instabilité de fond émotionnel ; désordres émotionnels mélangés ; L'état de tension émotionnelle ; lability émotionnel ; tension émotionnelle ; instabilité émotionnelle ; instabilité émotionnelle ; dérangement d'Humeur ; désordres d'Humeur ; humeur diminuée ; Détérioration d'humeur ; balancements d'Humeur

F95 Teaki : enfant de Teck ; le teck d'Enfants ; Nerf Teacks chez les Enfants ; teack nerveux ; Teck

G25.9 Extrapyramidal et dérangement automobile, non spécifié : Bradykinesia ; inquiétude automobile ; désordres de Mouvement ; rigidité de Muscle ; spasticity musclé ; désordre pyramidal ; Défaite des sentiers de pyramide ; Rigidité de muscles ; syndrome d'Extrapyramidal ; paralysie spasmodique ; Extrapyramidal hyperkinesis ; Tension de Muscle ; syndrome de Meiji

Épilepsie de G40 : saisies convulsives atypiques ; saisies atoniques ; grandes saisies ; grandes saisies convulsives ; Absences Généralisées ; épilepsie de Jackson ; Diffusez la grande saisie ; épilepsie de Diencephalic ; Cortical et formes non-convulsives d'épilepsie ; saisies primairement généralisées ; saisie tonique-clonic primairement généralisée ; absence de Pycnoleptic ; saisies épileptiques répétées ; l'Attaque a généralisé ; crise de Saisie ; épilepsie réfractaire chez les enfants ; saisies convulsives compliquées ; saisies mélangées ; formes mélangées d'épilepsie ; condition convulsive ; saisies convulsives ; Convulsions ; formes convulsives d'épilepsie ; Épilepsie grand mal ; saisies épileptiques ; grandes saisies chez les enfants

G40.0 épilepsie idiopathic (partielle) (focale) Localisée et syndromes épileptiques avec les saisies convulsives avec l'origine focale : épilepsie temporelle ; saisies temporelles forme Partielle d'épilepsie ; épilepsie partielle ; crampes partielles ; crise partielle ; attaque partielle ; saisie tonique-clonic partielle ; crise épileptique partielle ; saisie épileptique partielle ; saisies focales ; saisies focales ; crise focale ; épilepsie focale

G40.8 d'Autres formes indiquées d'épilepsie : épilepsie alcoolisée ; formes locales d'épilepsie épilepsie de Myoclonic ; Myoclonus-épilepsie ; épilepsie myoclonic juvénile

Désordres de G47.0 de somnolence et de maintien du sommeil [insomnie] : Insomnie ; Insomnie, surtout somnolence de difficulté ; desynchronosis ; dérangement de sommeil prolongé ; somnolence de Difficulté ; insomnie à court terme et transitoire ; désordres de sommeil à court terme et chroniques ; sommeil court ou peu profond ; Violation de sommeil ; sommeil dérangé, surtout dans la phase de somnolence ; sommeil d'Infractions ; dérangements de sommeil ; dérangement de sommeil névrotique ; sommeil superficiel peu profond ; sommeil peu profond ; Mauvaise qualité de sommeil ; réveil nocturne ; Pathologie de sommeil ; violation de Postsomnic ; insomnie transitoire ; somnolence de Problème ; Tôt réveil ; Tôt dans le réveil du matin ; Tôt réveil ; désordre de sommeil ; somnipathy ; insomnie persistante ; difficile à s'endormir ; somnolence de difficulté ; Difficulté s'endormant chez les enfants ; insomnie persistante ; la Dégradation du sommeil ; insomnie chronique ; nuit fréquente et / ou tôt dans le réveil du matin ; réveil nocturne fréquent et un sens de la profondeur du non-sommeil ; réveil nocturne

Désordres de G90 d'autonomic système nerveux [autonome] : angiodystonia ; manifestations de vasovegetative ; vasomotor dystonia ; dystonia végétatif ; dysfonctionnement d'autonomic ; lability végétatif ; désordres végétatifs et vasculaires ; dysfonctionnement d'autonomic ; vasoneurosis ; dystonia végétatif et vasculaire ; désordres végétatifs et vasculaires ; désordres végétatifs et vasculaires ; Dystonia vegetovascular ; Dystonia neurocirculatory ; désordre de neuro ; Cardiopsychoneurosis ; Neurocirculatory dystonia de type de hypertensive ; syndrome neurovegetative primaire ; Le syndrome de dystonia végétatif

R25.8.0 * Hyperkinesis : Hyperkinesis de Choreic ; Hyperkinesis d'origine centrale ; Hyperkinesia rhumatisant ; Hyperkinesis ; Mise à flot du tremblement

Nervosité de R45.0 : Tension nerveuse ; tension mentale ; État de tension ; états de Tension ; désordres nerveux ; Voltage ; Tension ; Psychoemotional soulignent ; état de Tension ; tension émotionnelle ; Sentiment de tension intérieure ; Psychoemotional soulignent dans les situations stressantes ; Réactions de Tension de Nerf ; tension intérieure ; L'état de tension mentale persistante ; fait d'être en larmes

Irritabilité de R45.4 et colère : Névrose avec l'irritabilité augmentée ; Éclats de colère ; Colère ; Ressentiment ; irritabilité augmentée ; irritabilité augmentée du système nerveux ; Irritabilité ; Irritabilité dans les névroses ; Irritabilité dans les désordres psychopathes ; Symptômes d'irritabilité ; Dysphoria

Composition

Comprimés - 1 table.

substance active :

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine (du point de vue de la matière de 100 %) 0.5 mgs ; 1 mg ; 2.5 mgs

Substances auxiliaires : lactose (sucre de lait) ; amidon de pomme de terre ; Povidone (callidone 25) ; Calcium stearate ; talc

Description de forme de dosage

Les comprimés sont blancs, cylindriques de l'appartement, avec un biseau (pour les dosages de 0.5 et 2.5 mgs), avec une facette et un risque (pour un dosage de 1 mg).

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - anticonvulsant, anxiolytic, myorelaxing, sommeil, sédatif.

Pharmacodynamics

Agent d'Anxiolytic (tranquillisant) de série benzodiazepine. A anxiolytic, hypnotique sédatif, anticonvulsant et effet de relaxant de muscle central.

Augmente l'effet inhibiteur de GABA sur la transmission d'impulsions de nerf. Stimule des récepteurs benzodiazepine localisés dans le centre allosteric du postsynaptic GABA les récepteurs du fait de monter la formation réticulaire activante du brainstem ; Réduit l'excitabilité de structures subcortical du cerveau (limbic le système, le thalamus, hypothalamus), les réflexes spinaux polysynaptic d'interdictions.

L'action d'Anxiolytic est provoquée par l'influence sur le complexe amygdala du système limbic et est manifestée dans une diminution dans la tension émotionnelle, en atténuant l'inquiétude, la peur, l'inquiétude.

L'effet sédatif est en raison de l'influence sur la formation réticulaire du brainstem et les noyaux nonspécifiques du thalamus et est manifesté par une diminution dans la symptomatologie d'origine névrotique.

La symptomatologie productive de genèse psychotique (les désordres délirants, hallucinatoires, efficaces aigus) n'affecte pas pratiquement, rarement une diminution dans la tension efficace, les désordres délirants.

L'effet de sommeil est associé à la dépression des cellules de la formation réticulaire de la tige du cerveau. Réduit l'effet de stimulus émotionnels, végétatifs et automobiles, en dérangeant le mécanisme de somnolence.

L'action d'Anticonvulsant est réalisée en renforçant presynaptic l'inhibition, réprime la propagation d'impulsion convulsive, mais n'élimine pas l'état excité du foyer.

Effet miorelaksiruyuschee central en raison de l'inhibition des sentiers inhibiteurs afferent spinaux polysynaptic (vers une mesure moindre - et monosynaptic). Peut-être une inhibition directe des nerfs automobiles et des fonctions de muscle.

Pharmacokinetics

Après que l'ingestion est bien absorbée de l'étendue digestive, Tmax dans le plasma sanguin - 1-2 heures Transformées par métabolisme dans le foie. T1 / 2 - 6-10-18 h. Il est excrété principalement par les reins dans la forme de métabolites.

Indications pour le médicament Phenazepamum

Les conditions névrotiques, névrotiques, psychopathes, psychopathes et autres, accompagnées par l'inquiétude, la peur, ont augmenté l'irritabilité, la tension, lability émotionnel ;

Psychoses réactives et syndrome hypochondriacelennostepatichesky (en incluant les résistants à l'action d'autres tranquillisants) ;

Dysfonctionnement d'Autonomic et désordres de sommeil ;

Prévention d'états de peur et de tension émotionnelle ;

Épilepsie temporelle et myoclonic (comme un anticonvulsant) ;

Traitement de hyperkinesias et tics, rigidité de muscles, lability végétatif.

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant à d'autre benzodiazepines) ;

coma ;

choc ;

Myasthenia gravis ;

Glaucome de montage fermé (attaque aiguë ou prédisposition) ;

Empoisonnement d'alcool aigu (avec les fonctions essentielles diminuées), analgésiques narcotiques et hypnotiques ;

COPD sévère (a augmenté peut-être l'échec respiratoire) ;

Échec respiratoire aigu ;

La dépression sévère (les tendances suicidaires peuvent manifester) ;

Grossesse (je trimestre) ; période de Lactation ;

Enfants et adolescents moins de 18 ans d'âge (sécurité et efficacité non déterminée).

Avec la prudence : hépatique et / ou insuffisance rénale, ataxie cérébrale et spinale, toxicomanie dans l'anamnèse ; Propension de l'abus de médicaments psychoactive ; les maladies du cerveau organiques, la psychose (les réactions paradoxales sont possibles), hypoproteinemia, apnea nocturne (établi ou supposé), les patients assez âgés.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Dans la grossesse, l'utilisation est possible seulement pour les indications de vie. A un effet toxique sur le fœtus et augmente l'incidence de malformations congénitales quand utilisé au premier trimestre de grossesse. L'admission aux doses thérapeutiques dans la grossesse dernière peut provoquer la dépression CNS dans un nouveau-né. L'utilisation continue pendant la grossesse peut mener à la dépendance physique avec le développement de syndrome de retrait dans un nouveau-né. Les enfants (surtout à un jeune âge) sont très sensibles à l'effet déprimant de benzodiazepines.

L'utilisation immédiatement avant l'accouchement ou pendant le travail peut provoquer une dépression respiratoire, une diminution dans le ton de muscle, hypotension, l'hypothermie et un faible acte de sucer (un syndrome d'enfant lent) dans un nouveau-né.

Effets secondaires

Du système nerveux central et du système nerveux périphérique : au début de traitement (surtout dans les patients assez âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, a diminué la capacité de se concentrer, l'ataxie, la désorientation, l'instabilité de démarche, le fait de ralentir de réactions mentales et automobiles, la confusion ; Rarement - le mal de tête, l'euphorie, la dépression, le tremblement, la perte de mémoire, a diminué la coordination de mouvements (surtout à de hautes doses), la dépression d'humeur, dystonic extrapyramidal les réactions (les mouvements incontrôlés, en incluant l'œil), asthenia, la faiblesse de muscle, dysarthria, les Saisies épileptiques (dans les patients avec l'épilepsie) ; Extrêmement rare - réactions paradoxales (déclenchements agressifs, agitation psychomotrice, peur, tendances suicidaires, spasme de muscle, hallucinations, agitation, irritabilité, inquiétude, insomnie).

Du hematopoiesis : leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (fraîcheurs, hyperthermia, mal de gorge, fatigue excessive ou faiblesse), anémie, thrombocytopenia.

De la part du système digestif : la bouche sèche ou la salivation, la brûlure d'estomac, la nausée, le vomissement, ont diminué l'appétit, la constipation ou la diarrhée ; fonction de foie diminuée, activité augmentée d'hépatique transaminases et phosphatase alcalin, jaunisse.

Du système genitourinary : l'incontinence urinaire, la rétention urinaire, a diminué la fonction rénale, la libido diminuée ou augmentée, dysmenorrhea.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, en ayant des démangeaisons.

Autre: penchant, toxicomanie, en baissant la tension ; Rarement - a diminué la vision (diplopia), la perte de poids, tachycardia.

Avec une diminution pointue dans la dose ou une cessation de réception - le syndrome de retrait (l'irritabilité, la nervosité, le dérangement de sommeil, dysphoria, le spasme de muscles lisses des organes intérieurs et de muscles squelettiques, depersonalization, a augmenté la sudation, la dépression, la nausée, le vomissement, le tremblement, les désordres de perception, incl. Hyperaemia, paresthesia, photophobie, tachycardia, convulsions, rarement - psychose aiguë).

Intéraction

Avec l'utilisation simultanée de phenazepam ® réduit l'efficacité de levodopa dans les patients avec Parkinsonism.

Phenazepam ® peut augmenter la toxicité de zidovudine.

Il y a une amélioration réciproque de l'effet avec l'utilisation simultanée de médicaments antipsychotiques, antiépileptiques ou hypnotiques, aussi bien que des relaxants de muscle centraux, des analgésiques narcotiques, un éthanol.

Les inhibiteurs d'oxydation microsomal augmentent le risque d'effets toxiques. Inducers d'enzymes de foie microsomal réduisent l'efficacité.

Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum de sang.

Quand utilisé simultanément avec les agents antihypertensive, une augmentation de l'action antihypertensive est possible.

Sur un fond de l'administration simultanée de clozapine, une augmentation de la dépression respiratoire est possible.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

Pour les désordres de sommeil, 0.5 mgs depuis 20-30 minutes avant le sommeil.

Pour le traitement de nevroticheskih, conditions psychopathes, pareilles à une névrose et psychopathes, la dose initiale est 0.5-1 mgs 2-3 fois par jour. Après 2-4 jours, en tenant compte de l'efficacité et de tolerability, la dose peut être augmentée à 4-6 mgs / le jour.

Avec l'agitation sévère, la peur, l'inquiétude, le traitement commence avec une dose de 3 mgs / le jour, en augmentant rapidement la dose pour obtenir un effet thérapeutique.

Dans le traitement d'épilepsie - 2-10 mgs / jour.

Pour le traitement de retrait d'alcool - 2-5 mgs / jour.

La dose quotidienne moyenne est 1.5-5 mgs, elle est divisée en 2-3 doses, d'habitude 0.5-1 mgs le matin et l'après-midi et jusqu'à 2.5 mgs la nuit. Dans la pratique neurologique, dans les maladies avec l'hypertension de muscle, 2-3 mgs 1-2 fois par jour sont prescrits.

La dose quotidienne maximum est 10 mgs.

Pour éviter le développement de toxicomanie dans le traitement de cours, la durée de l'utilisation de phenazepam est 2 semaines (dans certains cas, la durée de traitement peut être augmentée à 2 mois). Avec le retrait de dose phenazepam réduite progressivement.

Overdose

Symptômes : la dépression sévère de conscience, l'activité cardiaque et respiratoire, a déclaré que la somnolence, la confusion prolongée, a diminué des réflexes, dysarthria prolongé, nystagmus, un tremblement, bradycardia, un essoufflement ou un essoufflement, une baisse de tension, le coma.

Traitement : lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé, contrôle de fonctions de corps essentielles, entretien d'activité respiratoire et cardiovasculaire, thérapie symptomatique. Hemodialysis est inefficace.

Antagoniste spécifique - flumazenil (à l'hôpital) dans / à 0.2 mgs, si nécessaire - jusqu'à 1 mg dans une solution de 5 % de glucose ou une solution de 0.9 % de chlorure de sodium.

Instructions spéciales

Avec le rénal et / ou l'échec de foie et le traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler le dessin de sang périphérique et l'activité d'enzymes de foie.

Dans les patients qui n'ont pas pris auparavant de médicaments psychoactive, il y avait une réponse thérapeutique à l'utilisation de phenazepam ® aux doses inférieures, comparées avec les patients prenant d'antidépresseurs, anxiolytics ou un alcoolisme.

Comme d'autre benzodiazepines, il a la capacité d'inciter la toxicomanie pendant l'admission à long terme dans de grandes doses (plus de 4 mgs / le jour). Avec une cessation soudaine de réception peut être le syndrome de retrait noté (en incluant la dépression, l'irritabilité, l'insomnie, a augmenté la sudation), surtout après une longue réception (8-12 semaines). Quand les patients développent de telles réactions inhabituelles comme l'agressivité augmentée, les excitations aiguës, les sentiments de peur, les pensées du suicide, les hallucinations, ont augmenté des crampes du muscle, une somnolence de difficulté, un sommeil superficiel, le traitement devrait être arrêté.

Au cours de traitement, les patients sont sévèrement interdits de boire de l'éthanol.

L'efficacité et la sécurité du médicament dans les patients moins l'âge de 18 ans ne sont pas établies.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et diriger des mécanismes. Pendant la période de traitement, le soin doit être pris en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

Forme de libération

Comprimés, 0.5 mgs, 1 mg et 2.5 mgs. Pour 10 ou 25 PC. Dans l'emballage de la maille de contour de film en PVC et de papier d'aluminium en aluminium imprimé laqué. Pour 50 PC. Dans les boîtes de polymère avec les casquettes de contrôle de la première ouverture. 5 paquets de 10 PC. Ou 2 paquets de 25 morceaux ou 1 boîte est placé dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Phenazepamum

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Phenazepamum

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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